Результаты исследования Minzasolmin Proof-of-Concept ORCHESTRA определяют следующие шаги в исследовательской программе UCB Parkinson

Следите за Drugslib на

Брюссель, Бельгия – 16 декабря 2024 г. – Сегодня UCB объявил о разработке ORCHESTRA проверочного исследования минзасолмина – экспериментального перорального небольшого молекулы, ингибитора неправильного сворачивания альфа-синуклеина. в партнерстве с Novartis для лечения ранней стадии болезни Паркинсона не удалось достичь ее первичных и вторичных клинических конечных точек.

UCB имеет портфель препаратов для лечения ранней стадии болезни Паркинсона. доклинические и клинические программы, оценивающие многочисленные и различные потенциальные новые подходы к лечению болезни Паркинсона. Неправильное сворачивание и агрегация альфа-синуклеина является ключевым патологическим фактором болезни Паркинсона2, поэтому, в дополнение к минзасолмину, который направлен на ингибирование неправильного сворачивания внутриклеточного альфа-синуклеина, UCB прогрессирует UCB7583, который в настоящее время исследуется на предмет предотвращения внеклеточного распространения альфа-синуклеина. Выходя за рамки патологии альфа-синуклеина, UCB разрабатывает гловадален (UCB0022), доступную для перорального применения, проникающую в мозг небольшую молекулу, предназначенную для повышения эффективности дофамина «когда и где это необходимо» для активации дофаминового рецептора D1 и тем самым улучшения контроля симптомов. .3,4

Алистер Генри, главный научный сотрудник UCB, прокомментировал: «Наша команда благодарна пациентам, семьям и медицинским работникам, участвующим в программе разработки минзасолмина. Имея богатый и проверенный опыт в области лечения болезни Паркинсона, UCB продолжает придерживаться стратегии, основанной на науке и пациентах, для устранения как ее причин, так и симптомов. Используя новейшие биологические данные, стратегия UCB включает исследование механизмов, препятствующих неправильному сворачиванию и распространению альфа-синуклеина — процессов, которые, как полагают, лежат в основе распространения нейродегенерации. Наряду с этим мы продвигаем исследования в области инновационных методов лечения симптомов, признавая разнообразные потребности каждого пациента на протяжении всей его траектории заболевания».

После оценки результатов исследования ORCHESTRA UCB инициировал меры по прекращению фазы расширения этой программы. Это решение основано на отсутствии доказательств клинической пользы как по первичным, так и по вторичным конечным точкам. Данные о биомаркерах заболевания, в которых был предварительный сигнал, все еще анализируются.5 Профиль безопасности минзасолмина соответствовал предыдущим знаниям, и никаких новых проблем с безопасностью выявлено не было.5 Результаты этого исследования были представлены на предстоящую научную конференцию. совещании и будет представлен для публикации в рецензируемом журнале.

ORCHESTRA/PD0053 (NCT04658186) представляло собой крупное рандомизированное плацебо-контролируемое 18-месячное исследование фазы 2а, в котором оценивалась эффективность, безопасность, переносимость и фармакокинетика перорального минзасолмина у людей, живущих с ранней стадией болезни Паркинсона. Целью исследования было оценить безопасность и переносимость минзасолмина и продемонстрировать его превосходство над плацебо в отношении клинических симптомов прогрессирования заболевания в течение 12–18 месяцев у участников с диагнозом ранней стадии болезни Паркинсона. Первичной конечной точкой было прогрессирование суммарного балла по Единой рейтинговой шкале ПД Общества двигательных расстройств (MDS-UPDRS), части I–III. В исследовании приняли участие более 450 пациентов по всему миру. Частота возникновения нежелательных явлений, возникших во время лечения, была сопоставима во всех трех группах лечения (180 мг/день, 360 мг/день или плацебо) в исследовании, и не было выявлено никаких новых рисков для безопасности.5

О UCBUCB, Брюссель, Бельгия (www.ucb.com) — глобальная биофармацевтическая компания, занимающаяся открытием и разработкой инновационных лекарств и решений для изменения жизни людей, живущих с тяжелыми заболеваниями иммунной системы или центральной нервной системы. В 2023 году компания, в которой работает около 9000 человек примерно в 40 странах, получила доход в размере 5,3 миллиарда евро. UCB котируется на Euronext Брюссель (символ: UCB). Следите за нами в Твиттере: @UCB_news.

Заявления прогнозного характера Настоящий пресс-релиз может содержать заявления прогнозного характера, включая, помимо прочего, заявления, содержащие слова «полагает», «ожидает», «ожидает», «намеревается», «планирует». , «стремится», «оценивает», «может», «будет», «продолжать» и подобные выражения. Эти прогнозные заявления основаны на текущих планах, оценках и убеждениях руководства. Все заявления, кроме заявлений об исторических фактах, являются заявлениями, которые можно считать заявлениями прогнозного характера, включая оценки доходов, операционной прибыли, капитальных затрат, денежных средств, другой финансовой информации, ожидаемых юридических, арбитражных, политических, нормативных или клинических результатов или практика и другие подобные оценки и результаты. По своей природе такие прогнозные заявления не являются гарантиями будущих результатов и подвержены известным и неизвестным рискам, неопределенностям и предположениям, которые могут привести к тому, что фактические результаты, финансовое состояние, результаты деятельности или достижения UCB или результаты отрасли будут существенно отличаться. от тех, которые могут быть выражены или подразумеваться в таких прогнозных заявлениях, содержащихся в настоящем пресс-релизе. Важные факторы, которые могут привести к таким различиям, включают: глобальное распространение и воздействие COVID-19, изменения в общих экономических, деловых и конкурентных условиях, невозможность получить необходимые разрешения регулирующих органов или получить их на приемлемых условиях или в ожидаемые сроки, затраты. связанные с исследованиями и разработками, изменениями в перспективах продуктов, находящихся в стадии разработки или разработки UCB, последствиями будущих судебных решений или правительственных расследований, безопасностью, качеством, целостностью данных или производственными проблемами; потенциальные или фактические нарушения безопасности и конфиденциальности данных или сбои в работе наших систем информационных технологий, претензии по ответственности за качество продукции, проблемы с патентной защитой продуктов или продуктов-кандидатов, конкуренция со стороны других продуктов, включая биоаналоги, изменения в законах или правилах, колебания обменного курса, изменения или неопределенности в налоговом законодательстве или применении таких законов, а также найме и удержании своих сотрудников. Нет никакой гарантии, что новые кандидаты на препараты будут обнаружены или идентифицированы в процессе разработки, дойдут до утверждения продукта или что новые показания для существующих продуктов будут разработаны и одобрены. Переход от концепции к коммерческому продукту неопределенен; доклинические результаты не гарантируют безопасность и эффективность потенциальных продуктов для человека. Пока что сложность человеческого тела невозможно воспроизвести в компьютерных моделях, системах клеточных культур или моделях животных. Сроки завершения клинических испытаний и получения одобрения регулирующих органов на маркетинг продукта в прошлом различались, и UCB ожидает, что в будущем такая же непредсказуемость будет происходить. Продукты или потенциальные продукты, которые являются предметом партнерских отношений, совместных предприятий или лицензионного сотрудничества, могут стать предметом разногласий между партнерами или могут оказаться не такими безопасными, эффективными или коммерчески успешными, как UCB мог полагать в начале такого партнерства. . Усилия UCB по приобретению других продуктов или компаний и по интеграции операций таких приобретенных компаний могут оказаться не такими успешными, как UCB мог полагать в момент приобретения. Кроме того, UCB или другие лица могут обнаружить проблемы безопасности, побочных эффектов или производственных проблем в своих продуктах и/или устройствах после их выхода на рынок. Обнаружение существенных проблем с продуктом, аналогичным одному из продуктов UCB, которые затрагивают целый класс продуктов, может оказать существенное негативное влияние на продажи всего класса затронутых продуктов. Кроме того, на продажи могут влиять международные и внутренние тенденции в сторону управляемого медицинского обслуживания и сдерживания затрат на здравоохранение, включая ценовое давление, политический и общественный контроль, модели или практики клиентов и лиц, назначающих лекарства, а также политику возмещения расходов, налагаемую сторонними плательщиками, а также законодательством. влияние на ценообразование и возмещение затрат на биофармацевтические препараты и их результаты. Наконец, сбой, кибератака или нарушение информационной безопасности могут поставить под угрозу конфиденциальность, целостность и доступность данных и систем UCB.

Учитывая эту неопределенность, вам не следует неоправданно полагаться на любое из таких прогнозных заявлений. Не может быть никакой гарантии, что исследуемые или одобренные продукты, описанные в этом пресс-релизе, будут представлены или одобрены для продажи или для каких-либо дополнительных показаний или маркировки на любом рынке или в любое конкретное время, а также не может быть никакой гарантии, что такие продукты будут будет или продолжит быть коммерчески успешным в будущем.

UCB предоставляет эту информацию, включая прогнозные заявления, только на дату настоящего пресс-релиза и не отражает какого-либо потенциального воздействия развивающейся пандемии COVID-19, если не указано иное. UCB внимательно следит за развитием событий во всем мире, чтобы оценить финансовое значение этой пандемии для UCB. UCB прямо отказывается от какой-либо обязанности обновлять любую информацию, содержащуюся в настоящем пресс-релизе, либо для подтверждения фактических результатов, либо для сообщения или отражения любых изменений в своих прогнозных заявлениях в отношении них или любых изменений в событиях, условиях или обстоятельствах, в отношении которых такие заявление основано, если только такое заявление не требуется в соответствии с применимыми законами и правилами.

Кроме того, информация, содержащаяся в этом документе, не представляет собой предложение о продаже или приглашение к предложению о покупке каких-либо ценных бумаг, а также не должно осуществляться какое-либо предложение, предложение или продажа ценных бумаг в любой юрисдикции, в которой такие предложение, вымогательство или продажа были бы незаконными до регистрации или квалификации в соответствии с законодательством о ценных бумагах такой юрисдикции.

Ссылки:

  • https://www.ucb.com/innovation/clinical-studies/clinical-studies-index/UCB0599. Доступ: декабрь 2024 г.
  • Бендор Дж.Т., Логан Т.П., Эдвардс Р.Х. Функция α-синуклеина. Нейрон. 18 сентября 2013 г.;79(6):1044-66.
  • https://www.ucb. com/innovation/clinical-studies/clinical-studies-index/UCB7853. По состоянию на декабрь 2024 г.
  • https:// www.ucb.com/innovation/clinical-studies/clinical-studies-index/UCB0022. По состоянию на декабрь 2024 г.
  • Данные UCB в файле. Декабрь 2024 г.

    • Источник: UCB

    Опубликовано : 2024-12-17 06:00

    Читать далее

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова