Τα ευρήματα από τη μελέτη Pivotal Nipocalimab Phase 3 σε ένα ευρύ θετικό πληθυσμό ανθρώπων που ζουν με γενικευμένη μυασθένεια Gravis (GMG) που δημοσιεύθηκε στο Lancet Neurology

Ακολουθήστε το Drugslib

Spring House, Pa., (23 Ιανουαρίου 2025) - Η Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) ανακοίνωσε σήμερα ότι η Lancet Neurology δημοσίευσε αποτελέσματα από την κεντρική μελέτη φάσης 3 του Nipocalimab, ενός αναστολέα FCRN που αξιολογείται, αξιολογήθηκε σε ευρεία Πληθυσμός θετικών αντισωμάτων (αντι-ACHR+, αντι-Musk+, αντι-LRP4+) ενήλικες με γενικευμένη μυασθένεια gravis (GMG). Η βαθμολογία ADLA.1 Το nipocalimab είχε ένα ανεκτό προφίλ ασφαλείας, με ανεπιθύμητα συμβάντα που οδηγούν σε ποσοστά διακοπής παρόμοια με το εικονικό φάρμακο (5,1% με nipocalimab έναντι 7,1% με εικονικό φάρμακο). Μελέτες για τη μείωση της IgG, συμπεριλαμβανομένων των αυτοαντισωμάτων, μεταξύ αυτού του ευρέος πληθυσμού θετικών ενηλίκων αντισωμάτων με GMG. Τα θετικά αποτελέσματα από τη μελέτη Vivacity-Mg3 υποστηρίζουν περαιτέρω το δυναμικό του nipocalimab να αντιμετωπίσει την υποκείμενη αιτία αυτής της εξουθενωτικής ασθένειας αυτοαντισώματος ", δήλωσε ο Carlo Antozzi, M.D., νευροανοσολογία και μυϊκή παθολογία της μονάδας του Νευρολογικού Ινστιτούτου Ιδρύματος C. Besta of Milan, Ιταλίας, Ιταλία", δήλωσε ο Carlo Antozzi, M.D. .b "Είναι υποσχόμενο να βλέπουμε αυτά τα θετικά δεδομένα που δημοσιεύονται στην Neurology Lancet, καθώς υπάρχει συνεχιζόμενη ανάγκη για πρόσθετες εγκεκριμένες στοχευμένες θεραπείες με αποδεδειγμένα προφίλ ασφαλείας που προσφέρουν παρατεταμένο έλεγχο ασθενειών για ένα ευρύ φάσμα θετικών ασθενών με αντισώματα που ζουν με GMG."

Η GMG είναι μια χρόνια, δια βίου, σπάνια, αυτοαντισωτική ασθένεια, για την οποία σήμερα δεν υπάρχει θεραπεία. Η GMG επηρεάζει περίπου 700.000 άτομα παγκοσμίως. Ασθένειες.1,4 Δεδομένα από τη μελέτη Φάσης 3 εμφανίστηκαν σε μείωση κατά 75% στη μέση τιμή πριν από τη δόση IgG από την αρχική τιμή. Επιπρόσθετα, παρατηρήθηκε μείωση των επιπέδων κοινών παθογόνων υποκατηγοριών IgG, συμπεριλαμβανομένου του αντισώματος AChR και του Musk, παρατηρήθηκε σε 24 εβδομάδες της μελέτης.1 Δεν παρατηρήθηκαν αλλαγές στο Total IgE, IgA και IgM, υπογραμμίζοντας την πιθανή ικανότητα διατήρησης ενός προστατευτικού ανοσοποιητικού Το σύστημα ακόμη και μετά τη μείωση των παθογόνων αυτοαντισωμάτων IgG IgG παρατηρείται. ) .1 Για κάποιον που ζει με GMG, μια αλλαγή 1 έως 2 σημείων στο MG-ADL μπορεί να είναι η διαφορά μεταξύ της κανονικής κατανάλωσης και της συχνής πνιγμού στα τρόφιμα ή της δύσπνοιας σε ηρεμία και απαιτώντας τη βοήθεια ενός αναπνευστήρα.5

"Τα δεδομένα φάσης 3 Vivacity-Mg3 καταδεικνύουν τη σταθερή επιδίωξη της έρευνας και ανάπτυξης πιθανών καινοτόμων και μετασχηματιστικών προσεγγίσεων για ασθένειες που βασίζονται σε αυτοαντισώματα, όπως η GMG", δήλωσε ο Sindhu Ramchandren, M.D., εκτελεστικός ιατρικός διευθυντής, Neuroscience, Johnson & Johnson Καινοτόμο ιατρική. "Είμαστε ευτυχείς από τη δημοσίευση αυτού του ισχυρού δεδομένων φάσης 3 στη νευρολογία Lancet καθώς και από την αναθεώρηση προτεραιότητας που χορήγησε η FDA. Οι άνθρωποι που ζουν με GMG απαιτούν πρόσθετες αποτελεσματικές ανοσοποιητικές θεραπευτικές επιλογές που μπορούν ενδεχομένως να διατηρήσουν την ικανότητα διατήρησης μιας προστατευτικής ανοσοαπόκρισης ακόμη και μετά τη μείωση της IgG. " Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) και μια αίτηση εξουσιοδότησης μάρκετινγκ (MAA) στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) που ζητούν την έγκριση του Nipocalimab στη GMG στις 29 Αυγούστου και στις 11 Σεπτεμβρίου 2024 αντίστοιχα. Το Nipocalimab έλαβε αναθεώρηση προτεραιότητας από το FDA, το οποίο υποστηρίχθηκε από τα ευρήματα από τη μελέτη Phase 3 Vivacicent-MG3.6,7 Επιπλέον, το Nipocalimab έλαβε πρόσφατα τον χαρακτηρισμό της θεραπείας με ανακύκλωση FDA για τη θεραπεία των ενηλίκων με μέτρια έως σοβαρή ασθένεια Sjögren ως τη νόσο της Sjögren. Υποστηρίζεται από τα αποτελέσματα από τη μελέτη Dahlias Phase 2.8

Σημειώσεις: a. Το MG-ADL (Myasthenia Gravis-Δραστηριότητες καθημερινής διαβίωσης) παρέχει μια ταχεία κλινική αξιολόγηση της ανάκλησης του ασθενούς των συμπτωμάτων που επηρεάζουν τις δραστηριότητες της καθημερινής διαβίωσης, με συνολική κλίμακα από 0 έως 24. μια υψηλότερη βαθμολογία υποδεικνύει μεγαλύτερη σοβαρότητα των συμπτωμάτων.5b. Ο Δρ Carlo Antozzi έχει παράσχει συμβουλευτικές υπηρεσίες, συμβουλευτικές και ομιλίες στο Johnson & Johnson. Δεν έχει καταβληθεί για οποιαδήποτε εργασία των μέσων ενημέρωσης. , ο υποδοχέας αντι-ακετυλοχολίνης [AChR], η αντι-μυϊκή ειδική κινάση τυροσίνης [Musk] ή η πρωτεΐνη που σχετίζεται με τη λιποπρωτεΐνη της πυκνότητας κατά της πυκνότητας), η οποία στοχεύει πρωτεΐνες στην νευρομυϊκή διασταύρωση και μπορεί να εμποδίσει ή να διαταράξει την κανονική σηματοδότηση από τα νευρικά στους μυς, με αποτέλεσμα να βλάπτει ή να αποτρέπει τη συστολή των μυών.2,9,10 Η ασθένεια επηρεάζει περίπου 700.000 άτομα παγκοσμίως.2 Περίπου 10 έως 15% των νέων περιπτώσεων MG διαγιγνώσκονται σε εφήβους (12-17 ετών) .11, 12,13 Μεταξύ των ασθενών με νεαρά MG, τα κορίτσια επηρεάζονται συχνότερα από τα αγόρια με πάνω από το 65% των παιδιατρικών περιπτώσεων MG στις Η.Π.Α. που διαγνώστηκαν σε κορίτσια.14,15,16

Οι αρχικές εκδηλώσεις ασθένειας είναι συνήθως οφθαλμικές, αλλά σε 85% ή περισσότερες περιπτώσεις, η ασθένεια γενικεύει (GMG), η οποία χαρακτηρίζεται από κυμαινόμενη αδυναμία των σκελετικών μυών που οδηγούν σε συμπτώματα όπως η αδυναμία των άκρων, η πτώση των βλεφάρων, των διπλών όρασης και των δυσκολιών με μάσημα , κατάποση, ομιλία και αναπνοή.2,17,18,19,20 Περίπου 100.000 άτομα στις Η.Π.Α. ζουν με GMG.21 Οι ευάλωτοι πληθυσμοί GMG, όπως οι παιδιατρικοί ασθενείς, έχουν πιο περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές με την GMG να προκύπτουν από ενήλικες δοκιμές.13 Εκτός από τις συμπτωματικές θεραπείες, δεν υπάρχουν εγκεκριμένοι αναστολείς FCRN που να αντιμετωπίζουν τη βασική αιτία της νόσου για εφήβους με GMG στις Ηνωμένες Πολιτείες.13

Η μελέτη φάσης 3 Vivacity-Mg3 Η μελέτη φάσης 3 Vivacicent-Mg3 (NCT04951622) σχεδιάστηκε ειδικά για να μετρήσει τη διαρκή αποτελεσματικότητα και ασφάλεια με συνεπή δοσολογία σε αυτή την απρόβλεπτη χρόνια χρόνια, όπου η UNDET NEET παραμένει υψηλή. Οι θετικοί ή οι αρνητικοί ενήλικες GMG ασθενείς με ανεπαρκή ανταπόκριση (Mg-ADL ≥6) σε συνεχιζόμενη θεραπεία με SOC και 199 ασθενείς, 153 από τους οποίους ήταν θετικοί αντισωμάτων, εγγεγραμμένοι στη δοκιμή διπλού-τυφλού με εικονικό φάρμακο 24 εβδομάδων.23, 24 Η τυχαιοποίηση ήταν 1: 1, το nipocalimab συν το τρέχον SoC (30 mg/kg iv δόση φόρτωσης ακολουθούμενη από 15 mg/kg κάθε δύο εβδομάδες) ή το εικονικό φάρμακο συν το τρέχον SOC.23 βασικά δημογραφικά στοιχεία ήταν ισορροπημένα μεταξύ των βραχιόνων (77 nipocalimab, 76 εικονικό φάρμακο). 23 Το κύριο τελικό σημείο της μελέτης ήταν η μέση μεταβολή της βαθμολογίας Mg-ADLA από την αρχική τιμή κατά τις εβδομάδες 22, 23 και 24 σε ασθενείς με θετικά αντισώματα. Ένα βασικό δευτερεύον τελικό σημείο περιελάμβανε την αλλαγή στη βαθμολογία QMG. Η μακροπρόθεσμη ασφάλεια και αποτελεσματικότητα αξιολογήθηκαν περαιτέρω σε μια συνεχιζόμενη φάση επέκτασης ανοικτής ετικέτας (OLE ).24

Σχετικά με το nipocalimab Το nipocalimab είναι ένα ερευνητικό μονοκλωνικό αντίσωμα, σχεδιασμένο να δεσμεύεται με υψηλή συγγένεια για να εμποδίσει το FCRN και να μειώνει τα επίπεδα των κυκλοφορούντων αντισωμάτων ανοσοσφαιρίνης G (IgG) ενδεχομένως χωρίς αντίκτυπο σε άλλες ανοσολογικές λειτουργίες. Αυτό περιλαμβάνει αυτοαντισώματα και αλλοαντισώματα που αποτελούν πολλαπλές συνθήκες σε τρία βασικά τμήματα στον χώρο αυτοαντισώματος, συμπεριλαμβανομένων των σπάνιων ασθενειών αυτοαντισώματος, των μητρικών εμβρυϊκών ασθενειών που προκαλούνται από μητρικά αλλοαντισώματα και ρευματικές ασθένειες.25,26,27,28,39,30,31,32,33 Ο αποκλεισμός της δέσμευσης IgG στο FCRN στον πλακούντα πιστεύεται επίσης ότι περιορίζει τη μεταμόσχευση μεταφοράς των μητρικών αλλοαντισμάτων στο έμβρυο.34,35

  • U.S. FDA γρήγορη ονομασία στην αιμολυτική ασθένεια του εμβρύου και του νεογέννητου (HDFN) και της θερμού αυτοάνοσης αιμολυτικής αναιμίας (Waiha) τον Ιούλιο του 2019, το GMG τον Δεκέμβριο του 2021 και το εμβρυϊκό νεογνικό αλλοϊνικό θρομβοκυτταροπενία (FNAIT) τον Μάρτιο του 2024. FDA Ορφανό Κατάσταση φαρμάκου για Waiha Τον Δεκέμβριο του 2019, HDFN τον Ιούνιο του 2020, GMG τον Φεβρουάριο του 2021, χρόνια φλεγμονώδη απομυελινωτική πολυνευροπάθεια (CIDP) τον Οκτώβριο του 2021 και FNAIT τον Δεκέμβριο του 2023
  • U.S. FDA Breakthrough Therapy Designation for HDFN τον Φεβρουάριο του 2024 και για τη νόσο του Sjögren το Νοέμβριο του 2024
  • U.S. Η FDA χορήγησε αναθεώρηση προτεραιότητας στο GMG στο Q4 2024
  • EU EMA ορφανοτροφικό προϊόν για το HDFN τον Οκτώβριο του 2019

    • Σχετικά με το Johnson & Johnson στο Johnson & Johnson, πιστεύουμε ότι η υγεία είναι όλα. Η δύναμή μας στην καινοτομία στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης μας δίνει τη δυνατότητα να οικοδομήσουμε έναν κόσμο όπου οι πολύπλοκες ασθένειες εμποδίζονται, θεραπεύονται και θεραπεύονται, όπου οι θεραπείες είναι πιο έξυπνες και λιγότερο επεμβατικές και οι λύσεις είναι προσωπικές. Μέσω της εμπειρίας μας στην καινοτόμο ιατρική και το MedTech, είμαστε μοναδικά τοποθετημένοι για να καινοτομούμε σε όλο το φάσμα των λύσεων υγειονομικής περίθαλψης σήμερα για να παραδώσουμε τις ανακαλύψεις του αύριο και να επηρεάσουν βαθιά την υγεία για την ανθρωπότητα. www.jnj.com/ ή στο www.innovativemedicine.jnj.com

    Ακολουθήστε μας στο @JNJINNOVMED.

    Προειδοποιήσεις σχετικά με τις δηλώσεις μελλοντικής εκπλήρωσης Αυτό το δελτίο τύπου περιέχει "δηλώσεις μελλοντικής εκπλήρωσης" όπως ορίζεται στον νόμο περί μεταρρύθμισης των ιδιωτικών κινητών αξιών του 1995 σχετικά με την ανάπτυξη προϊόντων και τις πιθανές παροχές και τη θεραπευτική επίδραση του nipocalimab. Ο αναγνώστης προειδοποιείται να μην βασιστεί σε αυτές τις δηλώσεις προς τα εμπρός. Αυτές οι δηλώσεις βασίζονται στις τρέχουσες προσδοκίες των μελλοντικών γεγονότων. Εάν οι υποκείμενες υποθέσεις αποδεικνύουν ανακριβείς ή γνωστούς ή άγνωστους κινδύνους ή αβεβαιότητες υλοποιηθούν, τα πραγματικά αποτελέσματα θα μπορούσαν να ποικίλουν ουσιαστικά από τις προσδοκίες και τις προβολές της Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. και/ή Johnson & Johnson. Οι κίνδυνοι και οι αβεβαιότητες περιλαμβάνουν, αλλά δεν περιορίζονται σε: προκλήσεις και αβεβαιότητες που ενυπάρχουν στην έρευνα και την ανάπτυξη προϊόντων, συμπεριλαμβανομένης της αβεβαιότητας της κλινικής επιτυχίας και της λήψης ρυθμιστικών εγκρίσεων. αβεβαιότητα της εμπορικής επιτυχίας · δυσκολίες και καθυστερήσεις στην κατασκευή · ο ανταγωνισμός, συμπεριλαμβανομένων των τεχνολογικών προόδων, των νέων προϊόντων και των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας που επιτυγχάνονται από τους ανταγωνιστές. προκλήσεις για τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας · Η αποτελεσματικότητα του προϊόντος ή οι ανησυχίες για την ασφάλεια με αποτέλεσμα την ανάκληση προϊόντων ή τη ρυθμιστική δράση · αλλαγές στη συμπεριφορά και τις δαπάνες των αγοραστών προϊόντων και υπηρεσιών υγειονομικής περίθαλψης · αλλαγές στους ισχύοντες νόμους και κανονισμούς, συμπεριλαμβανομένων των παγκόσμιων μεταρρυθμίσεων υγειονομικής περίθαλψης · και τάσεις προς τη συγκράτηση του κόστους υγειονομικής περίθαλψης. Ένας περαιτέρω κατάλογος και περιγραφές αυτών των κινδύνων, αβεβαιότητες και άλλοι παράγοντες μπορούν να βρεθούν στην ετήσια έκθεση της Johnson & Johnson σχετικά με το Έντυπο 10-K για τη χρήση που έληξε στις 31 Δεκεμβρίου 2023, συμπεριλαμβανομένων των τμημάτων με τίτλο "Προειδοποιητικό σημείωμα σχετικά με τις δηλώσεις μελλοντικής εκπλήρωσης "Και" Θέση 1Α. Παράγοντες κινδύνου "και στις επόμενες τριμηνιαίες εκθέσεις της Johnson & Johnson σχετικά με το Έντυπο 10-Q και άλλες καταθέσεις στην Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς. Αντίγραφα αυτών των καταθέσεων είναι διαθέσιμα στο διαδίκτυο στη διεύθυνση www.sec.gov, www.jnj.com ή κατόπιν αιτήματος από την Johnson & Johnson. Κανένα από τα Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. ούτε η Johnson & Johnson αναλαμβάνει να ενημερώσει οποιαδήποτε δήλωση μελλοντικής εκπλήρωσης ως αποτέλεσμα νέων πληροφοριών ή μελλοντικών εκδηλώσεων ή εξελίξεων. /strong> 1 Antozzi, C et al., Αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του nipocalimab σε ενήλικες με γενικευμένη μυασθένεια Gravis (Vivacity MG3): Μια τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη φάσης 3. Η νευρολογία Lancet. Φεβρ. 2025; 24: 105-16. https://www.thelancet.com/journals/laneur/article/piis1474-4422 (24) 00498-8/fulltext.

    2 Chen J, Tian D-C, Zhang C, et αϊ. Η επίπτωση, η θνησιμότητα και το οικονομικό βάρος της μυασθένειας Gravis στην Κίνα: μια μελέτη με βάση τον πληθυσμό σε εθνικό επίπεδο. Η περιφερειακή υγεία Lancet - Δυτικός Ειρηνικός. 2020, 5 (100063). https://doi.org/10.1016/j.lanwpc.2020.100063. Myasthenia gravis. Διατίθεται στη διεύθυνση: https://www.ninds.nih.gov/health-information/disorders/myasthenia-gravis. Τελευταία πρόσβαση: Ιανουάριος 2025.

    4 Boes Μ, et αϊ. Επιταχυνόμενη ανάπτυξη αυτοαντισωμάτων IgG και αυτοάνοσης ασθένειας ελλείψει εκκρινόμενων IgM. Proc Natl Acad Sci U S Α. 2000 Φεβ 1, 97 (3): 1184-9. doi: 10.1073/pnas.97.3.1184. Νευρολογία. 1999, 22, 52 (7): 1487-9. doi: 10.1212/wnl.52.7.1487.

    6 Johnson & Johnson. Το Nipocalimab χορήγησε αναθεώρηση προτεραιότητας FDA των ΗΠΑ για τη θεραπεία της γενικευμένης μυασθένειας Gravis (GMG). Διατίθεται στη διεύθυνση: https://www.jnj.com/media-center/press-releases/nipocalimab-granted-u-s-fda-priority-review-for-the-treatment- of-generalized-myasthenia-gravis-gmg. Τελευταία πρόσβαση: Ιανουάριος 2025

    7 Johnson & Johnson EMEA. Η Johnson & Johnson επιδιώκει την πρώτη έγκριση της Nipocalimab της ΕΕ για τη θεραπεία ενός ευρέος πληθυσμού ασθενών που ζουν με θετικό αντισωμένο γενικευμένη μυασθένεια Gravis. Διατίθεται στη διεύθυνση: https://innovativemedicine.jnj.com/emea/newsroom/immunology/johnson-johnson-seeks-first-eu- approal-focalimab-to-treat-a-boad-population-of-patiater- -με θετικό-θετικό-γενικό-μυθαινία-γκραντσί. Τελευταία πρόσβαση: Ιανουάριος 2025.

    8 Johnson & Johnson. Το Nipocalimab είναι η πρώτη και μοναδική ερευνητική θεραπεία που χορηγείται στον αμερικανικό FDA Breakthrough Therapy Containtation για τη θεραπεία των ενηλίκων που ζουν με μέτρια έως σοβαρή νόσο του Sjögren. Διατίθεται στη διεύθυνση: https://www.jnj.com/media-center/press-releases/nipocalimab-is-the-first-and-only-investigational-therapy-granted-u-s-fda-breakther-therapy-designation-for -Το θεραπευτική αγωγή-προστασία-ζωντανά-με μέτρια-προς-σοβαρή-sjogrens-disease. Τελευταία πρόσβαση: Ιανουάριος 2025.

    9 Bacci Ed et al. Κατανόηση των παρενεργειών της θεραπείας για τη μυασθένεια Gravis και την επίδρασή τους στην καθημερινή ζωή. BMC Neurol. 2019 · 19 (1): 335.

    10 Wiendl, Η., et al., Κατευθυντήρια γραμμή για τη διαχείριση μυασθέων συνδρόμων. Θεραπευτικές προόδους σε νευρολογικές διαταραχές, 16, 17562864231213240. Https://doi.org/10.1177/17562864231213240. Τελευταία πρόσβαση: Ιανουάριος 2025

    11 Evoli A, Batocchi AP, Bartoccioni Ε, Lino MM, Minisci C, Tonali Ρ. Juvenile Myasthenia gravis με προ -εκδήλωση. Διαταραχή του νευρομυοειδούς. 1998 Δεκεμβρίου, 8 (8): 561-7. doi: 10.1016/s0960-8966 (98) 00077-7.

    12 Evoli A. εξαγόρασε τη μυασθένεια Gravis στην παιδική ηλικία. Curr Opin Neurol. 2010 Οκτωβρίου, 23 (5): 536-40. doi: 10.1097/wco.0b013e32833c32af. Αυτοάνοση dis. 2011, 2011: 404101. doi: 10.4061/2011/404101.

    14 Haliloglu G, Anlar Β, Aysun S, Topcu Μ, Topaloglu Η, Turanli G, Yalnizoglu D. Επικράτηση φύλου στην παιδική σκλήρυνση κατά πλάκας και μυασθένεια. J Παιδί Νευρόλη. 2002 Μαΐου, 17 (5): 390-2. doi: 10.1177/088307380201700516. Η επίπτωση και ο επιπολασμός της αυτοάνοσης και συγγενείς μυασθένειας. Arch Dis Child. 2014 Jun, 99 (6): 539-42. doi: 10.1136/archdischild-2013-304788.

    16 Mansukhani SA, Bothun ED, Diehl ΝΝ, Mohney BG. Επίπτωση και οφθαλμικά χαρακτηριστικά παιδιατρικών μυασθέων. Am J Ophthalmol. 2019 Απριλίου, 200: 242-249. doi: 10.1016/j.ajo.2019.01.004. και Rowland, L.P. (1983), Πρόγνωση της οφθαλμικής μυασθένειας. Ann Neurol., 14: 516-519. https://doi.org/10.1002/ana.410140504

    18 Kupersmith MJ, Latkany R, Homel Ρ. Ανάπτυξη γενικευμένης νόσου σε 2 χρόνια σε ασθενείς με οφθαλμική μυασθένεια gravis. Arch Neurol. 2003 Feb, 60 (2): 243-8. doi: 10.1001/archneur.60.2.243. PMID: 12580710. Ανακτήθηκε Απρίλιος 2024 από https://www.ninds.nih.gov/sites/default/files/migrate-documents/myasthenia_gravis_e_march_2020_508c.pdf.

    20 myasthenia gravis: θεραπεία και συμπτώματα. (2021, 7 Απριλίου). Ανακτήθηκε από τον Απρίλιο του 2024 από το https://my.clevelandclinic.org/health/diseases/17252-myasthenia-gravis-mg. /p>

    22 O'Connell Κ, Ramdas S, Palace J. Διαχείριση νεανικής μυασθένας Gravis. Μπροστινό νευρόλη. 2020 Ιουλίου 24, 11: 743. doi: 10.3389/fneur.2020.00743. PMID: 32793107; PMCID: PMC7393473. Περίληψη στο 2024 Ευρωπαϊκή Ακαδημία Νευρολογίας Συνέδριο. Ιούνιος 2024.

    24 clinicalTrials.gov αναγνωριστικό: NCT04951622. Διατίθεται στη διεύθυνση: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct04951622. Τελευταία πρόσβαση: Ιανουάριος 2025

    25 clinicaltrials.gov αναγνωριστικό: NCT04951622. Διατίθεται στη διεύθυνση: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct04951622. Τελευταία πρόσβαση: Ιανουάριος 2025

    26 clinicalTrials.gov. NCT03842189. Διατίθεται στη διεύθυνση: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct03842189. Τελευταία πρόσβαση: Ιανουάριος 2025

    27 clinicaltrials.gov αναγνωριστικό: NCT05327114. Διατίθεται στη διεύθυνση: https://www.clinicaltrials.gov/study/nct05327114. Τελευταία πρόσβαση: Ιανουάριος 2025

    28 CLINicalTrials.gov αναγνωριστικό: NCT04119050. Διατίθεται στη διεύθυνση: https://clinicaltrials.gov/study/nct04119050. Τελευταία πρόσβαση: Ιανουάριος 2025

    29 Αναγνωριστικό clinicaltrials.gov: NCT05379634. Διατίθεται στη διεύθυνση: https://clinicaltrials.gov/study/nct05379634. Τελευταία πρόσβαση: Ιανουάριος 2025.

    30 clinicalTrials.gov αναγνωριστικό: NCT05912517. Διατίθεται στη διεύθυνση: https://www.clinicaltrials.gov/study/nct05912517. Τελευταία πρόσβαση: Ιανουάριος 2025

    31 clinicalTrials.gov αναγνωριστικό: NCT06028438. Διατίθεται στη διεύθυνση: https://clinicaltrials.gov/study/nct06028438. Τελευταία πρόσβαση: Ιανουάριος 2025

    32 CLINicalTrials.gov αναγνωριστικό: NCT04968912. Διατίθεται στη διεύθυνση: https://clinicaltrials.gov/study/nct04968912. Τελευταία πρόσβαση: Ιανουάριος 2025

    33 CLINicalTrials.gov αναγνωριστικό: NCT04882878. Διατίθεται στη διεύθυνση: https://clinicaltrials.gov/study/nct04882878. Τελευταία πρόσβαση: Ιανουάριος 2025.

    34 Lobato G, Soncini CS. Σχέση μεταξύ της μαιευτικής ιστορίας και της σοβαρότητας της αλλοανοσοποίησης RH (D). Arch Gynecol Obstet. 2008 Μαρτίου 277 (3): 245-8. Doi: 10.1007/s00404-007-0446-x ..

    35 Roy S, Nanovskaya Τ, Patrikeeva S, et αϊ. Το M281, ένα αντίσωμα αντι-FCRN, αναστέλλει τη μεταφορά IgG σε ένα ανθρώπινο μοντέλο αιμάτωσης πλακούντα. Am J Obstet Gynecol. 2019 · 220 (5): 498 E491-498 E499.

    Πηγή: Johnson & Johnson

    Δημοσιεύτηκε : 2025-01-28 06:00

    Διαβάστε περισσότερα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά