Data klinis pertama kanggo gilead investigasi gilead-taun kanggo pencegahan HIV sing diwenehake ing Croi 2025 lan diterbitake ing Lancet
Foster City, Calif .-- (Kawat Bisnis) 11 Maret 2025 - GileAd Scies, Inc. (Prep). Data kasebut ditampilake sajrone sesi abstrak oral ing konferensi kasebut ing infografi ing infografi lan infeksi opularisme (Croi 2025) lan uga diterbitake dina iki ing Lancet. Data bakal ndhukung pembangunan ing mangsa ngarep Leacapavir kanggo prep, sing menehi rencana Gilead ing separo kaping pindho 2025. 1 nyoba (nct04994509) lan tali 2 nyoba (nct04925752). Data Tujuan 1 lan Tujuan sing Diklatih sadurunge nuduhake yen kaping pindho taun kaping pindho taun kanggo nyuda infeksi HIV yen dibandhingake karo infeksi HIV yen dibandhingake karo macem-macem jinis HIV; / TDF) ing macem-macem wong.
Gilead terus-terusan kanggo nganakake pilihan kita kanggo ngembangake pilihan lan lisan sing ora ana gandhengane kanggo mbantu wong golek pilihan pencegahan HIV sing cocog karo wong-wong sing cocog, MD, HD, HIDE ARAPEUTIC, HEP VIROEUTIC ARAPEUTIC, HIVER ARAPEUTIC ARAPE "Sepisan-taun Lenacapavir, yen disetujoni, bisa dadi pilihan pencegahan HIV sing penting sing bisa mbantu ngatasi prepe lan prentah kanggo wong-wong sing butuh ing saindenging jagad."
<
Pasinaon Fase 1 ngevaluasi farmakokinetik, safety lan toleranilitas loro intramuskular formulasi lenacapavir. Percobaan kasebut kalebu 40 wong diwasa sing sehat kanggo risiko hivual saka akuisisi HIV, umur 18 taun, kanthi indeks massa awak kurang saka ing ndhuwur 95% konsentrasi paling ora ana 56 minggu kanthi loro formulasi. Furthermore, median trough concentrations of both formulations of once-yearly lenacapavir at Week 52 (57.0 ng/mL and 65.6 ng/mL) were higher than those observed with twice-yearly lenacapavir in the PURPOSE 1 and PURPOSE 2 trials at Week 26 (23.4 ng/mL). Data saka panliten sing dikonfirmasi manawa formulasi sapisan taunan saka Lenacapavir penyelidikan luwih lanjut.
data safety nuduhake loro formulasi kaping pindho kanggo prep sing ditoleransi kanthi becik, ora ana sinyal safety anyar sing diteliti minangka injeksi intramuskular. Iki beda karo formulasi subkutaneus saka Lenacapavir, sing diteliti kanggo dosis kaping pindho taun. Acara mbebayani sing paling umum dilaporake kanggo formulasi intramuskular sing diteliti yaiku nyeri situs injeksi, sing biasane entheng lan dirampungake sajrone 1 taun (dumadi ing 85% saka 80% saka 80% sing bisa nampi formulasi 2), lan dikurangi kanthi prestasi nganggo pak es. Acara kasar-muncul muncul mekrapan padha karo loro cohort lan biasane entheng nganti abot.
Dataran Preferensi Prep Modalitas Anyar Lenacapavir vs. Plean-Daily Scersigner kanggo NEGARA BASA NEWTERS NEWS) rong sesi poster. Analisis survey interim kalebu 2,561 peserta nyoba 'pilihan sing dilaporake kanggo kaping pindho taun, dibandhingake karo responden saben minggu 52 pipa sing luwih dhisik tinimbang responden sing luwih disenengi. Kajaba iku, ing Minggu 52, umume responden (61%) dilaporake dheweke bakal rumangsa luwih dilindhungi saka pil kaping pindho saben taun dibandhingake karo pil sapisan taun dibandhingake karo pil sapisan taun dibandhingake karo pil sapisan taun dibandhingake karo pil sapisan taun dibandhingake karo pil sapisan taun dibandhingake karo pil sapisan taun dibandhingake karo pil sapisan taun. Data kualitatif ing antarane 108 peserta uga nuduhake manawa responden, utamane para pengunjung sing umur 16 lan 17 taun, nyathet yen suntikan kaping pindho luwih cocog karo pil sapisan saben dinane.
Data Pedagang Anyar saka tujuan 1 nuduhake profil farmakokinetik lan safetis sing dibandhingake [/ P>
ing sesi abstrak lisan lan konferensi pers. Tujuan 1 minangka persiyapan pencegahan HIV 3 pisanan nyoba kanthi sengaja kalebu remaja sing umur 16 lan 17 taun, lan enrollment nyoba luwih dhuwur tinimbang ing panelitian remaja khusus (126 remaja sing ditugasake ing klompok Lenacapavir). Data nuduhake manawa mirsani konsentrasi plasma Lenacapavir sing bisa dibandhingake karo grup remaja lan diwasa, karo para peserta ing loro klompok kasebut ngalami acara sing paling umum. Ana infeksi HIV nol ing grup remaja lan diwasa sing nampa Lenacapavir. Diwenehi asil kasebut, data sing dikirim menyang panguwasa regulasi ndhukung panggunaan potensial kaping pindho taun-taun kanggo remaja sing butuh utawa pengin prepPanganggone Lenacapavir kanggo nyegah HIV minangka investigasi lan ora ditemtokake aman lan ora disetujoni ing endi wae saiki ora ana obat-obatan.
About Lenacapavir
Lenacapavir wis disetujoni ing macem-macem negara kanggo perawatan karo antiretrovadial multi-narkoba. Panggunaan Lenacapavir kanggo pencegahan HIV minangka investigasi lan safety lan khasiat Lenacapavir kanggo panggunaan iki durung ditetepake.
Mekanisme multi-stage tumindak Lenacapavir dibedakake saka kelas Agen antivirus sing saiki disetujoni. Dene umume Antivirus sing mung siji tahap réplikasi virus, Lenacapavir dirancang kanggo nyandhet HIV ing macem-macem pasinaon ing kelas sing ditindakake lan pungkasan ing pencegahan kelas sing ana lan pungkasan ing pencegahan HIV ing pencegahan HIV lan riset perawatan Gilead program. Lenacapavir dikembangake minangka dhasar kanggo terapi HIV mangsa potensial kanthi tujuan kanggo nawakake pilihan lisan lisan lan suntikan karo sawetara kabutuhan lan luwih becik kanggo ngatasi HIV. Majalah Ilmu sing jenenge Lenacapavir minangka taun 2024 "taun."
babagan program tujuan
Program uji coba landmark sing paling komprehensif lan macem-macem program nyoba. Program kasebut kalebu limang uji pencegahan HIV ing saindenging jagad sing fokus ing inovasi ing ilmu, desain uji coba, Komunitas Komunitas Komunitas lan Equity.
Nyoba tujuan ngevaluasi keamanan lan kesahihan obat investigasi, kaping pindho taun, Lenacapavir, kanggo nyuda kasempatan entuk HIV. Program Fase 2 lan 3, kalebu tujuan 1-5, yaiku netepke potensial Lenacapavir kanggo mbantu macem-macem wong ing saindenging jagad sing bisa ditemokake ing program, kalebu ing situs web lan lokasi sing bisa ditemokake ing situs web.
About HIV Gilead
kanggo luwih saka 35 taun, Gilead wis dadi inovasi utama ing lapangan HIV, pencarian riset lan ngobati. Peneliti Gilead ngembangake 12 obat HIV, kalebu regimen tablet sing kapisan kanggo nambani HIV, obat-obatan sing pertama kanggo nyuda infeksi HIV sing paling anyar, lan obat perawatan HIV sing paling dawa sing diterbitake kaping pindho. Kemajuan kita ing riset medis wis mbantu ndandani HIV menyang kahanan sing bisa direncanakake, bisa dicegah, bisa dicegah, kemenangan, kronis kanggo mayuta-yuta wong.
Gilead setya kanggo nyritakake inovasi ilmiah kanggo nyedhiyakake solusi kanggo kabutuhan wong sing kena pengaruh HIV ing saindenging jagad. Liwat kemitraan, kolaborasi lan menehi amal, perusahaan kasebut uga tujuane nambah pendhidhikan, nggedhekake akses lan alamat alangan kanggo ngrawat, kanthi tujuan mungkasi epidemi HIV kanggo kabeh wong, ing endi wae. Gilead dikenali minangka salah sawijining dana dana sing gegandhengan karo HIV Program ing laporan dana prihatin babagan AIDS.
Pencet Pencet iki kalebu pernyataan maju ingkang Undhang-undhang Reformasi Litigation Saka 1995 sing cocog karo posisi klinis utawa lengkap, kalebu sing kalebu Gilead Percobaan Potensial 3 nyoba ngevaluasi sepisan Lenacapavir kanggo prep); kahanan sing durung mesthi gegayutan karo aplikasi peraturan lan wektu filing lan wektu sing gegandhengan, kalebu aplikasi peraturan kanggo panggunaan utawa tumindak sing penting kanggo panggunaan utawa tundhuk karo watesan liyane kanthi panguwasa panguwasa. Kemungkinan Gilead bisa nggawe keputusan sing strategis kanggo nyuda pangembangan Lenacapavir amarga indikasi saiki evaluasi lan, minangka asil, yaiku Lenacapavir bisa uga ora bisa dikonsili kanthi indikasi kasebut; lan asumsi apa wae sadurunge. Iki lan risiko liyane, ketidaken lan faktor kasebut diterangake kanthi rinci ing laporan taunan Gilead ing Formulir 10-K kanggo taun pungkasan tanggal 31 Desember 2024, kaya sing diajokake karo Komisi A.S. Iki risiko kasebut, faktor liyane lan faktor liyane bisa nyebabake asil nyata beda-beda kanthi material saka sing diarani ing pernyataan sing maju. Kabeh pernyataan liyane saka statement kasunyatan sejarah yaiku pratelan sing bisa dianggep pratelan sing dikarepake. Sing maca ora ngeling-eling manawa pernyataan sing maju ora njamin kinerja sing bisa digunakake lan melu risiko lan ketidakplestasi, lan ngeling-eling supaya ora bisa menehi perlengkapan ing pernyataan sing maju. Kabeh pernyataan sing ngarep-arep adhedhasar informasi sing saiki kasedhiya kanggo Gilead, lan Gilead ora nganggep manawa ora duwe kewajiban lan nyampurnakake kabeh maksud sing bisa dianyari kanggo nganyari kabeh. Informasi lengkap kanggo Trvada, kalebu peringatan kothak, lan Lenacapavir kasedhiya ing www.gilead.com. Gilead lan Logo Gilead, Trvada, lan perusahaan sing gegandhengan karo Gilead, " Gaya Img = "Lebar: 0; Dhuwur: 0;" src = "https://tks.businesswire.com/ct/ct/id=bnews&sty=sd/q48r1&sid=q48-prod&distro=nx&lang =" / p>
Dikirim : 2025-03-12 06:00 Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi. Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.Waca liyane
Disclaimer
Kata kunci populer