アルツハイマー病の神経炎症を標的とする新規経口LRRK2阻害剤「HT-4253」を健康なボランティアに初めて投与
ユタ州リーヒ、2024 年 10 月 7 日。炎症性疾患および神経変性疾患の革新的な治療法開発の最前線にある臨床段階のバイオ医薬品会社であるハリア セラピューティクスは本日、第 1 相臨床試験で最初の健康なボランティアに投与されたと発表しました。
「HT-4253 の第 1 相試験における最初の被験者への投与は、次のような神経変性疾患との闘いにおける重要な一歩となる」アルツハイマー病です」とハリア・セラピューティクスの最高経営責任者(CEO)デイビッド・ベアス博士は語った。 「HT-4253は、神経認知疾患の原因に関連する根底にある神経炎症を標的とする薬剤であるため、現在アルツハイマー病の発症を予防または遅延させる選択肢がほとんどない患者に画期的な治療オプションを提供すると信じています。」
第 1 相臨床試験 (ClinicalTrials.gov ID: NCT06537817) は、安全性、忍容性、薬物動態 (PK)、および薬力学 (PD) を評価する、ファーストインヒトの無作為化プラセボ対照二重盲検試験です。 HT-4253の。この研究では、HT-4253 が LRRK2 を阻害する可能性を調査するために設計された重要な酵素である LRRK2 を阻害する HT-4253 の可能性を調査するために設計された、単回漸増用量 (SAD) および複数漸増用量 (MAD) 形式を採用します。最近のヒト遺伝学的研究により、Rab10 遺伝子の特定の変異体が、アルツハイマー病の既知の危険因子である APOE4 遺伝子型を持つ個人を保護することが明らかになりました。これらの変異体は、LRRK2 によって活性化される重要なタンパク質である Rab10 を阻害し、神経炎症を軽減し、神経保護を提供します。 Halia の LRRK2 阻害剤 HT-4253 は、LRRK2 をブロックすることでこれらの Rab10 変異体を模倣し、Rab10 の活性化を防ぎます。このメカニズムは、回復力のある個人で観察される保護効果を再現することにより、APOE4 キャリアのアルツハイマー病の発症を予防または遅延させる可能性を示しています。
HT-4253 について
HT-4253 は、脳への浸透性に優れた経口投与可能な低分子錠剤です。神経炎症の重要なメディエーターである LRRK2 を標的とします。慢性脳炎症は、パーキンソン病やアルツハイマー病などのいくつかの神経変性疾患を引き起こします。ハリアの科学者らは、LRRK2 が神経炎症の制御に重要であることを実証しました。 HT-4253 は、LRRK2 を阻害することで、炎症成分を伴う神経変性疾患の治療に新しいアプローチを提供し、疾患の進行を変化させる可能性があります。
Halia Therapeutics, Inc. について
Halia Therapeutics は、慢性炎症性疾患や神経変性疾患の影響を受けた患者の生活を向上させるための新しい治療法の先駆者です。私たちの初期プログラムは NEK7 と LRRK2 ターゲットに焦点を当てています。当社の主要候補である HT-6184 (新規 NEK7/NLRP3 阻害剤) は、第 I 相試験 (NCT05447546) を無事に完了しました。この研究では、健康なボランティアに段階的にレベルを上げながら単回または複数回経口投与した場合のHT-6184の安全性と忍容性を評価しました。さらに、炎症と痛みの術後診断バイオマーカーに対する HT-6184 の有効性を評価する第 II 相試験も完了しました (NCT06241742)。現在、当社は低リスク骨髄異形成症候群 (LR-MDS) の治療における HT-6184 の有効性を調査する第 II 相試験を実施しています。
ユタ州リーハイに本社を置く Halia Therapeutics は、革新的な治療法の最前線に立っています。医薬品開発。
出典 Halia Therapeutics
投稿しました : 2024-10-08 06:00
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