أول اختبار بدون وصفة طبية للكلاميديا والسيلان تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء
بواسطة تقرير HealthDay Reporter الخاص بطاقم الأطباء
الخميس 16 تشرين الثاني (نوفمبر) 2023 -- في يوم الأربعاء، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ترخيصًا تسويقيًا لشركة LetsGetChecked لإجراء اختبار Simple 2، وهو أول اختبار منزلي للكلاميديا والسيلان.
سيتمكن الأشخاص من شراء اختبار Simple 2 بدون وصفة طبية من الصيدلية، وأخذ عينة في المنزل، وإرسال العينة إلى مختبر معين للاختبار، حسبما ذكرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
تم إنتاج الاختبار بواسطة LetsGetChecked، وهي شركة عالمية متخصصة في حلول الرعاية الصحية تركز على إدارة الصحة من المنزل. تقدم الشركة الاختبار على موقعها على الويب مقابل 99 دولارًا أمريكيًا، وتعد بالنتائج مرة أخرى خلال يومين. خمسة أيام. وقالت الوكالة إن هذا هو أول اختبار تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لجمع العينات في المنزل لأي مرض ينتقل عن طريق الاتصال الجنسي بخلاف فيروس نقص المناعة البشرية.
سيقدم الشخص الذي يستخدم اختبار Simple 2 عينة عن طريق المسحات المهبلية أو عينات البول. وكجزء من عملية الموافقة، قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بتقييم البيانات التي توضح أن معظم المرضى يمكنهم استخدام المجموعة بأمان ولديهم فهم عام لكل من النتائج وما يتعين عليهم القيام به بعد ذلك. سيقوم المستخدمون بملء استبيان صحي عبر الإنترنت قبل إرسال العينة الخاصة بهم، وسيتم تسليم نتائج الاختبار الخاصة بهم عبر الإنترنت. وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن مقدم الرعاية الصحية سيتابع في حالات نتائج الاختبار الإيجابية أو غير الصالحة.
قامت إدارة الغذاء والدواء بمراجعة اختبار Simple 2 بموجب مسار تنظيمي لأنواع جديدة من الأجهزة ذات المخاطر المنخفضة إلى المتوسطة. تنشئ الموافقة تصنيفًا تنظيميًا جديدًا لهذا النوع من الاختبارات المنزلية.
تم منح تسويق اختبار Simple 2 إلى LetsGetChecked.
إخلاء المسؤولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. يمكن أن تختلف العوامل الفردية بشكل كبير. اطلب دائمًا المشورة الطبية المخصصة لاتخاذ قرارات الرعاية الصحية الفردية.
المصدر: هيلث داي
نشر : 2023-11-17 10:24
اقرأ أكثر
- CDC يجد التهابات أنفلونزا الطيور غير المكتشفة في الأطباء البيطريين الألبان في الولايات المتحدة
- يوافق FDA Gomekli (Mirdametinib) لعلاج مرضى البالغين والأطفال مع NF1-PN
- قد تكون جراحة التمثيل الغذائي مفيدة في تليف الكبد المرتبط بالهروب ، والسمنة
- CDC: لا يزال نشاط الأنفلونزا في الولايات المتحدة في الولايات المتحدة مرتفعة
- إن فقدان الوزن يعزز صحة الأطفال على المدى الطويل بالسمنة
- لا يزال لدى المرضى السود المصابين بالسرطان معدلات وفيات أعلى من البيض
إخلاء المسؤولية
تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.
لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.
كلمات رئيسية شعبية
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions