První OTC test na chlamydie, kapavku Schváleno FDA

Sledujte Drugslib

Lékařsky zkontrolováno Carmen Pope, BPharm. Naposledy aktualizováno 17. listopadu 2023.

Od instruktážního týmu lékaře HealthDay Reporter

ČTVRTEK, 16. listopadu 2023 – Ve středu udělil americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv povolení k uvedení na trh společnosti LetsGetChecked pro Simple 2 Test, první domácí test na chlamydie a kapavku.

Lidé si budou moci koupit Simple 2 Test volně prodejný v lékárně, vzít si vzorek doma a poslat svůj vzorek do určené laboratoře k testování, uvedl FDA.

Test vyrábí společnost LetsGetChecked, globální společnost zabývající se řešením zdravotní péče zaměřená na řízení zdraví z domova. Společnost nabízí test na svých webových stránkách za 99 USD a slibuje výsledky zpět do dvou až Pět dní. Je to první test schválený FDA s domácím odběrem vzorků na jakoukoli jinou pohlavně přenosnou chorobu než HIV, uvedla agentura.

Osoba používající jednoduchý 2 test poskytne vzorek prostřednictvím vaginálních výtěrů nebo vzorků moči. V rámci schvalovacího procesu FDA vyhodnotila údaje, které ukazují, že většina pacientů může soupravu bezpečně používat a že má obecnou představu jak o výsledcích, tak o tom, co musí udělat poté. Uživatelé před odesláním vzorku vyplní online zdravotní dotazník a výsledky jejich testů budou doručeny online. Poskytovatel zdravotní péče bude sledovat případy pozitivních nebo neplatných výsledků testů, řekl FDA.

FDA přezkoumala Simple 2 Test podle regulačního postupu pro nové typy zařízení s nízkým až středním rizikem. Schválení vytváří novou regulační klasifikaci pro tento typ domácího testu.

Marketing Simple 2 Test byl udělen LetsGetChecked.

Další informace

Odmítnutí odpovědnosti: Statistická data v lékařských článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Při individuálních rozhodnutích o zdravotní péči vždy vyhledejte osobní lékařskou pomoc.

Zdroj: HealthDay

Vyslán : 2023-11-17 10:24

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova