Ujian OTC Pertama untuk Chlamydia, Gonorrhea Diluluskan oleh FDA

Ikuti Drugslib di

Disemak secara perubatan oleh Carmen Pope, BPharm. Kemas kini terakhir pada 17 Nov 2023.

Oleh Kakitangan Taklimat Pakar Pelapor HealthDay

KHAMIS, 16 Nov. 2023 -- Pada hari Rabu, Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. memberikan kebenaran pemasaran kepada LetsGetChecked for the Simple 2 Test, ujian rumah pertama untuk klamidia dan gonorea.

Orang ramai akan dapat membeli Ujian 2 Mudah di kaunter di farmasi, mengambil spesimen di rumah dan menghantar sampel mereka ke makmal yang ditetapkan untuk ujian, kata FDA.

Ujian ini dihasilkan oleh LetsGetChecked, sebuah syarikat penyelesaian penjagaan kesihatan global yang memberi tumpuan kepada mengurus kesihatan dari rumah. Syarikat menawarkan ujian di tapak webnya dengan harga $99 dan menjanjikan keputusan kembali dalam dua lima hari. Ia adalah ujian pertama yang diluluskan oleh FDA dengan pengumpulan sampel di rumah untuk sebarang penyakit kelamin selain HIV, kata agensi itu.

Seseorang yang menggunakan Ujian Simple 2 akan memberikan sampel melalui sapuan faraj atau spesimen air kencing. Sebagai sebahagian daripada proses kelulusan, FDA menilai data yang menunjukkan bahawa kebanyakan pesakit boleh menggunakan kit dengan selamat dan mempunyai pemahaman umum tentang kedua-dua keputusan dan perkara yang perlu mereka lakukan selepas itu. Pengguna akan mengisi soal selidik kesihatan dalam talian sebelum menghantar sampel mereka, dan keputusan ujian mereka akan dihantar dalam talian. Penyedia penjagaan kesihatan akan membuat susulan dalam kes keputusan ujian positif atau tidak sah, kata FDA.

FDA menyemak Ujian Simple 2 di bawah laluan kawal selia untuk jenis peranti baharu yang berisiko rendah hingga sederhana. Kelulusan mewujudkan klasifikasi kawal selia baharu untuk jenis ujian rumah ini.

Pemasaran Ujian Simple 2 telah diberikan kepada LetsGetChecked.

Maklumat Lanjut

Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan memberikan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh sangat berbeza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

Sumber: HealthDay

Disiarkan : 2023-11-17 10:24

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata Kunci Popular