Primul test OTC pentru Chlamydia, Gonoree Aprobat de FDA

Urmăriți Drugslib pe

Revizuit medical de Carmen Pope, BPharm. Ultima actualizare pe 17 noiembrie 2023.

De către personalul de informare a medicului Reporter HealthDay

JOI, 16 noiembrie 2023 -- Miercuri, U.S. Food and Drug Administration a acordat autorizație de introducere pe piață LetsGetChecked pentru testul Simple 2, primul test la domiciliu pentru chlamydia și gonoree.

Oamenii vor putea să cumpere testul Simple 2 fără rețetă de la o farmacie, să ia o probă acasă și să-și trimită proba la un laborator desemnat pentru testare, a spus FDA.

Testul este produs de LetsGetChecked, o companie globală de soluții de îngrijire a sănătății axată pe gestionarea sănătății de acasă. Compania oferă testul pe site-ul său web pentru 99 USD și promite rezultate înapoi în două pentru cinci zile. Este primul test aprobat de FDA cu recoltare de probe la domiciliu pentru orice boală cu transmitere sexuală, alta decât HIV, a spus agenția.

O persoană care utilizează testul Simple 2 va furniza o probă prin tampoane vaginale sau probe de urină. Ca parte a procesului de aprobare, FDA a evaluat datele care arată că majoritatea pacienților pot folosi trusa în siguranță și au o înțelegere generală atât a rezultatelor, cât și a ceea ce trebuie să facă după aceea. Utilizatorii vor completa un chestionar de sănătate online înainte de a-și trimite eșantionul, iar rezultatele testelor lor vor fi livrate online. Un furnizor de servicii medicale va urmări în cazurile de rezultate pozitive sau invalide ale testelor, a spus FDA.

FDA a revizuit testul Simple 2 în cadrul unei căi de reglementare pentru noile tipuri de dispozitive care prezintă un risc scăzut până la moderat. Aprobarea creează o nouă clasificare de reglementare pentru acest tip de test acasă.

Marketingul testului Simple 2 a fost acordat pentru LetsGetChecked.

Mai multe informații

Renunțare la răspundere: datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Solicitați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru decizii individuale de îngrijire a sănătății.

Sursa: Ziua Sănătății

Postat : 2023-11-17 10:24

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare