Первый безрецептурный тест на хламидиоз и гонорею одобрен FDA

Следите за Drugslib на

Медицинская проверка Кармен Поуп, BPharm. Последнее обновление: 17 ноября 2023 г.

Составлено медицинским персоналом HealthDay Reporter

ЧЕТВЕРГ, 16 ноября 2023 г. – В среду Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США выдало разрешение на продажу LetsGetChecked для теста Simple 2, первого домашнего теста на хламидиоз и гонорею.

Люди смогут купить тест Simple 2 без рецепта в аптеке, взять образец дома и отправить его в назначенную лабораторию для тестирования, сообщает FDA.

Тест разработан LetsGetChecked, глобальной компанией по разработке решений в области здравоохранения, специализирующейся на управлении здоровьем на дому. Компания предлагает тест на своем веб-сайте за 99 долларов США и обещает вернуть результаты через два месяца. пять дней. По сообщению агентства, это первый одобренный FDA тест со сбором образцов на дому для выявления любых заболеваний, передающихся половым путем, кроме ВИЧ.

Человек, использующий простой тест 2, предоставит образец в виде вагинальных мазков или образцов мочи. В рамках процесса одобрения FDA оценило данные, показывающие, что большинство пациентов могут безопасно использовать набор и иметь общее представление как о результатах, так и о том, что им нужно делать после этого. Пользователи заполняют онлайн-анкету о состоянии здоровья перед отправкой образца, и результаты их тестов будут доставлены онлайн. В FDA заявили, что в случае положительных или недействительных результатов теста медицинский работник будет принимать меры.

FDA рассмотрело тест Simple 2 в рамках нормативного регулирования для новых типов устройств с низким и умеренным риском. Одобрение создает новую нормативную классификацию для этого типа домашнего теста.

Продажа теста Simple 2 предоставлена ​​LetsGetChecked.

Дополнительная информация

Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не касаются отдельных лиц. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

Источник: HealthDay

Опубликовано : 2023-11-17 10:24

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова