Перший безрецептурний тест на хламідіоз, гонорею, схвалений FDA

Підпишіться на Drugslib

Медичний огляд Кармен Поуп, BPharm. Востаннє оновлено 17 листопада 2023 р.

Від брифінгу лікаря, репортер HealthDay

ЧЕТВЕР, 16 листопада 2023 р. — У середу Управління з контролю за продуктами й ліками США видало дозвіл на продаж компанії LetsGetChecked для тесту Simple 2, першого домашнього тесту на хламідіоз і гонорею.

Люди зможуть придбати Simple 2 Test без рецепта в аптеці, взяти зразок вдома та надіслати свій зразок у призначену лабораторію для тестування, повідомили в FDA.

Тест розроблено LetsGetChecked, глобальною компанією з рішень для охорони здоров’я, яка зосереджена на контролі здоров’я вдома. Компанія пропонує тест на своєму веб-сайті за 99 доларів США та обіцяє отримати результати через два п'ять днів. Це перший схвалений FDA тест із домашнім відбором зразків на будь-яке захворювання, що передається статевим шляхом, окрім ВІЛ, повідомляє агентство.

Людина, яка використовує простий тест 2, надасть зразок за допомогою вагінальних мазків або зразків сечі. У рамках процесу затвердження FDA оцінило дані, які показують, що більшість пацієнтів можуть безпечно використовувати набір і мають загальне розуміння як результатів, так і того, що їм потрібно робити після цього. Перед тим, як відправити свій зразок, користувачі заповнять онлайн-анкету про стан здоров’я, а результати їх тестів будуть надані онлайн. У разі позитивних або недійсних результатів тесту постачальник медичних послуг буде спостерігати, повідомили в FDA.

Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів переглянуло Simple 2 Test згідно з нормативним шляхом для нових типів пристроїв із низьким або помірним ризиком. Схвалення створює нову нормативну класифікацію для цього типу домашніх тестів.

Маркетинг Simple 2 Test надано LetsGetChecked.

Додаткова інформація

Відмова від відповідальності: статистичні дані в медичних статтях містять загальні тенденції та не стосуються окремих осіб. Індивідуальні фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди звертайтеся за індивідуальною медичною порадою для прийняття індивідуальних рішень щодо охорони здоров’я.

Джерело: HealthDay

Опубліковано : 2023-11-17 10:24

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова