Erste Teilnehmer nehmen an der ersten klinischen Phase-I-Studie am Menschen mit dem Nociceptin (NOP)-Rezeptoragonisten teil

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AACHEN, Deutschland, 22. Okt. 2024 . Heute gab Grünenthal bekannt, dass die ersten Teilnehmer in eine erste klinische Phase-I-Studie am Menschen für einen Nociceptin (NOP)-Rezeptor-Agonisten aufgenommen wurden. An der Studie werden 90 gesunde Freiwillige teilnehmen. Ziel ist es, ein günstiges Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil zu demonstrieren und die pharmakokinetischen Eigenschaften des Wirkstoffs nach aufsteigender Einzel- und Mehrfachdosis zu bestätigen. Die Ergebnisse der Studie werden im dritten Quartal 2025 erwartet.

„Grünenthal leistete Pionierarbeit bei der Erforschung von NOP-Rezeptor-Agonisten, um Millionen von Patienten mit chronischen Schmerzen eine einzigartige und transformative First-in-Class-Therapieoption zu bieten.“ sagt Gillian Burgess, Forschungsleiterin bei Grünenthal. „Mit einem einzigartigen Wirkmechanismus zur Behandlung chronischer Schmerzen haben diese Moleküle das Potenzial, eine starke Schmerzlinderung bei gleichzeitig verbessertem Sicherheitsprofil im Vergleich zum verfügbaren Behandlungsstandard zu bewirken.“

Präklinische Daten zeigen, dass NOP-Rezeptor-Agonisten das Potenzial haben, als wirksame Analgetika ohne Missbrauchsgefahr zu wirken.1 Unter Nutzung der klinischen Daten, die Grünenthal während der Entwicklung seines NOP-Rezeptor-Programms erhalten hat, stellt Grünenthal nun einen Kandidaten vor, der die besten Ergebnisse zeigt. Klasseninterne Wirksamkeit und Selektivität für den NOP-Rezeptor. Es wird erwartet, dass diese Eigenschaften eine starke Schmerzlinderung bei einem breiten Spektrum chronischer Schmerzindikationen bewirken, ohne dass es zu den schwerwiegenden Nebenwirkungen im Zusammenhang mit dem Zentralnervensystem kommt, die mit verfügbaren Opioiden einhergehen.

Grünenthals F&E-Pipeline umfasst mehrere Programme in verschiedenen Stadien, Zielen, Modalitäten und Wirkmechanismen, um innovative Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit Schmerzen und damit verbundenen Krankheiten bereitzustellen. Kürzlich wurde eine klinische Phase-I-Studie mit einem Glukokortikoidrezeptor-Modulator (GRM) abgeschlossen. Der Wirkstoff soll Patienten eine Therapieoption für chronisch entzündliche Erkrankungen bieten. Darüber hinaus führt Grünenthal eine klinische Phase-III-Studie mit dem 8 %igen topischen System Qutenza® (Capsaicin) zur Behandlung postoperativer neuropathischer Schmerzen durch, mit dem Ziel, sein Label in den Vereinigten Staaten zu erweitern. Derzeit läuft ein globales Phase-III-Programm zur Untersuchung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Resiniferatoxin bei Patienten mit schmerzhafter Arthrose des Knies.

Über den NOP-Rezeptor

Der Nociceptin (NOP)-Rezeptor ist ein G-Protein-gekoppelter Rezeptor, dessen natürlicher Ligand das 17 Aminosäuren lange Neuropeptid namens Nociceptin (N/OFQ) ist ).2 NOP-Rezeptor-Agonisten haben sich in präklinischen Modellen als wirksame Analgetika ohne Missbrauchsgefahr erwiesen.1 Obwohl der NOP-Rezeptor eine gewisse Sequenzidentität (~60 %) mit den Opioidrezeptoren μ-OP (MOP) aufweist, κ- OP (KOP) und δ-OP (DOP) besitzen eine geringe oder keine Affinität zu Opioidpeptiden oder morphinähnlichen Verbindungen. Ebenso besitzen Opioidrezeptoren eine geringe Affinität zum endogenen NOP-Liganden Nociceptin.3

Über Grünenthal

Grünenthal ist weltweit führend in der Schmerzbehandlung und damit verbundenen Krankheiten. Als wissenschaftsbasiertes, vollständig integriertes Pharmaunternehmen können wir auf eine lange Erfolgsgeschichte bei der Bereitstellung innovativer Behandlungen und modernster Technologien für Patienten auf der ganzen Welt zurückblicken. Unser Ziel ist es, Leben zum Besseren zu verändern – und Innovation ist unsere Leidenschaft. Wir konzentrieren alle unsere Aktivitäten und Bemühungen auf die Verwirklichung unserer Vision einer Welt ohne Schmerzen.

Grünenthal hat seinen Hauptsitz in Aachen, Deutschland, und verfügt über Niederlassungen in 27 Ländern in Europa, Lateinamerika und den USA. Unsere Produkte sind in ca. 100 Länder. Im Jahr 2023 beschäftigte Grünenthal rund 4.400 Mitarbeiter und erzielte einen Umsatz von 1,8 Milliarden Euro.

Referenzen

  • Lin AP, Ko MC. Das therapeutische Potenzial von Nociceptin/Orphanin-FQ-Rezeptoragonisten als Analgetika ohne Missbrauchshaftung. ACS Chem Neurosci. 20. Februar 2013;4(2):214-24. doi: 10.1021/cn300124f. Epub 6. November 2012. PMID: 23421672; PMCID: PMC3582300.
  • Henderson G, McKnight AT (August 1997). „Der Orphan-Opioid-Rezeptor und sein endogener Ligand – Nociceptin/Orphanin FQ“. Trends in den pharmakologischen Wissenschaften. 18 (8): 293–300. doi:10.1016/S0165-6147(97)90645-3. PMID 9277133.
  • Butour JL, Moisand C, Mazarguil H, Mollereau C, Meunier JC (Februar 1997). „Erkennung und Aktivierung des Opioidrezeptor-ähnlichen ORL 1-Rezeptors durch Nociceptin, Nociceptin-Analoga und Opioide“. Europäisches Journal für Pharmakologie. 321 (1): 97–103. doi:10.1016/S0014-2999(96)00919-3. PMID 9083791.

    • QUELLE Grünenthal Group

    Gesendet : 2024-10-23 06:00

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