Primeros participantes inscritos en el primer ensayo clínico de fase I en humanos con agonista del receptor de nociceptina (NOP)

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AACHEN, Alemania, 22 de octubre de 2024. Hoy, Grünenthal anunció que los primeros participantes han sido inscritos en el primer ensayo clínico de fase I en humanos para un agonista del receptor de nociceptina (NOP). El ensayo incluirá 90 voluntarios sanos y tiene como objetivo demostrar un perfil favorable de seguridad y tolerabilidad y confirmar las características farmacocinéticas del compuesto después de dosis ascendentes únicas y múltiples. Los resultados del ensayo se esperan para el tercer trimestre de 2025.

"Grünenthal fue pionero en la investigación de agonistas del receptor NOP para ofrecer una opción de terapia única y transformadora, de primera clase, a millones de pacientes que sufren de dolor crónico". dice Gillian Burgess, jefa de investigación de Grünenthal. "Con un mecanismo de acción único para tratar el dolor crónico, estas moléculas tienen el potencial de brindar un alivio sólido del dolor combinado con un perfil de seguridad mejorado en comparación con el estándar de atención disponible".

Los datos preclínicos muestran que los agonistas del receptor NOP tienen el potencial de actuar como analgésicos potentes sin riesgo de abuso.1 Aprovechando los datos clínicos que Grünenthal obtuvo durante el desarrollo de su programa de receptores NOP, Grünenthal ahora presenta un candidato que muestra mejores resultados. potencia y selectividad en clase para el receptor NOP. Se prevé que estas propiedades proporcionen un sólido alivio del dolor en una amplia gama de indicaciones de dolor crónico sin los graves efectos secundarios relacionados con el sistema nervioso central asociados con los opioides disponibles.

La cartera de investigación y desarrollo de Grünenthal incluye múltiples programas en diferentes etapas, objetivos, modalidades y mecanismos de acción para ofrecer opciones de tratamiento innovadoras para pacientes que sufren dolor y enfermedades relacionadas. Recientemente, se completó un ensayo clínico de fase I con un modulador del receptor de glucocorticoides (GRM). El compuesto está desarrollado para brindar a los pacientes una opción de terapia para enfermedades inflamatorias crónicas. Además, Grünenthal está llevando a cabo un ensayo clínico de fase III con el sistema tópico Qutenza® (capsaicina) al 8% en el dolor neuropático posquirúrgico, con el objetivo de ampliar su etiqueta en los Estados Unidos. Actualmente está en curso un programa global de fase III que investiga la eficacia, seguridad y tolerabilidad de la resiniferatoxina en pacientes con osteoartritis dolorosa de la rodilla.

Acerca del receptor NOP

El receptor de nociceptina (NOP) es un receptor acoplado a proteína G cuyo ligando natural es el neuropéptido de 17 aminoácidos conocido como nociceptina (N/OFQ ).2 Se ha demostrado que los agonistas del receptor NOP actúan como analgésicos potentes sin riesgo de abuso en modelos preclínicos.1 Aunque el receptor NOP comparte cierta identidad de secuencia (~60%) con los receptores opioides μ-OP (MOP), κ- OP (KOP) y δ-OP (DOP), poseen poca o ninguna afinidad por los péptidos opioides o compuestos similares a la morfina. Asimismo, los receptores opioides poseen poca afinidad hacia el ligando endógeno de NOP, nociceptina.3

Acerca de Grünenthal

Grünenthal es un líder mundial en el tratamiento del dolor y enfermedades relacionadas. Como empresa farmacéutica totalmente integrada y basada en la ciencia, tenemos una larga trayectoria ofreciendo tratamientos innovadores y tecnologías de última generación a pacientes de todo el mundo. Nuestro propósito es mejorar vidas y la innovación es nuestra pasión. Estamos centrando todas nuestras actividades y esfuerzos en trabajar hacia nuestra visión de un mundo libre de dolor.

Grünenthal tiene su sede en Aquisgrán, Alemania, y tiene filiales en 27 países de Europa, América Latina y EE. UU. Nuestros productos están disponibles en aprox. 100 países. En 2023, Grünenthal empleó a unas 4.400 personas y obtuvo unos ingresos de 1.800 millones de euros.

Referencias

  • Lin AP, Ko MC. El potencial terapéutico de los agonistas del receptor FQ de nociceptina/orfanina como analgésicos sin riesgo de abuso. ACS Chem Neurociencia. 20 de febrero de 2013; 4 (2): 214-24. doi: 10.1021/cn300124f. Publicación electrónica del 6 de noviembre de 2012. PMID: 23421672; PMCID: PMC3582300.
  • Henderson G, McKnight AT (agosto de 1997). "El receptor de opioides huérfano y su ligando endógeno: nociceptina / orfanina FQ". Tendencias en Ciencias Farmacológicas. 18 (8): 293–300. doi:10.1016/S0165-6147(97)90645-3. PMID 9277133.
  • Butour JL, Moisand C, Mazarguil H, Mollereau C, Meunier JC (febrero de 1997). "Reconocimiento y activación del receptor ORL 1 similar al receptor opioide por nociceptina, análogos de nociceptina y opioides". Revista europea de farmacología. 321 (1): 97-103. doi:10.1016/S0014-2999(96)00919-3. PMID 9083791.

    • FUENTE Grupo Grünenthal

    Al corriente : 2024-10-23 06:00

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