I primi partecipanti sono stati arruolati nel primo studio clinico di Fase I condotto sull'uomo con l'agonista del recettore della nociceptina (NOP).

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AQUISGRANA, Germania, 22 ottobre 2024 . Oggi Grünenthal ha annunciato che i primi partecipanti sono stati arruolati in un primo studio clinico di Fase I sull’uomo per un agonista del recettore della nociceptina (NOP). Lo studio includerà 90 volontari sani e mira a dimostrare un profilo di sicurezza e tollerabilità favorevole e a confermare le caratteristiche farmacocinetiche del composto dopo dosi ascendenti singole e multiple. I risultati dello studio sono attesi nel terzo trimestre del 2025.

"Grünenthal ha aperto la strada alla ricerca sugli agonisti dei recettori NOP per fornire un'opzione terapeutica di prima classe, unica e trasformativa, a milioni di pazienti affetti da dolore cronico," afferma Gillian Burgess, responsabile della ricerca, Grünenthal. "Con un meccanismo d'azione unico per il trattamento del dolore cronico, queste molecole hanno il potenziale per fornire un forte sollievo dal dolore combinato con un profilo di sicurezza migliorato rispetto allo standard di cura disponibile."

I dati preclinici mostrano che gli agonisti del recettore NOP hanno il potenziale per agire come potenti analgesici senza rischio di abuso.1 Sfruttando i dati clinici ottenuti da Grünenthal durante lo sviluppo del suo programma per il recettore NOP, Grünenthal presenta ora un candidato che mostra il migliore- potenza e selettività in-class per il recettore NOP. Si prevede che queste proprietà forniscano un forte sollievo dal dolore in un'ampia gamma di indicazioni di dolore cronico senza i gravi effetti collaterali legati al sistema nervoso centrale associati agli oppioidi disponibili.

La pipeline di ricerca e sviluppo di Grünenthal comprende molteplici programmi in diverse fasi, obiettivi, modalità e meccanismi d’azione per fornire opzioni terapeutiche innovative per i pazienti che soffrono di dolore e malattie correlate. Recentemente è stato completato uno studio clinico di Fase I con un modulatore del recettore dei glucocorticoidi (GRM). Il composto è sviluppato per fornire ai pazienti un’opzione terapeutica per le malattie infiammatorie croniche. Inoltre, Grünenthal sta conducendo uno studio clinico di Fase III con il sistema topico Qutenza® (capsaicina) all'8% nel dolore neuropatico post-chirurgico, con l'obiettivo di espandere la sua etichetta negli Stati Uniti. È attualmente in corso un programma globale di Fase III che studia l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità della resiniferatossina in pazienti con osteoartrosi dolorosa del ginocchio.

Informazioni sul recettore NOP

Il recettore della nociceptina (NOP) è un recettore accoppiato a proteine ​​G il cui ligando naturale è il neuropeptide di 17 aminoacidi noto come nociceptina (N/OFQ ).2 È stato dimostrato che gli agonisti del recettore NOP agiscono come potenti analgesici senza rischio di abuso in modelli preclinici.1 Sebbene il recettore NOP condivida alcune identità di sequenza (~60%) con i recettori oppioidi μ-OP (MOP), κ- OP (KOP) e δ-OP (DOP), possiedono poca o nessuna affinità per i peptidi oppioidi o i composti simili alla morfina. Allo stesso modo, i recettori degli oppioidi possiedono poca affinità con il ligando endogeno della NOP, la nociceptina.3

Informazioni su Grünenthal

Grünenthal è un leader globale nella gestione del dolore e delle malattie correlate. In qualità di azienda farmaceutica basata sulla scienza e completamente integrata, vantiamo una lunga esperienza nell’offerta di trattamenti innovativi e tecnologie all’avanguardia ai pazienti di tutto il mondo. Il nostro scopo è cambiare la vita in meglio e l’innovazione è la nostra passione. Stiamo concentrando tutte le nostre attività e i nostri sforzi per realizzare la nostra visione di un mondo libero dal dolore.

Grünenthal ha sede ad Aquisgrana, in Germania, e ha filiali in 27 paesi in Europa, America Latina e Stati Uniti. I nostri prodotti sono disponibili in ca. 100 paesi. Nel 2023 Grünenthal impiegava circa 4.400 persone e ha realizzato un fatturato di 1,8 miliardi di euro.

Riferimenti

  • Lin AP, Ko MC. Il potenziale terapeutico degli agonisti dei recettori FQ della nocicettina/orfanina come analgesici senza responsabilità di abuso. ACS Chimica Neurosci. 20 febbraio 2013;4(2):214-24. doi: 10.1021/cn300124f. Epub 2012 6 novembre. PMID: 23421672; PMCID: PMC3582300.
  • Henderson G, McKnight AT (agosto 1997). "Il recettore degli oppioidi orfani e il suo ligando endogeno: nociceptina / orfanina FQ". Tendenze nelle scienze farmacologiche. 18 (8): 293–300. doi:10.1016/S0165-6147(97)90645-3. PMID 9277133.
  • Butour JL, Moisand C, Mazarguil H, Mollereau C, Meunier JC (febbraio 1997). "Riconoscimento e attivazione del recettore ORL 1 simile al recettore degli oppioidi da parte della nociceptina, analoghi della nociceptina e oppioidi". Giornale europeo di farmacologia. 321 (1): 97–103. doi:10.1016/S0014-2999(96)00919-3. PMID 9083791.

    • FONTE Gruppo Grünenthal

    Pubblicato : 2024-10-23 06:00

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