Pierwsi uczestnicy zakwalifikowani do pierwszego badania klinicznego fazy I na ludziach z agonistą receptora nocyceptyny (NOP)

Śledź Drugslib na

AACHEN, Niemcy, 22 października 2024 r. Firma Grünenthal ogłosiła dzisiaj, że pierwsi uczestnicy zostali zapisani do pierwszego badania klinicznego fazy I na ludziach dotyczącego agonisty receptora nocyceptyny (NOP). Badanie obejmie 90 zdrowych ochotników i ma na celu wykazanie korzystnego profilu bezpieczeństwa i tolerancji oraz potwierdzenie właściwości farmakokinetycznych związku po podaniu pojedynczych i wielokrotnych rosnących dawek. Wyniki badania spodziewane są w trzecim kwartale 2025 r.

„Grünenthal był pionierem badań nad agonistami receptora NOP, aby zapewnić wyjątkową i rewolucyjną, pierwszą w swojej klasie opcję terapeutyczną milionom pacjentów cierpiących na przewlekły ból.” mówi Gillian Burgess, dyrektor ds. badań w Grünenthal. „Dzięki unikalnemu mechanizmowi działania w leczeniu bólu przewlekłego cząsteczki te mogą potencjalnie zapewnić silną ulgę w bólu w połączeniu z ulepszonym profilem bezpieczeństwa w porównaniu z dostępnym standardem opieki.”

Dane przedkliniczne pokazują, że agoniści receptora NOP mogą potencjalnie działać jako silne leki przeciwbólowe bez ryzyka nadużywania.1 Wykorzystując dane kliniczne uzyskane przez firmę Grünenthal podczas opracowywania programu dotyczącego receptorów NOP, Grünenthal przedstawia obecnie kandydata, który najlepiej się wykazuje: najwyższej klasy siła działania i selektywność wobec receptora NOP. Przewiduje się, że właściwości te zapewnią silną ulgę w bólu w szerokim zakresie wskazań dotyczących bólu przewlekłego, bez poważnych skutków ubocznych związanych z ośrodkowym układem nerwowym, związanych z dostępnymi opioidami.

Zakres prac badawczo-rozwojowych firmy Grünenthal obejmuje wiele programów na różnych etapach, celach, sposoby i mechanizmy działania zapewniające innowacyjne możliwości leczenia pacjentów cierpiących na ból i choroby pokrewne. Niedawno zakończono badanie kliniczne I fazy z modulatorem receptora glukokortykoidowego (GRM). Związek opracowano, aby zapewnić pacjentom możliwość leczenia przewlekłych chorób zapalnych. Ponadto Grünenthal prowadzi badanie kliniczne III fazy z 8% systemem do stosowania miejscowego Qutenza® (kapsaicyna) w leczeniu bólu neuropatycznego pooperacyjnego, mając na celu rozszerzenie swojej marki na Stany Zjednoczone. Obecnie trwa globalny program fazy III badający skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję resiniferatoksyny u pacjentów z bolesną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Informacje o receptorze NOP

Receptor nocyceptyny (NOP) to receptor sprzężony z białkiem G, którego naturalnym ligandem jest 17-aminokwasowy neuropeptyd znany jako nocyceptyna (N/OFQ ).2 W modelach przedklinicznych wykazano, że agoniści receptora NOP działają jako silne leki przeciwbólowe, bez ryzyka nadużywania.1 Chociaż sekwencja receptora NOP jest w pewnym stopniu identyczna (~60%) z receptorami opioidowymi μ-OP (MOP), κ- OP (KOP) i δ-OP (DOP) wykazują niewielkie lub żadne powinowactwo do peptydów opioidowych lub związków morfinopodobnych. Podobnie receptory opioidowe mają niewielkie powinowactwo do endogennego ligandu NOP, nocyceptyny.3

O Grünenthal

Grünenthal jest światowym liderem w leczeniu bólu i chorób pokrewnych. Jako oparta na nauce, w pełni zintegrowana firma farmaceutyczna, mamy długie doświadczenie w dostarczaniu pacjentom na całym świecie innowacyjnych terapii i najnowocześniejszych technologii. Naszym celem jest zmiana życia na lepsze, a innowacja jest naszą pasją. Koncentrujemy wszystkie nasze działania i wysiłki na realizacji naszej wizji Świata Wolnego od Bólu.

Grünenthal ma siedzibę w Akwizgranie w Niemczech i posiada oddziały w 27 krajach w Europie, Ameryce Łacińskiej i USA. Nasze produkty są dostępne w ok. 100 krajów. W 2023 r. firma Grünenthal zatrudniała około 4400 osób i osiągnęła przychody w wysokości 1,8 miliarda euro.

Referencje

  • Lin AP, Ko MC. Potencjał terapeutyczny agonistów receptora nocyceptyny/orfaniny FQ jako leków przeciwbólowych bez ryzyka nadużywania. ACS Chem Neurosci. 20 lutego 2013 r.; 4(2):214-24. doi: 10.1021/cn300124f. Epub 2012, 6 listopada. PMID: 23421672; PMCID: PMC3582300.
  • Henderson G, McKnight AT (sierpień 1997). „Receptor opioidowy sierocy i jego endogenny ligand - nocyceptyna / orfanina FQ”. Trendy w naukach farmakologicznych. 18 (8): 293–300. doi:10.1016/S0165-6147(97)90645-3. PMID 9277133.
  • Butour JL, Moisand C, Mazarguil H, Mollereau C, Meunier JC (luty 1997). „Rozpoznawanie i aktywacja receptora opioidowego podobnego do receptora ORL 1 przez nocyceptynę, analogi nocyceptyny i opioidy”. Europejski Dziennik Farmakologii. 321 (1): 97–103. doi:10.1016/S0014-2999(96)00919-3. PMID 9083791.

    • SOURCE Grupa Grünenthal

    Wysłano : 2024-10-23 06:00

    Czytaj więcej

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe