Primeiro paciente administrado em estudo clínico de PT886 em combinação com Keytruda

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SAN DIEGO, 8 de outubro de 2024. Phanes Therapeutics, Inc. (Phanes), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico focada na descoberta e desenvolvimento de medicamentos inovadores em oncologia, anunciou hoje que o primeiro paciente foi administrado no estudo clínico de PT886 em combinação com a terapia anti-PD-1 da Merck, KEYTRUD® (pembrolizumab). A dosagem foi realizada em uma coorte de cânceres gástricos e da junção gastroesofágica.

Conforme anunciado anteriormente, a Phanes está conduzindo este estudo sob um acordo de colaboração em ensaios clínicos com a Merck (conhecida como MSD fora dos EUA e Canadá). PT886 é um anticorpo biespecífico semelhante a IgG nativo (bsAb) de primeira classe, direcionado a claudina 18.2 e CD47. Foi concedida a designação de medicamento órfão (ODD) para o tratamento do câncer de pâncreas pelo FDA em 2022 e a designação Fast Track para o tratamento de pacientes com adenocarcinoma pancreático metastático positivo para claudina 18.2 no início deste ano. Atualmente, o PT886 está sendo avaliado como monoterapia e em combinação com pembrolizumabe, ou com quimioterapia, isoladamente ou em combinação com pembrolizumabe.

O ensaio clínico multicêntrico de Fase I/II do PT886 (NCT05482893), conhecido como estudo TWINPEAK, está atualmente avaliando a segurança, tolerabilidade, farmacocinética, farmacodinâmica e eficácia preliminar do PT886 em pacientes com doença gástrica localmente avançada ou metastática. , junção gastroesofágica e câncer de pâncreas. Um ensaio clínico de Fase I do PT886 também está em andamento na China (CTR20241655).

KEYTRUDA é uma marca registrada da Merck Sharp & Dohme LLC, uma subsidiária da Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, EUA.

SOBRE A PHANES THERAPEUTICS

A Phanes Therapeutics, Inc. é uma empresa de biotecnologia de estágio clínico focada na descoberta e desenvolvimento de medicamentos inovadores em oncologia. Atualmente, está conduzindo três ensaios clínicos de Fase I, incluindo o estudo MORNINGSTAR com seu melhor programa de anticorpos monoclonais (mAb), PT199, o estudo TWINPEAK com PT886 e o ​​estudo SKYBRIDGE com PT217. Tanto o PT886 quanto o PT217 são anticorpos biespecíficos de primeira classe e receberam a designação de medicamento órfão, bem como a designação Fast Track do FDA.

A empresa construiu um forte pipeline aproveitando suas plataformas tecnológicas proprietárias: PACbody, SPECpair e ATACCbody para desenvolver novos produtos biológicos que atendem às altas necessidades médicas não atendidas em câncer.

FONTE Phanes Therapeutics, Inc.

Postou : 2024-10-09 06:00

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