Pasien Pertama sing Didaftarkan ing Program Klinis Tahap 3 Global kanggo Elamipretide ing Pasien Kanthi Degenerasi Makula sing Gegandhengan karo Umur Kering

Tindakake Drugslib ing

NEEDHAM, Mass., 05 Juni 2024. Stealth BioTherapeutics Inc. ("Perusahaan" utawa "Stealth"), perusahaan biofarmasi tahap klinis sing fokus ing panemuan, pangembangan lan komersialisasi terapi novel kanggo penyakit sing nglibatake disfungsi mitokondria. , dina iki ngumumake yen wis ndhaptar lan menehi dosis pasien pisanan ing uji coba ReNEW (NCT06373731) minangka bagean saka program klinis Phase 3 kanggo elamipretide ing pasien kanthi degenerasi makula sing gegandhengan karo umur garing (AMD garing). Program kasebut kalebu loro uji coba Tahap 3, ReNEW lan ReGAIN. Loro-lorone uji coba bakal ngevaluasi khasiat, safety, lan farmakokinetik injeksi elamipretide subkutan saben dina ing peserta kanthi AMD garing. Titik akhir khasiat utami bakal ngukur tingkat owah-owahan ing area makula saka mundhut fotoreseptor, ditaksir kanthi tomografi koherensi optik domain-spektral (SD-OCT) lan pemetaan zona ellipsoid (EZ) ing minggu 48.

" Ndhaptar pasien pisanan ing program Fase 3 ndadekake kita luwih cedhak kanggo nggawa pilihan perawatan ing omah kelas siji sing potensial kanggo pasien sing urip karo AMD garing, "ujare Reenie McCarthy, Chief Executive Officer. "Kanthi pirang-pirang situs sing saiki aktif lan bisa ndhaptar pasien ing AS, kita bakal miwiti kanthi apik lan ngarepake ngevaluasi khasiat lan safety elamipretide ing pasien kanthi AMD garing ing uji coba Tahap 3 sing penting iki."

"Ana tetep perlu banget kanggo terapi anyar kanthi mekanisme aksi sing beda-beda kanggo ngobati AMD garing, utamane sing bisa digunakake kanggo perawatan tahap awal penyakit," ujare Charles Wykoff, MD, PhD saka Retinal Consultants of Texas. "Elamipretide, terapi sing ditargetake mitokondria, bisa ditindakake kanthi mandiri dening pasien ing omah. Iki nduweni potensi dadi pendekatan transformatif kanggo manajemen AMD garing kanthi ngarahake ketidakseimbangan bioenergetik sing disebabake ing mundhut progresif fotoreseptor sing nemtokake AMD lan ndadékaké progresif. nyuda visual."

Babagan ReNEW lan ReGAINReNEW lan ReGAIN minangka uji klinis global Phase 3 sing ngevaluasi khasiat lan safety injeksi subkutan elamipretide saben dina ing peserta kanthi AMD garing. Titik pungkasan utama kanggo uji coba yaiku tingkat owah-owahan ing area makula saka mundhut fotoreseptor sing ditaksir kanthi tomografi koherensi domain-optik spektral lan pemetaan zona ellipsoid. Ing uji coba ReNEW, 360 pasien bakal diacak 2: 1 dadi elamipretide utawa plasebo sajrone 96 minggu kanthi pilihan kanggo peserta ndhaptar uji coba ekstensi label terbuka, ReTAIN.

Babagan AMD garingAMD minangka panyebab utama wuta sing ora bisa dibalèkaké lan diprakirakaké déning Vision and Eye Health Surveillance System bakal mengaruhi 19.8 yuta wong Amerika sing umuré 40 lan luwih lawas (Rein 2022), kanthi 85% 90% kasus dadi AMD garing (Schultz 2021). AMD garing minangka penyakit retina sing progresif ing ngendi fotoreseptor, yaiku neuron khusus sing ditemokake ing retina sing ngowahi cahya dadi sinyal listrik sing dibutuhake kanggo fungsi visual normal, ngalami karusakan progresif lan mati, sing nyebabake ilang sesanti. Disfungsi mitokondria, sing wis digandhengake karo tuwa, ngrokok, obesitas, lan kesehatan kardiovaskular, dikenal ndhisiki gejala klinis AMD lan nambah sing cocog karo perkembangan penyakit AMD (Feher 2006; Karunadharma 2010; Terluk 2015). Mundhut fotoreseptor bisa diukur kanthi ngukur ketebalan antara EZ lan epitelium pigmen retina (yaiku, ketebalan EZ-RPE). Mundhut sel fotoreseptor, utawa atenuasi EZ, wis ditampilake ndhisiki lan prédhiksi ilang fungsi visual lan area atrofi geografis ing AMD garing.

Babagan Stealth BioTherapeuticsStealth BioTherapeutics yaiku perusahaan biopharmaceutical tahap klinis fokus ing panemuan, pangembangan, lan komersialisasi terapi novel kanggo penyakit genetik sing gegandhengan karo umur lan langka sing nglibatake disfungsi mitokondria. Perusahaan miwiti uji klinis Fase 3 saka elamipretide, calon produk investigasi utama, ing degenerasi makula sing gegandhengan karo umur garing. Elamipretide uga dites ing uji klinis Fase 3 sing didaftar kanthi lengkap ing miopati mitokondria primer, penyakit myopathic skeletal langka, lan ditinjau dening Food and Drug Administration kanggo sindrom Barth, penyakit kardioskeletal sing arang banget. Perusahaan ngembangake calon tahap klinis generasi kapindho, bevemipretide (SBT-272), kanggo indikasi penyakit ophthalmic lan neurologis. Perusahaan iki nduweni pipa jero senyawa sing ditargetake mitokondria novel sing dievaluasi minangka calon produk terapeutik.

SUMBER Stealth BioTherapeutics Inc.

Dikirim : 2024-06-11 16:48

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Tembung kunci populer