تسجيل أول مريض في المرحلة 1ب/2 من تجربة العلاج الثلاثي لعقار ريزليديا في علاج سرطان الدم النخاعي المزمن (mIDH1)

اتبع Drugslib على

جنوب سان فرانسيسكو، كاليفورنيا، 5 سبتمبر 2024. أعلنت شركة Rigel Pharmaceuticals، وهي شركة تكنولوجيا حيوية في المرحلة التجارية تركز على اضطرابات الدم والسرطان، اليوم عن تسجيل أول مريض في تجربة العلاج الثلاثي للمرحلة 1 ب/2 للديسيتابين. وvenetoclax بالاشتراك مع REZLIDHIA (olutasidenib) في المرضى الذين يعانون من طفرة إيزوسيترات ديهيدروجينيز -1 (mIDH1) وسرطان الدم النخاعي الحاد (AML). REZLIDHIA هو مثبط قوي وانتقائي عن طريق الفم وجزيء صغير لـ mIDH11، مصمم للارتباط بـ mIDH1 وتثبيطه لتقليل مستويات 2-هيدروكسي جلوتارات واستعادة التمايز الخلوي الطبيعي للخلايا النقوية، والذي تمت الموافقة عليه لعلاج الانتكاسات أو المقاومة (R). /R) mIDH1 AML.

تتم رعاية التجربة السريرية وإجراؤها من قبل مركز إم دي أندرسون للسرطان بجامعة تكساس (MD Anderson) وفتح باب التسجيل فيها في أغسطس (NCT06445959). يقود المحاكمة المحقق الرئيسي كورتني ديناردو، دكتوراه في الطب، MSCE، أستاذ سرطان الدم في إم دي أندرسون. إنها تجربة سريرية متعددة المراكز ومفتوحة التسمية وغير عشوائية، حيث يسعى جزء المرحلة 1 ب من التجربة إلى تحديد السلامة والتحمل وجرعة المرحلة الثانية الموصى بها من ديسيتابين عن طريق الفم أو الوريد (IV) وفينيتوكلاكس بالاشتراك مع olutasidenib في مرضى mIDH1 R / R. ستشمل المرحلة الثانية من التجربة 60 مريضًا وهدفها الأساسي هو تحديد معدل الشفاء الكامل لدى كل من المرضى الذين تم تشخيصهم حديثًا (العدد = 30) ومرضى سرطان الدم النخاعي المزمن (R/R mIDH1) (العدد = 30). هذه هي التجربة الأولى في تحالف التطوير الاستراتيجي متعدد السنوات الذي قامت به Rigel مع MD Anderson.

"نعتقد أن عقار REZLIDHIA يتمتع بإمكانات قوية في مجموعة واسعة من أنواع السرطان حيث يلعب mIDH1 دورًا مهمًا. إن دراسة REZLIDHIA بالاشتراك مع عاملين يستخدمان على نطاق واسع في مكافحة غسيل الأموال يمكن أن توفر خيارًا جديدًا في الخط الأمامي عن طريق الفم للمرضى الذين هم في قال راؤول رودريجيز، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة Rigel: "الحاجة الملحة للعلاجات المبتكرة". "إن إم دي أندرسون هو الشريك المثالي في هذه الرحلة لتقييم تأثير REZLIDHIA على سرطان الدم النخاعي المزمن وسرطانات الدم الأخرى. نحن متحمسون لتسجيل أول مريض في هذه التجربة الأولية لعلاج سرطان الدم النخاعي المزمن mIDH1."

كجزء من تحالف استراتيجي مع إم دي أندرسون فيما يتعلق بالأورام الدموية المتحولة IDH1، سيقوم كل من ريجل وإم دي أندرسون بتقييم إمكانات أولوتاسيدينيب بالاشتراك مع عوامل أخرى لعلاج المرضى الذين تم تشخيصهم حديثًا ومرضى R/R المصابين بابيضاض الدم النقوي الحاد (AML)، ومتلازمات خلل التنسج النقوي عالية الخطورة (MDS) والتكاثر النقوي المتقدم. الأورام (MPN). وسيدعم التحالف أيضًا تقييم أولوتاسيدينيب كعلاج وحيد في حالات قلة الكريات النسيلية ذات الأهمية غير المحددة (CCUS)، ومتلازمة خلل التنسج النسيلي (MDS) منخفضة المخاطر وكعلاج صيانة لدى مرضى زرع الخلايا الجذعية بعد تكون الدم.

حول مكافحة غسيل الأموالسرطان الدم النخاعي الحاد (AML) هو سرطان سريع التطور يصيب الدم ونخاع العظم ويؤثر على الخلايا النخاعية، والتي تتطور عادة إلى أنواع مختلفة من خلايا الدم الناضجة. يحدث سرطان الدم النخاعي المزمن في المقام الأول عند البالغين ويمثل حوالي 1 بالمائة من جميع أنواع السرطان لدى البالغين. تقدر جمعية السرطان الأمريكية أنه سيكون هناك حوالي 20.800 حالة جديدة في الولايات المتحدة، معظمها بين البالغين، في عام 2024.

يؤثر سرطان الدم النخاعي المزمن الانتكاس على حوالي نصف جميع المرضى الذين يعانون من عودة المرض بعد العلاج والشفاء. خلايا سرطان الدم في نخاع العظم. 3. سرطان الدم النخاعي المزمن (AML) المقاوم للعلاج، والذي يؤثر على ما بين 10 إلى 40 بالمائة من المرضى الذين تم تشخيصهم حديثًا، يحدث عندما يفشل المريض في تحقيق مغفرة حتى بعد العلاج المكثف. لا تزال مكافحة غسيل الأموال والعلاجات التي يمكن تحملها جيدًا في الأمراض الانتكاسية أو المقاومة حاجة غير ملباة.

حول Rigelشركة Rigel Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: RIGL) هي شركة تكنولوجيا حيوية مكرسة لاكتشاف وتطوير وتوفير علاجات جديدة تعمل على تحسين حياة المرضى الذين يعانون من اضطرابات الدم والسرطان بشكل كبير. تأسست شركة Rigel عام 1996، ويقع مقرها في جنوب سان فرانسيسكو، كاليفورنيا.

المراجع

  • de Botton S, et al. يحث دواء Olutasidenib (FT-2102) على شفاء كامل ودائم لدى المرضى الذين يعانون من سرطان الدم النخاعي المزمن الانتكاسي أو المقاوم للعلاج باستخدام IDH1. تقدم الدم. 1 فبراير 2023. دوي:https://doi.org/10.1182/bloodadvances.2022009411
  • جمعية السرطان الأمريكية. الإحصائيات الرئيسية لسرطان الدم النخاعي الحاد (AML). تمت المراجعة في 5 يونيو 2024. تم الوصول إليها في 30 يونيو 2024: https://www.cancer.org/cancer/acute-myeloid-leukemia/about/key-statistics.html
  • رعاية سرطان الدم. الانتكاس في سرطان الدم النخاعي الحاد (AML). الإصدار 3. تمت المراجعة في أكتوبر 2021. تم الوصول إليه في 30 يونيو 2024: https://media.leukaemiacare.org.uk/wp-content/uploads/Relapse-in-Acute-Myeloid-Leukaemia-AML-Web-Version.pdfThol F، Schlenk RF، Heuser M، Ganser A. كيف أعالج سرطان الدم النخاعي الحاد المقاوم والانتكاس المبكر. الدم (2015) 126 (3): 319-27. تم الوصول إليه في 30 يونيو 2024. دوي: https://doi.org/10.1182/blood-2014-10-551911

    • بيانات تطلعية يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية تتعلق، من بين أمور أخرى، بإمكانيات REZLIDHIA (olutasidenib)، كعلاج وحيد وبالاشتراك مع عوامل أخرى، كعلاج علاجي لـ R / R AML وإمكانات REZLIDHIA كعلاج لمجموعة واسعة من سرطانات mIDH1 بما في ذلك متلازمات خلل التنسج النقوي عالية الخطورة (MDS)، والأورام التكاثرية النقوية المتقدمة (MPN)، وقلة الكريات النسيلية ذات الأهمية غير المحددة (CCUS)، والأورام منخفضة الخطورة. MDS وكعلاج صيانة في مرضى زرع الخلايا الجذعية بعد المكونة للدم، وفوائد تعاون Rigel مع مركز إم دي أندرسون للسرطان. أي بيانات واردة في هذا البيان الصحفي والتي لا تمثل حقائق تاريخية يمكن اعتبارها بيانات تطلعية. يمكن تحديد البيانات التطلعية بكلمات مثل "محتمل" و"قد" و"سوف" وتعابير مماثلة في إشارة إلى فترات مستقبلية. البيانات التطلعية ليست حقائق تاريخية ولا ضمانات للأداء المستقبلي. وبدلاً من ذلك، فهي تستند إلى معتقدات وتوقعات وافتراضات ريجل الحالية، وبالتالي فهي تنطوي بطبيعتها على مخاطر وشكوك كبيرة وتخضع للتغيرات في الظروف التي يصعب التنبؤ بها، والعديد منها خارج عن سيطرتنا. ولذلك، يجب ألا تعتمد على أي من هذه البيانات التطلعية. قد تختلف النتائج الفعلية وتوقيت الأحداث ماديًا عن تلك المتوقعة في مثل هذه البيانات التطلعية نتيجة لهذه المخاطر والشكوك، والتي تشمل، على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر والشكوك المتعلقة بالتجارب السريرية وتطوير الأدوية؛ المخاطر والشكوك المتعلقة بتسويق وتسويق أولوتاسيدينيب؛ المخاطر التي قد تتخذها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أو وكالة الأدوية الأوروبية أو PMDA أو السلطات التنظيمية الأخرى قرارات سلبية بشأن أولوتاسيدينيب؛ والمخاطر المتمثلة في أن التجارب السريرية قد لا تتنبأ بالنتائج الواقعية أو بنتائج التجارب السريرية اللاحقة؛ مخاطر أن يكون لأولوتاسيدينيب آثار جانبية غير مقصودة أو ردود فعل سلبية أو حوادث سوء الاستخدام؛ توافر الموارد لتطوير مرشحي منتجات Rigel؛ المنافسة في السوق؛ بالإضافة إلى المخاطر الأخرى المفصلة من وقت لآخر في تقارير Rigel المودعة لدى لجنة الأوراق المالية والبورصات، بما في ذلك تقريرها ربع السنوي وفقًا للنموذج 10-Q للربع المنتهي في 30 يونيو 2024 والإيداعات اللاحقة. أي بيان تطلعي نصدره في هذا البيان الصحفي يعتمد فقط على المعلومات المتاحة لنا حاليًا ولا ينطبق إلا اعتبارًا من تاريخ إصداره. لا تتعهد Rigel بأي التزام بتحديث البيانات التطلعية، سواء كانت مكتوبة أو شفهية، والتي قد يتم تقديمها من وقت لآخر، سواء نتيجة لمعلومات جديدة أو تطورات مستقبلية أو غير ذلك، وتتنصل صراحة من أي التزام أو تعهد بالإفصاح العلني. أي تحديثات أو مراجعات لأي بيانات تطلعية واردة هنا، باستثناء ما يقتضيه القانون.

    المصدر شركة Rigel Pharmaceuticals, Inc.

    نشر : 2024-09-11 09:39

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية