Pasien Pertama sing Didaftar ing Uji Coba Terapi Triplet Tahap 1b/2 REZLIDHIA ing mIDH1 AML

Tindakake Drugslib ing

SOUTH SAN FRANCISCO, California, 5 September 2024. Rigel Pharmaceuticals, perusahaan bioteknologi tahap komersial sing fokus ing kelainan hematologi lan kanker, dina iki ngumumake pasien pisanan wis didaftarkan ing uji coba terapi triplet Fase 1b/2 saka decitabine lan venetoclax ing kombinasi karo REZLIDHIA (olutasidenib) ing pasien karo mutasi isocitrate dehydrogenase-1 (mIDH1) leukemia myeloid akut (AML). REZLIDHIA minangka inhibitor kuat, selektif, lisan, molekul cilik saka mIDH11, dirancang kanggo ikatan lan nyandhet mIDH1 kanggo nyuda tingkat 2-hydroxyglutarate lan mulihake diferensiasi sel normal saka sel myeloid, sing disetujoni kanggo perawatan kambuh utawa refraktori (R /R) mIDH1 AML.

Uji coba klinis disponsori lan ditindakake dening The University of Texas MD Anderson Cancer Center (MD Anderson) lan dibukak kanggo enrollment ing wulan Agustus (NCT06445959). Sidang kasebut dipimpin dening peneliti utama Courtney DiNardo, M.D., MSCE, Profesor Leukemia ing MD Anderson. Iki minangka uji klinis multi-pusat, label terbuka, non-acak, kanthi bagean fase 1b nyoba nemtokake safety lan toleransi lan dianjurake dosis fase 2 decitabine lan venetoclax lisan utawa intravena (IV) kanthi kombinasi karo olutasidenib ing pasien mIDH1 R/R. Bagian Phase 2 saka uji coba bakal kalebu 60 pasien lan tujuan utamane yaiku nemtokake tingkat remisi lengkap ing pasien sing mentas didiagnosis (n=30) lan R/R mIDH1 AML (n=30). Iki minangka uji coba pisanan ing aliansi pangembangan strategis multi-taun Rigel karo MD Anderson.

"Kita yakin REZLIDHIA duweni potensi sing kuat ing macem-macem kanker ing ngendi mIDH1 nduweni peran penting. Sinau REZLIDHIA kanthi kombinasi rong agen sing akeh digunakake ing AML bisa nyedhiyakake pilihan garis ngarep kabeh lisan anyar kanggo pasien sing ana ing mbutuhake perawatan sing inovatif, "ujare Raul Rodriguez, presiden lan CEO Rigel. "MD Anderson minangka mitra becik ing perjalanan iki kanggo ngevaluasi dampak REZLIDHIA ing AML lan kanker hematologis liyane. Kita bungah yen pasien pisanan didaftarake ing uji coba awal iki ing mIDH1 AML."

Minangka bagean saka aliansi strategis karo MD Anderson sing ana hubungane karo neoplasma hematologi mutasi IDH1, Rigel lan MD Anderson bakal ngevaluasi potensial olutasidenib ing kombinasi karo agen liyane kanggo nambani pasien sing mentas didiagnosis lan R / R karo AML, sindrom myelodysplastic (MDS) sing beresiko luwih dhuwur lan myeloproliferatif lanjut. neoplasma (MPN). Aliansi kasebut uga bakal ndhukung evaluasi olutasidenib minangka monoterapi ing sitopenia klonal sing ora ditemtokake (CCUS), MDS kanthi risiko luwih murah lan minangka terapi pangopènan ing pasien transplantasi sel induk pasca-hematopoietik.

Babagan AMLLeukemia myeloid akut (AML) yaiku kanker getih lan sumsum balung sing berkembang kanthi cepet sing mengaruhi sel myeloid, sing biasane berkembang dadi macem-macem jinis sel getih diwasa. AML dumadi utamane ing wong diwasa lan kira-kira 1 persen kabeh kanker diwasa. American Cancer Society ngira manawa bakal ana udakara 20.800 kasus anyar ing Amerika Serikat, umume ing wong diwasa, ing taun 2024.2

AML sing kambuh nyebabake kira-kira setengah saka kabeh pasien sing, sawise perawatan lan remisi, ngalami bali maneh. sel leukemia ing sumsum balung.3 Refractory AML, kang mengaruhi antarane 10 lan 40 persen saka patients mentas didiagnosis, occurs nalika sabar gagal kanggo entuk remisi malah sawise perawatan intensif.4 Kualitas urip nolak kanggo patients karo saben baris perawatan sukses. AML, lan perawatan sing ditoleransi kanthi becik kanggo penyakit kambuh utawa refrakter tetep dadi kabutuhan sing ora bisa ditindakake.

Babagan RigelRigel Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: RIGL) minangka perusahaan bioteknologi sing darmabakti kanggo nemokake, ngembangake lan nyediakake terapi novel sing bisa ningkatake urip pasien kanthi kelainan hematologi lan kanker. Didegaké ing taun 1996, Rigel adhedhasar ing South San Francisco, California.

Referensi

  • de Botton S, et al. Olutasidenib (FT-2102) nyebabake remisi lengkap sing tahan lama ing pasien kanthi AML kambuh utawa refraktoriIDH1-mutasi. Kamajuan getih. 1 Februari 2023. doi:https://doi.org/10.1182/bloodadvances.2022009411
  • The American Cancer Society. Statistik Utama kanggo Leukemia Myeloid Akut (AML). Direvisi tanggal 5 Juni 2024. Diakses tanggal 30 Juni 2024: https://www.cancer.org/cancer/acute-myeloid-leukemia/about/key-statistics.html
  • Leukemia Care. Kambuh ing Leukemia Mieloid Akut (AML). Versi 3. Dideleng Oktober 2021. Diakses tanggal 30 Juni 2024: https://media.leukemiacare.org.uk/wp-content/uploads/Relapse-in-Acute-Myeloid-Leukemia-AML-Web-Version.pdfThol F, Schlenk RF, Heuser M, Ganser A. Carane nambani leukemia myeloid akut refractory lan awal kambuh. Getih (2015) 126 (3): 319-27. Diakses tanggal 30 Juni 2024. doi: https://doi.org/10.1182/blood-2014-10-551911

    • Pernyataan Maju-MajuSiaran pers iki ngemot pernyataan ngarep sing ana hubungane karo, antara liya, potensial REZLIDHIA (olutasidenib), minangka monoterapi lan kombinasi karo agen liyane, minangka a terapeutik kanggo R / R AML lan potensial REZLIDHIA minangka terapi kanggo macem-macem kanker mIDH1 kalebu sindrom myelodysplastic (MDS), neoplasma myeloproliferatif lanjut (MPN), sitopenia klonal sing ora ditemtokake (CCUS), risiko sing luwih murah. MDS lan minangka terapi pangopènan ing pasien transplantasi sel induk pasca-hematopoietik, lan keuntungan saka kolaborasi Rigel karo Pusat Kanker MD Anderson. Sembarang pratelan sing ana ing siaran pers iki sing dudu pratelan kasunyatan sejarah bisa uga dianggep minangka pratelan sing ngarep-arep. Pernyataan sing ngarep-arep bisa diidentifikasi kanthi tembung kayata "potensial", "bisa", "bakal" lan ekspresi sing padha kanggo referensi ing mangsa ngarep. Pernyataan sing ngarep-arep dudu bukti sejarah lan dudu jaminan kinerja ing mangsa ngarep. Nanging, iki adhedhasar kapercayan, pangarepan, lan asumsi Rigel saiki lan mula duwe risiko lan kahanan sing durung mesthi sing signifikan lan tundhuk owah-owahan ing kahanan sing angel diprediksi lan akeh sing ora bisa dikontrol. Mula, sampeyan ora kudu ngandelake pratelan sing ngarep-arep iki. Asil nyata lan wektu acara bisa beda-beda sacara material saka sing diantisipasi ing statement looking maju minangka asil saka risiko lan kahanan sing durung mesthi, sing kalebu, tanpa watesan, risiko lan kahanan sing durung mesthi saka uji klinis lan pangembangan obat; risiko lan kahanan sing durung mesthi komersialisasi lan pemasaran olutasidenib; risiko sing FDA, European Medicines Agency, PMDA utawa panguwasa peraturan liyane bisa njupuk kaputusan salabetipun babagan olutasidenib; risiko yen uji klinis bisa uga ora prediksi asil nyata utawa asil ing uji klinis sabanjure; risiko sing olutasidenib bisa duwe efek sisih ora disengaja, reaksi salabetipun utawa kedadean saka nyalahi panggunaan; kasedhiyan sumber daya kanggo ngembangake calon produk Rigel; kompetisi pasar; uga risiko liyane sing rinci saka wektu kanggo wektu ing laporan Rigel sing diajukake karo Komisi Sekuritas lan Bursa, kalebu Laporan Triwulan ing Formulir 10-Q kanggo kuartal sing rampung tanggal 30 Juni 2024 lan pengajuan sabanjure. Sembarang statement ngarep-arep digawe dening kita ing release penet iki adhedhasar mung informasi kasedhiya kanggo kita lan ngandika mung ing tanggal kang digawe. Rigel ora nindakake kewajiban kanggo nganyari pernyataan sing ngarep-arep, manawa ditulis utawa lisan, sing bisa ditindakake saka wektu kanggo wektu, minangka asil saka informasi anyar, pangembangan mangsa ngarep utawa liya-liyane, lan kanthi tegas nolak kewajiban utawa janji kanggo ngeculake publik. sembarang nganyari utawa revisi kanggo sembarang statements ngarep-looking sing ana ing kene, kajaba sing dibutuhake dening hukum.

    SUMBER Rigel Pharmaceuticals, Inc.

    Dikirim : 2024-09-11 09:39

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Tembung kunci populer