腺様嚢胞癌および結腸直腸癌を対象としたMYBを標的とした経口低分子RGT-61159の第1a/b相臨床試験で最初の患者に投与

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マサチューセッツ州ウォバーン、2024 年 10 月 8 日。腫瘍学および神経疾患の RNA および RNA 制御を標的とした新しいクラスの経口小分子の開発を先駆するバイオテクノロジー企業 Rgenta Therapeutics は本日、最初の患者がRGT-61159の第1a/b相臨床試験で投与されました。この新規薬剤候補は、腺様嚢胞癌 (ACC)、結腸直腸癌 (CRC) およびその他の固形腫瘍、ならびに急性骨髄性白血病 (AML) の潜在的な治療薬として開発されています。

「現在、 ACCに対する効果的な全身治療の選択肢はなく、再発と転移のリスクが高いこの稀で進行性のがんの患者は、革新的な治療アプローチの緊急の必要性に直面している」と第I相プログラムディレクターのリリアン・シウ医学博士は述べた。 -カナダ、トロントのプリンセス・マーガレットがんセンターのブラジャーおよびファミリー医薬品開発プログラムのディレクター。プリンセス・マーガレットがんセンターの腫瘍内科医であり、この治験の主任研究者であるエンリケ・サンス・ガルシア医師は、「MYB阻害剤であるRGT-61159は、ACCの根本原因に対処するために設計された革新的なアプローチの1つであり、私たちはこの初のヒトでの第 1 相臨床試験でこの新規薬剤候補を評価することに興奮しています。」

「初期治療が失敗した結腸直腸がん患者の転帰も不良です」と、NEXT Oncology-Virginia の最高経営責任者兼臨床部長であるAlexander Spira 医学博士は述べています。 「RGT-61159 は新しい作用機序を持ち、既知の発がん性ドライバーを標的としています。この新しい薬剤の可能性を探求する上で Rgenta と協力できることを嬉しく思います。」

「私たちは最初の資産を移動できることに興奮しています。」これはRgentaにとって重要なマイルストーンであり、世界クラスの臨床医のグループと協力してこの治験に取り組むことです」とRgentaの共同創設者兼最高経営責任者のSimon Xi博士は述べた。 「Rgenta では、人類の疾患における歴史的に治療不可能な標的の治療可能性を解き放つことを目的として、小分子 RNA 標的医薬品を発見および開発するプラットフォームを確立しており、臨床資産の堅牢なパイプラインを確立することを楽しみにしています。」

Rgenta の RGT-61159 の第 1a/b 相臨床試験は、進行性の再発または難治性 ACC または CRC 患者を対象とした多施設共同非盲検試験の用量漸増および拡大試験です。第 1a/b 相試験では、ACC または CRC 患者における RGT-61159 の安全性、忍容性、薬物動態、ターゲットへの関与および臨床効果を評価します。第 1a/b 相臨床試験に関する追加情報は、ClinicalTrials.gov (NCT06462183) でアクセスできます。

RGT-61159 についてRGT-61159 は、次のように設計された経口投与可能な小分子です。転写因子MYBのスプライシングを特異的に調節し、発がん性MYBタンパク質産生を阻害します。これにより、MYBタンパク質を過剰発現するがん細胞の増殖を阻害したり、細胞死を誘導したりする可能性があります。 MYB は細胞増殖分化プロセスのマスター制御因子として機能し、その異常発現は腺様嚢胞癌 (ACC)、急性骨髄性白血病 (AML)、T 細胞急性リンパ芽球性白血病 (T-ALL) を含む複数の形態のヒト癌で実証されています。 、結腸直腸がん（CRC）、小細胞肺がん（SCLC）、乳がん。

腺様嚢胞癌 (ACC) について世界中で約 200,000 人が ACC を患っていると推定されており、その内米国の 11,000 人が含まれています。 ACC はまれながんではありますが、唾液腺に発生するがんの種類としては 2 番目に多く、周囲の神経に浸潤し、遠隔部位に転移する傾向がある進行性の悪性腫瘍です。 MYB 癌遺伝子の過剰活性化は ACC の特徴として説明されており、ACC の 90% 以上で認められます。 ACCの治療は非常に困難で、手術や放射線照射が含まれる場合がありますが、これらでは局所腫瘍再発や遠隔転移を制御できないことがよくあります。再発性および/または転移性疾患の患者に利用できる効果的な標的療法はありません。したがって、この致命的な癌患者に対する新たな治療標的と治療戦略に対する医療上のニーズは満たされていません。

結腸直腸癌 (CRC) についてCRC は 3 番目に罹患率の高い癌であり、世界中のがん関連死亡原因の第 2 位。世界保健機関によると、2022 年には 190 万件を超える大腸がんと診断されました。 CRC の早期発見が改善され、最近では標的療法が成功しているにもかかわらず、患者の約 15% ～ 30% に転移が見られ、最初に限局性疾患を患っていた患者の 20% ～ 50% が転移を発症します。利用可能な標準治療の選択肢をすべて使い果たした再発または難治性 CRC 患者の予後は非常に不良です。 MYB は CRC の 80 ～ 85% で有意に過剰発現しており、腫瘍の悪性度と予後の不良を予測するバイオマーカーであることが頻繁に見出されています。転移性大腸がん患者を治療するための新しい治療法の開発は、依然として満たされていない主要な医療ニーズです。

Rgenta Therapeutics についてRgenta Therapeutics は、まず腫瘍学と神経疾患に焦点を当てた経口低分子 RNA 標的薬のパイプラインを開発しています。当社独自のプラットフォームは、大量のゲノミクス データをマイニングして、標的となる RNA プロセシング イベントを特定し、スプライセオソーム、調節タンパク質、RNA 間の相互作用を調節する低分子接着剤を設計します。当社のリード プログラムと独自のアプローチは、ヒトの病気における歴史的に治療不可能な標的の治療可能性を解き放ちます。

出典 Rgenta Therapeutics

投稿しました : 2024-10-09 06:00

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