MYB를 표적으로 하는 경구용 소분자 RGT-61159의 선양낭성암종 및 대장암에 대한 1a/b상 임상시험에서 첫 번째 환자에게 투여

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매사추세츠주 워번, 2024년 10월 8일. 종양학 및 신경 질환에 대한 RNA 및 RNA 조절을 표적으로 하는 새로운 종류의 경구용 소분자 개발을 개척하는 생명공학 회사인 Rgenta Therapeutics는 오늘 첫 번째 환자가 다음과 같다고 발표했습니다. RGT-61159의 1a/b상 임상 시험에서 투여되었습니다. 이 새로운 약물 후보는 선양낭포성암종(ACC), 대장암(CRC) 및 기타 고형종양은 물론 급성골수성백혈병(AML)의 잠재적인 치료를 위해 개발되고 있습니다.

"현재 ACC에 대한 효과적인 전신 치료 옵션은 없습니다. 재발 및 전이 위험이 높은 이 희귀하고 공격적인 암 환자는 혁신적인 치료 접근법이 시급히 필요합니다."라고 임상 1상 프로그램 책임자인 릴리안 시우(Lillian Siu) 박사가 말했습니다. -캐나다 토론토에 있는 Princess Margaret 암 센터의 브래지어 및 가족 약물 개발 프로그램 책임자. 프린세스 마가렛 암센터(Princess Margaret Cancer Center) 임상시험 수석 조사관이자 전담 의학종양학자인 엔리케 산즈-가르시아(Enrique Sanz-Garcia) 의학박사는 "MYB 억제제 RGT-61159는 ACC의 근본 원인을 해결하기 위해 고안된 혁신적인 접근법 중 하나를 대표하며 우리는 인간을 대상으로 한 최초의 1상 임상 시험에서 이 새로운 약물 후보를 평가하게 되어 기쁩니다."

NEXT Oncology-Virginia의 CEO이자 임상 이사인 Alexander Spira 박사는 "초기 치료에 실패한 대장암 환자의 결과도 좋지 않습니다"라고 말했습니다. "RGT-61159는 새로운 작용 메커니즘을 가지고 있으며 알려진 발암성 동인을 표적으로 삼고 있습니다. 우리는 이 새로운 물질의 잠재력을 탐구하기 위해 Rgenta와 협력하게 된 것을 기쁘게 생각합니다."

"우리의 첫 번째 자산을 이전하게 되어 기쁩니다. Rgenta의 공동 창업자이자 CEO인 Simon Xi 박사는 “Rgenta에게 중요한 이정표가 될 임상에 참여하고 이 임상시험에서 세계적 수준의 임상의 그룹과 협력하게 될 것입니다”라고 말했습니다. "Rgenta에서는 인간 질병에서 역사적으로 약물이 불가능한 표적의 치료 잠재력을 실현한다는 목표로 소분자 RNA 표적화 의약품을 발견하고 개발하기 위한 플랫폼을 구축했으며, 임상 자산의 강력한 파이프라인을 구축할 수 있기를 기대합니다."

Rgenta의 RGT-61159에 대한 1a/b상 임상시험은 진행성 재발성 또는 불응성 ACC 또는 CRC 환자를 대상으로 한 다기관 공개 라벨 연구 용량 증량 및 확장 연구입니다. 1a/b상 연구에서는 ACC 또는 CRC 환자를 대상으로 RGT-61159의 안전성, 내약성, 약동학, 표적 참여 및 임상 효능을 평가할 예정입니다. 1a/b상 임상 시험에 대한 추가 정보는 ClinicalTrials.gov(NCT06462183)에서 확인할 수 있습니다.

RGT-61159 정보RGT-61159는 경구용 소분자로서 다음과 같은 목적으로 고안되었습니다. 특히 전사 인자 MYB의 스플라이싱을 조절하여 발암성 MYB 단백질 생산을 억제합니다. 이는 MYB 단백질을 과발현하는 암세포의 증식을 억제하거나 세포 사멸을 유도할 가능성이 있습니다. MYB는 세포 증식 분화 과정의 주요 조절자 역할을 하며 이의 이상 발현은 선양낭포성암종(ACC), 급성 골수성 백혈병(AML), T세포 급성 림프구성 백혈병(T-ALL)을 비롯한 다양한 형태의 인간 암에서 입증되었습니다. , 대장암(CRC), 소세포폐암(SCLC) 및 유방암.

선양낭성암종(ACC)에 대하여미국의 11,000명을 포함해 전 세계적으로 약 200,000명이 ACC를 앓고 있는 것으로 추산됩니다. ACC는 드문 암이지만 타액선에서 발생하는 암 유형 중 두 번째로 흔한 암으로, 주변 신경에 침윤하여 먼 부위로 전이되는 경향이 있는 공격적인 악성종양입니다. MYB 종양유전자의 과잉활성화는 ACC의 특징으로 설명되었으며 ACC의 90% 이상에서 나타납니다. ACC 치료는 매우 어렵고 수술 및/또는 방사선 치료가 포함될 수 있으며 이는 종종 국소 종양 재발 및 원격 전이를 제어하지 못합니다. 재발성 및/또는 전이성 질환이 있는 환자에게 사용할 수 있는 효과적인 표적 치료법은 없습니다. 따라서 이 치명적인 암 환자를 위한 새로운 치료 목표와 치료 전략에 대한 의학적 요구가 충족되지 않았습니다.

대장직장암(CRC) 정보CRC는 세 번째로 흔한 암이며, 전 세계적으로 암 관련 사망의 두 번째 주요 원인입니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 2022년에는 190만 건 이상의 CRC가 진단되었습니다. CRC의 조기 발견 개선과 최근 표적 치료법의 성공에도 불구하고, 전이가 있는 환자의 약 15%-30%와 처음에 국소화된 질병이 있었던 환자의 20%-50%가 전이로 발전합니다. 이용 가능한 표준 치료 옵션을 모두 소진한 재발성 또는 불응성 CRC 환자는 예후가 매우 좋지 않습니다. MYB는 CRC의 80-85%에서 상당히 과발현되며 종양 공격성과 불량한 예후를 예측하는 바이오마커인 것으로 자주 발견되었습니다. 전이성 CRC 환자를 치료하기 위한 새로운 치료법을 개발하는 것은 여전히 ​​충족되지 않은 주요 의학적 요구로 남아 있습니다.

알젠타 테라퓨틱스(Rgenta Therapeutics) 소개르젠타 테라퓨틱스(Rgenta Therapeutics)는 종양학 및 신경 질환에 초기 초점을 맞춰 경구용 소분자 RNA 표적화 의약품 파이프라인을 개발하고 있습니다. 당사의 독점 플랫폼은 대규모 유전체학 데이터를 마이닝하여 표적화 가능한 RNA 처리 이벤트를 식별하고 스플라이스솜, 조절 단백질 및 RNA 간의 상호 작용을 조절하는 소분자 접착제를 설계합니다. 우리의 선도 프로그램과 독특한 접근 방식은 인간 질병에서 역사적으로 다루기 힘든 표적의 치료 잠재력을 열어줍니다.

소스 Rgenta Therapeutics

게시됨 : 2024-10-09 06:00

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