المرضى الأوائل الذين تم علاجهم في المرحلة الثانية من التجربة السريرية لمثبط STAT3 مع العلاج الإشعاعي لعلاج الورم الأرومي الدبقي

اتبع Drugslib على

هيوستن، 9 سبتمبر 2024. شركة Moleculin Biotech, Inc.، ("Moleculin" أو "الشركة")، هي شركة أدوية في المرحلة الثالثة من المرحلة السريرية ولديها مجموعة واسعة من الأدوية المرشحة التي تستهدف الأورام والأورام التي يصعب علاجها. أعلنت شركة "بي إم سي"، اليوم عن تسجيل وعلاج المرضى في دراسة المرحلة الثانية التي بدأها المحققون لتقييم WP1066 بالاشتراك مع العلاج الإشعاعي لعلاج البالغين المصابين بالورم الأرومي الدبقي (NU 21C06). IND) الذي يشير إلى IND الخاص بالشركة، والذي حصل على موافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في أبريل 2022. يتم تمويل هذه التجربة من قبل المعاهد الوطنية للصحة (NIH) وBrainUp، وهي منظمة غير ربحية مخصصة لـ رفع مستوى الوعي بسرطان الدماغ.

إن تجربة NU 21C06 هي تجربة المرحلة الثانية المفتوحة ومتعددة الأذرع للعلاج الإشعاعي بالاشتراك مع WP1066 في النوع البري IDH (نازع هيدروجين الإيزوسيترات) الذي تم تشخيصه حديثًا، MGMT - مرضى الورم الأرومي الدبقي غير الميثيل. مقياس النتيجة الأولية للدراسة هو البقاء على قيد الحياة دون تقدم المرض، وتشمل مقاييس النتائج الثانوية تحليل البيئة الدقيقة للورم.

د. وعلقت بريا كومثيكار، الأستاذ المشارك في جامعة نورث وسترن والمحقق المشارك في الدراسة، قائلة: "إن بدء إعطاء جرعات المريض يعد خطوة مهمة نحو تلبية الاحتياجات غير الملباة في علاج الورم الأرومي الدبقي. لقد شجعتنا للغاية البيانات قبل السريرية التي أظهرتها أدى WP1066 بالاشتراك مع العلاج الإشعاعي إلى زيادة معدل البقاء على قيد الحياة وتحفيز الاستجابات المناعية المضادة للورم، ونحن متحمسون لعلاج المرضى أخيرًا بهذا النهج."

د. وأضافت إيمي هيمبرجر، الباحث المشارك ونائب رئيس قسم الأبحاث في قسم جراحة الأعصاب بجامعة نورث وسترن: "يمكن رؤية أهمية الاحتياجات غير الملباة في وتيرة التوظيف لهذه التجربة. خلال الأشهر القليلة الأولى من بدء التجربة، لدينا أربعة أشخاص نشطين في الدراسة ونتوقع أن نملأ مجموعة السلامة المكونة من ستة أشخاص قريبًا إذا تم تحمل العلاج بشكل جيد في هذه المواضيع، فسوف نستمر في التسجيل لبقية التجربة."

WP1066 هو مُعدِّل المناعة/النسخ الرائد من Moleculin المصمم لتحفيز الاستجابة المناعية للأورام عن طريق تثبيط النشاط الضال للخلايا التائية التنظيمية مع تثبيط عوامل النسخ الجينية الرئيسية، بما في ذلك p-STAT3 (محول طاقة الإشارة المفسفرة ومنشط النسخ 3). ، c-Myc (محول إشارة خلوية سمي على اسم فيروس طيور متماثل يسمى الورم النقوي) وHIF-1α (العامل المحفز لنقص الأكسجة 1α). تعتبر عوامل النسخ هذه أهدافًا مطلوبة على نطاق واسع نظرًا لدورها في بقاء الخلايا السرطانية وانتشارها، وتولد الأوعية (استقطاب الأوعية الدموية لإمدادات الدم)، والغزو، والنقائل، والالتهابات المرتبطة بالأورام.

"إن دراسة NU 21C06 هي خطوة تالية حاسمة في تطوير تقنيات استهداف STAT3 كانت منذ فترة طويلة هدفًا مطلوبًا ولكنه بعيد المنال لتشوير الخلايا في علاج السرطان، لكن العمل الذي نقوم به بالتعاون مع جامعة نورث وسترن بدعم من المعاهد الوطنية للصحة وBrainUp® يمكن أن يتغير. وأضاف السيد والتر كليمب، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة Moleculin: "نعتقد أنه بناءً على البيانات الموضحة حتى الآن، فإن WP1066 لديه القدرة على نشاط كبير مضاد للأورام في مجموعة واسعة من أنواع السرطان التي يصعب علاجها". .

الورم الأرومي الدبقي هو نوع شائع من الأورام التي تنشأ في الدماغ. يبلغ متوسط ​​معدل الإصابة بالورم الأرومي الدبقي السنوي المعدل حسب العمر 3.19 لكل 100.000 شخص في الولايات المتحدة.1 الورم الأرومي الدبقي هو ورم الدماغ الأساسي الخبيث الأكثر عدوانية مع متوسط ​​بقاء على قيد الحياة يبلغ 15 شهرًا فقط. إنه ورم الدماغ الأولي الخبيث الأكثر شيوعًا ويشكل 54% من جميع الأورام الدبقية و16% من جميع أورام الدماغ الأولية. 3 على الرغم من التقدم في أنواع السرطان الأخرى، فإن معدل البقاء على قيد الحياة للورم الأرومي الدبقي لم يتغير بشكل ملحوظ في العقود الثلاثة الماضية.

حصل Moleculin على تصنيف الدواء اليتيم لـ WP1066 لعلاج أورام المخ، بالإضافة إلى تصنيف مرض الأطفال النادر لثلاثة مؤشرات أخرى للأطفال. لمزيد من المعلومات حول دراسة المرحلة الثانية لـ NU 21C06، تفضل بزيارة Clinicaltrials.gov والمعرف المرجعي NCT05879250.

نبذة عن شركة Moleculin Biotech, Inc. تعد شركة Moleculin Biotech, Inc. شركة صيدلانية للمرحلة الثالثة من المرحلة السريرية تعمل على تطوير مجموعة من المرشحين العلاجيين الذين يعالجون الأورام والفيروسات التي يصعب علاجها. البرنامج الرئيسي للشركة، Annamycin، هو الجيل التالي من أنثراسيكلين المصمم لتجنب آليات المقاومة للأدوية المتعددة وللتخلص من التسمم القلبي الشائع مع أنثراسيكلين الموصوف حاليًا. يجري حاليًا تطوير مادة الأناميسين لعلاج سرطان الدم النخاعي الحاد المنتكس أو المقاوم للعلاج وسرطان الأنسجة الرخوة (STS) النقيلي في الرئة.

تبدأ الشركة MIRACLE (التقييم السريري لـ Moleculin R/R AML AnnAraC). ) تجربة (MB-108)، وهي تجربة المرحلة الثالثة ذات التصميم المحوري والتكيفي والتي تقيّم مادة Annamycin بالاشتراك مع cytarabine، والمشار إليهما معًا باسم AnnAraC، لعلاج سرطان الدم النخاعي الحاد المنتكس أو المقاوم للعلاج. بعد نجاح دراسة المرحلة 1ب/2 (MB-106)، مع مدخلات من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، تعتقد الشركة أنها تخلصت إلى حد كبير من مخاطر مسار التطوير نحو الموافقة المحتملة على عقار أناميسين لعلاج مكافحة غسل الأموال. تخضع هذه الدراسة لإيداعات مستقبلية مناسبة مع تعليقات إضافية محتملة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ونظيراتها الأجنبية.

بالإضافة إلى ذلك، تعمل الشركة على تطوير WP1066، وهو مُعدِّل مناعي/نسخ قادر على تثبيط p-STAT3 وغيره من عوامل النسخ المسرطنة بينما يحفز أيضًا الاستجابة المناعية الطبيعية، ويستهدف أورام المخ والبنكرياس وأنواع السرطان الأخرى. تشارك Moleculin أيضًا في تطوير مجموعة من مضادات الأيض، بما في ذلك WP1122 للعلاج المحتمل للفيروسات، بالإضافة إلى بعض مؤشرات السرطان.

البيانات التطلعية

بعض البيانات الواردة في هذا الإصدار هي بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933، والقسم 21هـ من قانون الأوراق المالية لعام 1934 وقانون إصلاح التقاضي للأوراق المالية الخاصة لعام 1995، والتي تنطوي على مخاطر والشكوك. على الرغم من أن شركة Moleculin تعتقد أن التوقعات المنعكسة في مثل هذه البيانات التطلعية معقولة اعتبارًا من تاريخ إصدارها، إلا أن التوقعات قد تكون مختلفة ماديًا عن النتائج المعبر عنها أو المضمنة في هذه البيانات التطلعية. لقد حاول Moleculin تحديد البيانات التطلعية من خلال المصطلحات بما في ذلك "يعتقد"، و"التقديرات"، و"يتوقع"، و"يتوقع"، و"الخطط"، و"المشاريع"، و"ينوي"، و"المحتملة"، و"قد"، و"يمكن". أو "ربما" أو "سوف" أو "ينبغي" أو "تقريبًا" أو غيرها من الكلمات التي تنقل عدم اليقين بشأن الأحداث أو النتائج المستقبلية لتحديد هذه البيانات التطلعية. تتضمن هذه البيانات التطلعية، على سبيل المثال لا الحصر، قدرة الدراسة على ملء مجموعة رائدة في مجال السلامة مكونة من ستة أشخاص في الوقت المناسب وما إذا كان سيتم إظهار النتائج قبل السريرية في تجربة المرحلة الثانية. هذه البيانات هي مجرد تنبؤات وتتضمن مخاطر وشكوك وعوامل أخرى معروفة وغير معروفة، بما في ذلك تلك التي تمت مناقشتها في إطار البند 1أ. "عوامل المخاطرة" في أحدث نموذج 10-K تم تقديمه إلى لجنة الأوراق المالية والبورصات (SEC) ويتم تحديثه من وقت لآخر في ملفات النموذج 10-Q وفي ملفاتنا العامة الأخرى لدى لجنة الأوراق المالية والبورصات. أي بيانات تطلعية واردة في هذا الإصدار لا تنطبق إلا اعتبارًا من تاريخه. لا نتعهد بأي التزام بتحديث أي بيانات تطلعية واردة في هذا الإصدار لتعكس الأحداث أو الظروف التي تحدث بعد تاريخه أو لتعكس وقوع أحداث غير متوقعة.

المراجع

1 ثكار جيه، دولسيك تا، هوربينسكي سي، أوستروم كيو تي، لايتنر دي دي، بارنهولتز-سلوان جي إس، وآخرون. المراجعة الوبائية والجزيئية النذير للورم الأرومي الدبقي. وبائي السرطان. 2014;23(10):1985-96.2 Koshy M, Villano JL, Dolecek TA, Howard A, Mahmood U, Chmura SJ, et al. تحسين اتجاهات وقت البقاء على قيد الحياة للورم الأرومي الدبقي باستخدام السجلات السكانية SEER 17. ي العصبية أونكول. 2012;107(1):207-123 أوستروم كيو تي، جيتلمان إتش، فرح بي، أوندراسيك إيه، تشن واي، وولينسكي واي، وآخرون. تقرير CBTRUS الإحصائي: تشخيص أورام الدماغ والجهاز العصبي المركزي الأولية في الولايات المتحدة في الفترة 2006-2010. العصبية أونكول. 2013;15 ملحق:2ii-56.4 دي فليشوور إس، محرر. بريسبان (الاتحاد الأفريقي): منشورات كودون؛ 27 سبتمبر 2017.

نشر : 2024-09-11 09:39

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

الكلمات الرئيسية الشعبية