Pasien Pertama yang Dirawat dalam Uji Klinis Fase 2 Inhibitor STAT3 dalam Kombinasi dengan Radiasi untuk Pengobatan Glioblastoma

Ikuti Drugslib di

HOUSTON, 9 September 2024. Moleculin Biotech, Inc., ("Moleculin" atau "Perusahaan), sebuah perusahaan farmasi tahap klinis Fase 3 dengan portofolio calon obat yang luas yang menargetkan tumor yang sulit diobati dan virus, hari ini mengumumkan pendaftaran dan pengobatan pasien dalam studi Fase 2 yang diprakarsai Penyelidik yang mengevaluasi WP1066 dalam kombinasi dengan terapi radiasi untuk pengobatan orang dewasa dengan glioblastoma (NU 21C06). IND) yang merujuk silang IND milik Perusahaan, yang mendapat izin dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) pada bulan April 2022. Uji coba ini didanai oleh National Institutes of Health (NIH) dan BrainUp, sebuah organisasi nirlaba yang didedikasikan untuk membawa kesadaran terhadap kanker otak.

Uji coba NU 21C06 adalah uji coba terapi radiasi multi-kelompok Fase 2, label terbuka, yang dikombinasikan dengan WP1066 pada tipe liar IDH (isocitrate dehydrogenase) yang baru didiagnosis, MGMT -pasien glioblastoma yang tidak termetilasi. Ukuran hasil utama penelitian ini adalah kelangsungan hidup bebas perkembangan dan ukuran hasil sekunder mencakup analisis lingkungan mikro tumor.

Dr. Priya Kumthekar, Associate Professor di Northwestern University dan Co-Investigator penelitian ini berkomentar, "Permulaan pemberian dosis pada pasien merupakan langkah signifikan dalam mengatasi kebutuhan pengobatan glioblastoma yang belum terpenuhi. Kami sangat terdorong oleh data praklinis yang ditunjukkan oleh WP1066 yang dikombinasikan dengan terapi radiasi meningkatkan kelangsungan hidup dan menginduksi respons imun antitumor dan sangat bersemangat untuk akhirnya merawat pasien dengan pendekatan ini."

Dr. Amy Heimberger, Co-Investigator dan Wakil Ketua Penelitian, Departemen Bedah Neurologis di Northwestern University menambahkan, "Pentingnya kebutuhan yang tidak terpenuhi dapat dilihat dari kecepatan rekrutmen untuk uji coba ini. Dalam beberapa bulan pertama setelah uji coba dibuka, kami memiliki empat subjek yang aktif dalam penelitian ini dan berharap untuk segera mengisi kelompok pendahuluan keselamatan yang terdiri dari enam subjek. Jika pengobatan dapat ditoleransi dengan baik pada subjek ini, kami akan melanjutkan pendaftaran untuk sisa uji coba."

WP1066 adalah Modulator Imun/Transkripsi andalan Moleculin yang dirancang untuk menstimulasi respons imun terhadap tumor dengan menghambat aktivitas sel T pengatur yang salah sekaligus menghambat faktor transkripsi onkogenik utama, termasuk p-STAT3 (transduser sinyal terfosforilasi dan aktivator transkripsi 3) , c-Myc (transduser sinyal seluler yang dinamai virus unggas homolog yang disebut Myelocytomatosis) dan HIF-1α (faktor yang diinduksi hipoksia 1α). Faktor transkripsi ini banyak dicari sebagai target karena perannya dalam kelangsungan hidup dan proliferasi sel kanker, angiogenesis (mengambil alih pembuluh darah untuk suplai darah), invasi, metastasis, dan peradangan yang terkait dengan tumor.

"Studi NU 21C06 adalah sebuah langkah penting berikutnya dalam pengembangan teknologi penargetan STAT3. STAT3 telah lama menjadi target pensinyalan sel yang banyak dicari namun sulit dipahami dalam terapi kanker, namun upaya yang kami lakukan dalam kolaborasi dengan Northwestern University yang didukung oleh NIH dan BrainUp® dapat mengubah hal ini. semua itu. Kami percaya bahwa berdasarkan data yang ditunjukkan hingga saat ini, WP1066 memiliki potensi aktivitas antitumor yang signifikan pada berbagai jenis kanker yang sulit diobati,” tambah Mr. Walter Klemp, Ketua dan Chief Executive Officer Moleculin. .

Glioblastoma adalah jenis tumor umum yang berasal dari otak. Rata-rata tingkat kejadian glioblastoma tahunan yang disesuaikan dengan usia adalah 3,19 per 100.000 orang di Amerika Serikat.1 Glioblastoma adalah tumor otak primer ganas yang paling agresif dengan rata-rata kelangsungan hidup hanya 15 bulan2. Ini adalah tumor otak primer ganas yang paling umum, mencakup 54% dari seluruh glioma dan 16% dari seluruh tumor otak primer.3 Meskipun ada kemajuan dalam kanker lainnya, tingkat kelangsungan hidup glioblastoma tidak berubah secara signifikan dalam tiga dekade terakhir.4

Moleculin telah menerima Penunjukan Obat Yatim Piatu untuk WP1066 untuk pengobatan tumor otak, serta penunjukan Penyakit Anak Langka untuk tiga indikasi pediatrik lainnya. Untuk informasi lebih lanjut tentang studi NU 21C06 Fase 2, kunjungi Clinicaltrials.gov dan pengidentifikasi referensi NCT05879250.

Tentang Moleculin Biotech, Inc.Moleculin Biotech, Inc. adalah perusahaan farmasi tahap klinis Fase 3 yang mengembangkan kandidat terapi untuk mengatasi tumor dan virus yang sulit diobati. Program utama Perusahaan, Annamycin, adalah antrasiklin generasi berikutnya yang dirancang untuk menghindari mekanisme resistensi multi-obat dan untuk menghilangkan kardiotoksisitas yang umum terjadi pada antrasiklin yang saat ini diresepkan. Annamycin saat ini sedang dalam pengembangan untuk pengobatan leukemia myeloid akut (AML) yang kambuh atau sulit disembuhkan dan metastasis paru-paru sarkoma jaringan lunak (STS).

Perusahaan memulai MIRACLE (Moleculin R/R AML AnnAraC Clinical Evaluation ) Uji coba (MB-108), desain adaptif yang penting Uji coba fase 3 mengevaluasi Annamycin dalam kombinasi dengan sitarabin, bersama-sama disebut sebagai AnnAraC, untuk pengobatan leukemia myeloid akut yang kambuh atau sulit disembuhkan. Setelah studi Fase 1B/2 (MB-106) yang sukses, dengan masukan dari FDA, Perusahaan yakin bahwa studi ini telah secara signifikan mengurangi risiko jalur pengembangan menuju kemungkinan persetujuan Annamycin untuk pengobatan AML. Studi ini harus diajukan di masa mendatang dengan potensi masukan tambahan dari FDA dan lembaga serupa di luar negeri.

Selain itu, Perusahaan sedang mengembangkan WP1066, Modulator Imun/Transkripsi yang mampu menghambat p-STAT3 dan faktor transkripsi onkogenik lainnya sekaligus merangsang respons imun alami, menargetkan tumor otak, pankreas, dan kanker lainnya. Moleculin juga terlibat dalam pengembangan portofolio antimetabolit, termasuk WP1122 untuk pengobatan potensial terhadap virus, serta indikasi kanker tertentu.

Pernyataan Berwawasan ke Depan

Beberapa pernyataan dalam siaran pers ini merupakan pernyataan berwawasan ke depan sesuai dengan pengertian Pasal 27A Undang-undang Sekuritas tahun 1933, Pasal 21E Undang-Undang Bursa Sekuritas tahun 1934, dan Undang-Undang Reformasi Litigasi Sekuritas Swasta tahun 1995, yang mengandung risiko dan ketidakpastian. Meskipun Moleculin yakin bahwa ekspektasi yang tercermin dalam pernyataan berwawasan ke depan tersebut adalah wajar pada tanggal pembuatannya, ekspektasi tersebut mungkin terbukti berbeda secara material dari hasil yang diungkapkan atau tersirat dalam pernyataan berwawasan ke depan tersebut. Moleculin telah berusaha untuk mengidentifikasi pernyataan-pernyataan berwawasan ke depan berdasarkan terminologi termasuk 'percaya', 'memperkirakan', 'mengantisipasi', 'mengharapkan', 'rencana', 'proyek', 'berniat', 'potensial', 'mungkin', 'bisa' ,' 'mungkin', 'akan', 'seharusnya', 'kira-kira' atau kata lain yang menyampaikan ketidakpastian mengenai peristiwa atau hasil di masa depan untuk mengidentifikasi pernyataan berwawasan ke depan ini. Pernyataan-pernyataan berwawasan ke depan ini, termasuk, namun tidak terbatas pada, kemampuan studi ini untuk mengisi kelompok pendahuluan keselamatan yang terdiri dari enam subjek secara tepat waktu dan apakah hasil praklinis akan ditunjukkan dalam uji coba Fase 2. Pernyataan-pernyataan ini hanyalah prediksi dan melibatkan risiko yang diketahui dan tidak diketahui, ketidakpastian, dan faktor-faktor lain, termasuk yang dibahas pada Butir 1A. "Faktor Risiko" dalam Formulir 10-K yang terakhir kami ajukan ke Komisi Sekuritas dan Bursa (SEC) dan diperbarui dari waktu ke waktu dalam pengajuan Formulir 10-Q kami dan dalam pengajuan publik kami lainnya ke SEC. Pernyataan berwawasan ke depan apa pun yang terdapat dalam rilis ini hanya berlaku pada tanggal rilis ini. Kami tidak berkewajiban memperbarui pernyataan berwawasan ke depan apa pun yang terkandung dalam rilis ini untuk mencerminkan peristiwa atau keadaan yang terjadi setelah tanggal rilis tersebut atau untuk mencerminkan terjadinya peristiwa yang tidak terduga.

Referensi

1 Thakkar J, Dolecek TA, Horbinski C, Ostrom QT, Lightner DD, Barnholtz-Sloan JS, dkk. Tinjauan prognosis epidemiologi dan molekuler glioblastoma. Epidemiologi Kanker. Biomarker Rev. 2014;23(10):1985-96.2 Koshy M, Villano JL, Dolecek TA, Howard A, Mahmood U, Chmura SJ, dkk. Peningkatan tren waktu kelangsungan hidup glioblastoma menggunakan pendaftar berbasis populasi SEER 17. J Neuro Onkol. 2012;107(1):207-123 Ostrom QT, Gittleman H, Farah P, Ondracek A, Chen Y, Wolinsky Y, dkk. Laporan statistik CBTRUS: Tumor otak primer dan sistem saraf pusat didiagnosis di Amerika Serikat pada tahun 2006-2010. Neuro Onkol. 2013;15 Tambahan:2ii-56.4 De Vleeschouwer S, editor. Brisbane (AU): Publikasi Kodon; 27 September 2017.

Diposting : 2024-09-11 09:39

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata Kunci Populer