Pasien Pisanan Diobati ing Uji Klinis Tahap 2 Inhibitor STAT3 kanthi Kombinasi karo Radiasi kanggo Perawatan Glioblastoma

Tindakake Drugslib ing

HOUSTON, 9 September 2024. Moleculin Biotech, Inc., ("Moleculin" utawa "Perusahaan), perusahaan farmasi tahap klinis Fase 3 kanthi portofolio sing akeh saka calon obat sing ngarahake tumor sing angel diobati lan virus, dina iki ngumumake enrollment lan perawatan pasien ing sinau Tahap 2 sing diprakarsani dening Investigator sing ngevaluasi WP1066 kanthi kombinasi terapi radiasi kanggo perawatan wong diwasa kanthi glioblastoma (NU 21C06 Panaliten kasebut ditindakake ing aplikasi Narkoba Investigatif Universitas Northwestern). IND) sing ngrujuk IND Perusahaan dhewe, sing nampa ijin saka US Food and Drug Administration (FDA) ing April 2022. Uji coba iki didanai dening National Institutes of Health (NIH) lan BrainUp, organisasi nirlaba khusus kanggo nggawa kesadaran kanggo kanker otak.

Uji coba NU 21C06 minangka uji coba fase 2, label terbuka, multi-lengan kanggo terapi radiasi kanthi kombinasi WP1066 ing IDH (isocitrate dehydrogenase) wild-type, MGMT sing mentas didiagnosis - pasien glioblastoma unmethylated. Ukuran asil utama kanggo sinau yaiku kaslametan tanpa kemajuan lan ukuran asil sekunder kalebu analisis lingkungan mikro tumor.

Dr. Priya Kumthekar, Profesor Madya ing Universitas Northwestern lan Co-Investigator kanggo sinau kasebut komentar, "Miwiti dosis pasien minangka langkah penting kanggo ngatasi kebutuhan sing ora bisa ditindakake ing perawatan glioblastoma. Kita banget diwanti-wanti dening data praklinis sing dituduhake WP1066 ing kombinasi karo terapi radiasi nambah kaslametan lan nyebabake respon imun anti-tumor lan bungah kanggo pungkasane nambani pasien kanthi pendekatan iki."

Dr. Amy Heimberger, Co-Investigator lan Wakil Ketua Riset, Departemen Bedah Neurologis kanggo Universitas Northwestern nambahake, "Penting saka kabutuhan sing ora bisa ditemokake bisa dideleng ing jangkah rekrutmen kanggo uji coba iki. Ing sawetara wulan pisanan mbukak uji coba, kita duwe papat subjek aktif ing sinau lan ngarep-arep kanggo ngisi kelompok safety timbal-in saka enem subjek yen perawatan uga ditrima ing subyek iki, kita bakal nerusake enrollment kanggo imbangan saka nyoba."

WP1066 minangka modulator Kekebalan/Transkripsi unggulan Moleculin sing dirancang kanggo ngrangsang respon imun marang tumor kanthi nyegah aktivitas sel T sing salah nalika uga nyegah faktor transkripsi onkogenik utama, kalebu p-STAT3 (transduser sinyal fosforilasi lan aktivator transkripsi 3) , c-Myc (transduser sinyal seluler sing dijenengi miturut virus unggas homolog sing disebut Myelocytomatosis) lan HIF-1α (faktor sing bisa diakibatake hipoksia 1α). Faktor transkripsi iki akeh digoleki target amarga perane ing kaslametan lan proliferasi sel kanker, angiogenesis (coopting vasculature kanggo suplai getih), invasi, metastasis, lan inflamasi sing ana gandhengane karo tumor.

"Studi NU 21C06 yaiku langkah sabanjure kritis ing pangembangan teknologi STAT3-nargetake wis suwe dadi target sinyal sel sing digoleki nanging angel dipahami ing terapi kanker nanging karya sing ditindakake kanthi kolaborasi karo Universitas Northwestern sing didhukung dening NIH lan BrainUp® bisa diganti. Kabeh mau. Kita percaya yen adhedhasar data sing dituduhake nganti saiki, WP1066 duweni potensi aktivitas anti-tumor sing signifikan ing macem-macem kanker sing angel diobati, "tambah Pak Walter Klemp, Ketua lan Kepala Eksekutif Moleculin. .

Glioblastoma minangka jinis tumor umum sing asale saka otak. Rata-rata tingkat insidensi glioblastoma miturut umur taunan rata-rata yaiku 3,19 saben 100.000 wong ing Amerika Serikat.1 Glioblastoma minangka tumor otak primer ganas sing paling agresif kanthi rata-rata urip mung 15 sasi2. Iki minangka tumor otak primer ganas sing paling umum sing nggawe 54% kabeh glioma lan 16% kabeh tumor otak primer.3 Senadyan kemajuan kanggo kanker liyane, tingkat kaslametan kanggo glioblastoma ora owah sacara signifikan sajrone telung dekade pungkasan.4

Molekulin wis nampa Penetapan Obat Orphan kanggo WP1066 kanggo perawatan tumor otak, uga sebutan Rare Pediatric Disease kanggo telung indikasi pediatrik liyane. Kanggo informasi luwih lengkap babagan sinau NU 21C06 Phase 2, bukak clinicaltrials.gov lan pengenal referensi NCT05879250.

Babagan Moleculin Biotech, Inc.Moleculin Biotech, Inc. minangka perusahaan farmasi tahap klinis Phase 3 sing ngembangake saluran pipa kanggo calon terapi kanggo ngatasi tumor lan virus sing angel diobati. Program utama Perusahaan, Annamycin, yaiku anthracycline generasi sabanjure sing dirancang kanggo ngindhari mekanisme resistensi multidrug lan ngilangi kardiotoksik sing umum karo antrasiklin sing diresepake saiki. Annamycin saiki lagi dikembangake kanggo perawatan leukemia myeloid akut (AML) sing kambuh utawa refraktori lan sarkoma jaringan lunak (STS) metastase paru-paru.

Perusahaan iki miwiti MIRACLE (Moleculin R/R AML AnnAraC Clinical Evaluation) ) Trial (MB-108), uji coba Phase 3 desain adaptif sing penting sing ngevaluasi Annamycin ing kombinasi karo cytarabine, bebarengan diarani AnnAraC, kanggo perawatan leukemia myeloid akut sing kambuh utawa refraktori. Sawise sinau Fase 1B/2 sing sukses (MB-106), kanthi masukan saka FDA, Perusahaan percaya yen wis ngilangi risiko kanthi signifikan ing jalur pangembangan menyang persetujuan potensial kanggo Annamycin kanggo perawatan AML. Panaliten iki tundhuk karo pengajuan sabanjure sing cocog karo potensial umpan balik tambahan saka FDA lan sing padha karo manca.

Kajaba iku, Perusahaan ngembangake WP1066, Modulator Kekebalan/Transkripsi sing bisa nyandhet p-STAT3 lan faktor transkripsi onkogenik liyane nalika uga ngrangsang respon imun alami, ngarahake tumor otak, pankreas lan kanker liyane. Molekulin uga melu ngembangake portofolio antimetabolit, kalebu WP1122 kanggo perawatan potensial virus, uga indikasi kanker tartamtu.

Pernyataan Berwawasan Maju

Sawetara pratelan ing rilis iki minangka pratelan sing ngarep-arep ing makna Bagean 27A saka Undhang-undhang Sekuritas 1933, Bagian 21E Undhang-undhang Bursa Efek 1934 lan Undhang-undhang Pembaharuan Litigasi Sekuritas Swasta taun 1995, sing kalebu risiko. lan kahanan sing durung mesthi. Senajan Moleculin pracaya pangarepan sing dibayangke ing statement ngarep-looking kuwi cukup ing tanggal digawe, pangarepan bisa mbuktekaken wis materially beda saka asil ditulis utawa diwenehake dening statements ngarep-looking kuwi. Molekulin wis nyoba kanggo ngenali pernyataan maju kanthi terminologi kalebu 'pracaya,' 'perkiraan,' 'antisipasi,' 'nyana,' 'rencana,' 'proyek,' 'niat,' 'potensi,' 'bisa' 'bisa'. ,' 'bisa,' 'bakal,' 'kudu,' 'kira-kira' utawa tembung liyane sing nuduhake kahanan sing durung mesthi acara utawa asil ing mangsa ngarep kanggo ngenali pernyataan sing ngarep-arep iki. Pernyataan sing maju iki, kalebu, nanging ora diwatesi, kemampuan kanggo sinau kanggo ngisi klompok timbal safety saka enem subjek kanthi pas wektune lan apa asil preclinical bakal dituduhake ing uji coba Phase 2. Pernyataan kasebut mung prediksi lan kalebu risiko sing dingerteni lan ora dingerteni, kahanan sing durung mesthi, lan faktor liyane, kalebu sing dibahas ing Item 1A. "Faktor Risiko" ing Formulir 10-K sing diajukake paling anyar sing diajukake karo Komisi Sekuritas lan Bursa (SEC) lan dianyari saka wektu kanggo wektu ing pengajuan Formulir 10-Q lan ing pengajuan umum liyane karo SEC. Sembarang pratelan ngarep-arep sing ana ing rilis iki mung bisa diucapake wiwit tanggal kasebut. Kita ora duwe kewajiban kanggo nganyari pratelan ngarep-arep sing ana ing rilis iki kanggo nggambarake acara utawa kahanan sing kedadeyan sawise tanggal kasebut utawa kanggo nggambarake kedadeyan sing ora diantisipasi.

Referensi p>

1 Thakkar J, Dolecek TA, Horbinski C, Ostrom QT, Lightner DD, Barnholtz-Sloan JS, et al. Tinjauan prognostik epidemiologis lan molekuler glioblastoma. Epidemiol Kanker. Biomarkers Rev.. 2014;23 (10):1985-96.2 Koshy M, Villano JL, Dolecek TA, Howard A, Mahmood U, Chmura SJ, et al. Tren wektu kaslametané glioblastoma sing luwih apik nggunakake registri basis populasi SEER 17. J Neuro Oncol. 2012;107(1):207-123 Ostrom QT, Gittleman H, Farah P, Ondracek A, Chen Y, Wolinsky Y, et al. Laporan statistik CBTRUS: Tumor otak primer lan sistem saraf pusat didiagnosis ing Amerika Serikat ing 2006-2010. Neuro Oncol. 2013;15 Suppl:2ii-56.4 De Vleeschouwer S, editor. Brisbane (AU): Publikasi Codon; 27 Sep 2017.

Dikirim : 2024-09-11 09:39

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Tembung kunci populer