Pesakit Pertama Dirawat dalam Percubaan Klinikal Fasa 2 Perencat STAT3 dalam Gabungan dengan Sinaran untuk Rawatan Glioblastoma

Ikuti Drugslib di

HOUSTON, 9 Sept. 2024. Moleculin Biotech, Inc., ("Moleculin" atau "Syarikat), sebuah syarikat farmaseutikal peringkat klinikal Fasa 3 dengan portfolio luas calon ubat yang menyasarkan tumor yang sukar dirawat dan virus, hari ini mengumumkan pendaftaran dan rawatan pesakit dalam kajian Fasa 2 yang dimulakan oleh Penyiasat yang menilai WP1066 dalam kombinasi dengan terapi sinaran untuk rawatan orang dewasa dengan glioblastoma (NU 21C06 Kajian sedang dijalankan di bawah aplikasi Ubat Baharu Penyiasatan Universiti Northwestern (). IND) yang merujuk silang IND Syarikat sendiri, yang menerima kelulusan daripada Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) A.S. pada April 2022. Percubaan ini dibiayai oleh Institut Kesihatan Nasional (NIH) dan BrainUp, sebuah organisasi bukan untung yang khusus untuk membawa kesedaran tentang kanser otak.

Percubaan NU 21C06 ialah fasa 2, label terbuka, percubaan berbilang lengan terapi sinaran dalam kombinasi dengan WP1066 dalam IDH (isocitrate dehydrogenase) jenis liar yang baru didiagnosis, MGMT -pesakit glioblastoma yang tidak dimetilasi. Ukuran hasil utama untuk kajian ini ialah kemandirian tanpa perkembangan dan ukuran hasil sekunder termasuk analisis persekitaran mikro tumor.

Dr. Priya Kumthekar, Profesor Madya di Northwestern University dan Penyiasat Bersama untuk kajian itu mengulas, "Permulaan dos pesakit adalah langkah penting ke arah menangani keperluan yang tidak dapat dipenuhi dalam rawatan glioblastoma. Kami sangat digalakkan oleh data praklinikal yang ditunjukkan oleh WP1066 dalam kombinasi dengan terapi sinaran meningkatkan kelangsungan hidup dan mendorong tindak balas imun anti-tumor dan teruja untuk akhirnya merawat pesakit dengan pendekatan ini."

Dr. Amy Heimberger, Penyiasat Bersama dan Naib Pengerusi Penyelidikan, Jabatan Pembedahan Neurologi untuk Northwestern University menambah, "Kepentingan keperluan yang tidak dipenuhi dapat dilihat dalam kadar pengambilan untuk percubaan ini. Dalam beberapa bulan pertama pembukaan percubaan, kami mempunyai empat subjek yang aktif dalam kajian dan menjangkakan untuk mengisi kumpulan utama keselamatan enam subjek tidak lama lagi. Jika rawatan diterima dengan baik dalam subjek ini, kami akan meneruskan pendaftaran untuk baki percubaan."

WP1066 ialah Modulator Imun/Transkripsi utama Moleculin yang direka untuk merangsang tindak balas imun terhadap tumor dengan menghalang aktiviti sesat sel T pengawalseliaan sambil turut menghalang faktor transkripsi onkogenik utama, termasuk p-STAT3 (transduser isyarat fosforilasi dan pengaktif transkripsi 3) , c-Myc (transduser isyarat selular yang dinamakan sempena virus burung homologus yang dipanggil Myelocytomatosis) dan HIF-1α (faktor 1α yang boleh menyebabkan hipoksia). Faktor transkripsi ini dicari secara meluas sebagai sasaran kerana peranannya dalam kelangsungan hidup dan percambahan sel kanser, angiogenesis (menggabungkan vaskular untuk bekalan darah), pencerobohan, metastasis dan keradangan yang berkaitan dengan tumor.

"Kajian NU 21C06 ialah langkah penting seterusnya dalam pembangunan teknologi penyasaran STAT3 telah lama menjadi sasaran isyarat sel yang dicari tetapi sukar difahami dalam terapi kanser tetapi kerja yang kami lakukan dengan kerjasama Universiti Barat Laut yang disokong oleh NIH dan BrainUp® boleh berubah. semua itu. Kami percaya bahawa berdasarkan data yang ditunjukkan setakat ini, WP1066 mempunyai potensi untuk aktiviti anti-tumor yang ketara dalam pelbagai jenis kanser yang sukar dirawat," tambah Encik Walter Klemp, Pengerusi dan Ketua Pegawai Eksekutif Moleculin .

Glioblastoma ialah sejenis tumor biasa yang berasal dari otak. Purata kadar insiden glioblastoma yang diselaraskan umur tahunan adalah 3.19 bagi setiap 100,000 orang di Amerika Syarikat.1 Glioblastoma ialah tumor otak primer malignan yang paling agresif dengan jangka hayat median hanya 15 bulan2. Ia adalah tumor otak primer malignan yang paling biasa membentuk 54% daripada semua glioma dan 16% daripada semua tumor otak primer.3 Walaupun terdapat kemajuan untuk kanser lain, kadar kelangsungan hidup untuk glioblastoma tidak berubah dengan ketara dalam tiga dekad yang lalu.4

Moleculin telah menerima Penetapan Ubat Orphan untuk WP1066 untuk rawatan tumor otak, serta sebutan Penyakit Pediatrik Jarang untuk tiga tanda pediatrik lain. Untuk mendapatkan maklumat lanjut tentang kajian NU 21C06 Fasa 2, lawati clinicaltrials.gov dan pengecam rujukan NCT05879250.

Mengenai Moleculin Biotech, Inc.Moleculin Biotech, Inc. ialah syarikat farmaseutikal peringkat klinikal Fasa 3 yang memajukan saluran paip calon terapeutik yang menangani tumor dan virus yang sukar dirawat. Program utama Syarikat, Annamycin, ialah antrasiklin generasi akan datang yang direka untuk mengelakkan mekanisme rintangan berbilang ubat dan untuk menghapuskan kardiotoksisiti yang biasa dengan antrasiklin yang ditetapkan pada masa ini. Annamycin kini sedang dibangunkan untuk rawatan leukemia myeloid akut (AML) yang berulang atau refraktori dan sarkoma tisu lembut (STS) metastasis paru-paru.

Syarikat sedang memulakan MIRACLE (Moleculin R/R AML AnnAraC Clinical Evaluation ) Percubaan (MB-108), percubaan Fasa 3 reka bentuk penyesuaian yang penting yang menilai Annamycin dalam kombinasi dengan cytarabine, bersama-sama dirujuk sebagai AnnAraC, untuk rawatan leukemia myeloid akut yang berulang atau refraktori. Berikutan kajian Fasa 1B/2 (MB-106) yang berjaya, dengan input daripada FDA, Syarikat percaya ia telah mengurangkan risiko dengan ketara laluan pembangunan ke arah kemungkinan kelulusan untuk Annamycin untuk rawatan AML. Kajian ini tertakluk kepada pemfailan masa hadapan yang sesuai dengan potensi maklum balas tambahan daripada FDA dan setara asingnya.

Selain itu, Syarikat sedang membangunkan WP1066, Modulator Imun/Transkripsi yang mampu menghalang p-STAT3 dan faktor transkripsi onkogenik lain sambil turut merangsang tindak balas imun semula jadi, menyasarkan tumor otak, pankreas dan kanser lain. Moleculin juga terlibat dalam pembangunan portfolio antimetabolit, termasuk WP1122 untuk rawatan berpotensi virus, serta tanda-tanda kanser tertentu.

Pernyataan Pandangan Ke Hadapan

Beberapa kenyataan dalam keluaran ini adalah kenyataan yang berpandangan ke hadapan dalam pengertian Seksyen 27A Akta Sekuriti 1933, Seksyen 21E Akta Bursa Sekuriti 1934 dan Akta Pembaharuan Litigasi Sekuriti Persendirian 1995, yang melibatkan risiko dan ketidakpastian. Walaupun Moleculin percaya bahawa jangkaan yang dicerminkan dalam kenyataan yang berpandangan ke hadapan itu adalah munasabah pada tarikh yang dibuat, jangkaan mungkin terbukti berbeza secara material daripada keputusan yang dinyatakan atau tersirat oleh kenyataan yang berpandangan ke hadapan tersebut. Moleculin telah cuba mengenal pasti kenyataan yang berpandangan ke hadapan dengan terminologi termasuk 'percaya,' 'anggaran,' 'jangka,' 'jangka,' 'rancangan,' 'projek,' 'berniat,' 'berpotensi,' 'boleh,' 'boleh ,' 'mungkin,' 'akan,' 'sepatutnya,' 'kira-kira' atau perkataan lain yang menyampaikan ketidakpastian peristiwa atau hasil masa hadapan untuk mengenal pasti kenyataan yang berpandangan ke hadapan ini. Kenyataan yang berpandangan ke hadapan ini, termasuk, tetapi tidak terhad kepada, keupayaan kajian untuk mengisi kumpulan utama keselamatan enam subjek tepat pada masanya dan sama ada keputusan praklinikal akan ditunjukkan dalam percubaan Fasa 2. Pernyataan ini hanya ramalan dan melibatkan risiko yang diketahui dan tidak diketahui, ketidakpastian dan faktor lain, termasuk yang dibincangkan di bawah Perkara 1A. "Faktor Risiko" dalam Borang 10-K kami yang paling baru difailkan yang difailkan dengan Suruhanjaya Sekuriti dan Bursa (SEC) dan dikemas kini dari semasa ke semasa dalam pemfailan Borang 10-Q kami dan dalam pemfailan awam kami yang lain dengan SEC. Sebarang kenyataan yang berpandangan ke hadapan yang terkandung dalam keluaran ini hanya bercakap pada tarikhnya. Kami tidak bertanggungjawab untuk mengemas kini sebarang kenyataan berpandangan ke hadapan yang terkandung dalam keluaran ini untuk menggambarkan peristiwa atau keadaan yang berlaku selepas tarikhnya atau untuk menggambarkan kejadian yang tidak dijangka.

Rujukan

1 Thakkar J, Dolecek TA, Horbinski C, Ostrom QT, Lightner DD, Barnholtz-Sloan JS, et al. Kajian prognostik epidemiologi dan molekul glioblastoma. Epidemiol Kanser. Biomarkers Rev. 2014;23(10):1985-96.2 Koshy M, Villano JL, Dolecek TA, Howard A, Mahmood U, Chmura SJ, et al. Trend masa hidup glioblastoma yang lebih baik menggunakan pendaftaran berasaskan populasi SEER 17. J Neuro Oncol. 2012;107(1):207-123 Ostrom QT, Gittleman H, Farah P, Ondracek A, Chen Y, Wolinsky Y, et al. Laporan statistik CBTRUS: Tumor otak dan sistem saraf pusat utama yang didiagnosis di Amerika Syarikat pada 2006-2010. Neuro Oncol. 2013;15 Suppl:2ii-56.4 De Vleeschouwer S, editor. Brisbane (AU): Penerbitan Codon; 2017 Sep 27.

Disiarkan : 2024-09-11 09:39

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata Kunci Popular