Eerste patiënten behandeld in fase 2 klinisch onderzoek met STAT3-remmer in combinatie met bestraling voor de behandeling van glioblastoom

Volg Drugslib op

HOUSTON, 9 september 2024. Moleculin Biotech, Inc., ("Moleculin" of het "Bedrijf), een farmaceutisch bedrijf in fase 3 van de klinische fase met een breed portfolio van kandidaat-geneesmiddelen die zich richten op moeilijk te behandelen tumoren en virussen, heeft vandaag de inschrijving en behandeling aangekondigd van patiënten in een door de onderzoeker geïnitieerd fase 2-onderzoek waarin WP1066 wordt geëvalueerd in combinatie met bestralingstherapie voor de behandeling van volwassenen met glioblastoom (NU 21C06). IND) die verwijst naar de eigen IND van het bedrijf, die in april 2022 toestemming kreeg van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). Deze proef wordt gefinancierd door de National Institutes of Health (NIH) en BrainUp, een non-profitorganisatie die zich inzet voor bewustmaking van hersenkanker.

De NU 21C06-studie is een fase 2, open-label, meerarmige studie van bestralingstherapie in combinatie met WP1066 bij nieuw gediagnosticeerde IDH (isocitraatdehydrogenase) wildtype, MGMT -niet-gemethyleerde glioblastoompatiënten. De primaire uitkomstmaat voor het onderzoek is progressievrije overleving en secundaire uitkomstmaten omvatten analyse van de micro-omgeving van de tumor.

Dr. Priya Kumthekar, universitair hoofddocent aan de Northwestern University en mede-onderzoeker van het onderzoek, merkte op: "De start van het doseren van patiënten is een belangrijke stap in de richting van het aanpakken van de onvervulde behoefte bij de behandeling van glioblastoom. We waren zeer bemoedigd door de preklinische gegevens die zijn aangetoond door WP1066 in combinatie met bestralingstherapie verhoogde de overleving en induceerde anti-tumor immuunreacties en we zijn verheugd patiënten eindelijk met deze aanpak te kunnen behandelen."

Dr. Amy Heimberger, mede-onderzoeker en vicevoorzitter voor onderzoek van de afdeling Neurologische Chirurgie van de Northwestern University, voegde hieraan toe: “De betekenis van de onvervulde behoefte kan worden gezien in het tempo van de rekrutering voor dit onderzoek. Binnen de eerste paar maanden na opening van het onderzoek, we hebben vier proefpersonen actief in het onderzoek en verwachten binnenkort de veiligheidsintroductiegroep van zes proefpersonen te kunnen vullen

WP1066 is Moleculin's vlaggenschip immuun-/transcriptiemodulator, ontworpen om de immuunrespons op tumoren te stimuleren door de foutieve activiteit van regulerende T-cellen te remmen en tegelijkertijd belangrijke oncogene transcriptiefactoren te remmen, waaronder p-STAT3 (gefosforyleerde signaaltransducer en activator van transcriptie 3) , c-Myc (een cellulaire signaaltransducer genoemd naar een homoloog vogelvirus genaamd Myelocytomatosis) en HIF-1α (hypoxie-induceerbare factor 1α). Deze transcriptiefactoren zijn veelgevraagde doelwitten vanwege hun rol bij de overleving en proliferatie van kankercellen, angiogenese (het samenvoegen van vasculatuur voor de bloedtoevoer), invasie, metastase en ontstekingen geassocieerd met tumoren.

"Het NU 21C06-onderzoek is een cruciale volgende stap in de ontwikkeling van STAT3-targetingtechnologieën STAT3 is lange tijd een gewild maar ongrijpbaar celsignaleringsdoel geweest bij kankertherapie, maar het werk dat we doen in samenwerking met Northwestern University, ondersteund door de NIH en BrainUp®, zou kunnen veranderen. Dat alles Wij zijn van mening dat, op basis van de tot nu toe aangetoonde gegevens, WP1066 het potentieel heeft voor significante antitumoractiviteit bij een breed scala aan moeilijk te behandelen vormen van kanker”, aldus de heer Walter Klemp, voorzitter en CEO van Moleculin. .

Glioblastoom is een veelvoorkomend type tumor dat zijn oorsprong vindt in de hersenen. De gemiddelde jaarlijkse voor leeftijd gecorrigeerde incidentie van glioblastoom bedraagt ​​3,19 per 100.000 personen in de Verenigde Staten.1 Glioblastoom is de meest agressieve kwaadaardige primaire hersentumor met een mediane overleving van slechts 15 maanden2. Het is de meest voorkomende kwaadaardige primaire hersentumor en maakt 54% uit van alle gliomen en 16% van alle primaire hersentumoren.3 Ondanks vooruitgang bij andere vormen van kanker is het overlevingspercentage voor glioblastoom de afgelopen dertig jaar niet significant veranderd.4

p>

Moleculin heeft de status van weesgeneesmiddel gekregen voor WP1066 voor de behandeling van hersentumoren, evenals de status van zeldzame kinderziekte voor drie andere pediatrische indicaties. Ga voor meer informatie over de NU 21C06 Fase 2-studie naarclinicaltrials.gov en referentie-ID NCT05879250.

Over Moleculin Biotech, Inc.Moleculin Biotech, Inc. is een farmaceutisch bedrijf in de fase 3-klinische fase dat een pijplijn van therapeutische kandidaten bevordert die moeilijk te behandelen tumoren en virussen aanpakken. Het hoofdprogramma van het bedrijf, Annamycin, is een anthracycline van de volgende generatie, ontworpen om mechanismen voor resistentie tegen meerdere geneesmiddelen te vermijden en om de cardiotoxiciteit te elimineren die gebruikelijk is bij de momenteel voorgeschreven anthracyclines. Annamycin is momenteel in ontwikkeling voor de behandeling van recidiverende of refractaire acute myeloïde leukemie (AML) en longmetastasen van weke delen sarcoom (STS).

Het bedrijf initieert de MIRACLE (Moleculin R/R AML AnnAraC Clinical Evaluation ) Onderzoek (MB-108), een cruciaal fase 3-onderzoek met adaptief ontwerp ter evaluatie van Annamycin in combinatie met cytarabine, samen AnnAraC genoemd, voor de behandeling van recidiverende of refractaire acute myeloïde leukemie. Na een succesvolle fase 1B/2-studie (MB-106), met inbreng van de FDA, meent het bedrijf dat het het ontwikkelingstraject naar een mogelijke goedkeuring voor Annamycin voor de behandeling van AML aanzienlijk heeft verkleind. Deze studie is onderworpen aan passende toekomstige indieningen met mogelijke aanvullende feedback van de FDA en hun buitenlandse equivalenten.

Daarnaast ontwikkelt het bedrijf WP1066, een immuun-/transcriptiemodulator die in staat is p-STAT3 en andere oncogene transcriptiefactoren te remmen en tegelijkertijd een natuurlijke immuunrespons te stimuleren, gericht op hersentumoren, pancreas- en andere vormen van kanker. Moleculin is ook betrokken bij de ontwikkeling van een portfolio antimetabolieten, waaronder WP1122, voor de mogelijke behandeling van virussen en bepaalde kankerindicaties.

Toekomstgerichte verklaringen

Sommige verklaringen in dit persbericht zijn toekomstgerichte verklaringen in de zin van Sectie 27A van de Securities Act van 1933, Sectie 21E van de Securities Exchange Act van 1934 en de Private Securities Litigation Reform Act van 1995, die risico's met zich meebrengen en onzekerheden. Hoewel Moleculin van mening is dat de verwachtingen die in dergelijke toekomstgerichte verklaringen worden weerspiegeld, redelijk zijn op de datum waarop zij zijn gedaan, kunnen de verwachtingen wezenlijk verschillen van de resultaten die in dergelijke toekomstgerichte verklaringen worden uitgedrukt of geïmpliceerd. Moleculin heeft geprobeerd toekomstgerichte verklaringen te identificeren aan de hand van terminologie, waaronder 'gelooft', 'schat', 'anticipeert', 'verwacht', 'plannen', 'projecten', 'is van plan', 'potentieel', 'kan', 'zou kunnen'. ,' 'zou kunnen', 'zal', 'zou moeten', 'ongeveer' of andere woorden die onzekerheid over toekomstige gebeurtenissen of uitkomsten overbrengen om deze toekomstgerichte verklaringen te identificeren. Deze toekomstgerichte verklaringen omvatten, maar zijn niet beperkt tot, de mogelijkheid voor het onderzoek om de veiligheidsintroductiegroep van zes proefpersonen tijdig te vullen en of de preklinische resultaten zullen worden aangetoond in de Fase 2-studie. Deze uitspraken zijn slechts voorspellingen en houden bekende en onbekende risico's, onzekerheden en andere factoren in, waaronder de factoren die onder punt 1A worden besproken. "Risicofactoren" in ons meest recent ingediende Formulier 10-K, ingediend bij de Securities and Exchange Commission (SEC) en van tijd tot tijd bijgewerkt in onze Formulier 10-Q-deponeringen en in onze andere openbare deponeringen bij de SEC. Alle toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht hebben slechts betrekking op de datum ervan. Wij zijn niet verplicht om toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht bij te werken om gebeurtenissen of omstandigheden weer te geven die zich na de datum ervan hebben voorgedaan of om het optreden van onverwachte gebeurtenissen weer te geven.

Referenties p>

1 Thakkar J, Dolecek TA, Horbinski C, Ostrom QT, Lightner DD, Barnholtz-Sloan JS, et al. Epidemiologische en moleculaire prognostische beoordeling van glioblastoom. Kanker-epidemiol. Biomarkers Rev. 2014;23(10):1985-96.2 Koshy M, Villano JL, Dolecek TA, Howard A, Mahmood U, Chmura SJ, et al. Verbeterde overlevingstijdtrends van glioblastoom met behulp van de SEER 17-populatiegebaseerde registers. J Neuro Oncol. 2012;107(1):207-123 Ostrom QT, Gittleman H, Farah P, Ondracek A, Chen Y, Wolinsky Y, et al. Statistisch rapport CBTRUS: Primaire tumoren van de hersenen en het centrale zenuwstelsel, gediagnosticeerd in de Verenigde Staten in 2006-2010. Neuro Oncol. 2013;15 Suppl:2ii-56.4 De Vleesschouwer S, redacteur. Brisbane (AU): Codon-publicaties; 27 september 2017.

Geplaatst : 2024-09-11 09:39

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire trefwoorden