Первые пациенты, прошедшие лечение в рамках 2-й фазы клинического исследования ингибитора STAT3 в сочетании с лучевой терапией для лечения глиобластомы

Следите за Drugslib на

ХЬЮСТОН, 9 сентября 2024 г. Moleculin Biotech, Inc. («Молекулин» или «Компания»), фармацевтическая компания, находящаяся на клинической стадии 3, с широким портфелем потенциальных лекарств, нацеленных на трудноизлечимые опухоли и вирусов, сегодня объявила о наборе и лечении пациентов в инициированном исследователем исследовании фазы 2 по оценке WP1066 в сочетании с лучевой терапией для лечения взрослых с глиобластомой (NU 21C06). Исследование проводится в рамках заявки на новые исследовательские лекарства Северо-Западного университета (). IND), который содержит перекрестные ссылки на собственный IND компании, получивший разрешение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в апреле 2022 года. Это исследование финансируется Национальными институтами здравоохранения (NIH) и BrainUp, некоммерческой организацией, занимающейся повышение осведомленности о раке головного мозга.

Исследование NU 21C06 представляет собой открытое многостороннее исследование фазы 2 лучевой терапии в сочетании с WP1066 у впервые диагностированных диких типов IDH (изоцитратдегидрогеназы) MGMT. -пациенты с неметилированной глиобластомой. Первичным показателем результата исследования является выживаемость без прогрессирования, а вторичные показатели результата включают анализ микроокружения опухоли.

Доктор. Прия Кумтекар, доцент Северо-Западного университета и соисследователь исследования, прокомментировала: «Начало дозирования пациентам является важным шагом на пути к удовлетворению неудовлетворенных потребностей в лечении глиобластомы. Нас очень воодушевили доклинические данные, продемонстрированные WP1066 в сочетании с лучевой терапией увеличил выживаемость и индуцировал противоопухолевый иммунный ответ, и мы рады наконец начать лечить пациентов с помощью этого подхода».

Доктор. Эми Хеймбергер, соисследователь и заместитель председателя по исследованиям кафедры неврологической хирургии Северо-Западного университета, добавила: «Значение неудовлетворенной потребности можно увидеть в темпах набора участников в это исследование. В течение первых нескольких месяцев после начала исследования у нас есть четыре субъекта, активно участвующих в исследовании, и мы ожидаем, что вскоре пополним стартовую группу безопасности из шести субъектов. Если лечение у этих субъектов будет хорошо переноситься, мы продолжим набор участников для оставшейся части исследования».

WP1066 — это флагманский модулятор иммунитета/транскрипции Moleculin, предназначенный для стимуляции иммунного ответа на опухоли путем ингибирования ошибочной активности регуляторных Т-клеток, а также ингибирования ключевых онкогенных факторов транскрипции, включая p-STAT3 (фосфорилированный преобразователь сигнала и активатор транскрипции 3). , c-Myc (передатчик клеточного сигнала, названный в честь гомологичного птичьего вируса, называемого миелоцитоматозом) и HIF-1α (фактор 1α, индуцируемый гипоксией). Эти факторы транскрипции являются широко разыскиваемыми мишенями из-за их роли в выживании и пролиферации раковых клеток, ангиогенезе (использовании сосудистой сети для кровоснабжения), инвазии, метастазировании и воспалении, связанном с опухолями.

"Исследование NU 21C06 Следующий важный шаг в разработке технологий нацеливания на STAT3 уже давно является востребованной, но неуловимой мишенью клеточной сигнализации в терапии рака, но работа, которую мы проводим в сотрудничестве с Северо-Западным университетом при поддержке NIH и BrainUp®, может измениться. и все это, мы считаем, что, основываясь на данных, продемонстрированных на сегодняшний день, WP1066 обладает потенциалом значительной противоопухолевой активности при широком спектре трудноизлечимых видов рака», — добавил г-н Уолтер Клемп, председатель и главный исполнительный директор Moleculin. .

Глиобластома — распространенный тип опухоли, возникающей в головном мозге. Среднегодовая заболеваемость глиобластомой с поправкой на возраст составляет 3,19 на 100 000 человек в США.1 Глиобластома является наиболее агрессивной злокачественной первичной опухолью головного мозга со средней выживаемостью всего 15 месяцев2. Это наиболее распространенная злокачественная первичная опухоль головного мозга, составляющая 54% всех глиом и 16% всех первичных опухолей головного мозга.3 Несмотря на достижения в отношении других видов рака, выживаемость при глиобластоме существенно не изменилась за последние три десятилетия.4

Молекулин получил статус орфанного препарата для WP1066 для лечения опухолей головного мозга, а также статус редкого детского заболевания для трех других педиатрических показаний. Для получения дополнительной информации об исследовании NU 21C06 фазы 2 посетите сайт Clinicaltrials.gov и укажите идентификатор NCT05879250.

О компании Moleculin Biotech, Inc.Moleculin Biotech, Inc. — фармацевтическая компания, находящаяся на клинической стадии 3 фазы и продвигающая ряд потенциальных терапевтических средств для лечения трудноизлечимых опухолей и вирусов. Ведущая программа компании, Аннамицин, представляет собой антрациклин нового поколения, разработанный для предотвращения механизмов множественной лекарственной устойчивости и устранения кардиотоксичности, характерной для назначаемых в настоящее время антрациклинов. Аннамицин в настоящее время находится в разработке для лечения рецидивирующего или рефрактерного острого миелолейкоза (ОМЛ) и метастазов в легких саркомы мягких тканей (СТС).

Компания начинает программу MIRACLE (клиническая оценка Moleculin R/R AML AnnAraC). ) Исследование (MB-108), ключевое исследование фазы 3 с адаптивным дизайном, оценивающее Аннамицин в сочетании с цитарабином, вместе называемое AnnAraC, для лечения рецидивирующего или рефрактерного острого миелолейкоза. После успешного исследования фазы 1B/2 (MB-106) при участии FDA компания считает, что существенно снизила риски на пути к потенциальному одобрению анамицина для лечения ОМЛ. Это исследование подлежит соответствующей подаче в будущем с возможными дополнительными отзывами от FDA и их зарубежных эквивалентов.

Кроме того, компания разрабатывает WP1066, модулятор иммунитета/транскрипции, способный ингибировать p-STAT3 и другие онкогенные факторы транскрипции, а также стимулировать естественный иммунный ответ, воздействуя на опухоли головного мозга, поджелудочной железы и другие виды рака. Moleculin также занимается разработкой портфеля антиметаболитов, включая WP1122, для потенциального лечения вирусов, а также при некоторых показаниях к раку.

Прогнозные заявления

Некоторые из заявлений в этом пресс-релизе являются заявлениями прогнозного характера по смыслу раздела 27A Закона о ценных бумагах 1933 года, раздела 21E Закона о фондовых биржах 1934 года и Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года, которые связаны с рисками. и неопределенности. Хотя компания Moleculin считает, что ожидания, отраженные в таких прогнозных заявлениях, являются разумными на дату их публикации, ожидания могут существенно отличаться от результатов, выраженных или подразумеваемых в таких прогнозных заявлениях. Moleculin попыталась идентифицировать прогнозные заявления с помощью терминологии, включая «полагает», «оценивает», «ожидает», «ожидает», «планирует», «проектирует», «намеревается», «потенциально», «может», «может». , «может», «будет», «должен», «приблизительно» или другие слова, которые передают неопределенность будущих событий или результатов для идентификации этих прогнозных заявлений. Эти прогнозные заявления включают, помимо прочего, возможность своевременного набора в исследование начальной группы безопасности из шести субъектов, а также будут ли доклинические результаты продемонстрированы в исследовании фазы 2. Эти утверждения являются лишь прогнозами и включают в себя известные и неизвестные риски, неопределенности и другие факторы, включая те, которые обсуждаются в пункте 1А. «Факторы риска» в нашей последней форме 10-K, поданной в Комиссию по ценным бумагам и биржам (SEC) и время от времени обновляемой в наших документах по форме 10-Q и в других наших общедоступных документах, поданных в SEC. Любые прогнозные заявления, содержащиеся в этом пресс-релизе, действительны только на дату его публикации. Мы не берем на себя никаких обязательств по обновлению каких-либо прогнозных заявлений, содержащихся в этом выпуске, для отражения событий или обстоятельств, произошедших после его даты, или для отражения возникновения непредвиденных событий.

Ссылки

1 Таккар Дж., Долечек Т.А., Хорбински С., Остром К.Т., Лайтнер Д.Д., Барнхольц-Слоан Дж.С. и др. Эпидемиологический и молекулярно-прогностический обзор глиобластомы. Эпидемиол рака. Biomarkers Rev. 2014;23(10):1985-96.2 Коши М., Виллано Дж.Л., Долечек Т.А., Ховард А., Махмуд У., Чмура С.Дж. и др. Улучшение тенденций выживания глиобластомы с использованием популяционных регистров SEER 17. Джей Нейро Онкол. 2012;107(1):207-123 Остром К.Т., Гиттлман Х., Фара П., Ондрачек А., Чен Ю., Волински Ю. и др. Статистический отчет CBTRUS: Первичные опухоли головного мозга и центральной нервной системы, диагностированные в США в 2006-2010 гг. Нейро Онкол. 2013;15 Дополнение:2ii-56.4 Де Влисхаувер С., редактор. Брисбен (Австралия): Публикации кодонов; 27 сентября 2017 г.

Опубликовано : 2024-09-11 09:39

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова