Glioblastoma Tedavisinde Radyasyonla Kombinasyonda STAT3 İnhibitörünün Faz 2 Klinik Araştırmasında Tedavi Edilen İlk Hastalar

Drugslib'i takip edin

HOUSTON, 9 Eylül 2024. Moleculin Biotech, Inc., ("Moleculin" veya "Şirket), tedavisi zor tümörleri hedef alan geniş bir ilaç adayı portföyüne sahip, Faz 3 klinik aşamalı bir ilaç şirketidir ve virüsleri, bugün, glioblastomalı yetişkinlerin tedavisi için WP1066'nın radyasyon tedavisi ile kombinasyonunu değerlendiren, Araştırmacı tarafından başlatılan Faz 2 çalışmasına hastaların kaydedildiğini ve tedavi edildiğini duyurdu (NU 21C06). Çalışma, Northwestern Üniversitesi'nin Araştırmacı Yeni İlaç uygulaması kapsamında yürütülmektedir (). Nisan 2022'de ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nden (FDA) izin alan Şirketin kendi IND'sine çapraz referans veren IND). Bu deneme, Ulusal Sağlık Enstitüleri (NIH) ve kar amacı gütmeyen bir kuruluş olan BrainUp tarafından finanse edilmektedir. Beyin kanseri konusunda farkındalık yaratıyor.

NU 21C06 denemesi, yeni teşhis edilen IDH (izositrat dehidrojenaz) yabani tip MGMT'de WP1066 ile kombinasyon halinde radyasyon tedavisinin 2. Aşama, açık etiketli, çok kollu bir denemesidir. -metillenmemiş glioblastoma hastaları. Çalışmanın birincil sonuç ölçüsü, ilerlemesiz sağkalımdır ve ikincil sonuç ölçüleri, tümör mikroçevre analizini içerir.

Dr. Northwestern Üniversitesi Doçenti ve araştırmanın ortak araştırmacısı Priya Kumthekar şu yorumu yaptı: "Hasta doz uygulamasının başlatılması, glioblastoma tedavisinde karşılanmamış ihtiyacın karşılanması yönünde önemli bir adımdır. WP1066'nın radyasyon terapisiyle kombinasyonu hayatta kalma oranını artırdı ve anti-tümör bağışıklık tepkilerini tetikledi ve sonunda hastaları bu yaklaşımla tedavi etmekten heyecan duyuyoruz."

Dr. Northwestern Üniversitesi Nörolojik Cerrahi Departmanı Eş Araştırmacısı ve Araştırmadan Sorumlu Başkan Yardımcısı Amy Heimberger şunu ekledi: "Karşılanmayan ihtiyacın önemi, bu denemeye katılım hızında görülebilir. Denemenin açılmasından sonraki ilk birkaç ay içinde, Araştırmada aktif olarak dört denek var ve yakında altı denekten oluşan güvenlilik öncü grubunu doldurmayı bekliyoruz. Bu deneklerde tedavi iyi tolere edilirse, deneyin geri kalanı için kayıtlara devam edeceğiz."

WP1066, p-STAT3 (fosforile sinyal dönüştürücü ve transkripsiyon 3 aktivatörü) dahil olmak üzere önemli onkogenik transkripsiyon faktörlerini inhibe ederken aynı zamanda düzenleyici T hücrelerinin hatalı aktivitesini inhibe ederek tümörlere karşı bağışıklık tepkisini uyarmak üzere tasarlanmış Moleculin'in amiral gemisi Bağışıklık/Transkripsiyon Modülatörüdür. , c-Myc (adını Myelocytomatosis adı verilen homolog bir kuş virüsünden alan hücresel bir sinyal dönüştürücü) ve HIF-1α (hipoksi ile indüklenebilir faktör 1α). Bu transkripsiyon faktörleri, kanser hücresinin hayatta kalması ve çoğalması, anjiyogenez (kan temini için damar sisteminin benimsenmesi), istila, metastaz ve tümörlerle ilişkili iltihaplanmadaki rolleri nedeniyle yaygın olarak aranan hedeflerdir.

"NU 21C06 çalışması, STAT3 hedefleme teknolojilerinin geliştirilmesinde kritik bir sonraki adım STAT3, kanser tedavisinde uzun süredir aranan ancak bulunması zor bir hücre sinyalleme hedefi olmuştur ancak NIH ve BrainUp® tarafından desteklenen Northwestern Üniversitesi ile işbirliği içinde yaptığımız çalışma değişebilir. tüm bunlar, bugüne kadar gösterilen verilere dayanarak, WP1066'nın, tedavisi zor olan çok çeşitli kanserlerde önemli anti-tümör aktivitesi potansiyeline sahip olduğuna inanıyoruz" diye ekledi Moleculin Yönetim Kurulu Başkanı ve İcra Kurulu Başkanı Bay Walter Klemp. .

Glioblastoma beyinden kaynaklanan yaygın bir tümör türüdür. Glioblastomanın yaşa göre ayarlanmış yıllık ortalama görülme oranı, Amerika Birleşik Devletleri'nde 100.000 kişi başına 3,19'dur.1 Glioblastoma, yalnızca 15 aylık ortalama sağkalım süresiyle en agresif malign primer beyin tümörüdür2. Tüm gliomaların %54'ünü ve tüm primer beyin tümörlerinin %16'sını oluşturan, en sık görülen malign primer beyin tümörüdür.3 Diğer kanserlerdeki ilerlemelere rağmen, glioblastomanın hayatta kalma oranı son otuz yılda önemli ölçüde değişmedi.4

Moleculin, beyin tümörlerinin tedavisi için WP1066 için Yetim İlaç Tanımını ve ayrıca diğer üç pediatrik endikasyon için Nadir Pediatrik Hastalık tanımlamasını almıştır. NU 21C06 Aşama 2 çalışması hakkında daha fazla bilgi için Clinicaltrials.gov adresini ziyaret edin ve tanımlayıcı NCT05879250'yi referans alın.

Moleculin Biotech, Inc. HakkındaMoleculin Biotech, Inc., tedavisi zor tümörlere ve virüslere yönelik terapötik adaylardan oluşan bir ürün hattını geliştiren, Faz 3 klinik aşamadaki bir ilaç şirketidir. Şirketin lider programı Annamycin, çoklu ilaç direnci mekanizmalarını önlemek ve halihazırda reçete edilen antrasiklinlerde yaygın olan kardiyotoksisiteyi ortadan kaldırmak için tasarlanmış yeni nesil bir antrasiklindir. Annamisin şu anda nükseden veya dirençli akut miyeloid lösemi (AML) ve yumuşak doku sarkomu (STS) akciğer metastazlarının tedavisi için geliştirilme aşamasındadır.

Şirket, MIRACLE (Moleculin R/R AML AnnAraC Klinik Değerlendirme) sürecini başlatıyor ) Deneme (MB-108), nükseden veya dirençli akut miyeloid löseminin tedavisi için Annamisinin sitarabin ile kombinasyon halinde değerlendirildiği, birlikte AnnAraC olarak anılan önemli, uyarlanabilir tasarımlı bir Faz 3 çalışması. FDA'nın katkılarıyla başarılı bir Faz 1B/2 çalışmasının (MB-106) ardından Şirket, AML tedavisi için Annamisin'in potansiyel onayına yönelik geliştirme yolunu önemli ölçüde riskten arındırdığına inanıyor. Bu çalışma, FDA'dan ve yabancı eşdeğerlerinden gelecek olası ek geri bildirimlerle birlikte gelecekte uygun başvurulara tabidir.

Ek olarak Şirket, p-STAT3 ve diğer onkogenik transkripsiyon faktörlerini inhibe ederken aynı zamanda beyin tümörlerini, pankreas ve diğer kanserleri hedef alan doğal bir bağışıklık tepkisini uyarabilen bir Bağışıklık/Transkripsiyon Modülatörü olan WP1066'yı da geliştiriyor. Moleculin ayrıca virüslerin ve belirli kanser endikasyonlarının potansiyel tedavisi için WP1122 de dahil olmak üzere bir antimetabolit portföyünün geliştirilmesiyle de ilgilenmektedir.

İleriye Dönük Açıklamalar

Bu sürümdeki bazı ifadeler, 1933 tarihli Menkul Kıymetler Kanunu'nun 27A Bölümü, 1934 tarihli Menkul Kıymetler Borsası Kanunu'nun 21E Bölümü ve 1995 tarihli Özel Menkul Kıymetler Dava Reformu Kanunu anlamında ileriye dönük beyanlardır ve riskler içerir. ve belirsizlikler. Moleculin, bu tür ileriye dönük beyanlarda yansıtılan beklentilerin, yapıldığı tarih itibarıyla makul olduğuna inanmasına rağmen, beklentilerin, bu tür ileriye dönük beyanlarda ifade edilen veya ima edilen sonuçlardan önemli ölçüde farklı olduğu ortaya çıkabilir. Moleculin ileriye dönük ifadeleri 'inanıyor', 'tahmin ediyor', 'öngörüyor', 'bekliyor', 'planlıyor', 'projeler', 'niyetinde', 'potansiyel', 'olabilir', 'olabilir' gibi terminolojiyle tanımlamaya çalıştı. Bu ileriye dönük beyanları tanımlamak için , 'olabilir', 'olacaktır', 'olmalı', 'yaklaşık olarak' veya gelecekteki olayların veya sonuçların belirsizliğini ifade eden başka kelimeler. Bu ileriye dönük beyanlar, çalışmanın altı denekten oluşan güvenlik öncü grubunu zamanında doldurabilme yeteneğini ve klinik öncesi sonuçların Faz 2 denemesinde gösterilip gösterilmeyeceğini içerir ancak bunlarla sınırlı değildir. Bu ifadeler yalnızca tahmindir ve bilinen ve bilinmeyen riskleri, belirsizlikleri ve Madde 1A'da tartışılanlar da dahil olmak üzere diğer faktörleri içerir. Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu'na (SEC) sunulan ve zaman zaman Form 10-Q başvurularımızda ve SEC'deki diğer kamuya açık dosyalarımızda güncellenen en son Form 10-K'daki "Risk Faktörleri". Bu sürümde yer alan ileriye dönük beyanlar yalnızca yayın tarihi itibarıyla geçerlidir. Bu sürümde yer alan herhangi bir ileriye dönük beyanı, yayın tarihinden sonra meydana gelen olayları veya koşulları veya öngörülemeyen olayların meydana gelmesini yansıtacak şekilde güncelleme yükümlülüğümüz yoktur.

Referanslar

1 Thakkar J, Dolecek TA, Horbinski C, Ostrom QT, Lightner DD, Barnholtz-Sloan JS, ve diğerleri. Glioblastomanın epidemiyolojik ve moleküler prognostik incelemesi. Kanser Salgını. Biomarkers Rev. 2014;23(10):1985-96.2 Koshy M, Villano JL, Dolecek TA, Howard A, Mahmood U, Chmura SJ, et al. SEER 17 popülasyona dayalı kayıtlar kullanılarak glioblastomanın iyileştirilmiş hayatta kalma süresi eğilimleri. J Nöro Onkol. 2012;107(1):207-123 Ostrom QT, Gittleman H, Farah P, Ondracek A, Chen Y, Wolinsky Y, ve diğerleri. CBTRUS istatistik raporu: 2006-2010'da Amerika Birleşik Devletleri'nde teşhis edilen birincil beyin ve merkezi sinir sistemi tümörleri. Nöro Onkol. 2013;15 Ek:2ii-56.4 De Vleeschouwer S, editör. Brisbane (AU): Codon Yayınları; 2017 27 Eylül.

Gönderildi : 2024-09-11 09:39

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler