Перші пацієнти, які пройшли лікування у фазі 2 клінічного випробування інгібітора STAT3 у поєднанні з радіацією для лікування гліобластоми

Підпишіться на Drugslib

Х'ЮСТОН, 9 вересня 2024 р. Moleculin Biotech, Inc. ("Moleculin" або "Компанія"), фармацевтична компанія третьої фази клінічної стадії з широким портфоліо препаратів-кандидатів, націлених на пухлини, які важко лікувати, і вірусів, сьогодні оголосила про залучення та лікування пацієнтів у дослідженні фази 2, яке оцінює WP1066 у поєднанні з променевою терапією для лікування дорослих із гліобластомою (NU 21C06). IND), який посилається на власний IND компанії, який отримав дозвіл Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA) у квітні 2022 року. Це випробування фінансується Національними інститутами здоров’я (NIH) і BrainUp, некомерційною організацією, яка займається підвищення обізнаності про рак мозку.

Дослідження NU 21C06 — це відкрите випробування фази 2 із кількома групами променевої терапії в поєднанні з WP1066 у щойно діагностованому IDH (ізоцитратдегідрогеназа) дикого типу, MGMT -пацієнти з неметильованою гліобластомою. Основним показником результату дослідження є виживання без прогресування, а вторинними показниками результатів є аналіз мікрооточення пухлини.

Доктор Прія Кумтекар, доцент Північно-Західного університету та співдослідник дослідження, прокоментувала: «Початок прийому препарату для пацієнтів є значним кроком до вирішення незадоволених потреб у лікуванні гліобластоми. Нас дуже надихнули доклінічні дані, які продемонстрували WP1066 у поєднанні з променевою терапією збільшив виживаність і викликав протипухлинну імунну відповідь, і ми раді, що нарешті будемо лікувати пацієнтів за допомогою цього підходу».

Д-р. Емі Геймбергер, співдослідник і заступник голови з досліджень відділу неврологічної хірургії Північно-західного університету, додала: «Важливість незадоволеної потреби можна побачити в темпах набору для цього випробування. Протягом перших кількох місяців після відкриття випробування, у нас є чотири суб’єкти, які беруть участь у дослідженні, і ми очікуємо незабаром заповнити початкову групу безпеки з шести суб’єктів, якщо ці суб’єкти добре переноситимуть лікування, ми продовжимо зарахування до кінця дослідження».

WP1066 — це флагманський імунний/транскрипційний модулятор Moleculin, призначений для стимуляції імунної відповіді на пухлини шляхом інгібування помилкової активності регуляторних Т-клітин, одночасно інгібуючи ключові онкогенні фактори транскрипції, включаючи p-STAT3 (фосфорильований перетворювач сигналу та активатор транскрипції 3). , c-Myc (перетворювач клітинного сигналу, названий на честь гомологічного пташиного вірусу під назвою мієлоцитоматоз) і HIF-1α (фактор 1α, індукований гіпоксією). Ці транскрипційні фактори є широко затребуваними мішенями через їхню роль у виживанні та проліферації ракових клітин, ангіогенезі (коопція васкулатури для кровопостачання), інвазії, метастазах і запаленні, пов’язаному з пухлинами.

«Дослідження NU 21C06 є Наступний важливий крок у розробці технологій націлювання на STAT3 протягом тривалого часу був затребуваною, але невловимою мішенню для клітинної сигналізації в терапії раку, але робота, яку ми виконуємо у співпраці з Північно-Західним університетом за підтримки NIH та BrainUp®, може змінитися. все це вважає, що на основі даних, продемонстрованих на сьогоднішній день, WP1066 має значну протипухлинну активність у широкому діапазоні ракових захворювань, які важко піддаються лікуванню», – додав пан Уолтер Клемп, голова та головний виконавчий директор Moleculin. .

Гліобластома – це поширений тип пухлини, що виникає в головному мозку. Середній щорічний рівень захворюваності на гліобластому з поправкою на вік становить 3,19 на 100 000 осіб у Сполучених Штатах.1 Гліобластома є найбільш агресивною злоякісною первинною пухлиною головного мозку із середнім терміном виживання лише 15 місяців2. Це найпоширеніша злоякісна первинна пухлина головного мозку, яка становить 54% усіх гліом і 16% усіх первинних пухлин головного мозку.3 Незважаючи на прогрес у лікуванні інших видів раку, рівень виживаності при гліобластомі суттєво не змінився за останні три десятиліття.4

Moleculin отримав позначення орфанного препарату для WP1066 для лікування пухлин мозку, а також позначення рідкісних дитячих захворювань для трьох інших педіатричних показань. Щоб отримати додаткові відомості про дослідження 2 фази NU 21C06, відвідайте веб-сайт Clinicaltrials.gov і ідентифікатор посилання NCT05879250.

Про Moleculin Biotech, Inc.Moleculin Biotech, Inc. – це фармацевтична компанія фази 3 клінічної стадії, яка просуває низку терапевтичних препаратів для лікування пухлин і вірусів, які важко лікувати. Провідна програма Компанії, Аннаміцин, є антрациклінами наступного покоління, призначеними для уникнення механізмів множинної резистентності до лікарських засобів і для усунення кардіотоксичності, спільної з антрациклінами, які зараз призначають. Аннаміцин зараз розробляється для лікування метастазів гострого мієлоїдного лейкозу (ГМЛ) і саркоми м’яких тканин (СТС) у легенях, що рецидивують або не піддаються рецидиву.

Компанія ініціює MIRACLE (Moleculin R/R AML AnnAraC Clinical Evaluation). ) Випробування (MB-108), ключове дослідження фази 3 адаптивного дизайну, що оцінює аннаміцин у поєднанні з цитарабіном, разом іменований AnnAraC, для лікування рецидиву або рефрактерного гострого мієлоїдного лейкозу. Після успішного дослідження Фази 1B/2 (MB-106), проведеного за участю FDA, Компанія вважає, що вона суттєво знизила ризики на шляху розвитку до потенційного схвалення аннаміцину для лікування AML. Це дослідження підлягає відповідній подальшій реєстрації з можливим додатковим відгуком від FDA та їхніх іноземних еквівалентів.

Крім того, компанія розробляє WP1066, імунний/транскрипційний модулятор, здатний інгібувати p-STAT3 та інші онкогенні фактори транскрипції, одночасно стимулюючи природну імунну відповідь, націлену на пухлини головного мозку, підшлункової залози та інші види раку. Moleculin також бере участь у розробці портфоліо антиметаболітів, включаючи WP1122 для потенційного лікування вірусів, а також певних ознак раку.

Прогнозні заяви

Деякі заяви в цьому випуску є прогнозними заявами в розумінні Розділу 27A Закону про цінні папери 1933 року, Розділу 21E Закону про біржі цінних паперів 1934 року та Закону про реформу судових процесів щодо приватних цінних паперів 1995 року, які передбачають ризики і невизначеності. Незважаючи на те, що Moleculin вважає, що очікування, відображені в таких прогнозних заявах, є обґрунтованими на дату, зроблену, очікування можуть суттєво відрізнятися від результатів, виражених або передбачуваних такими прогнозними заявами. Moleculin намагався визначити прогнозні заяви за термінологією, включаючи «вважає», «оцінює», «передбачає», «очікує», «планує», «проектує», «намірює», «потенційно», «може», «може» , «може», «буде», «повинен», «приблизно» або інші слова, які передають невизначеність майбутніх подій або результатів для визначення цих прогнозних заяв. Ці прогнозні заяви включають, але не обмежуються цим, здатність дослідження своєчасно заповнювати початкову групу безпеки з шести суб’єктів і чи будуть доклінічні результати продемонстровані у фазі 2 дослідження. Ці твердження є лише прогнозами та включають відомі та невідомі ризики, невизначеності та інші фактори, у тому числі ті, що обговорюються в пункті 1A. «Фактори ризику» в нашій останній поданій формі 10-K, поданій до Комісії з цінних паперів і бірж (SEC), і час від часу оновлюваній у нашій формі 10-Q та в інших наших публічних заявках до SEC. Будь-які прогнозні заяви, що містяться в цьому випуску, стосуються лише його дати. Ми не беремо на себе жодних зобов’язань оновлювати будь-які прогнозні заяви, що містяться в цьому випуску, щоб відобразити події чи обставини, що сталися після його дати, або відобразити настання непередбачуваних подій.

Посилання

1 Таккар Дж., Долечек Т.А., Горбінський К., Остром К.Т., Лайтнер Д.Д., Барнгольц-Слоан Дж.С. та ін. Епідеміологічний та молекулярно-прогностичний огляд гліобластоми. Епідеміол раку. Biomarkers Rev. 2014; 23 (10): 1985-96.2 Koshy M, Villano JL, Dolecek TA, Howard A, Mahmood U, Chmura SJ та ін. Покращено тенденції виживання гліобластоми за допомогою популяційних реєстрів SEER 17. J Нейроонкол. 2012;107(1):207-123 Ostrom QT, Gittleman H, Farah P, Ondracek A, Chen Y, Wolinsky Y та ін. Статистичний звіт CBTRUS: Первинні пухлини мозку та центральної нервової системи, діагностовані в Сполучених Штатах у 2006-2010 роках. Нейро онколог. 2013;15 Suppl:2ii-56.4 De Vleeschouwer S, редактор. Брісбен (Австралія): Codon Publications; 27 вересня 2017 р.

Опубліковано : 2024-09-11 09:39

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова