ارتبط فاوندايو (أورفورجليبرون) بانخفاض وزن الجسم بنسبة تصل إلى 13% لدى البالغين بعمر 65 عامًا فما فوق والذين يعانون من السمنة أو زيادة الوزن، في تحليل جديد لـ ATTAIN-1/2

إنديانابوليس، 22 مايو 2026 - أعلنت شركة Eli Lilly and Company (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز NYSE: LLY) عن تحليل جديد من تجارب المرحلة الثالثة ATTAIN-1 وATTAIN-2 يُظهر أن Foundayo (orforglipron)، كان مرتبطًا بانخفاض كبير في وزن الجسم لدى البالغين الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكثر والذين يعانون من السمنة أو زيادة الوزن، مع أو بدون مرض السكري من النوع 2. Foundayo هو قرص GLP-1 الوحيد المعتمد والذي يمكن تناوله في أي وقت من اليوم دون قيود على الطعام أو الماء. تم تقديم التحليل اللاحق مؤخرًا في ECO 2026 في إسطنبول، تركيا.1

ارتبط تناول فاندايو عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا بانخفاض ملحوظ في وزن الجسم مقارنةً بالعلاج الوهمي لدى البالغين ≥65 عامًا في جميع الجرعات الثلاث التي تمت دراستها على مدى 72 أسبوعًا (نسبة الاحتمال <0.001 للجميع)

في البالغين ≥65 عامًا غير المصابين بداء السكري من النوع 2 (ATTAIN-1)، تم استخدام Foundayo عند أعلى جرعة معتمدة (17.2 مجم) ارتبط بتخفيض متوسط وزن الجسم بنسبة 13% مقابل 1.6% مع العلاج الوهمي عند 72 أسبوعًا (قيمة الاحتمال <0.001)

كانت النتائج متسقة عبر كلا الفئتين العمريتين (<65 و≥65 عامًا)، المصابين بداء السكري من النوع الثاني وبدونه، مما يدعم فوندايو كخيار علاجي على نطاق واسع من السكان البالغين

ابتداءً من 1 يوليو 2026، يمكن للمستفيدين من الرعاية الطبية الوصول إلى Foundayo through Medicare GLP-1 Bridge at a $50 monthly copay

Key results: Weight loss in adults 65 and olderFoundayo at all doses tested was associated with statistically significant reductions in body weight compared with placebo at 72 weeks in adults ≥65, in both trials using the efficacy estimand (all p<0.001).2

ATTAIN-1 (المشاركون الذين يعانون من السمنة أو زيادة الوزن وبدون T2D): عند أعلى جرعة، وصل متوسط انخفاض وزن الجسم إلى 13% في البيانات المرصودة للبالغين 65 عامًا فما فوق. ارتبط المشاركون الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا بانخفاض متوسط وزن الجسم بنسبة -7.9% (5.5 مجم)، -11.3% (9 مجم)، و-13.0% (17.2 مجم) مقابل -1.6% مع الدواء الوهمي. لوحظ انخفاض متوسط وزن الجسم بنسبة -7.7% (5.5 ملجم)، -9.2% (9 ملجم)، و -12.4% (17.2 ملجم) لدى البالغين <65 مقابل -0.8% وهمي.

ATTAIN-2 (المشاركين الذين يعانون من السمنة أو زيادة الوزن وT2D): ارتبط المشاركون الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا بانخفاض متوسط وزن الجسم بنسبة -7.5% (5.5 ملجم)، -8.3% (9 ملجم)، و -12.2% (17.2 ملجم) مقابل -2.3% دواء وهمي. لوحظ انخفاض متوسط وزن الجسم بنسبة -5.0% (5.5 مجم)، -7.6% (9 مجم)، و-9.9% (17.2 مجم) لدى البالغين <65 مقابل -2.2% وهمي.

منظور الخبراء: ما يمكن أن تعنيه النتائج للمرضى "تتطلب إدارة الوزن لدى كبار السن دراسة متأنية لكل من الفوائد والمخاطر. هذه البيانات مطمئنة على كلا الجبهتين - فقد لوحظ فقدان ما يصل إلى 13٪ من الوزن لدى المرضى الذين يبلغون من العمر 65 عامًا أو أكثر والذين يتناولون Foundayo، مع ملف تعريف أمان مشابه لما لوحظ في مجموعات التجارب الأوسع،" قالت راشيل باترهام، دكتوراه في الطب، نائب الرئيس الأول للابتكار الطبي والمشاركة الخارجية، Lilly Cardiometabolic Health. "حقيقة أن هذه النتائج تم تحقيقها باستخدام حبة واحدة يوميًا يمكن للمرضى تناولها في أي وقت، دون التخطيط للوجبات أو التعامل مع الحقن، أمر مهم في هذه الفئة العمرية."

النتائج الرئيسية: ملف تعريف السلامة عبر الفئات العمرية كان ملف تعريف أمان orforglipron متسقًا بشكل عام عبر الفئات العمرية ومتوافقًا مع إجمالي مجموعات ATTAIN-1 وATTAIN-2. كانت الأحداث الضائرة في الجهاز الهضمي، والتي كانت شديدة أحيانًا، بما في ذلك الغثيان والإمساك والإسهال والقيء، هي الأحداث الأكثر شيوعًا التي تم الإبلاغ عنها، بما يتوافق مع فئة ناهضات مستقبل GLP-1.

تم الإبلاغ عن الأحداث الضائرة الخطيرة المجمعة (SAEs) بنسبة 5.6% و6.2% و5.4% من المشاركين الذين تقل أعمارهم عن 65 عامًا و9.9% و13.0% و11.6% من المشاركين الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا في مجموعات أورفورجليبرون 5.5 ملجم و9 ملجم و17.2 ملجم، على التوالي، مقابل 5.4% و11.4% في المجموعة الأولى. مجموعة الدواء الوهمي.

ما هو Foundayo (orforglipron)Foundayo (orforglipron) معتمد من قبل إدارة الغذاء والدواء للبالغين الذين يعانون من السمنة، أو بعض البالغين الذين يعانون من زيادة الوزن والذين يعانون أيضًا من مشاكل طبية متعلقة بالوزن لتقليل وزن الجسم الزائد والحفاظ على انخفاض الوزن على المدى الطويل، إلى جانب اتباع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وزيادة النشاط البدني. Foundayo هو جزيء صغير (غير ببتيد) يؤخذ عن طريق الفم مثل ناهض الببتيد 1 مرة واحدة يوميًا ويمكن تناوله في أي وقت من اليوم دون قيود على تناول الطعام والماء. تم اكتشاف Orforglipron بواسطة شركة Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. وحصلت على ترخيص من شركة Lilly في عام 2018. بالإضافة إلى التحكم في الوزن المزمن، تتم دراسة Foundayo كعلاج محتمل لمرض السكري من النوع 2 وانسداد النوم. انقطاع التنفس، والتهاب المفاصل العظمي، وآلام الركبة، وارتفاع ضغط الدم، وأمراض الشرايين الطرفية، وسلس البول الإجهادي.

حول تجارب ATTAIN وهذا التحليلكانت ATTAIN-1 (NCT05869903) عبارة عن تجربة عشوائية مزدوجة التعمية ومضبوطة بالعلاج الوهمي في المرحلة الثالثة مدتها 72 أسبوعًا، والتي سجلت 3127 شخصًا بالغًا (195 كانوا ≥65) يعانون من السمنة أو زيادة الوزن (مؤشر كتلة الجسم ≥27 كجم/م²) دون وجود مرض السكري من النوع الثاني الموجود مسبقًا عبر بلدان متعددة.3 ATTAIN-2 (NCT05872620) كانت تجربة عشوائية مزدوجة التعمية ومضبوطة بالدواء الوهمي في المرحلة الثالثة مدتها 72 أسبوعًا، حيث تم تسجيل 1613 شخصًا بالغًا (418 كانوا أكبر من أو يساوي 65) يعانون من السمنة أو زيادة الوزن وT2D. في كلتا التجربتين، تلقى المشاركون واحدة من ثلاث جرعات مرة واحدة يوميًا من الأورفورجليبرون (5.5 ملجم، 9 ملجم، أو 17.2 ملجم) أو دواء وهمي، إلى جانب اتباع نظام غذائي صحي وتوجيهات بشأن النشاط البدني. 4

فحص هذا التحليل اللاحق نتائج الفعالية والسلامة في مجموعات فرعية من المشاركين الذين تتراوح أعمارهم بين أقل من 65 عامًا و≥65 عامًا. تم تحليل نتائج الفعالية بشكل منفصل لكل دراسة؛ تم تجميع بيانات السلامة. وكانت نقطة النهاية الأساسية هي النسبة المئوية للتغير في وزن الجسم من خط الأساس في الأسبوع 72.

القيودهذا تحليل استكشافي لاحق للبيانات من تجربتي ATTAIN-1 وATTAIN-2. النتائج ليست محددة مسبقًا ويجب اعتبارها بمثابة توليد للفرضيات. تعكس المجموعات الفرعية التي تم تحليلها (≥65 و<65 سنة) توزيع المشاركين المسجلين في التجارب؛ عدد المشاركين ≥65 أصغر من المجموعة الفرعية <65، ولم يتم تحديد المقارنات الرسمية بين الفئات العمرية مسبقًا. يجب تأكيد هذه النتائج في تحليلات مستقبلية مخصصة.

المراجع1. هورن دي بي، وآخرون. Orforglipron لعلاج السمنة لدى المرضى الأكبر سناً ≥65 سنة المصابين أو بدون مرض السكري من النوع 2. تم تقديم الملصق LBP4.170 في: المؤتمر الأوروبي الثالث والثلاثون للسمنة (ECO 2026)؛ 12-15 مايو 2026؛ اسطنبول، تركيا.2. قامت تجربتا ATTAIN-1 وATTAIN-2 بتوزيع المشاركين بشكل عشوائي لتلقي إما Foundayo 5.5 mg أو 14.5 mg أو 17.2 mg أو الدواء الوهمي. أجريت التجارب باستخدام تركيبة بحثية من فوندايو بجرعات تعادل أقراص فوندايو، المعتمدة في الولايات المتحدة. وارتون إس، وآخرون. Orforglipron، ناهض مستقبلات GLP-1 ذو الجزيء الصغير عن طريق الفم لعلاج السمنة. ن إنجل ي ميد. 2025;393(18):1796–806.4. هورن دي بي، وآخرون. لانسيت. 2026;406:2927–2944.5. أماه إكس، ليو آر، برات إي جيه، بينسون سي تي، بهاتاشار إس إن، سلوب كو. تأثير استهلاك الغذاء على الحرائك الدوائية والسلامة والتحمل للأورفورجليبرون (LY3502970) الذي يتم تناوله عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا، وهو ناهض لمستقبلات GLP-1 غير الببتيدية. مرض السكري هناك. 2024 أبريل;15(4):819-832. https://doi.org/10.1007/s13300-024-01554-1. Epub 2024 24 فبراير. PMID: 38402332؛ بمسيد: PMC10951152. https://doi.org/10.1073/pnas.2014879117(2020)نبذة عن LillyLilly هي شركة أدوية تحول العلم إلى شفاء لجعل الحياة أفضل للناس في جميع أنحاء العالم. لقد كنا رائدين في الاكتشافات التي غيرت الحياة منذ ما يقرب من 150 عامًا، واليوم تساعد أدويتنا عشرات الملايين من الأشخاص في جميع أنحاء العالم. ومن خلال تسخير قوة التكنولوجيا الحيوية والكيمياء والطب الجيني، يعمل علماؤنا بشكل عاجل على تطوير اكتشافات جديدة لحل بعض التحديات الصحية الأكثر أهمية في العالم: إعادة تعريف رعاية مرضى السكري؛ وعلاج السمنة والحد من آثارها الأكثر تدميراً على المدى الطويل؛ تعزيز الكفاح ضد مرض الزهايمر؛ وتوفير الحلول لبعض اضطرابات الجهاز المناعي الأكثر إضعافًا؛ وتحويل أمراض السرطان التي يصعب علاجها إلى أمراض يمكن التحكم فيها. مع كل خطوة نحو عالم أكثر صحة، يحفزنا شيء واحد: جعل الحياة أفضل لملايين الأشخاص الآخرين. ويشمل ذلك تقديم تجارب سريرية مبتكرة تعكس تنوع عالمنا والعمل على ضمان إمكانية الوصول إلى أدويتنا وبأسعار معقولة. لمعرفة المزيد، تفضل بزيارة Lilly.com وLilly.com/news، أو تابعنا على Facebook، وInstagram، وLinkedIn.

بيان تحذيري بخصوص البيانات التطلعيةيحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية (كما تم تعريف هذا المصطلح في قانون إصلاح التقاضي الخاص بالأوراق المالية لعام 1995) حول استخدام فاندايو (أورفروجليبرون) كعلاج لكبار السن الذين يعانون من السمنة أو زيادة الوزن مع أو بدون مرض السكري من النوع 2، والفعالية المحتملة ومدى تحمل Foundayo، والجدول الزمني للقراءات المستقبلية والعروض التقديمية وغيرها من المعالم المتعلقة إلى Foundayo وتجاربه السريرية ويعكس معتقدات Lilly وتوقعاتها الحالية. ومع ذلك، كما هو الحال مع أي منتج صيدلاني، هناك مخاطر وشكوك كبيرة في عملية البحث عن الأدوية وتطويرها وتسويقها. ومن بين أمور أخرى، ليس هناك ما يضمن أن نتائج الدراسة المستقبلية ستكون متسقة مع النتائج حتى الآن، أو أن فوندايو سيثبت أنه علاج آمن وفعال لجميع السكان والأماكن التي تمت دراستها. لمزيد من المناقشة حول هذه المخاطر وغيرها من المخاطر والشكوك التي قد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية عن توقعات شركة Lilly، راجع ملفات Lilly's Form 10-K وForm 10-Q لدى لجنة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. باستثناء ما يقتضيه القانون، لا تتحمل شركة ليلي أي التزام بتحديث البيانات التطلعية لتعكس الأحداث بعد تاريخ هذا الإصدار.

العلامات التجارية والأسماء التجاريةجميع العلامات التجارية أو الأسماء التجارية المشار إليها في هذا البيان الصحفي هي ملك للشركة، أو، إلى الحد الذي تتم فيه الإشارة إلى العلامات التجارية أو الأسماء التجارية التابعة لشركات أخرى في هذا البيان الصحفي، فهي ملك لأصحابها. فقط من أجل التيسير، تتم الإشارة إلى العلامات التجارية والأسماء التجارية في هذا البيان الصحفي بدون الرمزين ® و™، ولكن لا ينبغي تفسير هذه الإشارات على أنها أي مؤشر على أن الشركة، أو، إلى الحد الذي ينطبق، أصحابها، لن يؤكدوا، إلى أقصى حد بموجب القانون المعمول به، على حقوق الشركة أو حقوقهم تجاهها. لا ننوي استخدام أو عرض العلامات التجارية والأسماء التجارية للشركات الأخرى للإشارة ضمنًا إلى وجود علاقة مع أي شركات أخرى أو تأييدنا أو رعايتها لنا.

المصدر: Eli Lilly and Company

المصدر: HealthDay

مزيد من موارد الأخبار

تنبيهات أدوية FDA Medwatch

Daily MedNews

أخبار لمتخصصي الصحة

الموافقات على الأدوية الجديدة

تطبيقات الأدوية الجديدة

نتائج التجارب السريرية

الأدوية العامة الموافقات

Drugs.com Podcast

اشترك في نشرتنا الإخبارية

مهما كان موضوع اهتمامك، اشترك في نشراتنا الإخبارية للحصول على أفضل ما في Drugs.com في بريدك الوارد.

نشر : 2026-05-25 09:59

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

ارتبط فاوندايو (أورفورجليبرون) بانخفاض وزن الجسم بنسبة تصل إلى 13% لدى البالغين بعمر 65 عامًا فما فوق والذين يعانون من السمنة أو زيادة الوزن، في تحليل جديد لـ ATTAIN-1/2

مقالات ذات صلة

مزيد من موارد الأخبار

اشترك في نشرتنا الإخبارية

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

كلمات رئيسية شعبية