Foundayo (orforglipron) byl v nové analýze ATTAIN-1/2 spojován se sníženou tělesnou hmotností až o 13 % u dospělých 65 a starších s obezitou nebo nadváhou

INDIANAPOLIS, 22. května 2026 – Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) oznámila novou analýzu z fáze 3 studií ATTAIN-1 a ATTAIN-2, která ukazuje, že Foundayo (orforglipron) byl spojen s klinicky významným snížením tělesné hmotnosti bez dospělých ve věku 65 let a starších s obezitou nebo nadváhou typu 2. Foundayo je jediná schválená pilulka GLP-1, kterou lze užívat kdykoli během dne bez omezení jídla nebo vody. Post-hoc analýza byla nedávno prezentována na ECO 2026 v Istanbulu v Turecku.1

Perorální podávání přípravku Foundayo jednou denně bylo spojeno se statisticky významným snížením tělesné hmotnosti v porovnání s placebem u dospělých ≥65 let ve všech třech dávkách studovaných po 72 týdnech (p<0,001 pro všechny), bez diabetu typu (ATTA ≥15 u dospělých) Foundayo v nejvyšší schválené dávce (17,2 mg) bylo spojeno s 13% průměrnou redukcí tělesné hmotnosti vs. 1,6% s placebem po 72 týdnech (p<0,001)

Výsledky byly konzistentní v obou věkových skupinách (<65 a ≥65 let), s i bez diabetu 2. typu, podporující možnost léčby u dospělých

červenec a1, a 2026, příjemci Medicare mohou získat přístup k Foundayo prostřednictvím Medicare GLP-1 Bridge za 50 USD měsíčně

Klíčové výsledky: Ztráta hmotnosti u dospělých ve věku 65 let a staršíchFoundayo ve všech testovaných dávkách bylo spojeno se statisticky významným snížením tělesné hmotnosti ve srovnání s placebem u dospělých v 7eff6 v obou 7eff6 letech odhad (vše p<0,001).2

ATTAIN-1 (účastníci s obezitou nebo nadváhou a bez T2D): Při nejvyšší dávce dosáhla průměrná redukce tělesné hmotnosti 13 % ve sledovaných datech u dospělých ve věku 65 let a starších. Účastníci ≥65 let byli spojeni s průměrným snížením tělesné hmotnosti o -7,9 % (5,5 mg), -11,3 % (9 mg) a -13,0 % (17,2 mg) vs. -1,6 % u placeba. Srovnatelné průměrné snížení tělesné hmotnosti o -7,7 % (5,5 mg), -9,2 % (9 mg) a -12,4 % (17,2 mg) bylo pozorováno u dospělých <65 vs. -0,8 % u placeba.

ATTAIN-2 (účastníci s obezitou nebo nadváhou a T2D): Účastníci byli spojeni s průměrnou hmotností 5 % (průměr -65 mg.) -8,3 % (9 mg) a -12,2 % (17,2 mg) vs. -2,3 % placebo. Srovnatelné průměrné snížení tělesné hmotnosti o -5,0 % (5,5 mg), -7,6 % (9 mg) a -9,9 % (17,2 mg) bylo pozorováno u dospělých <65 vs. -2,2 % u placeba.

Expertní pohled: Co by výsledky mohly znamenat pro pacienty„Řízení hmotnosti u starších dospělých vyžaduje pečlivé zvážení jak přínosu, tak rizika. Tyto údaje jsou uklidňující na obou frontách – u pacientů ve věku 65 let a starších, kteří užívali přípravek Foundayo, byl pozorován úbytek hmotnosti až o 13 %, s bezpečnostním profilem podobným tomu, který byl pozorován v širší populaci pokusů,“ řekla Rachel. Kardiometabolické zdraví. „Skutečnost, že těchto výsledků bylo dosaženo s pilulkou podávanou jednou denně, kterou mohou pacienti užívat kdykoli, bez plánování kolem jídla nebo řešení injekcí, je v této věkové skupině důležitá.“

Klíčové výsledky: Bezpečnostní profil napříč věkovými skupinamiBezpečnostní profil orforglipronu byl obecně konzistentní napříč věkovými skupinami a odpovídal celkové populaci ATTAIN-1 a ATTAIN-2. Gastrointestinální nežádoucí příhody, někdy závažné, včetně nevolnosti, zácpy, průjmu a zvracení byly nejčastěji hlášenými příhodami v souladu s třídou agonistů receptoru GLP-1.

Sdružené závažné nežádoucí příhody (SAE) byly hlášeny u 5,6 %, 6,2 % a 5,4 % účastníků ve věku <65 let a 9,9 %, 13,0 % a 11,6 % účastníků ve věku ≥ 65 let ve skupinách s orforglipronem 5,5 mg, 94 mg a 17, v tomto pořadí. 11,4 % ve skupině s placebem.

Co je Foundayo (orforglipron)Foundayo (orforglipron) je schválen FDA pro dospělé s obezitou nebo některé dospělé s nadváhou, kteří mají také zdravotní problémy související s tělesnou hmotností, aby snížili nadměrnou tělesnou hmotnost a udrželi redukci hmotnosti dlouhodobě, spolu se sníženou fyzickou aktivitou a kalorickou dietou. Foundayo je perorální agonista glukagonu podobného peptidu-1 receptoru s malou molekulou (nepeptidový) podávaný jednou denně, který lze užívat kdykoli během dne bez omezení příjmu potravy a vody.5 Orforglipron byl objeven společností Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. a licencován společností Lilly v roce 2018. Kromě chronického řízení hmotnosti je studována léčba obstrukčního typu diabetu Founday a potenciálu spánku2 apnoe, osteoartróza, bolest kolene, hypertenze, onemocnění periferních tepen a stresová inkontinence moči.

O studiích ATTAIN a této analýzeATTAIN-1 (NCT05869903) byla fáze 3, 72týdenní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie, do které bylo zařazeno 3 127 dospělých (195 bylo bez ≥ 65 kg) s obezitou nebo nadváhou²2BMI (T2DMI) více zemí.3 ATTAIN-2 (NCT05872620) byla fáze 3, 72týdenní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie, do které bylo zařazeno 1 613 dospělých (418 bylo ≥ 65) s obezitou nebo nadváhou a T2D. V obou studiích účastníci dostávali jednu ze tří dávek orforglipronu (5,5 mg, 9 mg nebo 17,2 mg) nebo placeba jednou denně spolu s vedením zdravé výživy a fyzické aktivity.4

Tato post hoc analýza zkoumala výsledky účinnosti a bezpečnosti v podskupinách účastníků ve věku < 65 a ≥ 65 let. Výsledky účinnosti byly analyzovány samostatně pro každou studii; bezpečnostní údaje byly shromážděny. Primárním cílovým parametrem byla procentní změna tělesné hmotnosti oproti výchozí hodnotě v 72. týdnu.

OmezeníToto je post-hoc průzkumná analýza dat ze studií ATTAIN-1 a ATTAIN-2. Výsledky nejsou předem specifikovány a měly by být považovány za generující hypotézy. Analyzované podskupiny (≥65 a <65 let) odrážejí rozložení účastníků zařazených do studií; počet účastníků ≥65 je menší než podskupina <65 a formální srovnání mezi věkovými skupinami nebyla předem specifikována. Tato zjištění bude třeba potvrdit v specializovaných prospektivních analýzách.

Odkazy1. Horn DB a kol. Orforglipron pro léčbu obezity u starších pacientů ≥65 let s diabetem 2. typu nebo bez něj. Poster LBP4.170 prezentovaný na: 33. evropském kongresu o obezitě (ECO 2026); 12.–15. května 2026; Istanbul, Turecko.2. Studie ATTAIN-1 a ATTAIN-2 randomizovaly účastníky tak, aby dostávali buď přípravek Foundayo 5,5 mg, 14,5 mg, 17,2 mg nebo placebo. Pokusy byly provedeny za použití zkoumané formulace Foundayo v dávkách ekvivalentních tabletám Foundayo, které jsou schváleny ve Spojených státech.3. Wharton S, a kol. Orforglipron, perorální agonista receptoru GLP-1 s malou molekulou pro léčbu obezity. N Engl J Med. 2025;393(18):1796–806,4. Horn DB a kol. Lanceta. 2026;406:2927–2944,5. Ma X, Liu R, Pratt EJ, Benson CT, Bhattachar SN, Sloop KW. Vliv spotřeby potravy na farmakokinetiku, bezpečnost a snášenlivost orforglipronu podávaného jednou denně perorálně (LY3502970), nepeptidového agonisty GLP-1 receptoru. Diabetes Ther. 15. dubna 2024 (4): 819-832. https://doi.org/10.1007/s13300-024-01554-1. Epub 2024, 24. února. PMID: 38402332; PMCID: PMC10951152. https://doi.org/10.1073/pnas.2014879117(2020)O LillyLilly je lékařská společnost, která přeměňuje vědu na léčení, aby lidem na celém světě zlepšila život. Již téměř 150 let jsme průkopníky objevů, které mění životy, a dnes naše léky pomáhají desítkám milionů lidí po celém světě. Naši vědci využívají sílu biotechnologie, chemie a genetické medicíny a naléhavě prosazují nové objevy, aby vyřešili některé z nejvýznamnějších světových zdravotních problémů: předefinování péče o diabetes; léčba obezity a omezení jejích nejničivějších dlouhodobých účinků; pokrok v boji proti Alzheimerově chorobě; poskytování řešení některých nejvíce oslabujících poruch imunitního systému; a přeměnu nejobtížněji léčitelných rakovin ve zvládnutelná onemocnění. S každým krokem ke zdravějšímu světu nás motivuje jedna věc: zlepšit život pro miliony dalších lidí. To zahrnuje poskytování inovativních klinických studií, které odrážejí rozmanitost našeho světa, a práci na zajištění toho, aby naše léky byly dostupné a cenově dostupné. Chcete-li se dozvědět více, navštivte stránky Lilly.com a Lilly.com/news nebo nás sledujte na Facebooku, Instagramu a LinkedIn.

Výstražné prohlášení týkající se výhledových prohlášeníTato tisková zpráva obsahuje výhledová prohlášení (jak je tento termín definován v zákoně o reformě vedení sporů v oblasti soukromých cenných papírů z roku 1995) o přípravku Foundayo (nebo forglipronu) jako léčbě starších dospělých s obezitou nebo nadváhou s nebo bez diabetu 2. typu a možností budoucího přechodu k časné linii. výstupy, prezentace a další milníky související s Foundayo a jeho klinickými zkouškami a odráží současná přesvědčení a očekávání společnosti Lilly. Stejně jako u každého farmaceutického produktu však existují značná rizika a nejistoty v procesu výzkumu, vývoje a komercializace léčiv. Mimo jiné neexistuje žádná záruka, že výsledky budoucí studie budou konzistentní s výsledky dosavadními nebo že se Foundayo ukáže jako bezpečná a účinná léčba pro všechny studované populace a prostředí. Další diskusi o těchto a dalších rizicích a nejistotách, které by mohly způsobit, že se skutečné výsledky budou lišit od očekávání společnosti Lilly, naleznete v podání Lilly's Form 10-K a Form 10-Q u americké Komise pro cenné papíry a burzy. Kromě případů, kdy to vyžaduje zákon, Lilly se nezavazuje aktualizovat výhledová prohlášení, aby odrážela události po datu tohoto vydání.

Ochranné známky a obchodní názvyVšechny ochranné známky nebo obchodní názvy uvedené v této tiskové zprávě jsou majetkem společnosti nebo, v rozsahu, v jakém jsou v této tiskové zprávě uvedeny ochranné známky nebo obchodní názvy jiných společností, jsou majetkem jejich příslušných vlastníků. Pouze pro usnadnění jsou ochranné známky a obchodní názvy v této tiskové zprávě uváděny bez symbolů ® a ™, ale tyto odkazy by neměly být vykládány jako indikátory toho, že společnost nebo v příslušném rozsahu jejich příslušní vlastníci nebudou v plném rozsahu podle platných zákonů uplatňovat práva společnosti nebo jejich práva k nim. Nemáme v úmyslu používat nebo zobrazovat ochranné známky a obchodní názvy jiných společností tak, aby naznačovaly vztah s jinými společnostmi, jejich podporu nebo sponzorství.

Zdroj: Eli Lilly and Company

Zdroj: HealthDay

Související články

FDA schvaluje Foundayo (orforglipron), jedinou pilulku GLP-1 na hubnutí, kterou lze užívat v kteroukoli denní dobu bez omezení jídla a vody - 26. dubna> 1. dubna> 2

Foundayo (orforglipron) Historie schválení FDA

Další zdroje zpráv

Drogová upozornění FDA Medwatch

Daily MedNews

Novinky pro zdravotníky

Nové schválení léků

Nové Cli> Zkušební aplikace

Generická schválení léků

Podcast na webu Drugs.com

Přihlaste se k odběru našeho zpravodaje

Ať už vás zajímá jakékoli téma, přihlaste se k odběru našich zpravodajů o drogách

ve schránce, abyste dostali ty nejlepší.

Vyslán : 2026-05-25 09:59

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.