Foundayo (Orforglipron) wurde in einer neuen Analyse von ATTAIN-1/2 mit einem reduzierten Körpergewicht von bis zu 13 % bei Erwachsenen im Alter von 65 Jahren und älter mit Adipositas oder Übergewicht in Verbindung gebracht

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INDIANAPOLIS, 22. Mai 2026 – Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) gab eine neue Analyse der Phase-3-Studien ATTAIN-1 und ATTAIN-2 bekannt, die zeigt, dass Foundayo (Orforglipron) mit klinisch signifikanten Körpergewichtsreduktionen bei Erwachsenen ab 65 Jahren mit Fettleibigkeit oder Übergewicht, mit oder ohne Typ-2-Diabetes, verbunden war. Foundayo ist die einzige zugelassene GLP-1-Pille, die zu jeder Tageszeit ohne Nahrungs- oder Wassereinschränkungen eingenommen werden kann. Die Post-hoc-Analyse wurde kürzlich auf der ECO 2026 in Istanbul, Türkei, vorgestellt.1

  • Die einmal tägliche orale Gabe von Foundayo war im Vergleich zu Placebo bei Erwachsenen ≥ 65 Jahren bei allen drei untersuchten Dosen nach 72 Wochen mit einer statistisch signifikanten Reduzierung des Körpergewichts verbunden (p<0,001 für alle)
  • Bei Erwachsenen ≥ 65 ohne Typ-2-Diabetes (ATTAIN-1) wurde Foundayo in der höchsten zugelassenen Dosis angewendet (17,2 mg) war nach 72 Wochen mit einer durchschnittlichen Körpergewichtsreduktion von 13 % gegenüber 1,6 % unter Placebo verbunden (p<0,001)
  • Die Ergebnisse waren in beiden Altersgruppen (<65 und ≥65 Jahre), mit und ohne Typ-2-Diabetes, konsistent, was Foundayo als Behandlungsoption für eine breite erwachsene Bevölkerung unterstützt
  • Ab dem 1. Juli 2026 haben Medicare-Leistungsempfänger Zugang Foundayo über Medicare GLP-1 Bridge zu einer monatlichen Zuzahlung von 50 $

    • Wichtige Ergebnisse: Gewichtsverlust bei Erwachsenen ab 65 JahrenFoundayo war bei allen getesteten Dosen nach 72 Wochen bei Erwachsenen ≥ 65 Jahren mit einer statistisch signifikanten Reduzierung des Körpergewichts im Vergleich zu Placebo verbunden, in beiden Studien unter Verwendung des Wirksamkeitsschätzers (alle p<0,001).2

    ATTAIN-1 (Teilnehmer mit Fettleibigkeit oder Übergewicht und ohne T2D): Bei der höchsten Dosis erreichte die mittlere Körpergewichtsreduktion in den beobachteten Daten für Erwachsene ab 65 Jahren 13 %. Bei Teilnehmern ≥ 65 Jahren kam es zu einer durchschnittlichen Körpergewichtsreduktion von -7,9 % (5,5 mg), -11,3 % (9 mg) und -13,0 % (17,2 mg) gegenüber -1,6 % unter Placebo. Vergleichbare mittlere Körpergewichtsreduktionen von -7,7 % (5,5 mg), -9,2 % (9 mg) und -12,4 % (17,2 mg) wurden bei Erwachsenen <65 vs. -0,8 % Placebo beobachtet.

    ATTAIN-2 (Teilnehmer mit Fettleibigkeit oder Übergewicht und T2D): Teilnehmer ≥ 65 Jahre waren mit einer durchschnittlichen Körpergewichtsreduktion von -7,5 % (5,5 mg) verbunden. -8,3 % (9 mg) und -12,2 % (17,2 mg) vs. -2,3 % Placebo. Vergleichbare mittlere Körpergewichtsreduktionen von -5,0 % (5,5 mg), -7,6 % (9 mg) und -9,9 % (17,2 mg) wurden bei Erwachsenen <65 vs. -2,2 % unter Placebo beobachtet.

    Expertenperspektive: Was die Ergebnisse für Patienten bedeuten könnten„Gewichtsmanagement bei älteren Erwachsenen erfordert eine sorgfältige Abwägung von Nutzen und Risiko. Diese Daten sind in beiden Bereichen beruhigend – bei Patienten ab 65 Jahren, die Foundayo einnahmen, wurde ein Gewichtsverlust von bis zu 13 % beobachtet, mit einem ähnlichen Sicherheitsprofil wie in den breiteren Studienpopulationen“, sagte Rachel Batterham, M.D., Senior Vice President für medizinische Innovation und externes Engagement bei Lilly Cardiometabolic Health. „Die Tatsache, dass diese Ergebnisse mit einer einmal täglich einzunehmenden Pille erzielt wurden, die Patienten jederzeit einnehmen können, ohne sich um Mahlzeiten oder Injektionen kümmern zu müssen, ist in dieser Altersgruppe von Bedeutung.“

    Wichtige Ergebnisse: Sicherheitsprofil über alle Altersgruppen hinwegDas Sicherheitsprofil von Orforglipron war im Allgemeinen über alle Altersgruppen hinweg konsistent und stimmte mit der gesamten ATTAIN-1- und ATTAIN-2-Population überein. Gastrointestinale unerwünschte Ereignisse, teilweise schwerwiegend, einschließlich Übelkeit, Verstopfung, Durchfall und Erbrechen, waren die am häufigsten gemeldeten Ereignisse, was mit der Klasse der GLP-1-Rezeptor-Agonisten übereinstimmt.

    Gebündelte schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SAEs) wurden von 5,6 %, 6,2 % und 5,4 % der Teilnehmer unter 65 Jahren und 9,9 %, 13,0 % und 11,6 % der Teilnehmer ≥ 65 Jahre in den Orforglipron-5,5-mg-, 9-mg- und 17,2-mg-Gruppen gemeldet, gegenüber 5,4 % und 11,4 % in der Placebogruppe Gruppe.

    Was ist Foundayo (Orforglipron)Foundayo (Orforglipron) ist von der FDA für Erwachsene mit Fettleibigkeit oder einige Erwachsene mit Übergewicht, die auch gewichtsbedingte medizinische Probleme haben, zugelassen, um überschüssiges Körpergewicht zu reduzieren und die Gewichtsreduzierung langfristig aufrechtzuerhalten, zusammen mit einer kalorienreduzierten Diät und erhöhter körperlicher Aktivität. Foundayo ist ein einmal täglich einzunehmender niedermolekularer (nicht peptidischer) oraler Glucagon-ähnlicher Peptid-1-Rezeptor-Agonist, der zu jeder Tageszeit ohne Einschränkungen bei der Nahrungs- und Wasseraufnahme eingenommen werden kann.5 Orforglipron wurde von Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. entdeckt und 2018 von Lilly lizenziert. Zusätzlich zur chronischen Gewichtskontrolle wird Foundayo als potenzielle Behandlung für Typ-2-Diabetes, obstruktive Schlafapnoe und Arthrose im Knie untersucht Schmerzen, Bluthochdruck, periphere arterielle Verschlusskrankheit und Belastungsinkontinenz.

    Über die ATTAIN-Studien und diese AnalyseATTAIN-1 (NCT05869903) war eine 72-wöchige, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie, an der 3.127 Erwachsene (195 waren ≥65) mit Fettleibigkeit oder Übergewicht (BMI ≥27 kg/m²) ohne vorbestehenden T2D in mehreren Ländern teilnahmen.3 ATTAIN-2 (NCT05872620) war eine 72-wöchige, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie, an der 1.613 Erwachsene (418 waren ≥ 65 Jahre) mit Adipositas oder Übergewicht und Typ-2-Diabetes teilnahmen. In beiden Studien erhielten die Teilnehmer eine von drei einmal täglichen Dosen Orforglipron (5,5 mg, 9 mg oder 17,2 mg) oder Placebo sowie Anleitungen zu gesunder Ernährung und körperlicher Aktivität.4

    Diese Post-hoc-Analyse untersuchte Wirksamkeits- und Sicherheitsergebnisse in Untergruppen von Teilnehmern im Alter von <65 und ≥65 Jahren. Die Wirksamkeitsergebnisse wurden für jede Studie separat analysiert; Sicherheitsdaten wurden gebündelt. Der primäre Endpunkt war die prozentuale Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert in Woche 72.

    EinschränkungenDies ist eine explorative Post-hoc-Analyse der Daten aus den Studien ATTAIN-1 und ATTAIN-2. Die Ergebnisse sind nicht vorab spezifiziert und sollten als hypothesengenerierend betrachtet werden. Die analysierten Untergruppen (≥65 und <65 Jahre) spiegeln die Verteilung der an den Studien teilnehmenden Teilnehmer wider; Die Anzahl der Teilnehmer ≥65 ist kleiner als die der Untergruppe <65, und formelle Vergleiche zwischen Altersgruppen wurden nicht vorab festgelegt. Diese Ergebnisse müssen in speziellen prospektiven Analysen bestätigt werden.

    Referenzen1. Horn DB, et al. Orforglipron zur Behandlung von Fettleibigkeit bei älteren Patienten ≥ 65 Jahren mit oder ohne Typ-2-Diabetes. Poster LBP4.170 präsentiert auf: 33. Europäischer Kongress für Fettleibigkeit (ECO 2026); 12.–15. Mai 2026; Istanbul, Türkei.2. In den Studien ATTAIN-1 und ATTAIN-2 wurden die Teilnehmer randomisiert und erhielten entweder Foundayo 5,5 mg, 14,5 mg, 17,2 mg oder Placebo. Die Versuche wurden mit einer Prüfformulierung von Foundayo in Dosierungen durchgeführt, die den in den Vereinigten Staaten zugelassenen Foundayo-Tabletten entsprechen.3. Wharton S, et al. Orforglipron, ein oraler niedermolekularer GLP-1-Rezeptoragonist zur Behandlung von Fettleibigkeit. N Engl J Med. 2025;393(18):1796–806.4. Horn DB, et al. Lanzette. 2026;406:2927–2944,5. Ma X, Liu R, Pratt EJ, Benson CT, Bhattachar SN, Sloop KW. Einfluss des Lebensmittelkonsums auf die Pharmakokinetik, Sicherheit und Verträglichkeit von einmal täglich oral verabreichtem Orforglipron (LY3502970), einem nicht-peptidischen GLP-1-Rezeptoragonisten. Diabetes Ther. 2024 Apr;15(4):819-832. https://doi.org/10.1007/s13300-024-01554-1. Epub 2024, 24. Februar. PMID: 38402332; PMCID: PMC10951152. https://doi.org/10.1073/pnas.2014879117(2020)Über LillyLilly ist ein Medizinunternehmen, das Wissenschaft in Heilung umsetzt, um das Leben von Menschen auf der ganzen Welt zu verbessern. Wir leisten seit fast 150 Jahren Pionierarbeit bei lebensverändernden Entdeckungen und heute helfen unsere Medikamente Dutzenden Millionen Menschen auf der ganzen Welt. Unsere Wissenschaftler nutzen die Kraft der Biotechnologie, Chemie und genetischen Medizin und treiben mit Hochdruck neue Entdeckungen voran, um einige der größten gesundheitlichen Herausforderungen der Welt zu lösen: Neudefinition der Diabetesversorgung; Behandlung von Fettleibigkeit und Eindämmung ihrer verheerendsten Langzeitfolgen; den Kampf gegen die Alzheimer-Krankheit vorantreiben; Bereitstellung von Lösungen für einige der schwerwiegendsten Erkrankungen des Immunsystems; und die am schwierigsten zu behandelnden Krebsarten in beherrschbare Krankheiten umzuwandeln. Bei jedem Schritt hin zu einer gesünderen Welt motiviert uns ein Ziel: das Leben von Millionen weiterer Menschen zu verbessern. Dazu gehört die Durchführung innovativer klinischer Studien, die die Vielfalt unserer Welt widerspiegeln, und die Sicherstellung, dass unsere Medikamente zugänglich und erschwinglich sind. Um mehr zu erfahren, besuchen Sie Lilly.com und Lilly.com/news oder folgen Sie uns auf Facebook, Instagram und LinkedIn.

    Warnhinweis zu zukunftsgerichteten Aussagen Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen (wie dieser Begriff im Private Securities Litigation Reform Act von 1995 definiert ist) über Foundayo (Orforglipron) zur Behandlung älterer Erwachsener mit Fettleibigkeit oder Übergewicht mit oder ohne Typ-2-Diabetes, die potenzielle Wirksamkeit und Verträglichkeit von Foundayo sowie den Zeitplan für zukünftige Messwerte, Präsentationen und andere Meilensteine im Zusammenhang mit Foundayo und seine klinischen Studien und spiegelt Lillys aktuelle Überzeugungen und Erwartungen wider. Allerdings gibt es wie bei jedem pharmazeutischen Produkt erhebliche Risiken und Unsicherheiten im Prozess der Arzneimittelforschung, -entwicklung und -vermarktung. Unter anderem gibt es keine Garantie dafür, dass zukünftige Studienergebnisse mit den bisherigen Ergebnissen übereinstimmen oder dass sich Foundayo als sichere und wirksame Behandlung für alle untersuchten Bevölkerungsgruppen und Umgebungen erweisen wird. Weitere Informationen zu diesen und anderen Risiken und Ungewissheiten, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse von Lillys Erwartungen abweichen, finden Sie in den Formularen 10-K und 10-Q, die Lilly bei der US-Börsenaufsichtsbehörde Securities and Exchange Commission eingereicht hat. Sofern nicht gesetzlich vorgeschrieben, übernimmt Lilly keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen zu aktualisieren, um Ereignisse nach dem Datum dieser Pressemitteilung widerzuspiegeln.

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    Quelle: Eli Lilly and Company

    Quelle: HealthDay

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