Το Foundayo (orforglipron) συσχετίστηκε με μειωμένο σωματικό βάρος έως και 13% σε ενήλικες 65 ετών και άνω με παχυσαρκία ή υπέρβαρο, στη Νέα Ανάλυση του ATTAIN-1/2

INDIANAPOLIS, 22 Μαΐου 2026 – Η Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) ανακοίνωσαν μια νέα ανάλυση από τις δοκιμές Φάσης 3 ATTAIN-1 και ATTAIN-2 που δείχνουν ότι το Foundayo (ορφοργλιπρόνη), συσχετίστηκε με κλινικά σημαντικές μειώσεις σωματικού βάρους σε ενήλικες ηλικίας 65 ετών και άνω με διαβήτη 2 ετών και άνω, με παχυσαρκία. Το Foundayo είναι το μόνο εγκεκριμένο χάπι GLP-1 που μπορεί να ληφθεί οποιαδήποτε ώρα της ημέρας χωρίς περιορισμούς τροφής ή νερού. Η εκ των υστέρων ανάλυση παρουσιάστηκε πρόσφατα στο ECO 2026 στην Κωνσταντινούπολη, Τουρκία.1

Μία φορά την ημέρα από του στόματος Foundayo συσχετίστηκε με στατιστικά σημαντικές μειώσεις σωματικού βάρους έναντι εικονικού φαρμάκου σε ενήλικες ≥65 ετών και στις τρεις δόσεις που μελετήθηκαν στις 72 εβδομάδες (p<0,001

για όλους τους ενήλικες)

(ATTAIN-1), το Foundayo στην υψηλότερη εγκεκριμένη δόση (17,2 mg) συσχετίστηκε με 13% μέση μείωση σωματικού βάρους έναντι 1,6% με εικονικό φάρμακο στις 72 εβδομάδες (p<0,001)

Τα αποτελέσματα ήταν συνεπή και στις δύο ηλικιακές ομάδες (<65 και ≥ 65 ετών), με χωρίς θεραπεία διαβήτη τύπου 2 ενηλίκων.

Από την 1η Ιουλίου 2026, οι δικαιούχοι του Medicare μπορούν να έχουν πρόσβαση στο Foundayo μέσω της γέφυρας Medicare GLP-1 με μηνιαία αμοιβή 50 $

Βασικά αποτελέσματα: Η απώλεια βάρους σε ενήλικες 65 ετών και άνωΤο Foundayo σε όλες τις δόσεις σωματικών 7 εβδομάδων που εξετάστηκαν στατιστικά σχετιζόταν με σημαντική μείωση βάρους σε ενήλικες ≥65, και στις δύο δοκιμές χρησιμοποιώντας την εκτίμηση αποτελεσματικότητας (όλες p<0,001).2

ATTAIN-1 (συμμετέχοντες με παχυσαρκία ή υπέρβαροι και χωρίς T2D): Στην υψηλότερη δόση, η μέση μείωση του σωματικού βάρους έφτασε το 13% στα δεδομένα που παρατηρήθηκαν για ενήλικες 65 ετών και άνω. Οι συμμετέχοντες ≥65 ετών σχετίστηκαν με μέσες μειώσεις σωματικού βάρους κατά -7,9% (5,5 mg), -11,3% (9 mg) και -13,0% (17,2 mg) έναντι -1,6% με εικονικό φάρμακο. Συγκρίσιμες μειώσεις του μέσου σωματικού βάρους κατά -7,7% (5,5 mg), -9,2% (9 mg) και -12,4% (17,2 mg) παρατηρήθηκαν σε ενήλικες <65 έναντι -0,8% εικονικό φάρμακο.

ATTAIN-2 (συμμετέχοντες με παχυσαρκία ή υπέρβαροι και με T2D μείωση σωματικού βάρους ≥ 6 ετών): -7,5% (5,5 mg), -8,3% (9 mg) και -12,2% (17,2 mg) έναντι -2,3% εικονικό φάρμακο. Συγκρίσιμες μέσες μειώσεις σωματικού βάρους κατά -5,0% (5,5 mg), -7,6% (9 mg) και -9,9% (17,2 mg) παρατηρήθηκαν σε ενήλικες <65 έναντι -2,2% εικονικό φάρμακο.

Προοπτική ειδικού: Τι θα μπορούσαν να σημαίνουν τα αποτελέσματα για τους ασθενείς"Η διαχείριση βάρους σε ενήλικες μεγαλύτερης ηλικίας απαιτεί προσεκτική εξέταση τόσο του οφέλους όσο και του κινδύνου. Αυτά τα δεδομένα είναι καθησυχαστικά και στις δύο πλευρές — παρατηρήθηκε απώλεια βάρους έως και 13% σε ασθενείς 65 ετών και άνω που έλαβαν Foundayo, με προφίλ ασφάλειας παρόμοιο με αυτό που παρατηρήθηκε στον ευρύτερο πληθυσμό, είπε ο Rachelni. αντιπρόεδρος ιατρικής καινοτομίας και εξωτερικής δέσμευσης, Lilly Cardiometabolic Health. "Το γεγονός ότι αυτά τα αποτελέσματα επιτεύχθηκαν με ένα χάπι μία φορά την ημέρα που οι ασθενείς μπορούν να λαμβάνουν ανά πάσα στιγμή, χωρίς προγραμματισμό γύρω από τα γεύματα ή να ασχολούνται με ενέσεις, έχει σημασία σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα."

Βασικά αποτελέσματα: Προφίλ ασφάλειας μεταξύ ηλικιακών ομάδωνΤο προφίλ ασφάλειας του orforglipron ήταν γενικά συνεπές σε όλες τις ηλικιακές ομάδες και ευθυγραμμισμένο με το συνολικό πληθυσμό ATTA-1 και ATTAIN-2. Τα γαστρεντερικά ανεπιθύμητα συμβάντα, μερικές φορές σοβαρά, όπως ναυτία, δυσκοιλιότητα, διάρροια και έμετος ήταν τα πιο συχνά αναφερόμενα συμβάντα, σύμφωνα με την κατηγορία αγωνιστών υποδοχέα GLP-1.

Συγκεντρωμένες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες (SAE) αναφέρθηκαν από το 5,6%, 6,2% και 5,4% των συμμετεχόντων <65 ετών και 9,9%, 13,0% και 11,6% των συμμετεχόντων ηλικίας ≥65 ετών στις ομάδες ορφοργλιπρόνης 5,5 mg, 9 mg, και 17,4% έναντι 17,2% αντιστοίχως στην ομάδα εικονικού φαρμάκου.

Τι είναι το Foundayo (orforglipron)Το Foundayo (orforglipron) είναι εγκεκριμένο από την FDA για ενήλικες με παχυσαρκία ή ορισμένους ενήλικες με υπέρβαρους που έχουν επίσης ιατρικά προβλήματα που σχετίζονται με το βάρος για τη μείωση του υπερβολικού σωματικού βάρους και τη διατήρηση της μακροπρόθεσμης μείωσης του βάρους, παράλληλα με μια δίαιτα μειωμένων θερμίδων και αυξημένη σωματική δραστηριότητα. Το Foundayo είναι ένας ημερησίως μικρός (μη πεπτιδικός) από του στόματος αγωνιστής του υποδοχέα πεπτιδίου-1 τύπου γλυκαγόνης που μπορεί να ληφθεί οποιαδήποτε στιγμή της ημέρας χωρίς περιορισμούς στην πρόσληψη τροφής και νερού.5 Το Orforglipron ανακαλύφθηκε από την Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. πιθανή θεραπεία για τον διαβήτη τύπου 2, την αποφρακτική άπνοια ύπνου, τον πόνο στο γόνατο από οστεοαρθρίτιδα, την υπέρταση, την περιφερική αρτηριακή νόσο και την ακράτεια ούρων από στρες.

Σχετικά με τις δοκιμές ATTAIN και αυτήν την ανάλυσηΤο ATTAIN-1 (NCT05869903) ήταν μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή Φάσης 3, διάρκειας 72 εβδομάδων, στην οποία συμμετείχαν 3.127 ενήλικες (195 ήταν ≥65 ή MI≥ βάρος) με παχυσαρκία προϋπάρχουσα T2D σε πολλές χώρες.3 Το ATTAIN-2 (NCT05872620) ήταν μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή Φάσης 3, διάρκειας 72 εβδομάδων, στην οποία συμμετείχαν 1.613 ενήλικες (418 ήταν ≥65) με παχυσαρκία ή υπέρβαρο και T2D. Και στις δύο δοκιμές, οι συμμετέχοντες έλαβαν μία από τις τρεις ημερήσιες δόσεις ορφοργλιπρόνης (5,5 mg, 9 mg ή 17,2 mg) ή εικονικό φάρμακο, παράλληλα με καθοδήγηση για υγιεινή διατροφή και φυσική δραστηριότητα. Τα αποτελέσματα αποτελεσματικότητας αναλύθηκαν ξεχωριστά για κάθε μελέτη. συγκεντρώθηκαν δεδομένα ασφάλειας. Το πρωτεύον τελικό σημείο ήταν η ποσοστιαία αλλαγή στο σωματικό βάρος από την αρχική τιμή την Εβδομάδα 72.

ΠεριορισμοίΠρόκειται για μια εκ των υστέρων, διερευνητική ανάλυση δεδομένων από τις δοκιμές ATTAIN-1 και ATTAIN-2. Τα αποτελέσματα δεν είναι προκαθορισμένα και θα πρέπει να θεωρούνται ότι δημιουργούν υποθέσεις. Οι υποομάδες που αναλύθηκαν (≥65 και <65 ετών) αντικατοπτρίζουν την κατανομή των συμμετεχόντων που εγγράφηκαν στις δοκιμές. ο αριθμός των συμμετεχόντων ≥65 είναι μικρότερος από την υποομάδα <65 και οι επίσημες συγκρίσεις μεταξύ ηλικιακών ομάδων δεν είχαν προκαθοριστεί. Αυτά τα ευρήματα θα πρέπει να επιβεβαιωθούν σε ειδικές προοπτικές αναλύσεις.

Αναφορές1. Horn DB, et al. Orforglipron για τη θεραπεία της παχυσαρκίας σε ηλικιωμένους ασθενείς ≥65 ετών με ή χωρίς διαβήτη τύπου 2. Αφίσα LBP4.170 που παρουσιάστηκε στο: 33ο Ευρωπαϊκό Συνέδριο για την Παχυσαρκία (ECO 2026); 12–15 Μαΐου 2026. Κωνσταντινούπολη, Τουρκία.2. Οι δοκιμές ATTAIN-1 και ATTAIN-2 τυχαιοποίησαν τους συμμετέχοντες να λάβουν είτε το Foundayo 5,5 mg, 14,5 mg, 17,2 mg ή εικονικό φάρμακο. Οι δοκιμές διεξήχθησαν χρησιμοποιώντας ένα ερευνητικό σκεύασμα του Foundayo σε δόσεις ισοδύναμες με τα δισκία Foundayo, τα οποία είναι εγκεκριμένα στις Ηνωμένες Πολιτείες.3. Wharton S, et αϊ. Orforglipron, ένας στοματικός αγωνιστής υποδοχέα GLP-1 μικρού μορίου για τη θεραπεία της παχυσαρκίας. N Engl J Med. 2025;393(18):1796–806.4. Horn DB, et al. Νυστέρι. 2026;406:2927–2944.5. Ma X, Liu R, Pratt EJ, Benson CT, Bhattachar SN, Sloop KW. Επίδραση της κατανάλωσης τροφής στη φαρμακοκινητική, την ασφάλεια και την ανεκτικότητα της από του στόματος χορηγούμενης άπαξ ημερησίως Orforglipron (LY3502970), ενός μη πεπτιδικού αγωνιστή υποδοχέα GLP-1. Διαβήτης Θερ. 2024 Απρ; 15(4):819-832. https://doi.org/10.1007/s13300-024-01554-1. Epub 2024, 24 Φεβρουαρίου. PMID: 38402332; PMCID: PMC10951152. https://doi.org/10.1073/pnas.2014879117(2020)Σχετικά με τη LillyΗ Lilly είναι μια φαρμακευτική εταιρεία που μετατρέπει την επιστήμη σε θεραπεία για να κάνει τη ζωή καλύτερη για τους ανθρώπους σε όλο τον κόσμο. Είμαστε πρωτοπόροι σε ανακαλύψεις που αλλάζουν τη ζωή για σχεδόν 150 χρόνια και σήμερα τα φάρμακά μας βοηθούν δεκάδες εκατομμύρια ανθρώπους σε όλο τον κόσμο. Αξιοποιώντας τη δύναμη της βιοτεχνολογίας, της χημείας και της γενετικής ιατρικής, οι επιστήμονές μας προωθούν επειγόντως νέες ανακαλύψεις για να λύσουν μερικές από τις πιο σημαντικές προκλήσεις για την υγεία στον κόσμο: επαναπροσδιορισμός της φροντίδας του διαβήτη. τη θεραπεία της παχυσαρκίας και τον περιορισμό των πιο καταστροφικών μακροπρόθεσμων συνεπειών της· προώθηση της καταπολέμησης της νόσου του Αλτσχάιμερ· παροχή λύσεων σε μερικές από τις πιο εξουθενωτικές διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος. και τη μετατροπή των πιο δύσκολων στη θεραπεία καρκίνων σε διαχειρίσιμες ασθένειες. Με κάθε βήμα προς έναν πιο υγιή κόσμο, μας παρακινεί ένα πράγμα: να κάνουμε τη ζωή καλύτερη για εκατομμύρια περισσότερους ανθρώπους. Αυτό περιλαμβάνει την παροχή καινοτόμων κλινικών δοκιμών που αντικατοπτρίζουν την ποικιλομορφία του κόσμου μας και την εργασία για να διασφαλίσουμε ότι τα φάρμακά μας είναι προσβάσιμα και οικονομικά. Για να μάθετε περισσότερα, επισκεφτείτε το Lilly.com και το Lilly.com/news ή ακολουθήστε μας στο Facebook, το Instagram και το LinkedIn.

Προειδοποιητική Δήλωση σχετικά με τις μελλοντικές δηλώσειςΑυτό το δελτίο τύπου περιέχει μελλοντικές δηλώσεις (όπως αυτός ο όρος ορίζεται στο Private Securities Litigation Reform Act του 1995) σχετικά με το Foundayo (orforglipron) ως θεραπεία για ηλικιωμένους με παχυσαρκία ή υπέρβαρους ενήλικες, με ή χωρίς διαβήτη. το χρονοδιάγραμμα για μελλοντικές αναγνώσεις, παρουσιάσεις και άλλα ορόσημα που σχετίζονται με το Foundayo και τις κλινικές του δοκιμές και αντανακλά τις τρέχουσες πεποιθήσεις και προσδοκίες της Lilly. Ωστόσο, όπως συμβαίνει με κάθε φαρμακευτικό προϊόν, υπάρχουν σημαντικοί κίνδυνοι και αβεβαιότητες στη διαδικασία έρευνας, ανάπτυξης και εμπορευματοποίησης φαρμάκων. Μεταξύ άλλων, δεν υπάρχει καμία εγγύηση ότι τα αποτελέσματα της μελλοντικής μελέτης θα είναι συνεπή με τα μέχρι σήμερα αποτελέσματα ή ότι το Foundayo θα αποδειχθεί μια ασφαλής και αποτελεσματική θεραπεία για όλους τους πληθυσμούς και τις ρυθμίσεις που μελετήθηκαν. Για περαιτέρω συζήτηση αυτών και άλλων κινδύνων και αβεβαιοτήτων που θα μπορούσαν να προκαλέσουν διαφορές στα πραγματικά αποτελέσματα από τις προσδοκίες της Lilly, ανατρέξτε στις καταθέσεις Form 10-K και Form 10-Q της Lilly στην Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς των Ηνωμένων Πολιτειών. Εκτός από τις απαιτήσεις του νόμου, η Lilly δεν αναλαμβάνει καμία υποχρέωση να ενημερώνει μελλοντικές δηλώσεις για να αντικατοπτρίζουν γεγονότα μετά την ημερομηνία αυτής της κυκλοφορίας.

Εμπορικά σήματα και εμπορικές ονομασίεςΌλα τα εμπορικά σήματα ή εμπορικές ονομασίες που αναφέρονται σε αυτό το δελτίο τύπου είναι ιδιοκτησία της εταιρείας ή, στο βαθμό που τα εμπορικά σήματα ή οι εμπορικές ονομασίες που ανήκουν σε αυτήν την ιδιοκτησία άλλων εταιρειών. Μόνο για λόγους ευκολίας, τα εμπορικά σήματα και οι εμπορικές ονομασίες σε αυτό το δελτίο τύπου αναφέρονται χωρίς τα σύμβολα ® και ™, αλλά αυτές οι αναφορές δεν πρέπει να ερμηνεύονται ως ένδειξη ότι η εταιρεία ή, στο βαθμό που ισχύει, οι αντίστοιχοι ιδιοκτήτες τους δεν θα διεκδικήσουν, στο μέγιστο βαθμό σύμφωνα με την ισχύουσα νομοθεσία, τα δικαιώματα της εταιρείας ή τα δικαιώματά τους επ' αυτής. Δεν σκοπεύουμε η χρήση ή η εμφάνιση εμπορικών σημάτων και εμπορικών επωνυμιών άλλων εταιρειών να υποδηλώνει σχέση με, ή την έγκριση ή τη χορηγία μας από άλλες εταιρείες.

Πηγή: Eli Lilly and Company

Πηγή: HealthDay

Σχετικά άρθρα

Η FDA Εγκρίνει το Foundayo (orforglipron), το μοναδικό χάπι GLP-1 για απώλεια βάρους που μπορεί να ληφθεί οποιαδήποτε στιγμή της ημέρας χωρίς περιορισμό φαγητού ή νερού ><21, April Ιστορικό έγκρισης FDA Foundayo (orforglipron)

Περισσότεροι πόροι ειδήσεων

Ειδοποιήσεις φαρμάκων FDA Medwatch

Καθημερινά MedNews

Ειδήσεις για επαγγελματίες υγείας

Νέες εγκρίσεις φαρμάκων

Drugli>Νέες εγκρίσεις φαρμάκων

Αποτελέσματα

Γενικές εγκρίσεις φαρμάκων

Drugs.com Podcast

Εγγραφείτε στο ενημερωτικό δελτίο μας

Drugs.com στα εισερχόμενά σας.

Δημοσιεύτηκε : 2026-05-25 09:59

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.