Foundayo (orforglipron) se asoció con una reducción del peso corporal de hasta un 13 % en adultos de 65 años o más con obesidad o sobrepeso, en un nuevo análisis de ATTAIN-1/2

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INDIANÁPOLIS, 22 de mayo de 2026 – Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) anunció un nuevo análisis de los ensayos de fase 3 ATTAIN-1 y ATTAIN-2 que muestran que Foundayo (orforglipron) se asoció con reducciones de peso corporal clínicamente significativas en adultos de 65 años o más con obesidad o sobrepeso, con o sin diabetes tipo 2. Foundayo es la única pastilla GLP-1 aprobada que se puede tomar en cualquier momento del día sin restricciones de comida o agua. El análisis post hoc se presentó recientemente en ECO 2026 en Estambul, Turquía.1

  • La administración oral de Foundayo una vez al día se asoció con reducciones de peso corporal estadísticamente significativas frente al placebo en adultos ≥65 años con las tres dosis estudiadas a las 72 semanas (p<0,001 para todos)
  • En adultos ≥65 sin diabetes tipo 2 (ATTAIN-1), Foundayo en la dosis más alta aprobada (17,2 mg) se asoció con una reducción media del peso corporal del 13 % frente al 1,6 % con placebo a las 72 semanas (p<0,001)
  • Los resultados fueron consistentes en ambos grupos de edad (<65 y ≥65 años), con y sin diabetes tipo 2, lo que respalda a Foundayo como una opción de tratamiento en una amplia población adulta
  • A partir del 1 de julio de 2026, los beneficiarios de Medicare pueden acceder a Foundayo a través de Medicare Puente GLP-1 con un copago mensual de $50

    • Resultados clave: la pérdida de peso en adultos de 65 años o más Foundyo en todas las dosis probadas se asoció con reducciones estadísticamente significativas en el peso corporal en comparación con el placebo a las 72 semanas en adultos ≥65 años, en ambos ensayos utilizando la estimación de eficacia (todos p<0,001).2

    ATTAIN-1 (participantes con obesidad o sobrepeso y sin diabetes tipo 2): con la dosis más alta, la reducción media del peso corporal alcanzó el 13 % en los datos observados para adultos de 65 años o más. Los participantes ≥65 años se asociaron con reducciones medias de peso corporal de -7,9% (5,5 mg), -11,3% (9 mg) y -13,0% (17,2 mg) frente a -1,6% con placebo. Se observaron reducciones de peso corporal promedio comparables de -7,7 % (5,5 mg), -9,2 % (9 mg) y -12,4 % (17,2 mg) en adultos <65 años frente a -0,8 % de placebo.

    ATTAIN-2 (participantes con obesidad o sobrepeso y diabetes tipo 2): los participantes ≥65 años se asociaron con reducciones de peso corporal promedio de -7,5 % (5,5 mg), -8,3 % (9 mg) mg), y -12,2% (17,2 mg) frente a -2,3% placebo. Se observaron reducciones de peso corporal medias comparables de -5,0 % (5,5 mg), -7,6 % (9 mg) y -9,9 % (17,2 mg) en adultos <65 años frente a -2,2 % con placebo.

    Perspectiva de los expertos: lo que los resultados podrían significar para los pacientes"El control del peso en adultos mayores requiere una cuidadosa consideración tanto del beneficio como del riesgo. Estos datos son tranquilizadores en ambos frentes: se observó una pérdida de peso de hasta el 13 % en pacientes de 65 años o más que tomaban Foundayo, con un perfil de seguridad similar al observado en las poblaciones más amplias del ensayo", dijo Rachel Batterham, M.D., vicepresidenta senior de innovación médica y participación externa de Lilly Cardiometabolic Health. "El hecho de que estos resultados se lograron con una pastilla que se toma una vez al día y que los pacientes pueden tomar en cualquier momento, sin planificar las comidas ni tener que inyectarse, es importante en este grupo de edad".

    Resultados clave: perfil de seguridad en todos los grupos de edadEl perfil de seguridad de orforglipron fue generalmente consistente en todos los grupos de edad y alineado con las poblaciones generales ATTAIN-1 y ATTAIN-2. Los eventos adversos gastrointestinales, a veces graves, como náuseas, estreñimiento, diarrea y vómitos, fueron los eventos notificados con mayor frecuencia, en consonancia con la clase de agonistas del receptor de GLP-1.

    El 5,6%, 6,2% y el 5,4% de los participantes <65 años de edad y el 9,9%, 13,0% y 11,6% de los participantes ≥65 años de edad informaron eventos adversos graves (AAG) en los grupos de orforglipron 5,5 mg, 9 mg y 17,2 mg, respectivamente, frente a 5,4% y 11,4% en el grupo de placebo. group.

    Qué es Foundayo (oforglipron) Foundayo (oforglipron) está aprobado por la FDA para adultos con obesidad o algunos adultos con sobrepeso que también tienen problemas médicos relacionados con el peso para reducir el exceso de peso corporal y mantener la reducción de peso a largo plazo, junto con una dieta baja en calorías y una mayor actividad física. Foundayo es un agonista del receptor del péptido 1 similar al glucagón oral de molécula pequeña (no péptido) que se administra una vez al día y que se puede tomar en cualquier momento del día sin restricciones en la ingesta de alimentos y agua.5 Orforglipron fue descubierto por Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. y autorizado por Lilly en 2018. Además del control de peso crónico, Foundayo se está estudiando como un tratamiento potencial para la diabetes tipo 2, la apnea obstructiva del sueño y la osteoartritis de rodilla. dolor, hipertensión, enfermedad arterial periférica e incontinencia urinaria de esfuerzo.

    Acerca de los ensayos ATTAIN y este análisisATTAIN-1 (NCT05869903) fue un ensayo de fase 3, de 72 semanas, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que inscribió a 3127 adultos (195 tenían ≥65 años) con obesidad o sobrepeso (IMC ≥27 kg/m²) sin diabetes tipo 2 preexistente en varios países.3 ATTAIN-2 (NCT05872620) fue un ensayo de fase 3, de 72 semanas, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en el que participaron 1,613 adultos (418 tenían ≥65 años) con obesidad o sobrepeso y diabetes tipo 2. En ambos ensayos, los participantes recibieron una de tres dosis una vez al día de orforglipron (5,5 mg, 9 mg o 17,2 mg) o placebo, junto con una dieta saludable y orientación sobre actividad física.4

    Este análisis post hoc examinó los resultados de eficacia y seguridad en subgrupos de participantes de <65 y ≥65 años. Los resultados de eficacia se analizaron por separado para cada estudio; Se agruparon los datos de seguridad. El criterio de valoración principal fue el cambio porcentual en el peso corporal desde el inicio en la semana 72.

    LimitacionesEste es un análisis exploratorio post hoc de los datos de los ensayos ATTAIN-1 y ATTAIN-2. Los resultados no están preespecificados y deben considerarse generadores de hipótesis. Los subgrupos analizados (≥65 y <65 años) reflejan la distribución de los participantes inscritos en los ensayos; el número de participantes ≥65 es menor que el subgrupo <65 y las comparaciones formales entre grupos de edad no se especificaron previamente. Estos hallazgos deberán confirmarse en análisis prospectivos específicos.

    Referencias1. Horn DB y col. Orforglipron para el tratamiento de la obesidad en pacientes mayores ≥65 años con o sin diabetes tipo 2. Póster LBP4.170 presentado en: 33º Congreso Europeo sobre Obesidad (ECO 2026); 12 al 15 de mayo de 2026; Estambul, Türkiye.2. Los ensayos ATTAIN-1 y ATTAIN-2 asignaron al azar a los participantes para recibir Foundayo 5,5 mg, 14,5 mg, 17,2 mg o placebo. Los ensayos se realizaron utilizando una formulación en investigación de Foundayo en dosis equivalentes a las tabletas de Foundayo, que están aprobadas en los Estados Unidos.3. Wharton S, et al. Orforglipron, un agonista oral del receptor GLP-1 de molécula pequeña para el tratamiento de la obesidad. N Inglés J Med. 2025;393(18):1796–806.4. Horn DB y col. Lanceta. 2026;406:2927–2944,5. Ma X, Liu R, Pratt EJ, Benson CT, Bhattachar SN, Sloop KW. Efecto del consumo de alimentos sobre la farmacocinética, la seguridad y la tolerabilidad del orforglipron (LY3502970), un agonista no peptídico del receptor de GLP-1 administrado por vía oral una vez al día. Diabetes Ther. 2024 abril;15(4):819-832. https://doi.org/10.1007/s13300-024-01554-1. Publicación electrónica del 24 de febrero de 2024. PMID: 38402332; PMCID: PMC10951152. https://doi.org/10.1073/pnas.2014879117(2020)Acerca de LillyLilly es una empresa de medicamentos que convierte la ciencia en curación para mejorar la vida de personas de todo el mundo. Hemos sido pioneros en descubrimientos que cambian vidas durante casi 150 años y hoy nuestros medicamentos ayudan a decenas de millones de personas en todo el mundo. Aprovechando el poder de la biotecnología, la química y la medicina genética, nuestros científicos están impulsando urgentemente nuevos descubrimientos para resolver algunos de los desafíos de salud más importantes del mundo: redefinir la atención de la diabetes; tratar la obesidad y reducir sus efectos más devastadores a largo plazo; avanzar en la lucha contra la enfermedad de Alzheimer; proporcionar soluciones a algunos de los trastornos del sistema inmunológico más debilitantes; y transformar los cánceres más difíciles de tratar en enfermedades manejables. Con cada paso hacia un mundo más saludable, nos motiva una cosa: mejorar la vida de millones de personas más. Eso incluye realizar ensayos clínicos innovadores que reflejen la diversidad de nuestro mundo y trabajar para garantizar que nuestros medicamentos sean accesibles y asequibles. Para obtener más información, visite Lilly.com y Lilly.com/news, o síganos en Facebook, Instagram y LinkedIn.

    Declaración de precaución con respecto a las declaraciones a futuroEste comunicado de prensa contiene declaraciones a futuro (tal como se define ese término en la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995) sobre Foundayo (oforglipron) como tratamiento para adultos mayores con obesidad o sobrepeso con o sin diabetes tipo 2, la posible eficacia y tolerabilidad de Foundayo, y el cronograma para futuras lecturas, presentaciones y otros hitos relacionados con Foundayo y sus ensayos clínicos y refleja las creencias y expectativas actuales de Lilly. Sin embargo, como ocurre con cualquier producto farmacéutico, existen riesgos e incertidumbres sustanciales en el proceso de investigación, desarrollo y comercialización de medicamentos. Entre otras cosas, no hay garantía de que los resultados de estudios futuros sean consistentes con los resultados hasta la fecha, o que Foundayo demuestre ser un tratamiento seguro y eficaz para todas las poblaciones y entornos estudiados. Para obtener más información sobre estos y otros riesgos e incertidumbres que podrían causar que los resultados reales difieran de las expectativas de Lilly, consulte las presentaciones de los formularios 10-K y 10-Q de Lilly ante la Comisión de Bolsa y Valores de Estados Unidos. Excepto que lo exija la ley, Lilly no asume ninguna obligación de actualizar las declaraciones prospectivas para reflejar eventos posteriores a la fecha de este comunicado.

    Marcas comerciales y nombres comercialesTodas las marcas comerciales o nombres comerciales a los que se hace referencia en este comunicado de prensa son propiedad de la empresa o, en la medida en que se haga referencia a marcas comerciales o nombres comerciales pertenecientes a otras empresas en este comunicado de prensa, son propiedad de sus respectivos dueños. Únicamente por conveniencia, se hace referencia a las marcas comerciales y los nombres comerciales en este comunicado de prensa sin los símbolos ® y ™, pero dichas referencias no deben interpretarse como un indicador de que la empresa o, en la medida aplicable, sus respectivos propietarios no harán valer, en la máxima medida según la ley aplicable, los derechos de la empresa o sus derechos sobre la misma. No pretendemos que el uso o la exhibición de marcas registradas y nombres comerciales de otras compañías impliquen una relación con otras compañías, nuestro respaldo o patrocinio por parte de ellas.

    Fuente: Eli Lilly and Company

    Fuente: HealthDay

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