Foundayo (orforglipron) a été associé à une réduction du poids corporel allant jusqu'à 13 % chez les adultes de 65 ans et plus souffrant d'obésité ou de surpoids, dans une nouvelle analyse d'ATTAIN-1/2

INDIANAPOLIS, 22 mai 2026 – Eli Lilly and Company (NYSE : LLY) a annoncé une nouvelle analyse des essais de phase 3 ATTAIN-1 et ATTAIN-2 montrant que Foundayo (orforglipron) était associé à des réductions de poids cliniquement significatives chez les adultes âgés de 65 ans et plus souffrant d'obésité ou de surpoids, avec ou sans diabète de type 2. Foundayo est la seule pilule GLP-1 approuvée qui peut être prise à tout moment de la journée sans restriction de nourriture ou d'eau. L'analyse post-hoc a été récemment présentée à l'ECO 2026 à Istanbul, en Turquie.1

L'administration orale quotidienne de Foundayo a été associée à des réductions de poids corporel statistiquement significatives par rapport au placebo chez les adultes de 65 ans et plus aux trois doses étudiées à 72 semaines (p < 0,001 pour toutes)

Chez les adultes de 65 ans et plus sans diabète de type 2 (ATTAIN-1), Foundayo à la dose approuvée la plus élevée (17,2 mg) a été associé à une réduction moyenne du poids corporel de 13 % contre 1,6 % avec le placebo à 72 semaines (p<0,001)

Les résultats étaient cohérents dans les deux groupes d'âge (<65 et ≥65 ans), avec et sans diabète de type 2, soutenant Foundayo comme option de traitement au sein d'une large population adulte.

À compter du 1er juillet 2026, les bénéficiaires de Medicare peuvent accéder à Foundayo via Medicare GLP-1 Bridge moyennant une quote-part mensuelle de 50 $

Résultats clés : La perte de poids chez les adultes de 65 ans et plus Foundayo à toutes les doses testées a été associée à des réductions statistiquement significatives du poids corporel par rapport au placebo à 72 semaines chez les adultes de 65 ans et plus, dans les deux essais utilisant l'estimation de l'efficacité (tous p <0,001).2

ATTAIN-1 (participants souffrant d'obésité ou de surpoids et sans DT2) : à la dose la plus élevée, la réduction moyenne du poids corporel a atteint 13 % dans les données observées pour les adultes de 65 ans et plus. Les participants ≥65 ans ont été associés à des réductions moyennes de poids corporel de -7,9 % (5,5 mg), -11,3 % (9 mg) et -13,0 % (17,2 mg) contre -1,6 % avec le placebo. Des réductions de poids corporel moyennes comparables de -7,7 % (5,5 mg), -9,2 % (9 mg) et -12,4 % (17,2 mg) ont été observées chez les adultes de moins de 65 ans contre -0,8 % pour le placebo.

ATTAIN-2 (participants obèses ou en surpoids et DT2) : les participants de ≥ 65 ans ont été associés à des réductions de poids corporel moyennes de -7,5 % (5,5 mg), -8,3 % (9 mg) et -12,2 % (17,2 mg) contre -2,3 % pour le placebo. Des réductions de poids corporel moyennes comparables de -5,0 % (5,5 mg), -7,6 % (9 mg) et -9,9 % (17,2 mg) ont été observées chez les adultes de moins de 65 ans contre -2,2 % pour le placebo.

Point de vue d'un expert : ce que les résultats pourraient signifier pour les patients"La gestion du poids chez les personnes âgées nécessite un examen attentif des bénéfices et des risques. Ces données sont rassurantes sur les deux fronts : jusqu'à 13 % de perte de poids ont été observées chez les patients de 65 ans et plus prenant Foundayo, avec un profil de sécurité similaire à celui observé dans les populations d'essais plus larges", a déclaré Rachel Batterham, M.D., vice-présidente principale de l'innovation médicale et de l'engagement externe chez Lilly Cardiometabolic Health. "Le fait que ces résultats aient été obtenus avec une pilule une fois par jour que les patients peuvent prendre à tout moment, sans planifier de repas ni s'occuper des injections, est important dans ce groupe d'âge."

Résultats clés : profil d'innocuité dans tous les groupes d'âgeLe profil d'innocuité de l'orforglipron était généralement cohérent dans tous les groupes d'âge et aligné sur les populations globales ATTAIN-1 et ATTAIN-2. Les événements indésirables gastro-intestinaux, parfois graves, notamment les nausées, la constipation, la diarrhée et les vomissements, ont été les événements les plus fréquemment signalés, conformément à la classe des agonistes des récepteurs GLP-1.

Les événements indésirables graves (EIG) regroupés ont été signalés par 5,6 %, 6,2 % et 5,4 % des participants de moins de 65 ans et par 9,9 %, 13,0 % et 11,6 % des participants de ≥65 ans dans les groupes orforglipron 5,5 mg, 9 mg et 17,2 mg, respectivement, contre 5,4 % et 11,4 % dans le groupe placebo.

Qu'est-ce que Foundayo (orforglipron)Foundayo (orforglipron) est approuvé par la FDA pour les adultes obèses ou certains adultes en surpoids qui ont également des problèmes médicaux liés au poids afin de réduire l'excès de poids corporel et de maintenir une perte de poids à long terme, parallèlement à un régime hypocalorique et à une activité physique accrue. Foundayo est un agoniste oral des récepteurs peptide-1 de type glucagon à petites molécules (non peptidiques) une fois par jour qui peut être pris à tout moment de la journée sans restrictions de consommation d'aliments et d'eau.5 L'orforglipron a été découvert par Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. hypertension, maladie artérielle périphérique et incontinence urinaire d'effort.

À propos des essais ATTAIN et de cette analyseATTAIN-1 (NCT05869903) était un essai de phase 3, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, d'une durée de 72 semaines, qui a recruté 3 127 adultes (195 avaient ≥65 ans) souffrant d'obésité ou de surpoids (IMC ≥27 kg/m²) sans DT2 préexistant dans plusieurs pays.3 ATTAIN-2 (NCT05872620) était un essai de phase 3, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, d'une durée de 72 semaines, portant sur 1 613 adultes (418 avaient ≥ 65 ans) souffrant d'obésité ou de surpoids et de DT2. Dans les deux essais, les participants ont reçu l'une des trois doses quotidiennes d'orforglipron (5,5 mg, 9 mg ou 17,2 mg) ou un placebo, ainsi que des conseils en matière d'alimentation saine et d'activité physique.4

Cette analyse post-hoc a examiné les résultats d'efficacité et de sécurité dans des sous-groupes de participants âgés de <65 et ≥65 ans. Les résultats d'efficacité ont été analysés séparément pour chaque étude ; les données de sécurité ont été regroupées. Le critère d'évaluation principal était le pourcentage de variation du poids corporel par rapport au départ à la semaine 72.

LimitationsIl s'agit d'une analyse exploratoire post-hoc des données des essais ATTAIN-1 et ATTAIN-2. Les résultats ne sont pas prédéfinis et doivent être considérés comme générateurs d’hypothèses. Les sous-groupes analysés (≥65 ans et <65 ans) reflètent la répartition des participants inscrits dans les essais ; le nombre de participants ≥65 ans est inférieur à celui du sous-groupe <65 ans et les comparaisons formelles entre les groupes d'âge n'étaient pas prédéfinies. Ces résultats devront être confirmés dans des analyses prospectives dédiées.

Références1. Horn DB, et coll. Orforglipron pour le traitement de l'obésité chez les patients âgés de ≥ 65 ans avec ou sans diabète de type 2. Affiche LBP4.170 présentée au : 33e Congrès européen sur l'obésité (ECO 2026) ; du 12 au 15 mai 2026 ; Istanbul, Turquie.2. Les essais ATTAIN-1 et ATTAIN-2 ont randomisé les participants pour recevoir soit Foundayo 5,5 mg, 14,5 mg, 17,2 mg ou un placebo. Les essais ont été menés en utilisant une formulation expérimentale de Foundayo à des doses équivalentes aux comprimés de Foundayo, approuvés aux États-Unis.3. Wharton S, et coll. Orforglipron, un agoniste oral des récepteurs GLP-1 à petites molécules pour le traitement de l'obésité. N Engl J Med. 2025;393(18):1796-806.4. Horn DB, et coll. Lancette. 2026 ; 406 : 2927-2944.5. Ma X, Liu R, Pratt EJ, Benson CT, Bhattachar SN, Sloop KW. Effet de la consommation alimentaire sur la pharmacocinétique, la sécurité et la tolérance de l'orforglipron administré par voie orale une fois par jour (LY3502970), un agoniste non peptidique des récepteurs GLP-1. Diabète Ther. 2024 avril;15(4):819-832. https://doi.org/10.1007/s13300-024-01554-1. Publication en ligne le 24 février 2024. PMID : 38402332 ; PMCID : PMC10951152. https://doi.org/10.1073/pnas.2014879117(2020)À propos de LillyLilly est une société pharmaceutique qui transforme la science en guérison pour améliorer la vie des personnes du monde entier. Nous sommes pionniers dans les découvertes qui changent la vie depuis près de 150 ans et, aujourd’hui, nos médicaments aident des dizaines de millions de personnes à travers le monde. En exploitant la puissance de la biotechnologie, de la chimie et de la médecine génétique, nos scientifiques font progresser de toute urgence de nouvelles découvertes pour résoudre certains des défis de santé les plus importants au monde : redéfinir les soins du diabète ; traiter l’obésité et réduire ses effets à long terme les plus dévastateurs ; faire progresser la lutte contre la maladie d’Alzheimer ; apporter des solutions à certains des troubles du système immunitaire les plus débilitants ; et transformer les cancers les plus difficiles à traiter en maladies gérables. À chaque pas vers un monde plus sain, nous sommes motivés par une seule chose : améliorer la vie de millions de personnes supplémentaires. Cela implique de réaliser des essais cliniques innovants qui reflètent la diversité de notre monde et de veiller à ce que nos médicaments soient accessibles et abordables. Pour en savoir plus, visitez Lilly.com et Lilly.com/news, ou suivez-nous sur Facebook, Instagram et LinkedIn.

Mise en garde concernant les déclarations prospectivesCe communiqué de presse contient des déclarations prospectives (tel que ce terme est défini dans la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995) concernant Foundayo (orforglipron) en tant que traitement pour les personnes âgées souffrant d'obésité ou de surpoids avec ou sans diabète de type 2, l'efficacité et la tolérabilité potentielles de Foundayo, ainsi que le calendrier des futures lectures, présentations et autres étapes liées à Foundayo et à ses études cliniques. essais et reflète les convictions et les attentes actuelles de Lilly. Cependant, comme pour tout produit pharmaceutique, le processus de recherche, de développement et de commercialisation des médicaments comporte des risques et des incertitudes considérables. Entre autres choses, rien ne garantit que les résultats des études futures seront cohérents avec les résultats obtenus à ce jour, ni que Foundayo se révélera être un traitement sûr et efficace pour toutes les populations et tous les contextes étudiés. Pour une discussion plus approfondie de ces risques et d'autres risques et incertitudes qui pourraient entraîner un écart entre les résultats réels et les attentes de Lilly, voir les formulaires 10-K et 10-Q déposés par Lilly auprès de la Securities and Exchange Commission des États-Unis. Sauf si la loi l'exige, Lilly n'assume aucune obligation de mettre à jour les déclarations prospectives pour refléter des événements postérieurs à la date de ce communiqué.

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Source : Eli Lilly and Company

Source : HealthDay

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Publié : 2026-05-25 09:59

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