Foundayo (orforglipron) è stato associato a una riduzione del peso corporeo fino al 13% negli adulti di età pari o superiore a 65 anni con obesità o sovrappeso, in una nuova analisi dello studio ATTAIN-1/2

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INDIANAPOLIS, 22 maggio 2026 – Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) ha annunciato una nuova analisi degli studi di fase 3 ATTAIN-1 e ATTAIN-2 che dimostrano che Foundayo (orforglipron) è stato associato a riduzioni del peso corporeo clinicamente significative negli adulti di età pari o superiore a 65 anni con obesità o sovrappeso, con o senza diabete di tipo 2. Foundayo è l'unica pillola GLP-1 approvata che può essere assunta in qualsiasi momento della giornata senza restrizioni di cibo o acqua. L'analisi post-hoc è stata recentemente presentata all'ECO 2026 a Istanbul, Turchia.1

  • Foundayo orale una volta al giorno è stato associato a riduzioni del peso corporeo statisticamente significative rispetto al placebo negli adulti di età ≥65 anni a tutte e tre le dosi studiate a 72 settimane (p<0,001 per tutte)
  • Negli adulti di età ≥65 anni senza diabete di tipo 2 (ATTAIN-1), Foundayo alla dose più alta approvata (17,2 mg) è stato associato a una riduzione media del peso corporeo del 13% rispetto all'1,6% con placebo a 72 settimane (p<0,001)
  • I risultati erano coerenti in entrambi i gruppi di età (<65 e ≥65 anni), con e senza diabete di tipo 2, supportando Foundayo come opzione di trattamento in un'ampia popolazione adulta
  • A partire dal 1° luglio 2026, i beneficiari di Medicare possono accedere a Foundayo tramite Medicare GLP-1 Bridge con un ticket mensile di $ 50

    • Risultati principali: la perdita di peso negli adulti di età pari o superiore a 65 anniFoundayo a tutte le dosi testate è stata associata a riduzioni statisticamente significative del peso corporeo rispetto al placebo a 72 settimane negli adulti ≥65 anni, in entrambi gli studi utilizzando la stima di efficacia (tutti p<0,001).2

    ATTAIN-1 (partecipanti con obesità o sovrappeso e senza T2D): alla dose più alta, la riduzione media del peso corporeo ha raggiunto il 13% nei dati osservati per gli adulti di età pari o superiore a 65 anni. I partecipanti di età ≥65 anni erano associati a riduzioni medie del peso corporeo del -7,9% (5,5 mg), -11,3% (9 mg) e -13,0% (17,2 mg) rispetto a -1,6% con placebo. Riduzioni medie comparabili del peso corporeo di -7,7% (5,5 mg), -9,2% (9 mg) e -12,4% (17,2 mg) sono state osservate negli adulti <65 anni rispetto a -0,8% con placebo.

    ATTAIN-2 (partecipanti con obesità o sovrappeso e T2D): i partecipanti di età ≥65 anni erano associati a riduzioni medie del peso corporeo di -7,5% (5,5 mg), -8,3% (9 mg) e -12,2% (17,2 mg) rispetto a -2,3% placebo. Riduzioni medie comparabili del peso corporeo del -5,0% (5,5 mg), -7,6% (9 mg) e -9,9% (17,2 mg) sono state osservate negli adulti <65 anni rispetto al -2,2% del placebo.

    Prospettiva dell'esperto: cosa potrebbero significare i risultati per i pazienti"La gestione del peso negli anziani richiede un'attenta considerazione sia dei benefici che dei rischi. Questi dati sono rassicuranti su entrambi i fronti: è stata osservata una perdita di peso fino al 13% nei pazienti di età pari o superiore a 65 anni che assumevano Foundayo, con un profilo di sicurezza simile a quello osservato nelle popolazioni di studio più ampie", ha affermato Rachel Batterham, M.D., vicepresidente senior per l'innovazione medica e l'impegno esterno, Lilly Cardiometabolic Health. "Il fatto che questi risultati siano stati ottenuti con una pillola una volta al giorno che i pazienti possono assumere in qualsiasi momento, senza pianificare i pasti o affrontare le iniezioni, è importante in questa fascia di età."

    Risultati chiave: profilo di sicurezza tra i gruppi di etàIl profilo di sicurezza di orforglipron era generalmente coerente tra i gruppi di età e allineato con le popolazioni ATTAIN-1 e ATTAIN-2 complessive. Gli eventi avversi gastrointestinali, talvolta gravi, tra cui nausea, costipazione, diarrea e vomito sono stati gli eventi segnalati più frequentemente, coerenti con la classe degli agonisti del recettore GLP-1.

    Eventi avversi gravi (SAE) aggregati sono stati segnalati dal 5,6%, 6,2% e 5,4% dei partecipanti di età <65 anni e dal 9,9%, 13,0% e 11,6% dei partecipanti di età ≥65 anni nei gruppi orforglipron 5,5 mg, 9 mg e 17,2 mg, rispettivamente, rispetto al 5,4% e 11,4% nel gruppo placebo gruppo.

    Che cos'è Foundayo (orforglipron)Foundayo (orforglipron) è approvato dalla FDA per gli adulti obesi o per alcuni adulti sovrappeso che hanno anche problemi medici legati al peso per ridurre il peso corporeo in eccesso e mantenere la riduzione del peso a lungo termine, insieme a una dieta ipocalorica e una maggiore attività fisica. Foundayo è un agonista orale del recettore del peptide-1 simile al glucagone, una piccola molecola (non peptidica) somministrato una volta al giorno che può essere assunto in qualsiasi momento della giornata senza restrizioni sull'assunzione di cibo e acqua.5 Orforglipron è stato scoperto da Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. e concesso in licenza da Lilly nel 2018. Oltre alla gestione cronica del peso, Foundayo è studiato come potenziale trattamento per il diabete di tipo 2, l'apnea ostruttiva del sonno, l'osteoartrosi, il dolore al ginocchio, ipertensione, arteriopatia periferica e incontinenza urinaria da stress.

    Informazioni sugli studi ATTAIN e su questa analisiATTAIN-1 (NCT05869903) è stato uno studio di fase 3, di 72 settimane, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, che ha arruolato 3.127 adulti (195 erano ≥ 65 anni) con obesità o sovrappeso (IMC ≥ 27 kg/m²) senza T2D preesistente in più paesi.3 ATTAIN-2 (NCT05872620) era uno studio di fase 3, di 72 settimane, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, che ha arruolato 1.613 adulti (418 erano ≥ 65 anni) con obesità o sovrappeso e T2D. In entrambi gli studi, i partecipanti hanno ricevuto una delle tre dosi giornaliere di orforglipron (5,5 mg, 9 mg o 17,2 mg) o placebo, insieme a una dieta sana e a indicazioni sull'attività fisica.4

    Questa analisi post hoc ha esaminato i risultati di efficacia e sicurezza in sottogruppi di partecipanti di età <65 e ≥65 anni. I risultati di efficacia sono stati analizzati separatamente per ciascuno studio; i dati sulla sicurezza sono stati raggruppati. L'endpoint primario era la variazione percentuale del peso corporeo rispetto al basale alla settimana 72.

    LimitazioniSi tratta di un'analisi esplorativa post-hoc dei dati degli studi ATTAIN-1 e ATTAIN-2. I risultati non sono pre-specificati e dovrebbero essere considerati generatori di ipotesi. I sottogruppi analizzati (≥65 e <65 anni) riflettono la distribuzione dei partecipanti arruolati negli studi; il numero di partecipanti ≥ 65 anni è inferiore a quello del sottogruppo < 65 anni e i confronti formali tra gruppi di età non sono stati specificati in anticipo. Questi risultati dovranno essere confermati in analisi prospettiche dedicate.

    Riferimenti1. Corno DB, et al. Orforglipron per il trattamento dell'obesità nei pazienti anziani di età ≥ 65 anni con o senza diabete di tipo 2. Poster LBP4.170 presentato al: 33° Congresso Europeo sull'Obesità (ECO 2026); 12-15 maggio 2026; Istanbul, Turchia.2. Gli studi ATTAIN-1 e ATTAIN-2 hanno randomizzato i partecipanti a ricevere Foundayo 5,5 mg, 14,5 mg, 17,2 mg o placebo. Gli studi sono stati condotti utilizzando una formulazione sperimentale di Foundayo a dosaggi equivalenti alle compresse di Foundayo, approvate negli Stati Uniti.3. Wharton S, et al. Orforglipron, un agonista orale del recettore GLP-1 a piccole molecole per il trattamento dell'obesità. N inglese J Med. 2025;393(18):1796–806,4. Corno DB, et al. Lancetta. 2026;406:2927–2944.5. Ma X, Liu R, Pratt EJ, Benson CT, Bhattachar SN, Sloop KW. Effetto del consumo di cibo sulla farmacocinetica, sulla sicurezza e sulla tollerabilità dell'orforglipron somministrato per via orale una volta al giorno (LY3502970), un agonista del recettore GLP-1 non peptidico. Diabete lì. 2024 aprile;15(4):819-832. https://doi.org/10.1007/s13300-024-01554-1. Epub 24 febbraio 2024. PMID: 38402332; ID PMC: PMC10951152. https://doi.org/10.1073/pnas.2014879117(2020)Informazioni su LillyLilly è un'azienda farmaceutica che trasforma la scienza in guarigione per migliorare la vita delle persone in tutto il mondo. Da quasi 150 anni siamo pionieri in scoperte che cambiano la vita e oggi i nostri farmaci aiutano decine di milioni di persone in tutto il mondo. Sfruttando il potere della biotecnologia, della chimica e della medicina genetica, i nostri scienziati stanno portando avanti con urgenza nuove scoperte per risolvere alcune delle sfide sanitarie più significative del mondo: ridefinire la cura del diabete; trattare l’obesità e limitare i suoi effetti più devastanti a lungo termine; promuovere la lotta contro il morbo di Alzheimer; fornire soluzioni ad alcuni dei disturbi più debilitanti del sistema immunitario; e trasformare i tumori più difficili da trattare in malattie gestibili. Ad ogni passo verso un mondo più sano, siamo motivati ​​da una cosa: rendere la vita migliore per milioni di persone in più. Ciò include la realizzazione di studi clinici innovativi che riflettano la diversità del nostro mondo e il lavoro per garantire che i nostri farmaci siano accessibili e convenienti. Per saperne di più, visita Lilly.com e Lilly.com/news oppure seguici su Facebook, Instagram e LinkedIn.

    Dichiarazione cautelativa relativa alle dichiarazioni previsionaliQuesto comunicato stampa contiene dichiarazioni previsionali (come tale termine è definito nel Private Securities Litigation Reform Act del 1995) su Foundayo (orforglipron) come trattamento per gli anziani con obesità o sovrappeso con o senza diabete di tipo 2, potenziale efficacia e tollerabilità di Foundayo e la cronologia per letture, presentazioni e altri traguardi futuri relativi a Foundayo e i suoi studi clinici e riflette le attuali convinzioni e aspettative di Lilly. Tuttavia, come per qualsiasi prodotto farmaceutico, esistono rischi e incertezze sostanziali nel processo di ricerca, sviluppo e commercializzazione dei farmaci. Tra le altre cose, non vi è alcuna garanzia che i risultati futuri degli studi saranno coerenti con i risultati fino ad oggi, o che Foundayo si dimostrerà un trattamento sicuro ed efficace per tutte le popolazioni e gli ambienti studiati. Per un’ulteriore discussione di questi e altri rischi e incertezze che potrebbero far sì che i risultati effettivi differiscano dalle aspettative di Lilly, vedere i moduli 10-K e Modulo 10-Q depositati da Lilly presso la Securities and Exchange Commission degli Stati Uniti. Fatto salvo quanto richiesto dalla legge, Lilly non si assume alcun obbligo di aggiornare le dichiarazioni previsionali per riflettere eventi successivi alla data del presente comunicato.

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    Fonte: Eli Lilly and Company

    Fonte: HealthDay

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    Pubblicato : 2026-05-25 09:59

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