ATTAIN-1/2の新たな分析で、Foundayo（オルフォルグリプロン）は肥満または過体重の65歳以上の成人の最大13％の体重減少と関連していた

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インディアナポリス、2026 年 5 月 22 日 – イーライリリー アンド カンパニー (NYSE: LLY) は、Foundayo (オルフォルグリプロン) が、2 型糖尿病の有無にかかわらず、肥満または過体重のある 65 歳以上の成人の臨床的に有意な体重減少に関連していることを示す、第 3 相 ATTAIN-1 および ATTAIN-2 試験からの新しい分析を発表しました。ファウンダヨは、食事や水の制限なしに一日中いつでも服用できる唯一の承認された GLP-1 錠剤です。この事後解析は最近、トルコのイスタンブールで開催された ECO 2026 で発表されました。1

  • 65 歳以上の成人において、72 週間で調査した 3 回の用量すべてにおいて、1 日 1 回経口ファウンダヨはプラセボと比較して統計的に有意な体重減少と関連しました (すべて p<0.001)
  • 2 型糖尿病 (ATTAIN-1) を持たない 65 歳以上の成人では、ファウンダヨが最高でした72週時点で、承認用量（17.2 mg）では平均体重減少が13％、プラセボでは1.6％と関連していた（p<0.001）
  • 結果は、2型糖尿病の有無にかかわらず、両方の年齢層（65歳未満および65歳以上）で一貫しており、幅広い成人層にわたってファウンダヨが治療選択肢として支持される
  • 2026年7月1日より、メディケア受給者は、月々の自己負担額 50 ドルでメディケア GLP-1 ブリッジを通じて Foundayo にアクセスしてください。

    • 主な結果: 65 歳以上の成人の体重減少有効性エスティマンドを使用した両試験において、Foundayo は試験したすべての用量で 65 歳以上の成人の 72 週間時点でプラセボと比較して統計的に有意な体重減少と関連していました (すべて p<0.001)。2

    ATTAIN-1 (肥満または過体重で T2D のない参加者): 65 歳以上の成人の観察データでは、最高用量で平均体重減少が 13% に達しました。 65歳以上の参加者では、平均体重減少が-7.9％（5.5mg）、-11.3％（9mg）、-13.0％（17.2mg）であったのに対し、プラセボ群では-1.6％でした。 65 歳未満の成人では、-7.7% (5.5 mg)、-9.2% (9 mg)、および -12.4% (17.2 mg) の同等の平均体重減少が観察されました。対 -0.8% プラセボ。

    ATTAIN-2 (肥満または過体重および T2D の参加者): 65 歳以上の参加者では、-7.5% (5.5 mg) の平均体重減少が見られました。 mg)、-8.3% (9 mg)、-12.2% (17.2 mg) 対 -2.3% プラセボ。 65 歳未満の成人では、-5.0% (5.5 mg)、-7.6% (9 mg)、-9.9% (17.2 mg) の同等の平均体重減少が観察されました。これに対し、プラセボは -2.2% でした。

    専門家の視点: 結果が患者にとって何を意味するか「高齢者の体重管理には利益とリスクの両方を慎重に考慮する必要があります。これらのデータは両面から安心できます。ファウンダヨを服用している65歳以上の患者では最大13%の体重減少が観察され、安全性プロファイルはより広範な試験集団で観察されたものと同様でした。」とリリー社の医療イノベーションおよび外部関与担当上級副社長のレイチェル・バターハム医学博士は述べています。心臓代謝の健康。 「患者が食事の計画を立てたり、注射に対処したりすることなく、いつでも服用できる 1 日 1 回の錠剤でこれらの結果が達成されたという事実は、この年齢層にとって重要です。」

    主な結果: 年齢層全体の安全性プロファイルオルフォルグリプロンの安全性プロファイルは、年齢層全体で概して一貫しており、ATTAIN-1 および ATTAIN-2 集団全体と一致していました。吐き気、便秘、下痢、嘔吐などの消化器系の有害事象（場合によっては重篤なもの）が最も頻繁に報告されており、GLP-1 受容体作動薬のクラスと一致しています。

    プールされた重篤な有害事象（SAE）は、オルフォルグリプロン 5.5 mg、9 mg、17.2 mg 群ではそれぞれ 65 歳未満の参加者の 5.6%、6.2%、5.4%、65 歳以上の参加者の 9.9%、13.0%、11.6% で報告されましたが、オルフォルグリプロン 5.5 mg、9 mg、17.2 mg 群ではそれぞれ 5.4%、11.4% でした。

    Foundayo (オルフォルグリプロン) とはFoundayo (オルフォルグリプロン) は、肥満の成人、または体重関連の医学的問題を抱えている過体重の一部の成人向けに、過剰な体重を減らし、減量を長期的に維持するために、カロリーを減らした食事と身体活動の増加を目的として FDA に承認されています。 Foundayo は、1 日 1 回投与の低分子 (非ペプチド) 経口グルカゴン様ペプチド 1 受容体アゴニストで、食事や水の摂取に制限なく 1 日中いつでも服用できます。5 オルフォルグリプロンは中外製薬株式会社によって発見され、2018 年にリリーによってライセンス供与されました。Foundayo は、慢性的な体重管理に加えて、2 型糖尿病、閉塞性睡眠時無呼吸症候群、変形性関節症、膝の痛み、高血圧、末梢動脈疾患、腹圧性尿失禁。

    ATTAIN 試験とこの分析についてATTAIN-1 (NCT05869903) は、複数の国で T2D の既往がなく、肥満または過体重 (BMI ≧ 27 kg/m²) の成人 3,127 人 (195 人は 65 歳以上) を対象とした、72 週間の無作為化二重盲検プラセボ対照第 3 相試験です3。 ATTAIN-2 (NCT05872620) は、肥満または過体重および T2D の成人 1,613 人 (65 歳以上は 418 人) を対象とした、72 週間の無作為化二重盲検プラセボ対照第 3 相試験でした。どちらの試験でも、参加者は、健康的な食事と身体活動の指導と並行して、オルフォルグリプロン（5.5 mg、9 mg、または 17.2 mg）またはプラセボの 3 つの 1 日 1 回投与のうちの 1 つを投与されました。4

    この事後分析では、65 歳未満および 65 歳以上の参加者のサブグループにおける有効性と安全性の結果を調べました。有効性の結果は研究ごとに個別に分析されました。安全性データがプールされました。主要評価項目は、72 週目のベースラインからの体重の変化率でした。

    制限これは、ATTAIN-1 および ATTAIN-2 試験からのデータの事後的な探索的分析です。結果は事前に指定されていないため、仮説生成として考慮する必要があります。分析されたサブグループ（65歳以上および65歳未満）は、試験に登録された参加者の分布を反映しています。 65 歳以上の参加者の数は 65 歳未満のサブグループよりも少なく、年齢グループ間の正式な比較は事前に指定されていませんでした。これらの結果は、専用の前向き分析で確認する必要があります。

    参考資料1.ホーン DB 他2型糖尿病の有無にかかわらず、65歳以上の高齢患者の肥満治療のためのオルフォルグリプロン。ポスター LBP4.170 は、第 33 回欧州肥満会議 (ECO 2026) で発表されました。 2026 年 5 月 12 ～ 15 日。イスタンブール、トゥルキエ.2。 ATTAIN-1およびATTAIN-2試験では、参加者をランダムにFoundayo 5.5mg、14.5mg、17.2mgまたはプラセボのいずれかに割り付けた。試験は、米国で承認されているFoundayo錠剤と同等の用量でFoundayoの治験製剤を使用して実施されました。ウォートン S、他。オルフォルグリプロンは、肥満治療のための経口低分子GLP-1受容体アゴニストです。 N 英語 J 医学2025;393(18):1796–806.4。ホーン DB 他ランセット。 2026;406:2927–2944.5。 Ma X、Liu R、Pratt EJ、Benson CT、Bhattachar SN、Sloop KW。非ペプチド GLP-1 受容体アゴニストであるオルフォルグリプロン (LY3502970) の 1 日 1 回経口投与の薬物動態、安全性、忍容性に対する食物摂取の影響。糖尿病の話。 2024 年 4 月;15(4):819-832。 https://doi.org/10.1007/s13300-024-01554-1。 Epub 2024 2 月 24 日。PMID: 38402332; PMCID: PMC10951152。 https://doi.org/10.1073/pnas.2014879117(2020)リリーについてリリーは、科学を治療に変え、世界中の人々の生活をより良くする製薬会社です。当社は 150 年近くにわたり、人生を変えるような発見を開拓し続けており、現在、当社の医薬品は世界中で何千万人もの人々を助けています。私たちの科学者たちは、バイオテクノロジー、化学、遺伝子医学の力を利用して、世界で最も重要な健康上の課題のいくつかを解決するための新たな発見を緊急に進めています。肥満を治療し、その最も壊滅的な長期的な影響を抑制する。アルツハイマー病との闘いを前進させる。最も衰弱させる免疫系疾患のいくつかに対する解決策を提供する。そして、最も治療が難しいがんを管理可能な病気に変えることです。より健康な世界に向けて一歩を踏み出すたびに、私たちは 1 つのことを動機にしています。それは、より多くの人々の生活をより良くすることです。これには、世界の多様性を反映した革新的な臨床試験を実施し、当社の医薬品が確実に入手可能で手頃な価格になるよう努めることが含まれます。詳細については、Lilly.com および Lilly.com/news にアクセスするか、Facebook、Instagram、LinkedIn でフォローしてください。

    将来の見通しに関する記述に関する注意事項このプレスリリースには、2 型糖尿病の有無にかかわらず、肥満または過体重の高齢者の治療法としての Foundayo (オルフォルグリプロン)、Foundayo の潜在的な有効性と忍容性、および将来の発表、プレゼンテーション、および関連するその他のマイルストーンのスケジュールに関する将来の見通しに関する記述 (この用語は 1995 年の私募証券訴訟改革法で定義されています) が含まれています。 Foundayo とその臨床試験は、リリーの現在の信念と期待を反映しています。しかし、他の医薬品と同様、医薬品の研究、開発、商品化の過程には多大なリスクと不確実性が伴います。とりわけ、将来の研究結果がこれまでの結果と一致するという保証や、ファウンダヨが研究されたすべての集団および環境にとって安全で効果的な治療法であることが証明されるという保証はありません。実際の結果がリリーの予想と異なる原因となる可能性のあるこれらおよびその他のリスクおよび不確実性についての詳しい説明については、リリーの米国証券取引委員会へのフォーム 10-K およびフォーム 10-Q の提出書類を参照してください。法律で義務付けられている場合を除き、リリーは、このリリースの日付以降の出来事を反映するために将来の見通しに関する記述を更新する義務を負いません。

    商標および商号このプレス リリースで言及されているすべての商標または商号は当社の財産であり、このプレス リリースで言及されている他社の商標または商号の範囲においては、それぞれの所有者の財産です。便宜上、このプレスリリース内の商標および商号は、® および ™ 記号なしで参照されていますが、そのような参照は、会社または該当する範囲でそれぞれの所有者が、適用法に基づいて最大限の範囲で会社またはそれに対する会社の権利を主張しないことを示すものとして解釈されるべきではありません。当社は、他の企業との関係、または他の企業による当社の支持や後援を示唆するために、他の企業の商標および商号を使用または表示することを意図しておりません。

    出典: Eli Lilly and Company

    出典: HealthDay

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    投稿しました : 2026-05-25 09:59

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