W nowej analizie badania ATTAIN-1/2 powiązano stosowanie leku Foundayo (orforglipron) ze zmniejszeniem masy ciała aż do 13% u osób dorosłych w wieku 65 lat i starszych z otyłością lub nadwagą

INDIANAPOLIS, 22 maja 2026 r. – Firma Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) ogłosiła nową analizę z badań III fazy ATTAIN-1 i ATTAIN-2, wykazującą, że stosowanie preparatu Foundayo (orforglipron) wiązało się z klinicznie znaczącą redukcją masy ciała u dorosłych w wieku 65 lat i starszych z otyłością lub nadwagą, z cukrzycą typu 2 lub bez niej. Foundayo to jedyna zatwierdzona pigułka GLP-1, którą można przyjmować o każdej porze dnia, bez ograniczeń w jedzeniu i piciu. Analizę post-hoc zaprezentowano niedawno na konferencji ECO 2026 w Stambule w Turcji.1

Podawanie preparatu Foundayo doustnie raz na dobę wiązało się ze statystycznie istotnym zmniejszeniem masy ciała w porównaniu z placebo u dorosłych w wieku ≥65 lat we wszystkich trzech badanych dawkach po 72 tygodniach (p<0,001 dla wszystkich)

U dorosłych w wieku ≥65 lat bez cukrzycy typu 2 (ATTAIN-1) produkt Foundayo stosowano w najwyższej zatwierdzonej dawce dawka (17,2 mg) wiązała się z redukcją średniej masy ciała o 13% w porównaniu z 1,6% w przypadku placebo po 72 tygodniach (p<0,001)

Wyniki były spójne w obu grupach wiekowych (<65 i ≥65 lat), z cukrzycą typu 2 i bez niej, co potwierdza, że Fundayo jest opcją leczenia w szerokiej populacji dorosłych

Od 1 lipca 2026 r. beneficjenci Medicare mogą uzyskać dostęp Foundayo przez Medicare GLP-1 Bridge za miesięczną opłatę w wysokości 50 dolarów

Kluczowe wyniki: Utrata masy ciała u dorosłych w wieku 65 lat i starszychFoundayo przy wszystkich badanych dawkach była powiązana ze statystycznie istotnym zmniejszeniem masy ciała w porównaniu z placebo po 72 tygodniach u dorosłych w wieku ≥ 65 lat, w obu badaniach przy użyciu szacunkowej skuteczności (wszystkie p<0,001).2

ATTAIN-1 (uczestnicy z otyłością lub nadwagą i bez T2D): Przy najwyższej dawce średnia redukcja masy ciała osiągnęła 13% w zaobserwowanych danych dla dorosłych w wieku 65 lat i starszych. U uczestników w wieku ≥65 lat średnie zmniejszenie masy ciała wyniosło -7,9% (5,5 mg), -11,3% (9 mg) i -13,0% (17,2 mg) w porównaniu z -1,6% w przypadku placebo. Porównywalne średnie zmniejszenie masy ciała o -7,7% (5,5 mg), -9,2% (9 mg) i -12,4% (17,2 mg) zaobserwowano u dorosłych <65 w porównaniu do -0,8% w przypadku placebo.

ATTAIN-2 (uczestnicy z otyłością lub nadwagą i T2D): U uczestników w wieku ≥ 65 lat zaobserwowano średnią redukcję masy ciała o -7,5% (5,5 mg), -8,3% (9 mg) i -12,2% (17,2 mg) w porównaniu z -2,3% placebo. Porównywalne średnie zmniejszenie masy ciała o -5,0% (5,5 mg), -7,6% (9 mg) i -9,9% (17,2 mg) zaobserwowano u dorosłych w wieku <65 lat w porównaniu z -2,2% w przypadku placebo.

Perspektywa eksperta: co wyniki mogą oznaczać dla pacjentów"Kontrola masy ciała u osób starszych wymaga dokładnego rozważenia zarówno korzyści, jak i ryzyka. Dane te uspokajają z obu stron — u pacjentów w wieku 65 lat i starszych stosujących Foundayo zaobserwowano utratę masy ciała aż o 13%, przy profilu bezpieczeństwa podobnym do obserwowanego w szerszych populacjach objętych badaniem" – powiedziała dr Rachel Batterham, starszy wiceprezes ds. innowacji medycznych i zaangażowania zewnętrznego w firmie Lilly Cardiometabolic Zdrowie. „Fakt, że takie wyniki uzyskano przy stosowaniu pigułki raz na dobę, którą pacjenci mogą przyjmować o dowolnej porze, bez planowania posiłków i robienia zastrzyków, ma znaczenie w tej grupie wiekowej.”

Kluczowe wyniki: Profil bezpieczeństwa w różnych grupach wiekowychProfil bezpieczeństwa orforglipronu był zasadniczo spójny we wszystkich grupach wiekowych i dostosowany do ogólnej populacji ATTAIN-1 i ATTAIN-2. Najczęściej zgłaszanymi zdarzeniami były działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, czasami ciężkie, w tym nudności, zaparcia, biegunka i wymioty, zgodne z klasą agonistów receptora GLP-1.

Łączne poważne zdarzenia niepożądane (SAE) zgłoszono u 5,6%, 6,2% i 5,4% uczestników w wieku <65 lat oraz 9,9%, 13,0% i 11,6% uczestników w wieku ≥65 lat odpowiednio w grupach otrzymujących orforglipron w dawce 5,5 mg, 9 mg i 17,2 mg w porównaniu z 5,4% i 11,4% w grupie otrzymującej grupa placebo.

Co to jest Foundayo (orforglipron)Foundayo (orforglipron) jest zatwierdzony przez FDA do stosowania u dorosłych z otyłością lub niektórych dorosłych z nadwagą, którzy również mają problemy zdrowotne związane z wagą, w celu zmniejszenia nadmiernej masy ciała i utrzymania redukcji masy ciała w perspektywie długoterminowej, wraz z dietą o obniżonej kaloryczności i zwiększoną aktywnością fizyczną. Foundayo to doustny agonista receptora glukagonopodobnego peptydu-1, stosowany raz dziennie, o małej cząsteczce (niepeptydowej), który można przyjmować o każdej porze dnia, bez ograniczeń dotyczących spożycia pokarmu i wody.5 Orforglipron został odkryty przez Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. i uzyskał licencję od Lilly w 2018 r. Oprócz przewlekłego leczenia masy ciała, Foundayo jest badane pod kątem potencjalnego leczenia cukrzycy typu 2 i obturacyjnego snu bezdech, choroba zwyrodnieniowa stawów, ból kolan, nadciśnienie, choroba tętnic obwodowych i wysiłkowe nietrzymanie moczu.

Informacje o badaniach ATTAIN i tej analizieATTAIN-1 (NCT05869903) było 72-tygodniowym, randomizowanym badaniem III fazy z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną placebo, do którego włączono 3127 dorosłych (195 w wieku ≥65 lat) z otyłością lub nadwagą (BMI ≥27 kg/m²) bez istniejącej wcześniej T2D z wielu krajów.3 ATTAIN-2 (NCT05872620) było 72-tygodniowym, randomizowanym badaniem III fazy z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną placebo, w którym wzięło udział 1613 dorosłych (418 w wieku ≥65 lat) z otyłością lub nadwagą i T2D. W obu badaniach uczestnicy otrzymywali jedną z trzech dawek orforglipronu raz na dobę (5,5 mg, 9 mg lub 17,2 mg) lub placebo, wraz ze wskazówkami dotyczącymi zdrowej diety i aktywności fizycznej.4

W tej analizie post hoc zbadano wyniki dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa w podgrupach uczestników w wieku <65 i ≥65 lat. Wyniki skuteczności analizowano oddzielnie dla każdego badania; zebrano dane dotyczące bezpieczeństwa. Pierwszorzędowym punktem końcowym była procentowa zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowych w 72. tygodniu.

OgraniczeniaJest to eksploracyjna analiza post-hoc danych z badań ATTAIN-1 i ATTAIN-2. Wyniki nie są z góry określone i należy je traktować jako hipotezę. Analizowane podgrupy (≥65 i <65 lat) odzwierciedlają rozkład uczestników włączonych do badań; liczba uczestników ≥65 lat jest mniejsza niż podgrupy <65 lat i nie określono z góry formalnych porównań pomiędzy grupami wiekowymi. Ustalenia te będą musiały zostać potwierdzone w dedykowanych analizach prospektywnych.

Biblioteka1. Horn DB i in. Orforglipron w leczeniu otyłości u starszych pacjentów w wieku ≥ 65 lat z cukrzycą typu 2 lub bez niej. Plakat LBP4.170 zaprezentowany podczas: 33. Europejskiego Kongresu ds. Otyłości (ECO 2026); 12–15 maja 2026 r.; Stambuł, Türkiye.2. W badaniach ATTAIN-1 i ATTAIN-2 uczestnicy losowo otrzymywali produkt Foundayo w dawkach 5,5 mg, 14,5 mg, 17,2 mg lub placebo. Badania przeprowadzono z użyciem eksperymentalnego preparatu Foundayo w dawkach równoważnych tabletkom Foundayo, które są zatwierdzone w Stanach Zjednoczonych.3. Wharton S. i in. Orforglipron, doustny drobnocząsteczkowy agonista receptora GLP-1 w leczeniu otyłości. N Engl J Med. 2025;393(18):1796–806,4. Horn DB i in. Lancet. 2026;406:2927–2944,5. Ma X, Liu R, Pratt EJ, Benson CT, Bhattachar SN, Sloop KW. Wpływ spożycia żywności na farmakokinetykę, bezpieczeństwo i tolerancję orforglipronu podawanego raz dziennie doustnie (LY3502970), niepeptydowego agonisty receptora GLP-1. Cukrzyca tam. 2024 kwietnia;15(4):819-832. https://doi.org/10.1007/s13300-024-01554-1. Epub 2024, 24 lutego. PMID: 38402332; PMCID: PMC10951152. https://doi.org/10.1073/pnas.2014879117(2020)O LillyLilly to firma medyczna przekształcająca naukę w leczenie, aby poprawić życie ludzi na całym świecie. Od prawie 150 lat jesteśmy pionierami odkryć zmieniających życie, a dziś nasze leki pomagają dziesiątkom milionów ludzi na całym świecie. Wykorzystując możliwości biotechnologii, chemii i medycyny genetycznej, nasi naukowcy pilnie dokonują nowych odkryć, aby rozwiązać niektóre z najważniejszych wyzwań zdrowotnych na świecie: przedefiniowanie opieki diabetologicznej; leczenie otyłości i ograniczanie jej najbardziej niszczycielskich, długoterminowych skutków; postęp w walce z chorobą Alzheimera; dostarczanie rozwiązań dla niektórych z najbardziej wyniszczających zaburzeń układu odpornościowego; oraz przekształcanie najtrudniejszych w leczeniu nowotworów w choroby możliwe do opanowania. Na każdym kroku w kierunku zdrowszego świata motywuje nas jedna rzecz: ulepszanie życia kolejnych milionów ludzi. Obejmuje to prowadzenie innowacyjnych badań klinicznych odzwierciedlających różnorodność naszego świata oraz pracę nad zapewnieniem dostępności i przystępnej ceny naszych leków. Aby dowiedzieć się więcej, odwiedź Lilly.com i Lilly.com/news lub śledź nas na Facebooku, Instagramie i LinkedIn.

Oświadczenie ostrzegawcze dotyczące stwierdzeń wybiegających w przyszłośćNiniejsza informacja prasowa zawiera stwierdzenia wybiegające w przyszłość (zgodnie z definicją tego terminu w ustawie o reformie rozstrzygania sporów dotyczących papierów wartościowych z 1995 r.) na temat leku Foundayo (orforglipron) w leczeniu osób starszych z otyłością lub nadwagą z cukrzycą typu 2 lub bez, potencjalnej skuteczności i tolerancji leku Foundayo oraz harmonogramu przyszłych odczytów, prezentacji i innych kamieni milowych odnoszące się do Foundayo i prowadzonych przez nią badań klinicznych oraz odzwierciedlają obecne przekonania i oczekiwania Lilly. Jednakże, jak w przypadku każdego produktu farmaceutycznego, proces badań, rozwoju i komercjalizacji leków wiąże się ze znacznym ryzykiem i niepewnością. Między innymi nie ma gwarancji, że przyszłe wyniki badania będą zgodne z wynikami dotychczasowymi lub że Foundayo okaże się bezpieczną i skuteczną metodą leczenia dla wszystkich badanych populacji i środowisk. Dalsze omówienie tych oraz innych ryzyk i niepewności, które mogą spowodować, że rzeczywiste wyniki będą różnić się od oczekiwań Lilly, można znaleźć w dokumentach Lilly’s Form 10-K i Form 10-Q złożonych w amerykańskiej Komisji Papierów Wartościowych i Giełd. O ile nie jest to wymagane przez prawo, Lilly nie ma obowiązku aktualizowania oświadczeń prognozujących w celu odzwierciedlenia wydarzeń, które miały miejsce po dacie niniejszego komunikatu.

Znaki towarowe i nazwy handloweWszystkie znaki towarowe lub nazwy handlowe, o których mowa w niniejszym komunikacie prasowym, stanowią własność firmy lub, w zakresie, w jakim w niniejszym komunikacie prasowym powołano się na znaki towarowe lub nazwy handlowe innych firm, własność ich odpowiednich właścicieli. Wyłącznie dla wygody znaki towarowe i nazwy handlowe w tej informacji prasowej są wymieniane bez symboli ® i ™, ale takich odniesień nie należy interpretować jako jakiejkolwiek wskazówki, że firma lub, w odpowiednim zakresie, jej właściciele nie będą dochodzić, w najszerszym zakresie przewidzianym przez obowiązujące prawo, firmy lub jej praw do niej. Naszym zamiarem nie jest używanie ani wyświetlanie znaków towarowych ani nazw handlowych innych firm w celu sugerowania powiązań z innymi firmami, poparcia lub sponsorowania nas przez nie.

Źródło: Eli Lilly and Company

Źródło: HealthDay

Powiązane artykuły

FDA zatwierdza Foundayo (orforglipron), jedyną pigułkę odchudzającą GLP-1, którą można przyjmować o dowolnej porze dnia bez ograniczeń w jedzeniu i piciu – 1 kwietnia 2026 r.

Foundayo (orforglipron) Historia zatwierdzeń przez FDA

Więcej zasobów informacyjnych

Alerty narkotykowe FDA Medwatch

Codzienne MedNews

Wiadomości dla pracowników służby zdrowia

Zatwierdzenia nowych leków

Nowe zastosowania leków

Wyniki badań klinicznych

Leki generyczne Zatwierdzenia

Drugs.com Podcast

Zapisz się do naszego biuletynu

Bez względu na interesujący Cię temat, zapisz się do naszych biuletynów, aby otrzymywać najlepsze informacje z Drugs.com w swojej skrzynce odbiorczej.

Wysłano : 2026-05-25 09:59

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.