Foundayo (orforglipron) foi associado à redução do peso corporal de até 13% em adultos com 65 anos ou mais com obesidade ou sobrepeso, em nova análise de ATTAIN-1/2

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INDIANÁPOLIS, 22 de maio de 2026 – Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) anunciou uma nova análise dos ensaios de Fase 3 ATTAIN-1 e ATTAIN-2 mostrando que Foundayo (orforglipron) foi associado a reduções clinicamente significativas de peso corporal em adultos com 65 anos ou mais com obesidade ou sobrepeso, com ou sem diabetes tipo 2. Foundayo é a única pílula de GLP-1 aprovada que pode ser tomada a qualquer hora do dia, sem restrições de alimentos ou água. A análise post-hoc foi recentemente apresentada na ECO 2026 em Istambul, Turquia.1

  • Fondayo oral uma vez ao dia foi associado a reduções de peso corporal estatisticamente significativas versus placebo em adultos ≥65 anos em todas as três doses estudadas em 72 semanas (p<0,001 para todos)
  • Em adultos ≥65 anos sem diabetes tipo 2 (ATTAIN-1), Foundayo na dose mais alta aprovada (17,2 mg) foi associado a uma redução média de peso corporal de 13% versus 1,6% com placebo em 72 semanas (p<0,001)
  • Os resultados foram consistentes em ambas as faixas etárias (<65 e ≥65 anos), com e sem diabetes tipo 2, apoiando o Foundayo como uma opção de tratamento para uma ampla população adulta.
  • A partir de 1º de julho de 2026, os beneficiários do Medicare podem acessar o Foundayo por meio de Medicare GLP-1 Bridge com copagamento mensal de US$ 50

    • Principais resultados: perda de peso em adultos com 65 anos ou maisFoundayo em todas as doses testadas foi associada a reduções estatisticamente significativas no peso corporal em comparação com placebo em 72 semanas em adultos ≥65, em ambos os ensaios usando a estimativa de eficácia (todos p<0,001).2

    ATTAIN-1 (participantes com obesidade ou sobrepeso e sem DM2): Na dose mais alta, a redução média do peso corporal atingiu 13% nos dados observados para adultos com 65 anos ou mais. Os participantes ≥65 anos foram associados a reduções médias de peso corporal de -7,9% (5,5 mg), -11,3% (9 mg) e -13,0% (17,2 mg) vs. Reduções médias de peso corporal comparáveis de -7,7% (5,5 mg), -9,2% (9 mg) e -12,4% (17,2 mg) foram observadas em adultos <65 anos vs. -0,8% placebo. mg) e -12,2% (17,2 mg) vs. -2,3% placebo. Reduções médias de peso corporal comparáveis ​​de -5,0% (5,5 mg), -7,6% (9 mg) e -9,9% (17,2 mg) foram observadas em adultos <65 vs. -2,2% placebo.

    Perspectiva do especialista: o que os resultados podem significar para os pacientes"O controle de peso em idosos requer uma consideração cuidadosa tanto do benefício quanto do risco. Esses dados são tranquilizadores em ambas as frentes — foi observada perda de peso de até 13% em pacientes com 65 anos ou mais que tomaram Foundayo, com um perfil de segurança semelhante ao observado nas populações mais amplas do ensaio", disse Rachel Batterham, M.D., vice-presidente sênior de inovação médica e envolvimento externo, Lilly Cardiometabolic Health. “O facto de estes resultados terem sido alcançados com uma pílula de toma única diária que os pacientes podem tomar a qualquer hora, sem planear as refeições ou lidar com injeções, é importante nesta faixa etária.”

    Principais resultados: perfil de segurança em todas as faixas etáriasO perfil de segurança do orforglipron foi geralmente consistente em todas as faixas etárias e alinhado com as populações globais de ATTAIN-1 e ATTAIN-2. Eventos adversos gastrointestinais, às vezes graves, incluindo náusea, constipação, diarréia e vômito foram os eventos relatados com mais frequência, consistentes com a classe de agonistas do receptor GLP-1.

    Eventos adversos graves agrupados (EAGs) foram relatados por 5,6%, 6,2% e 5,4% dos participantes <65 anos de idade e 9,9%, 13,0% e 11,6% dos participantes ≥65 anos de idade nos grupos de orforglipron 5,5 mg, 9 mg e 17,2 mg, respectivamente, vs. o grupo placebo.

    O que é Foundayo (orforglipron)Foundayo (orforglipron) é aprovado pela FDA para adultos com obesidade ou alguns adultos com sobrepeso que também têm problemas médicos relacionados ao peso para reduzir o excesso de peso corporal e manter a redução de peso a longo prazo, juntamente com uma dieta hipocalórica e aumento da atividade física. Foundayo é um agonista oral do receptor do peptídeo 1 semelhante ao glucagon, de molécula pequena (não peptídica), uma vez ao dia, que pode ser tomado a qualquer hora do dia, sem restrições à ingestão de alimentos e água.5 O orforglipron foi descoberto pela Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. doença arterial periférica e incontinência urinária de esforço.

    Sobre os ensaios ATTAIN e esta análiseATTAIN-1 (NCT05869903) foi um ensaio de Fase 3, de 72 semanas, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, que envolveu 3.127 adultos (195 eram ≥65) com obesidade ou sobrepeso (IMC ≥27 kg/m²) sem DM2 pré-existente em vários países.3 ATTAIN-2 (NCT05872620) foi um ensaio de Fase 3, de 72 semanas, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, que envolveu 1.613 adultos (418 eram ≥65) com obesidade ou sobrepeso e DM2. Em ambos os ensaios, os participantes receberam uma das três doses diárias de orforglipron (5,5 mg, 9 mg ou 17,2 mg) ou placebo, juntamente com dieta saudável e orientação sobre atividade física.4

    Esta análise post hoc examinou os resultados de eficácia e segurança em subgrupos de participantes com idade <65 e ≥65 anos. Os resultados de eficácia foram analisados ​​separadamente para cada estudo; os dados de segurança foram agrupados. O desfecho primário foi a alteração percentual no peso corporal em relação ao valor basal na semana 72.

    LimitaçõesEsta é uma análise exploratória post-hoc dos dados dos ensaios ATTAIN-1 e ATTAIN-2. Os resultados não são pré-especificados e devem ser considerados geradores de hipóteses. Os subgrupos analisados ​​(≥65 e <65 anos) refletem a distribuição dos participantes inscritos nos ensaios; o número de participantes ≥65 é menor que o subgrupo <65 e as comparações formais entre as faixas etárias não foram pré-especificadas. Essas descobertas precisarão ser confirmadas em análises prospectivas específicas.

    Referências1. Horn DB, et al. Orforglipron para tratamento da obesidade em pacientes idosos ≥65 anos com ou sem diabetes tipo 2. Poster LBP4.170 apresentado em: 33º Congresso Europeu sobre Obesidade (ECO 2026); 12 a 15 de maio de 2026; Istambul, Turquia.2. Os ensaios ATTAIN-1 e ATTAIN-2 randomizaram os participantes para receber Foundayo 5,5 mg, 14,5 mg, 17,2 mg ou placebo. Os ensaios foram conduzidos utilizando uma formulação experimental de Foundayo em dosagens equivalentes aos comprimidos de Foundayo, aprovados nos Estados Unidos.3. Wharton S, et al. Orforglipron, um agonista do receptor oral de pequenas moléculas GLP-1 para tratamento da obesidade. N Engl J Med. 2025;393(18):1796–806,4. Horn DB, et al. Lanceta. 2026;406:2927–2944,5. Ma X, Liu R, Pratt EJ, Benson CT, Bhattachar SN, Sloop KW. Efeito do consumo de alimentos na farmacocinética, segurança e tolerabilidade do orforglipron administrado por via oral uma vez ao dia (LY3502970), um agonista do receptor GLP-1 não peptídico. Diabetes Ter. 2024 abril;15(4):819-832. https://doi.org/10.1007/s13300-024-01554-1. Epub 2024, 24 de fevereiro. PMID: 38402332; IDPM: PMC10951152. https://doi.org/10.1073/pnas.2014879117(2020)Sobre a LillyA Lilly é uma empresa de medicamentos que transforma ciência em cura para tornar a vida melhor para pessoas em todo o mundo. Há quase 150 anos que somos pioneiros em descobertas que mudam vidas e hoje os nossos medicamentos ajudam dezenas de milhões de pessoas em todo o mundo. Aproveitando o poder da biotecnologia, da química e da medicina genética, os nossos cientistas estão a avançar urgentemente com novas descobertas para resolver alguns dos desafios de saúde mais significativos do mundo: redefinir os cuidados da diabetes; tratar a obesidade e reduzir os seus efeitos mais devastadores a longo prazo; avançar na luta contra a doença de Alzheimer; fornecendo soluções para alguns dos distúrbios mais debilitantes do sistema imunológico; e transformar os cancros mais difíceis de tratar em doenças controláveis. A cada passo em direção a um mundo mais saudável, somos motivados por uma coisa: tornar a vida melhor para mais milhões de pessoas. Isso inclui a realização de ensaios clínicos inovadores que reflitam a diversidade do nosso mundo e o trabalho para garantir que os nossos medicamentos sejam acessíveis e económicos. Para saber mais, visite Lilly.com e Lilly.com/news ou siga-nos no Facebook, Instagram e LinkedIn.

    Declaração de advertência sobre declarações prospectivasEste comunicado de imprensa contém declarações prospectivas (conforme o termo é definido na Lei de Reforma de Litígios de Valores Mobiliários Privados de 1995) sobre Foundayo (orforglipron) como um tratamento para adultos mais velhos com obesidade ou sobrepeso com ou sem diabetes tipo 2, eficácia potencial e tolerabilidade do Foundayo, e o cronograma para futuras leituras, apresentações e outros marcos relacionados ao Foundayo e seus ensaios clínicos e reflete as crenças e expectativas atuais da Lilly. No entanto, como acontece com qualquer produto farmacêutico, existem riscos e incertezas substanciais no processo de investigação, desenvolvimento e comercialização de medicamentos. Entre outras coisas, não há garantia de que os resultados de estudos futuros serão consistentes com os resultados até à data, ou que o Foundayo provará ser um tratamento seguro e eficaz para todas as populações e locais estudados. Para uma discussão mais aprofundada sobre esses e outros riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais sejam diferentes das expectativas da Lilly, consulte os registros do Formulário 10-K e do Formulário 10-Q da Lilly junto à Comissão de Valores Mobiliários dos Estados Unidos. Exceto conforme exigido por lei, a Lilly não assume nenhuma obrigação de atualizar declarações prospectivas para refletir eventos após a data deste comunicado.

    Marcas registradas e nomes comerciaisTodas as marcas registradas ou nomes comerciais mencionados neste comunicado à imprensa são de propriedade da empresa ou, na medida em que marcas registradas ou nomes comerciais pertencentes a outras empresas são mencionados neste comunicado à imprensa, são de propriedade de seus respectivos proprietários. Apenas por conveniência, as marcas registradas e nomes comerciais neste comunicado à imprensa são mencionados sem os símbolos ® e ™, mas tais referências não devem ser interpretadas como qualquer indicador de que a empresa ou, na medida aplicável, seus respectivos proprietários não reivindicarão, em toda a extensão sob a lei aplicável, os direitos da empresa ou seus direitos sobre ela. Não pretendemos que o uso ou exibição de marcas registradas e nomes comerciais de outras empresas implique um relacionamento, endosso ou patrocínio nosso por quaisquer outras empresas.

    Fonte: Eli Lilly and Company

    Fonte: HealthDay

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    Postou : 2026-05-25 09:59

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