Foundayo (orforglipron) a fost asociat cu o greutate corporală redusă cu până la 13% la adulții de 65 de ani și peste cu obezitate sau supraponderalitate, într-o nouă analiză a ATTAIN-1/2

INDIANAPOLIS, 22 mai 2026 – Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) a anunțat o nouă analiză din studiile de fază 3 ATTAIN-1 și ATTAIN-2, care arată că Foundayo (orforglipron) a fost asociat cu scăderi semnificative clinic ale greutății corporale la adulții de 65 de ani și peste, cu obezitate sau fără diabet de tip 2 sau supraponderali. Foundayo este singura pastilă GLP-1 aprobată care poate fi luată în orice moment al zilei fără restricții alimentare sau de apă. Analiza post-hoc a fost prezentată recent la ECO 2026 din Istanbul, Turcia.1

Foundayo orală o dată pe zi a fost asociată cu reduceri semnificative statistic ale greutății corporale față de placebo la adulții ≥65 ani la toate cele trei doze studiate la 72 de săptămâni (p<0,001 pentru toți)

<≥li65 la adulți de tip ≥26 (ATTAIN-1), Foundayo la cea mai mare doză aprobată (17,2 mg) a fost asociată cu o scădere medie a greutății corporale de 13% față de 1,6% cu placebo la 72 de săptămâni (p<0,001)

Rezultatele au fost consecvente în ambele grupe de vârstă (<65 și ≥65 de ani), cu fără opțiune tratament pentru adulți, găsite în populația 2 ani, ca tip sprijin.

Începând cu 1 iulie 2026, beneficiarii Medicare pot accesa Foundayo prin Medicare GLP-1 Bridge la o copală lunară de 50 USD

Rezultate cheie: Pierderea în greutate la adulții cu vârsta peste 65 de aniFoundayo la toate dozele testate a fost asociată cu scăderi semnificative din punct de vedere statistic ale greutății corporale la adulți ≥72, în comparație cu ≥62 săptămâni la adulți. studiile care utilizează estimarea eficacității (toate p<0,001).2

ATTAIN-1 (participanți cu obezitate sau supraponderali și fără T2D): la cea mai mare doză, reducerea medie a greutății corporale a atins 13% în datele observate pentru adulții de 65 de ani și peste. Participanții ≥65 ani au fost asociați cu reduceri medii ale greutății corporale de -7,9% (5,5 mg), -11,3% (9 mg) și -13,0% (17,2 mg) față de -1,6% cu placebo. Reduceri medii comparabile ale greutății corporale de -7,7% (5,5 mg), -9,2% (9 mg) și -12,4% (17,2 mg) au fost observate la adulții <65 de ani față de -0,8% placebo.

ATTAIN-2 (participanți cu obezitate sau supraponderalitate și T2D): Participanții au fost asociați cu reduceri de greutate corporală ≥ 65,5 mg (65,5 mg) ani -8,3% (9 mg) și -12,2% (17,2 mg) față de -2,3% placebo. Reduceri medii comparabile ale greutății corporale de -5,0% (5,5 mg), -7,6% (9 mg) și -9,9% (17,2 mg) au fost observate la adulții <65 de ani față de -2,2% placebo.

Perspectivă expertă: Ce ar putea însemna rezultatele pentru pacienți"Gestionarea greutății la adulții în vârstă necesită o analiză atentă atât a beneficiului, cât și a riscului. Aceste date sunt liniștitoare pe ambele fronturi - s-a observat o scădere în greutate de până la 13% la pacienții cu vârsta de 65 de ani și peste care au luat Foundayo, cu un profil de siguranță similar cu cel observat în cadrul studiului mai larg, vicepreședintele Rachel Batterham. inovație și implicare externă, Lilly Cardiometabolic Health. „Faptul că aceste rezultate au fost obținute cu o pilulă administrată o dată pe zi, pe care pacienții o pot lua în orice moment, fără a planifica mesele sau a avea de-a face cu injecțiile, contează în această grupă de vârstă.”

Rezultate cheie: Profil de siguranță pe grupe de vârstăProfilul de siguranță al orforglipron a fost, în general, consecvent între grupurile de vârstă și aliniat cu populația generală ATINGE-21. Evenimentele adverse gastrointestinale, uneori severe, inclusiv greață, constipație, diaree și vărsături au fost cele mai frecvent raportate evenimente, în concordanță cu clasa agoniștilor receptorilor GLP-1.

Evenimentele adverse grave (SAE) cumulate au fost raportate de 5,6%, 6,2% și 5,4% dintre participanții cu vârsta <65 de ani și 9,9%, 13,0% și 11,6% dintre participanții cu vârsta ≥65 de ani la orforglipron 5,5 mg, 9 mg și, respectiv, 4 mg și, respectiv, grupul 15. 11,4% în grupul placebo.

Ce este Foundayo (orforglipron)Foundayo (orforglipron) este aprobat de FDA pentru adulții cu obezitate sau unii adulți supraponderali care au, de asemenea, probleme medicale legate de greutate, pentru a reduce excesul de greutate corporală și a menține reducerea greutății pe termen lung, alături de o activitate fizică redusă și crescută în calorii. Foundayo este un agonist oral al receptorului peptidic-1 asemănător glucagonului cu moleculă mică (non-peptidică) administrat o dată pe zi, care poate fi administrat în orice moment al zilei, fără restricții privind aportul de alimente și apă.5 Orforglipronul a fost descoperit de Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. și licențiat de Lilly în 2018. apnee în somn, osteoartrita durere de genunchi, hipertensiune arterială, boală arterială periferică și incontinență urinară de efort.

Despre studiile ATTAIN și această analizăATTAIN-1 (NCT05869903) a fost un studiu de fază 3, de 72 de săptămâni, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, care a înrolat 3.127 adulți (195 au fost ≥65) cu obezitate sau supraponderabilitate27 kg/m²2 în mai multe țări.3 ATTAIN-2 (NCT05872620) a fost un studiu de fază 3, de 72 de săptămâni, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, care a înrolat 1.613 adulți (418 aveau ≥65) cu obezitate sau supraponderalitate și T2D. În ambele studii, participanții au primit una dintre cele trei doze zilnice de orforglipron (5,5 mg, 9 mg sau 17,2 mg) sau placebo, alături de o dietă sănătoasă și un ghid de activitate fizică.4

Această analiză post-hoc a examinat rezultatele de eficacitate și siguranță în subgrupuri de participanți cu vârsta <65 și ≥65 de ani. Rezultatele de eficacitate au fost analizate separat pentru fiecare studiu; datele de siguranță au fost reunite. Obiectivul principal a fost modificarea procentuală a greutății corporale față de valoarea inițială în săptămâna 72.

LimităriAceasta este o analiză exploratorie post-hoc a datelor din studiile ATTAIN-1 și ATTAIN-2. Rezultatele nu sunt prespecificate și ar trebui considerate generatoare de ipoteze. Subgrupurile analizate (≥65 și <65 ani) reflectă distribuția participanților înscriși în studii; numărul de participanți ≥65 este mai mic decât subgrupul <65, iar comparațiile formale între grupele de vârstă nu au fost prespecificate. Aceste constatări vor trebui confirmate în analize prospective dedicate.

Referințe1. Horn DB, et al. Orforglipron pentru tratamentul obezității la pacienții în vârstă ≥65 de ani, cu sau fără diabet de tip 2. Poster LBP4.170 prezentat la: 33rd European Congress on Obezity (ECO 2026); 12–15 mai 2026; Istanbul, Turcia.2. Studiile ATTAIN-1 și ATTAIN-2 au randomizat participanții pentru a primi fie Foundayo 5,5 mg, 14,5 mg, 17,2 mg sau placebo. Studiile au fost efectuate folosind o formulare de investigație a Foundayo în doze echivalente cu tabletele Foundayo, care sunt aprobate în Statele Unite.3. Wharton S, şi colab. Orforglipron, un agonist oral al receptorului GLP-1 cu molecule mici pentru tratamentul obezității. N Engl J Med. 2025;393(18):1796–806.4. Horn DB, et al. Lancet. 2026;406:2927–2944.5. Ma X, Liu R, Pratt EJ, Benson CT, Bhattachar SN, Sloop KW. Efectul consumului de alimente asupra farmacocineticii, siguranței și toleranței orforglipronului administrat oral o dată pe zi (LY3502970), un agonist al receptorului GLP-1 non-peptidic. Diabet Acolo. 2024 Apr;15(4):819-832. https://doi.org/10.1007/s13300-024-01554-1. Epub 2024 Feb 24. PMID: 38402332; PMCID: PMC10951152. https://doi.org/10.1073/pnas.2014879117(2020)Despre LillyLilly este o companie de medicină care transformă știința în vindecare pentru a face viața mai bună pentru oamenii din întreaga lume. De aproape 150 de ani suntem pionieri în descoperiri care schimbă viața, iar astăzi medicamentele noastre ajută zeci de milioane de oameni de pe tot globul. Valorificând puterea biotehnologiei, chimiei și medicinei genetice, oamenii de știință noștri avansează urgent noi descoperiri pentru a rezolva unele dintre cele mai importante provocări ale sănătății din lume: redefinirea îngrijirii diabetului; tratarea obezității și reducerea efectelor sale cele mai devastatoare pe termen lung; promovarea luptei împotriva bolii Alzheimer; oferirea de soluții pentru unele dintre cele mai debilitante tulburări ale sistemului imunitar; și transformarea celor mai dificil de tratat cancere în boli gestionabile. Cu fiecare pas către o lume mai sănătoasă, suntem motivați de un singur lucru: să facem viața mai bună pentru milioane de oameni. Aceasta include furnizarea de studii clinice inovatoare care reflectă diversitatea lumii noastre și munca pentru a ne asigura că medicamentele noastre sunt accesibile și accesibile. Pentru a afla mai multe, vizitați Lilly.com și Lilly.com/news sau urmăriți-ne pe Facebook, Instagram și LinkedIn.

Declarație de avertizare cu privire la declarațiile prospectiveAcest comunicat de presă conține declarații prospective (așa cum acest termen este definit în Private Securities Litigation Reform Act din 1995) despre Foundayo (sau forglipron) ca tratament pentru adulții în vârstă cu obezitate sau supraponderalitate, cu sau fără eficacitate de tip 2, diabet și toleranță potențială pentru viitor și diabet de tip 2. citiri, prezentări și alte repere legate de Foundayo și studiile sale clinice și reflectă convingerile și așteptările actuale ale lui Lilly. Cu toate acestea, ca și în cazul oricărui produs farmaceutic, există riscuri și incertitudini substanțiale în procesul de cercetare, dezvoltare și comercializare a medicamentelor. Printre altele, nu există nicio garanție că rezultatele studiilor viitoare vor fi în concordanță cu rezultatele de până în prezent sau că Foundayo se va dovedi a fi un tratament sigur și eficient pentru toate populațiile și setările studiate. Pentru o discuție suplimentară cu privire la aceste și alte riscuri și incertitudini care ar putea face ca rezultatele reale să difere de așteptările lui Lilly, consultați formularele 10-K și Formularul 10-Q ale lui Lilly la Comisia pentru Valori Mobiliare și Burse din Statele Unite. Cu excepția cazurilor impuse de lege, Lilly nu își asumă nicio obligație de a actualiza declarațiile prospective pentru a reflecta evenimentele ulterioare datei prezentei ediții.

Mărci comerciale și denumiri comercialeToate mărcile comerciale sau denumirile comerciale la care se face referire în acest comunicat de presă sunt proprietatea companiei sau, în măsura în care mărcile comerciale sau denumirile comerciale aparținând altor companii respective, sunt proprietatea altor companii ale acestora. Numai pentru comoditate, mărcile comerciale și denumirile comerciale din acest comunicat de presă sunt menționate fără simbolurile ® și ™, dar astfel de referințe nu trebuie interpretate ca un indicator al faptului că compania sau, în măsura în care este cazul, proprietarii lor respectivi nu vor afirma, în cea mai mare măsură conform legislației în vigoare, drepturile companiei sau ale acestora asupra acesteia. Nu intenționăm ca utilizarea sau afișarea mărcilor comerciale și a numelor comerciale ale altor companii să implice o relație cu, sau susținerea sau sponsorizarea noastră de către alte companii.

Sursa: Eli Lilly and Company

Sursa: HealthDay

Articole similare

FDA aprobă Foundayo (orforglipron), singura pastilă GLP-1 pentru pierderea în greutate care poate fi luată în orice moment al zilei, fără restricții alimentare sau de apă - 1 aprilie

Istoricul aprobărilor FDA de Foundayo (orforglipron)

Mai multe resurse de știri

Alerte de medicamente FDA Medwatch

News MedNews zilnice

Știri pentru profesioniștii din domeniul sănătății

Aprobari de medicamente noi

Rezultate de medicamente noi

Clini

Aprobari de medicamente generice

Podcast Drugs.com

Abonați-vă la buletinul nostru informativ

Orice subiect vă interesează, abonați-vă la noile noastre subiecte de interes Drug. căsuța dvs. de e-mail.

Postat : 2026-05-25 09:59

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.