Согласно новому анализу ATTAIN-1/2, Фундайо (орфорглипрон) ассоциировался со снижением массы тела до 13% у взрослых в возрасте 65 лет и старше с ожирением или избыточным весом.

Следите за Drugslib на

ИНДИАНАПОЛИС, 22 мая 2026 г. – Компания Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) объявила о новом анализе исследований ATTAIN-1 и ATTAIN-2 фазы 3, показывающем, что Фундайо (орфорглипрон) связан с клинически значимым снижением массы тела у взрослых в возрасте 65 лет и старше с ожирением или избыточным весом, с диабетом 2 типа или без него. Foundayo — единственная одобренная таблетка GLP-1, которую можно принимать в любое время суток без ограничений в еде и воде. Апостериорный анализ был недавно представлен на ЭКО 2026 в Стамбуле, Турция.1

  • Прием Фундайо один раз в день перорально был связан со статистически значимым снижением массы тела по сравнению с плацебо у взрослых ≥65 лет при всех трех изученных дозах через 72 недели (р<0,001 для всех)
  • У взрослых ≥65 лет без диабета 2 типа (ATTAIN-1), Фундайо в самой высокой одобренной дозе (17,2 мг) было связано со снижением средней массы тела на 13% по сравнению с 1,6% в группе плацебо через 72 недели (p<0,001).
  • Результаты были одинаковыми в обеих возрастных группах (<65 и ≥65 лет), с диабетом 2 типа и без него, что поддерживает Foundayo как вариант лечения для широкой взрослой популяции.
  • Начиная с 1 июля 2026 года бенефициары Medicare могут получить доступ к Foundayo. через Medicare GLP-1 Bridge с ежемесячной доплатой в размере 50 долларов США.

    • Основные результаты: потеря веса у взрослых 65 лет и старшеFoundayo при всех протестированных дозах была связана со статистически значимым снижением массы тела по сравнению с плацебо на 72 неделе у взрослых ≥65 лет в обоих исследованиях с использованием оценки эффективности (все p<0,001).2

    ATTAIN-1 (участники с ожирением или избыточным весом и без СД2): при самой высокой дозе среднее снижение массы тела достигло 13% по наблюдаемым данным для взрослых 65 лет и старше. У участников ≥65 лет было отмечено снижение средней массы тела на -7,9% (5,5 мг), -11,3% (9 мг) и -13,0% (17,2 мг) по сравнению с -1,6% в группе плацебо. Сопоставимое среднее снижение массы тела на -7,7% (5,5 мг), -9,2% (9 мг) и -12,4% (17,2 мг) наблюдалось у взрослых <65 лет по сравнению с -0,8% плацебо.

    ATTAIN-2 (участники с ожирением или избыточным весом и СД2): у участников ≥65 лет наблюдалось среднее снижение массы тела на -7,5% (5,5 мг), -8,3% (9 мг) и -12,2% (17,2 мг) по сравнению с -2,3% плацебо. Сопоставимое среднее снижение массы тела на -5,0% (5,5 мг), -7,6% (9 мг) и -9,9% (17,2 мг) наблюдалось у взрослых <65 лет по сравнению с -2,2% плацебо.

    Точка зрения эксперта: что результаты могут означать для пациентов "Регулирование веса у пожилых людей требует тщательного рассмотрения как пользы, так и риска. Эти данные обнадеживают на обоих фронтах: потеря веса до 13% наблюдалась у пациентов 65 лет и старше, принимавших Foundayo, с профилем безопасности, аналогичным тому, который наблюдался в более широких популяциях исследования", - сказала Рэйчел Баттерхэм, доктор медицинских наук, старший вице-президент по медицинским инновациям и внешнему взаимодействию, Lilly Cardiometabolic Здоровье. «Тот факт, что эти результаты были достигнуты с помощью таблетки для приема один раз в день, которую пациенты могут принимать в любое время, не планируя прием пищи и не занимаясь инъекциями, имеет значение для этой возрастной группы».

    Основные результаты: профиль безопасности в разных возрастных группахПрофиль безопасности орфорглипрона в целом был одинаковым для всех возрастных групп и соответствовал общим популяциям ATTAIN-1 и ATTAIN-2. Наиболее часто сообщалось о желудочно-кишечных нежелательных явлениях, иногда тяжелых, включая тошноту, запор, диарею и рвоту, что соответствует классу агонистов рецепторов GLP-1.

    Объединенные серьезные нежелательные явления (СНЯ) были зарегистрированы у 5,6%, 6,2% и 5,4% участников в возрасте <65 лет и 9,9%, 13,0% и 11,6% участников в возрасте ≥65 лет в группах орфорглипрона 5,5 мг, 9 мг и 17,2 мг соответственно по сравнению с 5,4% и 11,4% в группах группа плацебо.

    Что такое Foundayo (орфорглипрон)Foundayo (орфорглипрон) одобрен FDA для взрослых с ожирением или некоторых взрослых с избыточным весом, у которых также есть проблемы со здоровьем, связанные с весом, для снижения избыточной массы тела и поддержания снижения веса в долгосрочной перспективе, наряду с низкокалорийной диетой и повышенной физической активностью. Foundayo — это небольшой молекула (непептидный) пероральный агонист рецептора глюкагоноподобного пептида-1, который можно принимать один раз в день в любое время суток без ограничений в потреблении пищи и воды.5 Орфорглипрон был открыт компанией Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. и лицензирован компанией Lilly в 2018 году. Помимо контроля хронического веса, Foundayo изучается как потенциальное средство лечения диабета 2 типа, обструктивного апноэ во сне и остеоартрита. боль в колене, гипертония, заболевание периферических артерий и стрессовое недержание мочи.

    Об исследованиях ATTAIN и этом анализеATTAIN-1 (NCT05869903) представляло собой 72-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3, в котором приняли участие 3127 взрослых (195 человек были старше 65 лет) с ожирением или избыточным весом (ИМТ ≥27 кг/м²) без ранее существовавшего СД2 в нескольких странах.3 ATTAIN-2 (NCT05872620) представляло собой 72-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3, в котором приняли участие 1613 взрослых (418 были старше 65 лет) с ожирением или избыточным весом и диабетом 2 типа. В обоих исследованиях участники получали одну из трех доз орфорглипрона один раз в день (5,5 мг, 9 мг или 17,2 мг) или плацебо, наряду с рекомендациями по здоровому питанию и физической активности.4

    В этом апостериорном анализе изучались результаты эффективности и безопасности в подгруппах участников в возрасте <65 и ≥65 лет. Результаты эффективности анализировались отдельно для каждого исследования; данные по безопасности были объединены. Первичной конечной точкой было процентное изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем на 72 неделе.

    ОграниченияЭто апостериорный исследовательский анализ данных исследований ATTAIN-1 и ATTAIN-2. Результаты не оговариваются заранее и их следует рассматривать как генерирующие гипотезы. Проанализированные подгруппы (≥65 и <65 лет) отражают распределение участников, включенных в исследования; количество участников ≥65 меньше, чем в подгруппе <65, и формальные сравнения между возрастными группами не были заранее определены. Эти результаты необходимо будет подтвердить в ходе специального проспективного анализа.

    Ссылки1. Хорн Д.Б. и др. Орфорглипрон для лечения ожирения у пожилых пациентов ≥65 лет с диабетом 2 типа или без него. Плакат LBP4.170 представлен на: 33-м Европейском конгрессе по ожирению (ECO 2026); 12–15 мая 2026 г.; Стамбул, Турция.2. В исследованиях ATTAIN-1 и ATTAIN-2 участники были рандомизированы для получения либо Foundayo 5,5 мг, 14,5 мг, 17,2 мг, либо плацебо. Испытания проводились с использованием исследуемой формы Foundayo в дозах, эквивалентных таблеткам Foundayo, которые одобрены в США.3. Уортон С. и др. Орфорглипрон, пероральный низкомолекулярный агонист рецептора GLP-1 для лечения ожирения. N Engl J Med. 2025;393(18):1796–806.4. Хорн Д.Б. и др. Ланцет. 2026;406:2927–2944.5. Ма Х, Лю Р., Пратт Э.Дж., Бенсон К.Т., Бхаттачар С.Н., Слуп К.В. Влияние потребления пищи на фармакокинетику, безопасность и переносимость орфорглипрона, принимаемого перорально один раз в день (LY3502970), непептидного агониста рецептора GLP-1. Диабет Тер. 2024 г., 15(4):819-832. https://doi.org/10.1007/s13300-024-01554-1. Электронная публикация 2024 г., 24 февраля. PMID: 38402332; PMCID: PMC10951152. https://doi.org/10.1073/pnas.2014879117(2020)О LillyLilly — медицинская компания, превращающая науку в исцеление, чтобы сделать жизнь лучше для людей во всем мире. Уже почти 150 лет мы совершаем открытия, меняющие жизнь, и сегодня наши лекарства помогают десяткам миллионов людей по всему миру. Используя возможности биотехнологии, химии и генетической медицины, наши ученые срочно продвигают новые открытия для решения некоторых из наиболее серьезных мировых проблем здравоохранения: переосмысление лечения диабета; лечение ожирения и сокращение его наиболее разрушительных долгосрочных последствий; продвижение борьбы с болезнью Альцгеймера; предоставление решений для некоторых из наиболее изнурительных нарушений иммунной системы; и превращение наиболее трудно поддающихся лечению видов рака в управляемые заболевания. С каждым шагом к более здоровому миру нас мотивирует одно: сделать жизнь лучше для миллионов людей. Это включает в себя проведение инновационных клинических испытаний, отражающих многообразие нашего мира, и работу над обеспечением доступности наших лекарств. Чтобы узнать больше, посетите Lilly.com и Lilly.com/news или подпишитесь на нас в Facebook, Instagram и LinkedIn.

    Предостережение относительно заявлений прогнозного характераНастоящий пресс-релиз содержит прогнозные заявления (как этот термин определен в Законе о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам от 1995 года) о Фундайо (орфорглипроне) как методе лечения пожилых людей с ожирением или избыточным весом с диабетом 2 типа или без него, потенциальной эффективности и переносимости Фундайо, а также графике будущих отчетов, презентаций и других вех, связанных с с Foundayo и ее клиническими испытаниями и отражает текущие убеждения и ожидания Lilly. Однако, как и в случае с любым фармацевтическим продуктом, в процессе исследования, разработки и коммерциализации лекарств существуют существенные риски и неопределенности. Помимо прочего, нет никакой гарантии, что результаты будущих исследований будут соответствовать результатам, полученным на сегодняшний день, или что Фундайо окажется безопасным и эффективным методом лечения для всех изучаемых групп населения и условий. Для дальнейшего обсуждения этих и других рисков и неопределенностей, которые могут привести к тому, что фактические результаты будут отличаться от ожиданий Lilly, см. документы Lilly по формам 10-K и 10-Q, поданные в Комиссию по ценным бумагам и биржам США. За исключением случаев, предусмотренных законом, Lilly не берет на себя никаких обязательств по обновлению прогнозных заявлений для отражения событий после даты публикации настоящего релиза.

    Товарные знаки и торговые наименованияВсе товарные знаки и торговые наименования, упомянутые в настоящем пресс-релизе, являются собственностью компании или, если в этом пресс-релизе упоминаются товарные знаки или торговые наименования, принадлежащие другим компаниям, собственностью их соответствующих владельцев. Исключительно для удобства товарные знаки и фирменные наименования в этом пресс-релизе упоминаются без символов ® и ™, но такие ссылки не должны быть истолкованы как какой-либо индикатор того, что компания или, насколько это применимо, их соответствующие владельцы не будут в полной мере отстаивать в соответствии с применимым законодательством права компании или свои права на нее. Мы не намерены использовать или отображать товарные знаки и торговые названия других компаний, чтобы подразумевать отношения с нами, поддержку или спонсорство со стороны каких-либо других компаний.

    Источник: Eli Lilly and Company

    Источник: HealthDay

    Статьи по теме

  • FDA одобрило Foundayo (орфорглипрон), единственную таблетку GLP-1 для снижения веса, которую можно принимать в любое время суток без ограничений в еде и воде – 1 апреля 2026 г.

    • История одобрения FDA Фундайо (илифорглипрона)

    Дополнительные новостные ресурсы

  • Предупреждения FDA Medwatch о лекарствах
  • Daily MedNews
  • Новости для медицинских работников
  • Утверждения новых лекарств
  • Применение новых лекарств
  • Результаты клинических испытаний
  • Генерический препарат Разрешения
  • Подкаст Drugs.com

    • Подпишитесь на нашу рассылку

    Какова бы ни была ваша тема, подпишитесь на наши информационные бюллетени, чтобы получать все самое лучшее от Drugs.com в свой почтовый ящик.

    Опубликовано : 2026-05-25 09:59

    Читать далее

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова