ATTAIN-1/2'nin Yeni Analizinde Foundayo (orforglipron), Obezite veya Aşırı Kilolu 65 Yaş ve Üzeri Yetişkinlerde Vücut Ağırlığının %13'e Kadar Azaltılmasıyla İlişkilendirildi

INDIANAPOLIS, 22 Mayıs 2026 – Eli Lilly and Company (NYSE: LLY), Faz 3 ATTAIN-1 ve ATTAIN-2 çalışmalarından elde edilen yeni bir analizi duyurdu; Foundayo'nun (orforglipron), tip 2 diyabeti olan veya olmayan, obez veya fazla kilolu, 65 yaş ve üzeri yetişkinlerde klinik olarak anlamlı vücut ağırlığı azalmalarıyla ilişkili olduğunu gösterdi. Foundayo, yiyecek veya su kısıtlaması olmadan günün herhangi bir saatinde alınabilen tek onaylı GLP-1 hapıdır. Post-hoc analiz yakın zamanda İstanbul, Türkiye'de düzenlenen ECO 2026'da sunuldu.1

Günde bir kez oral Foundayo, 72 haftada çalışılan üç dozun tümünde 65 yaş ve üzeri yetişkinlerde plaseboya kıyasla istatistiksel olarak anlamlı vücut ağırlığında azalma ile ilişkilendirildi (tümü için p<0,001)

Tip 2 diyabeti olmayan 65 yaş ve üstü yetişkinlerde (ATTAIN-1), Foundayo Onaylanan en yüksek doz (17,2 mg), 72 haftada plasebo ile %1,6'ya karşılık ortalama vücut ağırlığında %13 azalma ile ilişkilendirildi (p<0,001)

Sonuçlar, tip 2 diyabeti olan ve olmayan her iki yaş grubunda (<65 ve ≥65 yaş) tutarlıydı ve Foundayo'yu geniş bir yetişkin popülasyonunda bir tedavi seçeneği olarak destekliyordu

1 Temmuz 2026'dan itibaren Medicare yararlanıcılar, Medicare GLP-1 Bridge aracılığıyla Foundayo'ya aylık 50 ABD doları tutarında bir ortak ödeme karşılığında erişebilirler

Önemli sonuçlar: 65 yaş ve üzeri yetişkinlerde kilo kaybıFoundayo, test edilen tüm dozlarda, 65 yaş ve üzeri yetişkinlerde 72 haftada plaseboya kıyasla vücut ağırlığında istatistiksel olarak anlamlı azalmalarla ilişkilendirildi; her iki denemede de etkinlik tahmini kullanıldı (tümü p<0,001).2

ATTAIN-1 (obezite veya aşırı kilolu ve T2D olmayan katılımcılar): En yüksek dozda, 65 yaş ve üzeri yetişkinler için gözlemlenen verilerde ortalama vücut ağırlığındaki azalma %13'e ulaştı. 65 yaş ve üzeri katılımcılar, plasebo ile -%7,9 (5,5 mg), -%11,3 (9 mg) ve -%13,0 (17,2 mg) ortalama vücut ağırlığında azalma ile ilişkilendirilmiştir; buna karşın plasebo ile -%1,6. Yetişkinlerde <65 ve -%0,8 plaseboya kıyasla -%7,7 (5,5 mg), -%9,2 (9 mg) ve -%12,4 (17,2 mg) ortalama vücut ağırlığında azalma gözlendi.

ATTAIN-2 (obezite veya aşırı kilolu ve T2D olan katılımcılar): 65 yaş ve üzeri katılımcılar ortalama vücut ağırlığında -%7,5 (5,5 mg) azalma ile ilişkilendirildi, -%8,3 (9 mg) ve -%12,2 (17,2 mg) ve -%2,3 plasebo. Plasebonun %-2,2'si <65 olan yetişkinlerde -%5,0 (5,5 mg), -%7,6 (9 mg) ve -%9,9 (17,2 mg) oranında karşılaştırılabilir ortalama vücut ağırlığında azalmalar gözlendi.

Uzman bakış açısı: Sonuçlar hastalar için ne anlama gelebilir? Lilly Cardiometabolik Sağlık'ın tıbbi yenilik ve dış etkileşimden sorumlu kıdemli başkan yardımcısı Rachel Batterham, M.D., "Yaşlı yetişkinlerde kilo yönetimi, hem faydanın hem de riskin dikkatli bir şekilde değerlendirilmesini gerektirir. Bu veriler her iki cephede de güven verici - Foundayo alan 65 yaş ve üzeri hastalarda %13'e varan kilo kaybı gözlemlendi, daha geniş deneme popülasyonlarında gözlemlenene benzer bir güvenlik profili vardı" dedi. "Bu sonuçların, hastaların yemek planlamadan veya enjeksiyonla uğraşmadan, istedikleri zaman alabilecekleri günde bir kez alınan bir hapla elde edilmiş olması, bu yaş grubunda önemlidir."

Temel sonuçlar: Yaş grupları arasında güvenlik profiliOrforglipronun güvenlik profili genel olarak yaş grupları arasında tutarlıydı ve genel ATTAIN-1 ve ATTAIN-2 popülasyonlarıyla uyumluydu. Mide bulantısı, kabızlık, ishal ve kusma gibi bazen ciddi olabilen gastrointestinal advers olaylar, GLP-1 reseptör agonisti sınıfıyla tutarlı olarak en sık bildirilen olaylardı.

Havuzlanmış ciddi advers olaylar (SAE'ler), orforglipron 5,5 mg, 9 mg ve 17,2 mg gruplarında <65 yaş katılımcıların %5,6, %6,2 ve %5,4'ü ve 65 yaş ve üzeri katılımcıların %9,9, %13,0 ve %11,6'sı tarafından sırasıyla %5,4 ve %11,4 olarak rapor edilmiştir. plasebo grubunda.

Foundayo (orforglipron) nedir?Foundayo (orforglipron), düşük kalorili diyet ve artan fiziksel aktivitenin yanı sıra aşırı vücut ağırlığını azaltmak ve kilo kaybını uzun vadede sürdürmek için obezitesi olan yetişkinler veya kiloyla ilgili tıbbi sorunları olan aşırı kilolu bazı yetişkinler için FDA onaylıdır. Foundayo, günde bir kez alınan küçük moleküllü (peptit olmayan) oral glukagon benzeri peptid-1 reseptör agonistidir ve gıda ve su alımında kısıtlama olmaksızın günün herhangi bir saatinde alınabilir.5 Orforglipron, Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. tarafından keşfedildi ve 2018 yılında Lilly tarafından lisanslandı. Foundayo, kronik kilo yönetiminin yanı sıra, tip 2 diyabet, obstrüktif uyku apnesi, diz osteoartriti için potansiyel bir tedavi olarak araştırılıyor. ağrı, hipertansiyon, periferik arter hastalığı ve stres idrar kaçırma.

ATTAIN çalışmaları ve bu analiz hakkında ATTAIN-1 (NCT05869903), birden fazla ülkede önceden T2D olmayan obezite veya aşırı kilolu (BMI ≥27 kg/m²) 3.127 yetişkinin (195'i ≥65 idi) katıldığı, Faz 3, 72 haftalık, randomize, çift kör, plasebo kontrollü bir çalışmaydı.3 ATTAIN-2 (NCT05872620), obezite veya aşırı kilolu ve T2D'li 1.613 yetişkinin (418'i ≥65 idi) kaydedildiği, 72 haftalık, randomize, çift kör, plasebo kontrollü bir Faz 3 çalışmaydı. Her iki denemede de katılımcılar, sağlıklı beslenme ve fiziksel aktivite rehberliğinin yanı sıra günde bir kez orforglipron (5,5 mg, 9 mg veya 17,2 mg) veya plasebonun üç dozundan birini aldı.4

Bu post hoc analiz, <65 ve ≥65 yaşlarındaki katılımcılardan oluşan alt gruplardaki etkinlik ve güvenlik sonuçlarını inceledi. Etkililik sonuçları her çalışma için ayrı ayrı analiz edildi; güvenlik verileri bir araya toplandı. Birincil son nokta, 72. Haftada başlangıca göre vücut ağırlığındaki yüzde değişimdi.

SınırlamalarBu, ATTAIN-1 ve ATTAIN-2 denemelerinden elde edilen verilerin post-hoc, keşif amaçlı bir analizidir. Sonuçlar önceden belirtilmemiştir ve hipotez oluşturduğu düşünülmelidir. Analiz edilen alt gruplar (≥65 ve <65 yaş), çalışmalara katılan katılımcıların dağılımını yansıtmaktadır; ≥65 katılımcı sayısı <65 alt grubundan daha azdır ve yaş grupları arasındaki resmi karşılaştırmalar önceden belirtilmemiştir. Bu bulguların özel ileriye yönelik analizlerle doğrulanması gerekecektir.

Referanslar1. Horn DB ve diğerleri. Tip 2 Diyabeti Olan veya Olmayan ≥65 Yaşındaki Yaşlı Hastalarda Obezite Tedavisinde Orforglipron. LBP4.170 posteri şuralarda sunulmuştur: 33. Avrupa Obezite Kongresi (ECO 2026); 12–15 Mayıs 2026; İstanbul, Türkiye.2. ATTAIN-1 ve ATTAIN-2 çalışmaları katılımcıları Foundayo 5,5 mg, 14,5 mg, 17,2 mg veya plasebo alacak şekilde randomize etti. Denemeler, Amerika Birleşik Devletleri'nde onaylanan Foundayo tabletlerine eşdeğer dozajlarda Foundayo'nun araştırma amaçlı bir formülasyonu kullanılarak gerçekleştirildi.3. Wharton S, ve ark. Orforglipron, Obezite Tedavisinde Oral Küçük Moleküllü GLP-1 Reseptör Agonistidir. N Engl J Med. 2025;393(18):1796–806.4. Horn DB ve diğerleri. Lancet. 2026;406:2927–2944.5. Ma X, Liu R, Pratt EJ, Benson CT, Bhattachar SN, Sloop KW. Gıda Tüketiminin, Peptit Olmayan bir GLP-1 Reseptör Agonist olan Günde Bir Kez Oral Olarak Uygulanan Orforglipronun (LY3502970) Farmakokinetiği, Güvenliği ve Tolere Edilebilirliği Üzerindeki Etkisi. Diyabet Ter. 2024 Nis;15(4):819-832. https://doi.org/10.1007/s13300-024-01554-1. Epub 2024 24 Şubat. PMID: 38402332; PMCID: PMC10951152. https://doi.org/10.1073/pnas.2014879117(2020)Lilly HakkındaLilly, dünya çapındaki insanlar için hayatı daha iyi hale getirmek amacıyla bilimi şifaya dönüştüren bir ilaç şirketidir. Yaklaşık 150 yıldır hayat değiştiren keşiflere öncülük ediyoruz ve bugün ilaçlarımız dünya çapında on milyonlarca insana yardım ediyor. Biyoteknoloji, kimya ve genetik tıbbın gücünden yararlanan bilim adamlarımız, dünyanın en önemli sağlık sorunlarından bazılarını çözmek için acilen yeni keşifler gerçekleştiriyor: diyabet bakımının yeniden tanımlanması; obeziteyi tedavi etmek ve onun en yıkıcı uzun vadeli etkilerini azaltmak; Alzheimer hastalığına karşı mücadeleyi ilerletmek; en zayıflatıcı bağışıklık sistemi bozukluklarının bazılarına çözüm sağlamak; ve tedavisi en zor kanserleri yönetilebilir hastalıklara dönüştürmek. Daha sağlıklı bir dünyaya doğru attığımız her adımda, tek bir şey bizi motive ediyor: milyonlarca insan için hayatı daha iyi hale getirmek. Buna, dünyamızın çeşitliliğini yansıtan yenilikçi klinik araştırmalar sunmak ve ilaçlarımızın erişilebilir ve uygun maliyetli olmasını sağlamak için çalışmak da dahildir. Daha fazla bilgi edinmek için Lilly.com ve Lilly.com/news adreslerini ziyaret edin veya bizi Facebook, Instagram ve LinkedIn'de takip edin.

İleriye Dönük Beyanlara İlişkin Uyarıcı AçıklamaBu basın bülteni, Foundayo'nun (orforglipron), tip 2 diyabetli veya tip 2 diyabetsiz obezite veya fazla kilolu yaşlı yetişkinlere yönelik bir tedavi olarak kullanılması, Foundayo'nun potansiyel etkinliği ve tolere edilebilirliği ve bu konuyla ilgili gelecekteki okumalar, sunumlar ve diğer kilometre taşları için zaman çizelgesi hakkında ileriye dönük beyanlar (bu terim 1995 tarihli Özel Menkul Kıymetler Dava Reformu Yasası'nda tanımlandığı şekliyle) içermektedir. Foundayo ve klinik deneyleri Lilly'nin mevcut inançlarını ve beklentilerini yansıtıyor. Ancak her farmasötik üründe olduğu gibi ilacın araştırma, geliştirme ve ticarileştirme sürecinde de önemli riskler ve belirsizlikler bulunmaktadır. Diğer şeylerin yanı sıra, gelecekteki çalışma sonuçlarının bugüne kadarki sonuçlarla tutarlı olacağına veya Foundayo'nun incelenen tüm popülasyonlar ve ortamlar için güvenli ve etkili bir tedavi olduğunu kanıtlayacağına dair hiçbir garanti yoktur. Gerçek sonuçların Lilly'nin beklentilerinden farklı olmasına neden olabilecek bunlar ve diğer riskler ve belirsizlikler hakkında daha fazla tartışma için Lilly'nin Amerika Birleşik Devletleri Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu'na sunduğu Form 10-K ve Form 10-Q dosyalarına bakın. Yasaların gerektirdiği durumlar dışında, Lilly ileriye dönük beyanları bu yayın tarihinden sonraki olayları yansıtacak şekilde güncelleme görevi üstlenmez.

Ticari Markalar ve Ticari AdlarBu basın bülteninde adı geçen tüm ticari markalar veya ticari adlar şirketin mülkiyetindedir veya bu basın bülteninde başka şirketlere ait ticari markalara veya ticari adlara atıfta bulunulduğu ölçüde, ilgili sahiplerinin mülkiyetindedir. Yalnızca kolaylık sağlamak amacıyla, bu basın bültenindeki ticari markalar ve ticari isimlere ® ve ™ simgeleri olmadan atıfta bulunulmuştur, ancak bu tür referanslar, şirketin veya uygulanabildiği ölçüde ilgili sahiplerinin, yürürlükteki yasalar kapsamında şirketin veya bunlara ilişkin haklarını tam anlamıyla iddia etmeyeceğinin herhangi bir göstergesi olarak yorumlanmamalıdır. Başka şirketlerin ticari markalarının ve ticari adlarının kullanılması veya sergilenmesi, başka herhangi bir şirketle ilişkimizi veya bizi desteklediğimizi veya sponsorluğumuzu ima etmek niyetinde değiliz.

Kaynak: Eli Lilly and Company

Kaynak: HealthDay

İlgili makaleler

FDA, Yiyecek veya Su Kısıtlaması Olmadan Günün Her Saatinde Alınabilen Tek GLP-1 Kilo Verme Hapı olan Foundayo'yu (orforglipron) Onayladı - 1 Nisan 2026

Foundayo (orforglipron) FDA Onay Geçmişi

Daha fazla haber kaynağı

FDA Medwatch İlaç Uyarıları

Günlük MedNews

Sağlık Uzmanları için Haberler

Yeni İlaç Onayları

Yeni İlaç Uygulamaları

Klinik Araştırma Sonuçları

Jenerik İlaç Onaylar

Drugs.com Podcast

Bültenimize abone olun

İlgilendiğiniz konu ne olursa olsun, gelen kutunuza Drugs.com'un en iyilerini almak için bültenlerimize abone olun.

Gönderildi : 2026-05-25 09:59

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.