У новому аналізі ATTAIN-1/2 Foundayo (орфоргліпрон) асоціювався зі зниженням маси тіла до 13% у дорослих віком 65 років і старше з ожирінням або надмірною вагою.

Підпишіться на Drugslib

ІНДІАНАПОЛІС, 22 травня 2026 р. – Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) оголосила про новий аналіз фази 3 досліджень ATTAIN-1 і ATTAIN-2, який показує, що Foundayo (орфоргліпрон) асоціювався з клінічно значущим зниженням маси тіла у дорослих віком 65 років і старше з ожирінням або надмірною вагою, з або без діабету 2 типу. Foundayo — єдина схвалена таблетка GLP-1, яку можна приймати в будь-який час доби без обмежень у їжі чи воді. Отриманий аналіз нещодавно був представлений на ECO 2026 у Стамбулі, Туреччина.1

  • Прийом Foundayo перорально один раз на добу асоціювався зі статистично значущим зниженням маси тіла порівняно з плацебо у дорослих віком ≥65 років у всіх трьох дозах, досліджених через 72 тижні (p<0,001 для всіх)
  • У дорослих ≥65 років без діабету 2 типу. (ATTAIN-1), Foundayo у найвищій схваленій дозі (17,2 мг) асоціювався зі зниженням середньої маси тіла на 13% проти 1,6% у групі плацебо через 72 тижні (p<0,001)
  • Результати були узгодженими в обох вікових групах (<65 та ≥65 років), з діабетом 2 типу та без нього, що підтверджує Foundayo як варіант лікування для широкого дорослого населення
  • З 1 липня 2026 року бенефіціари Medicare можуть отримати доступ до Foundayo через Medicare GLP-1 Bridge за щомісячну доплату в розмірі 50 доларів США

    • Ключові результати: втрата ваги у дорослих віком від 65 роківЗастосування Foundayo в усіх перевірених дозах асоціювалося зі статистично значущим зниженням маси тіла порівняно з плацебо через 72 тижні у дорослих ≥65, в обох дослідженнях з використанням оцінки ефективності (всі p<0,001).2

    ATTAIN-1 (учасники з ожирінням або надмірною вагою та без цукрового діабету 2 типу): при найвищій дозі середнє зниження маси тіла досягало 13% у спостережуваних даних для дорослих віком 65 років і старше. Учасники віком ≥65 років асоціювалися зі зниженням середньої маси тіла на -7,9% (5,5 мг), -11,3% (9 мг) і -13,0% (17,2 мг) проти -1,6% у групі плацебо. Порівнянне зниження середньої маси тіла на -7,7% (5,5 мг), -9,2% (9 мг) і -12,4% (17,2 мг) спостерігалося у дорослих <65 порівняно з -0,8% плацебо.

    ATTAIN-2 (учасники з ожирінням або надмірною вагою та цукровим діабетом 2): учасники ≥65 років асоціювалися зі зниженням середньої маси тіла на -7,5%. (5,5 мг), -8,3% (9 мг) і -12,2% (17,2 мг) проти -2,3% плацебо. Порівнянне середнє зниження маси тіла на -5,0% (5,5 мг), -7,6% (9 мг) і -9,9% (17,2 мг) спостерігалося у дорослих <65 порівняно з -2,2% плацебо.

    Точка зору експерта: що результати можуть означати для пацієнтів"Керування вагою у людей похилого віку потребує ретельного розгляду як користі, так і ризику. Ці дані є обнадійливими з обох сторін — у пацієнтів віком від 65 років спостерігалася втрата ваги до 13% у пацієнтів віком від 65 років, які приймали Foundayo, із профілем безпеки, подібним до того, що спостерігався в більшій кількості досліджуваних груп", — сказала Рейчел Баттерхем, доктор медичних наук, старший віце-президент. медичних інновацій та зовнішньої взаємодії, Lilly Cardiometabolic Health. «Той факт, що цих результатів було досягнуто за допомогою таблетки, яку пацієнти можуть приймати раз на день у будь-який час, не плануючи прийом їжі чи ін’єкцій, має значення для цієї вікової групи».

    Ключові результати: Профіль безпеки для різних вікових групПрофіль безпеки орфоргліпрону загалом був узгодженим для всіх вікових груп і відповідав загальній популяції ATTAIN-1 і ATTAIN-2. Шлунково-кишкові побічні ефекти, іноді серйозні, включаючи нудоту, запор, діарею та блювання, були найчастіше зареєстрованими явищами, що відповідає класу агоністів рецепторів GLP-1.

    Про зведені серйозні побічні ефекти (SAE) повідомляли 5,6%, 6,2% і 5,4% учасників віком <65 років і 9,9%, 13,0% і 11,6% учасників віком ≥65 років у групах орфоргліпрону 5,5 мг, 9 мг і 17,2 мг відповідно проти 5,4% і 11,4% у групі група плацебо.

    Що таке Foundayo (орфоргліпрон)Foundayo (орфоргліпрон) схвалено FDA для дорослих із ожирінням або деяких дорослих із надмірною вагою, які також мають медичні проблеми, пов’язані із вагою, щоб зменшити надлишкову масу тіла та підтримувати зниження ваги в довгостроковій перспективі разом із низькокалорійною дієтою та підвищеною фізичною активністю. Foundayo — це маломолекулярний (непептидний) пероральний агоніст глюкагоноподібного пептиду-1, який можна приймати в будь-який час доби без обмежень у споживанні їжі та води.5 Орфоргліпрон був відкритий Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. і ліцензований Lilly у 2018 році. Окрім хронічного контролю ваги, Foundayo вивчається як потенційний засіб лікування. для діабету 2 типу, обструктивного апное сну, остеоартриту, болю в колінах, гіпертонії, захворювання периферичних артерій і стресового нетримання сечі.

    Про дослідження ATTAIN і цей аналізATTAIN-1 (NCT05869903) було 72-тижневим рандомізованим, подвійним сліпим, плацебо-контрольованим дослідженням фази 3, у якому взяли участь 3127 дорослих (195 мали ≥65 років) з ожирінням або надмірною вагою (ІМТ ≥27 кг/м²) без раніше існуючий СД2 у кількох країнах.3 ATTAIN-2 (NCT05872620) було 72-тижневим рандомізованим, подвійним сліпим, плацебо-контрольованим дослідженням фази 3, у якому взяли участь 1613 дорослих (418 мали ≥65 років) з ожирінням або надмірною вагою та СД2. В обох дослідженнях учасники отримували одну з трьох доз орфоргліпрону (5,5 мг, 9 мг або 17,2 мг) або плацебо один раз на день, а також рекомендації щодо здорової дієти та фізичної активності.4

    Цей аналітичний аналіз вивчав результати ефективності та безпеки в підгрупах учасників віком <65 і ≥65 років. Результати ефективності аналізували окремо для кожного дослідження; дані безпеки були об'єднані. Первинною кінцевою точкою була відсоткова зміна маси тіла від початкового рівня на 72-му тижні.

    ОбмеженняЦе ретроспективний дослідницький аналіз даних випробувань ATTAIN-1 і ATTAIN-2. Результати не визначені заздалегідь і повинні розглядатися як генеруючі гіпотези. Проаналізовані підгрупи (≥65 і <65 років) відображають розподіл учасників, залучених до випробувань; кількість учасників ≥65 менше, ніж підгрупа <65, і формальне порівняння між віковими групами не було попередньо визначено. Ці висновки потрібно буде підтвердити в спеціальних проспективних аналізах.

    Посилання1. Horn DB та ін. Орфоргліпрон для лікування ожиріння у літніх пацієнтів ≥65 років з діабетом 2 типу або без нього. Постер LBP4.170, представлений на: 33-му Європейському конгресі з ожиріння (ECO 2026); 12–15 травня 2026 р.; Стамбул, Туреччина.2. Дослідження ATTAIN-1 і ATTAIN-2 рандомізували учасників для отримання Foundayo 5,5 мг, 14,5 мг, 17,2 мг або плацебо. Випробування проводилися з використанням досліджуваної форми Foundayo в дозах, еквівалентних таблеткам Foundayo, які схвалені в Сполучених Штатах.3. Wharton S та ін. Орфоргліпрон, пероральний маломолекулярний агоніст рецептора GLP-1 для лікування ожиріння. N Engl J Med. 2025; 393 (18): 1796–806.4. Horn DB та ін. Ланцет. 2026; 406: 2927–2944.5. Ma X, Liu R, Pratt EJ, Benson CT, Bhattachar SN, Sloop KW. Вплив споживання їжі на фармакокінетику, безпеку та переносимість перорального орфоргліпрону (LY3502970), непептидного агоніста рецептора GLP-1, що вводиться один раз на день. Діабет Тер. Кві 2024;15(4):819-832. https://doi.org/10.1007/s13300-024-01554-1. Epub 2024, 24 лютого. PMID: 38402332; PMCID: PMC10951152. https://doi.org/10.1073/pnas.2014879117(2020)Про LillyLilly – це медична компанія, яка перетворює науку на лікування, щоб покращити життя людей у ​​всьому світі. Майже 150 років ми займаємося відкриттями, які змінюють життя, і сьогодні наші ліки допомагають десяткам мільйонів людей по всьому світу. Використовуючи можливості біотехнології, хімії та генетичної медицини, наші вчені терміново просувають нові відкриття, щоб вирішити деякі з найбільш важливих світових проблем охорони здоров’я: переосмислення лікування діабету; лікування ожиріння та обмеження його найбільш руйнівних довгострокових наслідків; просування в боротьбі з хворобою Альцгеймера; надання рішень для деяких із найбільш виснажливих розладів імунної системи; і перетворення раку, який найважче піддається лікуванню, на хворобу, яку можна контролювати. З кожним кроком до здоровішого світу нас спонукає одна річ: покращити життя ще мільйонів людей. Це включає проведення інноваційних клінічних випробувань, які відображають різноманіття нашого світу, і роботу над тим, щоб наші ліки були доступними та доступними. Щоб дізнатися більше, відвідайте Lilly.com і Lilly.com/news або слідкуйте за нами у Facebook, Instagram і LinkedIn.

    Застереження щодо прогнозних заявЦей прес-реліз містить прогнозні заяви (як цей термін визначено в Законі про реформу судових процесів щодо приватних цінних паперів 1995 року) про Foundayo (орфоргліпрон) як засіб для лікування людей похилого віку з ожирінням або надмірною вагою з діабетом 2 типу або без нього, потенційну ефективність і переносимість Foundayo, і графік майбутніх читань, презентацій та інших етапів, пов’язаних з Foundayo та його клінічними випробуваннями, і відображає поточні переконання та очікування Lilly. Однак, як і з будь-яким фармацевтичним продуктом, у процесі дослідження, розробки та комерціалізації ліків існують значні ризики та невизначеності. Крім усього іншого, немає жодних гарантій, що результати майбутніх досліджень відповідатимуть результатам, отриманим на сьогоднішній день, або що Foundayo виявиться безпечним і ефективним засобом лікування для всіх досліджуваних груп населення та умов. Для подальшого обговорення цих та інших ризиків і невизначеностей, які можуть призвести до того, що фактичні результати відрізнятимуться від очікувань Lilly, дивіться форми 10-K і 10-Q, які Lilly подає до Комісії з цінних паперів і бірж США. За винятком випадків, передбачених законом, Lilly не бере на себе зобов’язань оновлювати прогнозні заяви для відображення подій після дати цього релізу.

    Торговельні марки та комерційні назвиУсі торгові марки та комерційні назви, згадані в цьому прес-релізі, є власністю компанії, або, якщо в цьому прес-релізі згадуються торгові марки чи торгові назви, що належать іншим компаніям, власністю їхніх відповідних власників. Виключно для зручності торговельні марки та торгові назви в цьому прес-релізі згадуються без символів ® і ™, але такі посилання не слід тлумачити як ознаку того, що компанія або, якщо це застосовно, їхні відповідні власники не заявлятимуть у повному обсязі відповідно до чинного законодавства права компанії або їхні права на неї. Ми не маємо на меті використання чи відображення торговельних марок і торгових назв інших компаній, щоб означати зв’язок із будь-якими іншими компаніями, нашу підтримку чи спонсорство з боку будь-яких інших компаній.

    Джерело: Eli Lilly and Company.

    Джерело: HealthDay.

    Історія схвалення FDA Foundayo (orforglipron)

    Більше ресурсів новин

  • Попередження про ліки FDA Medwatch
  • Щоденні MedNews
  • Новини для медичних працівників
  • Схвалення нових ліків
  • Застосування нових ліків
  • Результати клінічних випробувань
  • Схвалення загальних лікарських засобів
  • Подкаст Drugs.com

    • Підпишіться на нашу розсилку

    Незалежно від того, яка тема вас цікавить, підпишіться на наші розсилки, щоб отримувати найкраще від Drugs.com у своєму вхідні.

    Опубліковано : 2026-05-25 09:59

    Читати далі

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова