Η αίτηση άδειας Garetosmab Biologics έγινε αποδεκτή για την αξιολόγηση προτεραιότητας του FDA για τη θεραπεία της Fibrodysplasia Ossificans Progressiva (FOP)

Ακολουθήστε το Drugslib

Θεραπεία για: Fibrodysplasia Ossificans Progressiva

Αίτηση άδειας Garetosmab Biologics έγινε αποδεκτή για έλεγχο προτεραιότητας από την FDA για τη θεραπεία της Fibrodysplasia Ossificans (Πρόοδος Fibrodysplasia Ossificans)>

Νέα Υόρκη, 19 Φεβρουαρίου 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Η Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) ανακοίνωσε σήμερα ότι η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) αποδέχτηκε για επανεξέταση προτεραιότητας την Αίτηση Άδειας Biologics (BLA) για την πρόοδο των ενηλίκων για τη θεραπεία της νόσου των ενηλίκων (FOP). Το Garetosmab είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που μπλοκάρει την Activin A, μια πρωτεΐνη που οι επιστήμονες της Regeneron ανακάλυψαν ότι είναι κρίσιμη για την ανάπτυξη βλαβών ετεροτοπικής οστεοποίησης (HO) σε άτομα με FOP. Η ημερομηνία-στόχος δράσης για την απόφαση του FDA είναι ο Αύγουστος 2026.

  • Το FOP είναι μια εξαιρετικά σπάνια γενετική διαταραχή που χαρακτηρίζεται από μη φυσιολογικό σχηματισμό οστών που διεισδύει σε μύες, τένοντες, συνδέσμους και άλλους συνδετικούς ιστούς, με αποτέλεσμα σημαντική αναπηρία. ενήλικες με FOP

    • Το FOP είναι μια αδυσώπητη, εξαιρετικά σπάνια γενετική διαταραχή στην οποία οι μύες, οι τένοντες, οι σύνδεσμοι και άλλοι συνδετικοί ιστοί διεισδύονται προοδευτικά από μη φυσιολογικό σχηματισμό οστών, μια διαδικασία γνωστή ως HO, η οποία οδηγεί σε σημαντική δυσλειτουργία αυτών των δομών και σκελετική παραμόρφωση. Το HO της γνάθου, της σπονδυλικής στήλης, του ισχίου και των πλευρών μπορεί να δυσκολέψει την ομιλία, το φαγητό, το περπάτημα ή την αναπνοή, οδηγώντας σε απώλεια βάρους και κλιμακούμενη απώλεια κινητικότητας. Τα περισσότερα άτομα με FOP είναι δεμένα σε αναπηρικό αμαξίδιο ηλικίας 30 ετών και η διάμεση ηλικία επιβίωσης είναι περίπου τα 56 έτη. Περίπου 900 άτομα διαγιγνώσκονται με FOP παγκοσμίως, ενώ πολλοί άλλοι πιστεύεται ότι παραμένουν αδιάγνωστοι ή έχουν εσφαλμένη διάγνωση.

    Το BLA υποστηρίζεται από δεδομένα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας από τη θετική δοκιμή Φάσης 3 OPTIMA που αξιολογεί το garetosmab σε ενήλικες με FOP. Και οι δύο δόσεις garetosmab (3 mg/kg και 10 mg/kg) που αξιολογήθηκαν στη δοκιμή ήταν εξαιρετικά αποτελεσματικές στη μείωση του συνολικού αριθμού και του όγκου των νέων βλαβών HO στις 56 εβδομάδες, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Όσον αφορά την ανάλυση πρωτεύοντος τελικού σημείου της μείωσης του συνολικού αριθμού νέων αλλοιώσεων HO σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (n=21), όσοι έλαβαν τη δόση 3 mg/kg (n=19) παρουσίασαν μείωση 94% (1 βλάβη έναντι 19 αλλοιώσεων, p=0,0274), ενώ όσοι έλαβαν τη δόση 10 mg/kg (n=90% έναντι 29% παρουσίασαν μείωση) βλάβες, p=0,0260). Μια εκ των υστέρων ανάλυση βρήκε επίσης ότι και οι δύο δόσεις του garetosmab έδειξαν μεγαλύτερη από 99% μείωση του μέσου συνολικού όγκου (cm3) των νέων βλαβών HO σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (3 mg/kg: 0,01 cm3 έναντι 10,45 cm3· ονομαστική p=0,0013· 10 mg/kg no.4minal: v. p=.0005).

    Στις 56 εβδομάδες, μεταξύ και των 63 ατόμων με FOP ηλικίας 18 ετών και άνω που συμμετείχαν στη δοκιμή OPTIMA, εμφανίστηκαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που προκλήθηκαν από τη θεραπεία σε 1 ασθενή που έλαβε θεραπεία με 3 mg/kg garetosmab, 2 ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με 10 mg/kg garetosmab και 2 ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με placebo. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (επίπτωση ≥30%) είναι η επίσταξη, η αυξημένη τριχοφυΐα, το απόστημα και η ακμή.

    Επισκόπηση προτεραιότητας χορηγείται σε ρυθμιστικές εφαρμογές που αναζητούν έγκριση για θεραπείες που έχουν τη δυνατότητα να προσφέρουν σημαντικές βελτιώσεις στη θεραπεία, τη διάγνωση ή την πρόληψη σοβαρών καταστάσεων. Ο FDA είχε προηγουμένως χορηγήσει την ονομασία Fast Track και την Ονομασία Ορφανού Φαρμάκου για το garetosmab για την πρόληψη του HO σε ασθενείς με FOP. Το Garetosmab έχει επίσης χαρακτηριστεί ως ορφανό στην Ευρωπαϊκή Ένωση και προγραμματίζονται πρόσθετες ρυθμιστικές υποβολές για το garetosmab σε χώρες σε όλο τον κόσμο.

    Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του garetosmab, καθώς και η πιθανή χρήση του για τη θεραπεία του FOP, είναι υπό διερεύνηση και δεν έχουν αξιολογηθεί ή εγκριθεί πλήρως από καμία ρυθμιστική αρχή.

    Σχετικά με την κλινική δοκιμή OPTIMAΤο OPTIMA είναι μια Φάση 3, πολυκεντρική, πολυεθνική δοκιμή μείωσης της γαλακτοκομικής σχηματισμό, καθώς και την ασφάλεια, την ανεκτικότητα και τη φαρμακοκινητική του, σε ασθενείς με ενεργό FOP.

    Στη δοκιμή συμμετείχαν 63 συμμετέχοντες ηλικίας 18 ετών και άνω, οι οποίοι είχαν οποιαδήποτε παραλλαγή του υποδοχέα ακτιβίνης Α τύπου Ι που προκαλεί FOP (ACVR1), εμφάνισαν δραστηριότητα της νόσου FOP ή εξέλιξη βλαβών HO και είχαν αθροιστική βαθμολογία αναλογικής κλίμακας αρθρικής εμπλοκής (CAJIS) σε διαλογή ≤1. Το CAJIS είναι ένα εργαλείο που έχει αξιολογηθεί από κλινικούς ιατρούς, με υψηλότερες βαθμολογίες που αντιπροσωπεύουν μεγαλύτερη σοβαρότητα της νόσου (κλίμακα: 0 έως 30). Οι επιλέξιμοι συμμετέχοντες τυχαιοποιήθηκαν για να λάβουν ενδοφλέβια 3 mg/kg garetosmab, 10 mg/kg garetosmab ή εικονικό φάρμακο μία φορά κάθε τέσσερις εβδομάδες για 56 εβδομάδες. Μετά από αυτό, οι συμμετέχοντες θα μπορούσαν να επιλέξουν να παρατείνουν τη θεραπεία τους για τουλάχιστον 84 εβδομάδες ή να διακόψουν τη θεραπεία και να εισέλθουν σε ένα σκέλος μόνο παρατήρησης.

    Κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας, η αποτελεσματικότητα αξιολογήθηκε μέσω αξονικής τομογραφίας ολόκληρου του σώματος (CT) για βλάβες HO. αξιολόγηση γιατρών και ασθενών για εξάρσεις. χρήση του CAJIS για την αξιολόγηση της λειτουργικότητας των αρθρώσεων. και παρατηρήσεις αλλαγής στη σοβαρότητα της νόσου. Η αξιολόγηση ασφάλειας περιλαμβάνει αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών, μέτρηση ζωτικών σημείων, φυσική εξέταση και δοκιμές πήξης.

    Μια δοκιμή Φάσης 3 του garetosmab σε εφήβους και παιδιά με FOP, OPTIMA 2, έχει προγραμματιστεί να ξεκινήσει αργότερα φέτος. Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφθείτε τον ιστότοπο κλινικών δοκιμών της Regeneron, επικοινωνήστε με την κλινική [email protected] ή καλέστε στο +1 844-734-6643.

    Σχετικά με το GaretosmabΤο Regeneron έχει εμπλακεί στην έρευνα FOP για δεκαετίες και βοήθησε στην παροχή θεμελιωδών γνώσεων σχετικά με τη βιολογία και τη φυσική ιστορία της νόσου. Οι επιστήμονες της Regeneron ανακάλυψαν ότι η ακτιβίνη Α παίζει βασικό ρόλο στο FOP οδηγώντας το HO, την κύρια παθολογία του FOP. Το Garetosmab είναι ένα πλήρως ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα που προέρχεται από το VelocImmune που δεσμεύει και εξουδετερώνει την ακτιβίνη Α, η οποία εμπλέκεται στην ανάπτυξη ετεροτοπικού οστού σε άτομα με FOP.

    Σχετικά με την τεχνολογία VelocImmune της RegeneronΗ τεχνολογία VelocImmune της Regeneron χρησιμοποιεί μια ιδιόκτητη γενετικά τροποποιημένη πλατφόρμα ποντικιού προικισμένη με ένα γενετικά εξανθρωπισμένο ανοσοποιητικό σύστημα για την παραγωγή πλήρως βελτιστοποιημένων ανθρώπινων αντισωμάτων. Όταν ο Συνιδρυτής, Πρόεδρος και Επιστημονικός Διευθυντής της Regeneron, Γιώργος Δ. Γιανκόπουλος, ήταν μεταπτυχιακός φοιτητής με τον μέντορά του Frederick W. Alt το 1985, ήταν οι πρώτοι που οραματίστηκαν να φτιάξουν ένα τέτοιο γενετικά εξανθρωπισμένο ποντίκι και η Regeneron έχει περάσει δεκαετίες εφευρίσκοντας και αναπτύσσοντας το VelocImmune και τις σχετικές τεχνολογίες VelociSuite. Ο Δρ Γιανκόπουλος και η ομάδα του χρησιμοποίησαν την τεχνολογία VelocImmune για να δημιουργήσουν ένα σημαντικό ποσοστό όλων των αυθεντικών, πλήρως ανθρώπινων μονοκλωνικών αντισωμάτων εγκεκριμένων από την FDA. Αυτό περιλαμβάνει Dupixent® (dupilumab), Libtayo® (cemiplimab-rwlc), Praluent® (alirocumab), Kevzara® (sarilumab), Evkeeza® (evinacumab-dgnb), Inmazeb® (atoltivimab, maftivimab και odesivimab-ebbgn) και Vesivimab-ebgn. Επιπλέον, το REGEN-COV® (casirivimab και imdevimab) είχε εγκριθεί από τον FDA κατά τη διάρκεια της πανδημίας COVID-19 έως το 2024. Το Garetosmab δημιουργήθηκε επίσης με τη χρήση της τεχνολογίας VelocImmune της Regeneron.

    Σχετικά με τη Regeneron Regeneron (NASDAQ: Η εταιρεία REGNize) είναι κορυφαία εταιρεία που αναπτύσσει εμπορικές δραστηριότητες και ασχολείται με την Biotechnology. φάρμακα που μεταμορφώνουν τη ζωή για άτομα με σοβαρές ασθένειες. Ιδρυθείσα και καθοδηγούμενη από γιατρούς-επιστήμονες, η μοναδική μας ικανότητα να μεταφράζουμε επανειλημμένα και με συνέπεια την επιστήμη σε ιατρική έχει οδηγήσει σε πολυάριθμες εγκεκριμένες θεραπείες και υποψήφια προϊόντα υπό ανάπτυξη, τα περισσότερα από τα οποία καλλιεργήθηκαν στα εργαστήριά μας. Τα φάρμακά μας και η σειρά μας έχουν σχεδιαστεί για να βοηθούν ασθενείς με οφθαλμικές παθήσεις, αλλεργικές και φλεγμονώδεις ασθένειες, καρκίνο, καρδιαγγειακές και μεταβολικές ασθένειες, νευρολογικές παθήσεις, αιματολογικές καταστάσεις, μολυσματικές ασθένειες και σπάνιες ασθένειες.

    Το Regeneron ωθεί τα όρια της επιστημονικής ανακάλυψης και επιταχύνει την ανάπτυξη φαρμάκων χρησιμοποιώντας τις αποκλειστικές τεχνολογίες μας, όπως το VelociSuite, το οποίο παράγει βελτιστοποιημένα πλήρως ανθρώπινα αντισώματα και νέες κατηγορίες διειδικών αντισωμάτων. Διαμορφώνουμε τα επόμενα σύνορα της ιατρικής με γνώσεις που βασίζονται σε δεδομένα από το Regeneron Genetics Center® και τις πρωτοποριακές πλατφόρμες γενετικής ιατρικής, δίνοντάς μας τη δυνατότητα να εντοπίσουμε καινοτόμους στόχους και συμπληρωματικές προσεγγίσεις για πιθανή θεραπεία ή θεραπεία ασθενειών.

    Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφτείτε τη διεύθυνση www.Regeneron.com ή ακολουθήστε τη Regeneron στο Facebook ή το Xp.

    Μελλοντικές δηλώσεις και χρήση ψηφιακών μέσων

    Αυτό το δελτίο τύπου περιλαμβάνει μελλοντικές δηλώσεις που ενέχουν κινδύνους και αβεβαιότητες σχετικά με μελλοντικά γεγονότα και τις μελλοντικές επιδόσεις της Regeneron Pharmaceuticals, Inc. Λέξεις όπως «προβλέπω», «αναμένω», «σκοπεύω», «σχεδιάζω», «πιστεύω», «αναζητώ», «εκτίμηση», παραλλαγές τέτοιων λέξεων και παρόμοιες εκφράσεις προορίζονται για τον προσδιορισμό τέτοιων μελλοντικών δηλώσεων, αν και δεν περιέχουν όλες αυτές οι δηλώσεις που δείχνουν το μέλλον. Αυτές οι δηλώσεις αφορούν, και αυτοί οι κίνδυνοι και αβεβαιότητες περιλαμβάνουν, μεταξύ άλλων, τη φύση, το χρονοδιάγραμμα και την πιθανή επιτυχία και θεραπευτικές εφαρμογές των προϊόντων που διατίθενται στο εμπόριο ή άλλως διατίθενται στο εμπόριο από τη Regeneron ή/και τους συνεργάτες ή δικαιοδόχους της (συλλογικά, «Regeneron's Products») και τα υποψήφια προϊόντα που αναπτύσσονται από τη Regeneron ή/και τους συνεργάτες της και τους κλινικούς συνεργάτες και κατόχους άδειας χρήσης. προγράμματα που βρίσκονται σε εξέλιξη ή προγραμματίζονται, συμπεριλαμβανομένου χωρίς περιορισμό του garetosmab. την πιθανότητα, το χρονοδιάγραμμα και το εύρος της πιθανής ρυθμιστικής έγκρισης και της εμπορικής κυκλοφορίας των Υποψηφίων Προϊόντων της Regeneron και των νέων ενδείξεων για τα Προϊόντα της Regeneron, συμπεριλαμβανομένου του garetosmab για τη θεραπεία ενηλίκων με οστεοπλαστική προοδευτική ινοδυσπλασία, όπως συζητείται σε αυτό το δελτίο τύπου. αβεβαιότητα σχετικά με τη χρήση, την αποδοχή στην αγορά και την εμπορική επιτυχία των προϊόντων της Regeneron και των υποψηφίων προϊόντων της Regeneron και τον αντίκτυπο των μελετών (είτε που διεξάγονται από τη Regeneron ή άλλους και είτε είναι υποχρεωτικές είτε εθελοντικές), συμπεριλαμβανομένων των μελετών που συζητούνται ή αναφέρονται σε αυτό το δελτίο τύπου, για οποιοδήποτε από τα προαναφερθέντα ή οποιαδήποτε πιθανή ρυθμιστική έγκριση των προϊόντων της Regenerons και της Regenerons garetosmab); την ικανότητα των συνεργατών, των κατόχων αδειών, των προμηθευτών ή άλλων τρίτων μερών (κατά περίπτωση) της Regeneron να εκτελούν την κατασκευή, το γέμισμα, το φινίρισμα, τη συσκευασία, την επισήμανση, τη διανομή και άλλα βήματα που σχετίζονται με τα Προϊόντα της Regeneron και τους Υποψηφίους Προϊόντων της Regeneron· την ικανότητα της Regeneron να διαχειρίζεται τις αλυσίδες εφοδιασμού για πολλά προϊόντα και υποψήφια προϊόντα και τους κινδύνους που συνδέονται με τους δασμούς και άλλους εμπορικούς περιορισμούς· ζητήματα ασφάλειας που προκύπτουν από τη χορήγηση των προϊόντων της Regeneron και των υποψηφίων προϊόντων της Regeneron (όπως το garetosmab) σε ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων σοβαρών επιπλοκών ή παρενεργειών σε σχέση με τη χρήση των προϊόντων της Regeneron και των υποψηφίων προϊόντων της Regeneron σε κλινικές δοκιμές. αποφάσεις από ρυθμιστικές και διοικητικές κυβερνητικές αρχές που ενδέχεται να καθυστερήσουν ή να περιορίσουν την ικανότητα της Regeneron να συνεχίσει να αναπτύσσει ή να εμπορευματοποιεί τα Προϊόντα της Regeneron και τα Υποψήφια Προϊόντα της Regeneron· οι συνεχείς ρυθμιστικές υποχρεώσεις και η επίβλεψη που επηρεάζουν τα Προϊόντα, τα ερευνητικά και κλινικά προγράμματα και τις επιχειρήσεις της Regeneron, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που σχετίζονται με το απόρρητο των ασθενών· τη διαθεσιμότητα και την έκταση της αποζημίωσης ή της συνδρομής για τα Προϊόντα της Regeneron από τρίτους πληρωτές και άλλα τρίτα μέρη, συμπεριλαμβανομένων προγραμμάτων υγειονομικής περίθαλψης και ασφάλισης ιδιωτικών πληρωτών, οργανισμών συντήρησης υγείας, εταιρειών διαχείρισης παροχών φαρμακείων και κυβερνητικών προγραμμάτων όπως το Medicare και το Medicaid. προσδιορισμοί κάλυψης και αποζημίωσης από αυτούς τους πληρωτές και άλλα τρίτα μέρη και νέες πολιτικές και διαδικασίες που υιοθετούνται από αυτούς τους πληρωτές και άλλα τρίτα μέρη· αλλαγές στους κανονισμούς και τις απαιτήσεις τιμολόγησης φαρμάκων και τη στρατηγική τιμολόγησης της Regeneron· άλλες αλλαγές σε νόμους, κανονισμούς και πολιτικές που επηρεάζουν τον κλάδο της υγειονομικής περίθαλψης· ανταγωνιστικά προϊόντα και υποψήφια προϊόντα (συμπεριλαμβανομένων βιοομοειδών προϊόντων) που μπορεί να είναι ανώτερα ή πιο οικονομικά από τα προϊόντα της Regeneron και τα υποψήφια προϊόντα της Regeneron· ο βαθμός στον οποίο τα αποτελέσματα από τα προγράμματα έρευνας και ανάπτυξης που διεξάγονται από τη Regeneron ή/και τους συνεργάτες ή τους δικαιοδόχους της μπορούν να αντιγραφούν σε άλλες μελέτες ή/και να οδηγήσουν στην προώθηση των υποψηφίων προϊόντων σε κλινικές δοκιμές, θεραπευτικές εφαρμογές ή ρυθμιστική έγκριση· απρόβλεπτα έξοδα· το κόστος ανάπτυξης, παραγωγής και πώλησης προϊόντων· την ικανότητα της Regeneron να ανταποκρίνεται σε οποιαδήποτε από τις οικονομικές προβλέψεις ή καθοδήγησή της και αλλαγές στις παραδοχές στις οποίες βασίζονται αυτές οι προβλέψεις ή καθοδήγηση· τη δυνατότητα ακύρωσης ή τερματισμού οποιασδήποτε άδειας, συνεργασίας ή συμφωνίας προμήθειας, συμπεριλαμβανομένων των συμφωνιών της Regeneron με τη Sanofi και την Bayer (ή τις αντίστοιχες συνδεδεμένες εταιρείες τους, κατά περίπτωση), ο αντίκτυπος των εστιών δημόσιας υγείας, των επιδημιών ή των πανδημιών στην επιχείρηση της Regeneron· και κινδύνους που σχετίζονται με δικαστικές και άλλες διαδικασίες και κυβερνητικές έρευνες που σχετίζονται με την Εταιρεία ή/και τις δραστηριότητές της (συμπεριλαμβανομένων των εκκρεμών αστικών διαδικασιών που κινήθηκαν ή ενώθηκαν από το Υπουργείο Δικαιοσύνης των ΗΠΑ και το Γραφείο Εισαγγελίας των ΗΠΑ για την Περιφέρεια της Μασαχουσέτης), κίνδυνοι που σχετίζονται με πνευματική ιδιοκτησία άλλων μερών δικαστικές διαφορές διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας και άλλες σχετικές διαδικασίες που σχετίζονται με το EYLEA® (aflibercept) Injection), το τελικό αποτέλεσμα οποιωνδήποτε τέτοιων διαδικασιών και ερευνών και τον αντίκτυπο που μπορεί να έχει οποιοδήποτε από τα παραπάνω στις επιχειρήσεις, τις προοπτικές, τα λειτουργικά αποτελέσματα και την οικονομική κατάσταση της Regeneron. Μια πληρέστερη περιγραφή αυτών και άλλων σημαντικών κινδύνων μπορεί να βρεθεί στα αρχεία της Regeneron στην Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς των ΗΠΑ, συμπεριλαμβανομένου του Έντυπου 10-K για το έτος που έληξε στις 31 Δεκεμβρίου 2025. Οποιεσδήποτε μελλοντικές δηλώσεις γίνονται με βάση τις τρέχουσες πεποιθήσεις και την κρίση της διοίκησης, και ο αναγνώστης προειδοποιεί να μην επαναλάβει οποιαδήποτε δήλωση. Η Regeneron δεν αναλαμβάνει καμία υποχρέωση να ενημερώσει (δημόσια ή με άλλο τρόπο) οποιαδήποτε μελλοντική δήλωση, συμπεριλαμβανομένων χωρίς περιορισμό οποιασδήποτε οικονομικής πρόβλεψης ή καθοδήγησης, είτε ως αποτέλεσμα νέων πληροφοριών, μελλοντικών γεγονότων ή άλλου είδους.

    Η Regeneron χρησιμοποιεί τον ιστότοπό της για τα μέσα ενημέρωσης και τις σχέσεις με τους επενδυτές και τα μέσα κοινωνικής δικτύωσης για να δημοσιεύσει σημαντικές πληροφορίες σχετικά με την Εταιρεία, συμπεριλαμβανομένων πληροφοριών που μπορεί να θεωρηθούν σημαντικές για τους επενδυτές. Οι οικονομικές και άλλες πληροφορίες σχετικά με τη Regeneron δημοσιεύονται τακτικά και είναι προσβάσιμες στον ιστότοπο των μέσων ενημέρωσης και των επενδυτικών σχέσεων της Regeneron (https://investor.regeneron.com) και στη σελίδα LinkedIn (https://www.linkedin.com/company/regeneron-pharmaceuticals).

    Πηγή: Regeneron, Pharmaceut.

    Πηγή: HealthDay

    Ιστορικό έγκρισης του FDA Garetosmab

    Περισσότερες πηγές ειδήσεων

  • Ειδοποιήσεις φαρμάκων FDA Medwatch
  • Καθημερινές MedNews
  • Ειδήσεις για επαγγελματίες υγείας
  • Νέες εφαρμογές
    • Drugs
  • Ελλείψεις φαρμάκων
  • Αποτελέσματα κλινικών δοκιμών
  • Γενικές εγκρίσεις φαρμάκων
  • Drugs.com Podcast
    • <2>h2>

    Όποιο και αν είναι το θέμα που σας ενδιαφέρει, εγγραφείτε στα ενημερωτικά δελτία μας για να λαμβάνετε τα καλύτερα από το Drugs.com στα εισερχόμενά σας.

    Δημοσιεύτηκε : 2026-02-24 09:41

    Διαβάστε περισσότερα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά