تقدم Genentech و Roche التطورات العلاجية والتشخيصية الجديدة في مرض الزهايمر في AD/PD 2025

اتبع Drugslib على

جنوب سان فرانسيسكو ، كاليفورنيا - 3 أبريل 2025 - أعلنت Genentech ، وهي عضو في مجموعة Roche (Six: RO ، ROG ؛ OTCQX: RHHBY) اليوم أنه تم تقديم بيانات جديدة في المؤتمر الدولي AD/PD 2025 حول مرض الزهايمر وباركنسون في فيننا ، النمسا. تضمنت النقاط البارزة عروضًا من دراسة Trontinemab المرحلة المستمرة IB/IIA Braindhuttle ™ AD التي توضح استنفاد الأميلويد السريع المعتمد على الجرعة من الدماغ وإمكانية اختبار البلازما Elecsys® PTAU181 لاستبعاد أمراض الأميلويد. سيبدأ برنامج المرحلة الثالثة لـ Trontinemab في وقت لاحق من هذا العام.

"نحن سعداء بالتقدم في محفظة الزهايمر لدينا مع تقدمنا ​​في برنامج المرحلة الثالثة من Trontinemab ونواصل توسيع نطاق حلولنا التشخيصية". "يعاني ما يزيد عن 55 مليون شخص في جميع أنحاء العالم من الخرف ، منها حوالي 70 ٪ لديهم مرض الزهايمر. علاوة على ذلك ، لا يزال ما يصل إلى ثلاثة أرباع الأشخاص الذين يعانون من أعراض مرض الزهايمر غير مشخص.

trontinemab

النتائج الأولية لـ trontinemab من 114 مشاركًا في فترة 1.8 أو 3.6 ملغ/كغ مزدوجة التعمية تشير إلى انخفاض سريع وعميق يعتمد على الجرعة من لويحات الأميلويد في الدماغ كما تم قياسه بواسطة طوبغرافيا البوضعية الأسيمية (PET). خفضت Trontinemab مستويات الأميلويد أقل من عتبة 24 سنتيلويد في 81 ٪ من المشاركين (ن = 21/26) في مجموعة جرعة 3.6 ملغ/كغ بعد 28 أسبوعًا. استنادًا إلى البيانات الموجودة في الحقل ، تعد سرعة خفض الأميلويد ، والقدرة على الانخفاض تحت عتبة الإيجابية الأميلويد في وقت مبكر ، مهمة لتحقيق فائدة ذات مغزى سريريًا في مرض الزهايمر المبكر. تم تعزيز هذه البيانات عن طريق التخفيضات المبكرة والكبيرة في المؤشرات الحيوية السوائل لمرض الزهايمر بما في ذلك TAU الكلي ، تاو الفسفرة (PTAU) 181 ، PTAU217 و Neurogranin المقاسة في السائل النخاعي (CSF) والبلازما.

تواصل Trontinemab إظهار ملف تعريف مواتية للسلامة والتحمل. وقد لوحظت تشوهات التصوير الأميلويد/الانصباب (ARIA-E) في <5 ٪ (ن = 3/114) من المشاركين (البيانات المكفوفة) ، والتي كانت خفيفة من الناحية الإشعاعية ، وكانت هناك حالة واحدة مرتبطة بأعراض خفيفة.

تتم دراسة Trontinemab حاليًا في دراسة AB/IIA لدراسة AD لتقييم السلامة ، والتحمل ، وعلم الدوائية (PK) والديناميكا الدوائية (PD) من trontinemab في المشاركين الذين يعانون من مرض الزهايمر.

تم تقديم التشخيصات

من 604 مشاركًا في دراسة متعددة المراكز للاختبار البلازما Elecsys PTAU181 من روش ، مما يدل على إمكانية استبعاد أمراض الأميلويد بدقة.

اختبار Elecsys PTAU181 هو اختبار دم غازي يقيس بروتين PTAU181 في البلازما. من خلال استبعاد أولئك الذين ليس لديهم علامات على علم أمراض الأميلويد ، يمكن أن يساعد الاختبار في تجنب الاختبارات غير الضرورية باستخدام CSF أو PET ، والتي تكون أكثر غزوية وغالبًا ما تأتي مع أوقات انتظار طويلة وتكاليف عالية. هذا يمكن أن يؤدي إلى مزيد من التأخير في التشخيص والتكلفة لأنظمة الرعاية الصحية. يتوقع روش الاختبارات المتاحة في أوروبا بحلول أواخر عام 2025 ، مع اتباع الولايات المتحدة بعد.

أنشطة أخرى في المؤتمر الدولي AD/PD 2025

تم تقديم مرض باركنسون

من دراسة المرحلة IIB Padova لأول مرة ، حيث بحث في براسينيزوماب في 586 شخصًا يعانون من مرض باركنسون في مرحلة مبكرة أثناء علاج أعراض مستقر. على الرغم من أن الدراسة غاب عن نقطة النهاية الأولية ، إلا أن مجمل البيانات تشير إلى فائدة محتملة في مرض باركنسون المبكرة. أظهر Prasinezumab فعالية سريرية محتملة في نقطة النهاية الأولية للوقت للتطور المحرك المؤكد مع نسبة الخطر (HR) = 0.84 [0.69-1.01] و P = 0.0657 ، الأهمية الإحصائية المفقودة. في تحليل محدد مسبقًا ، كان تأثير Prasinezumab أكثر وضوحًا في السكان الذين عولجوا بـ Levodopa (75 ٪ من المشاركين) ، HR = 0.79 [0.63-0.99]. كما لوحظت اتجاهات إيجابية ثابتة عبر نقاط نهاية سريرية ثانوية واستكشافية متعددة ، بالإضافة إلى التأثير البيولوجي المحتمل للبراسينيزوماب على المؤشرات الحيوية للتصوير بالرنين المغناطيسي. لا يزال Prasinezumab جيد التحمل ولم يلاحظ أي إشارات سلامة جديدة في الدراسة. بالنظر إلى المستوى العالي من الحاجة غير الملباة لهؤلاء المرضى ، يقوم Roche بتقييم بيانات الدراسة لتحديد الخطوات التالية.

حول trontinemab

trontinemab عبارة عن جسم مضاد للأسف 2+1 من الأميلويد-بيتا ثنائية القرن 2+1 تم تصميمه خصيصًا لتحسين الوصول إلى الدماغ لتمكين التخفيض السريع للأميلويد في الأشخاص الذين يعانون من مرض الزهايمر. تم تصميم Trontinemab للنقل الفعال عبر حاجز الدم في الدماغ لاستهداف الأشكال المجمعة من بيتا الأميلويد وإزالة لويحات الأميلويد في الدماغ.

يعتمد تفرد Trontinemab على تقنية Roche الخاصة بالأسرة التي تجمع بين الأجسام المضادة أحادية النسيلة الملزمة لـ Roche مع وحدة مكوك مستقبلات (TFR1) النقل. نتيجة لذلك ، يمكن تحقيق التعرض العالي من الجهاز العصبي المركزي (CNS) من trontinemab بجرعات منخفضة ، مما يؤدي إلى خلوص الأميلويد السريع والعميق. نظرًا لخصائصه الفريدة ، قد يفتح trontinemab الإمكانات الكاملة للأجسام المضادة أحادية النسيلة المعدلة من خلال اختراق الدماغ بشكل فعال وربما يؤدي إلى إبطاء تطور المرض. السمية. من خلال استهداف تراكم بروتين α-Syn في الدماغ ، يمكن أن يمنع براسينزوماب المزيد من التراكم والانتشار بين الخلايا ، وبالتالي إبطاء تطور المرض. تعتمد الأدلة التي تدعم استهداف مجاميع α-Syn كآلية للعمل في مرض باركنسون على مجموعة واسعة من الأدلة العلمية في هذا المجال.

يتم تقييم Prasinezumab حاليًا في امتدادات المستمرة ذات التسمية المفتوحة لدراسات Pasadena للمرحلة الثانية ودراسات المرحلة IIB Padova. تتكون قاعدة بيانات السلامة في Prasinezumab من بيانات من أكثر من 900 من المشاركين في دراسة مرض باركنسون الذين عولجوا بالطب الاستقصائي ، بما في ذلك أكثر من 500 الذين عولجوا على مدى 1.5-5 سنوات. لعلاج مرض باركنسون.

حول Genentech في علم الأعصاب

علم الأعصاب هو محور كبير في البحث والتطور في Genentech. هدفنا هو متابعة العلوم الرائدة لتطوير علاجات جديدة تساعد على تحسين حياة الأشخاص الذين يعانون من أمراض مزمنة وربما مدمرة.

يقوم

Genentech و Roche بالتحقيق في أكثر من عشرة أدوية للاضطرابات العصبية ، بما في ذلك التصلب المتعدد ، وضمور عضلي العمود الفقري ، واضطراب طيف التهاب العصب العصبي ، ومرض الزهايمر ، ومرض هنتنغتون ، ومرض باركنسون ودوشينات العضلات. جنبا إلى جنب مع شركائنا ، نحن ملتزمون بدفع حدود الفهم العلمي لحل بعض من أصعب التحديات في علم الأعصاب اليوم.

حول Genentech

تأسست Genentech قبل أكثر من 40 عامًا ، وهي شركة رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية التي تكتشف وتطور وتصنيع الأدوية وتسويقها لعلاج المرضى الذين يعانون من الحالات الطبية الخطيرة التي تهدد الحياة. الشركة ، وهي عضو في مجموعة روش ، لديها مقر في جنوب سان فرانسيسكو ، كاليفورنيا. للحصول على معلومات إضافية حول الشركة ، يرجى زيارة http://www.gene.com.

المصدر: Genentech

نشر : 2025-04-08 12:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

كلمات رئيسية شعبية