Genentech a Roche představují nový terapeutický a diagnostický pokrok v Alzheimerově na AD/PD 2025

Sledujte Drugslib

South San Francisco, CA - 3. dubna 2025 - Genentech, člen skupiny Roche (Six: RO, ROG; OTCQX: RHHBY), dnes oznámil, že nová data byla představena na mezinárodní konferenci AD/PD 2025 o onemocnění Vienna, Rakouska. Mezi hlavní body patřily prezentace z probíhající studie Trontinemab Phase IB/IIA Brainshuttle ™ AD, která prokazuje rychlou depleci amyloidu závislou na dávce z mozku a potenciál plazmatického testu Elecsys® PTAU181, aby se vyloučila patologie amyloidů. Po koncem tohoto roku bude zahájen program fáze III pro Tontinemab. "Více než 55 milionů lidí na celém světě žije s demencí, z nichž kolem 70% má Alzheimerovu chorobu. Navíc až tři čtvrtiny lidí, kteří zažívají příznaky Alzheimerovy choroby, zůstává co nejvíce nediagnostikované.

Trontinemab

Předběžné výsledky pro Trontinemab od 114 účastníků v 1,8 nebo 3,6 mg/kg dvojitě slepé periodě naznačují rychlé a hluboké, dávkové redukci amyloidních plaků v mozku v mozku, které měří amyloidní emisní emisní emise (PET). Trontinemab snížil hladiny amyloidů pod 24 centiloidní prahovou hodnotou u 81% účastníků (n = 21/26) ve skupině dávky 3,6 mg/kg po 28 týdnech. Na základě údajů v terénu jsou jak rychlost snižování amyloidů, tak schopnost snižovat pod prahem pozitivity amyloidu brzy, důležité k dosažení klinicky smysluplného přínosu u časné Alzheimerovy choroby. Tato data byla posílena včasným a významným snížením tekutých biomarkerů Alzheimerovy choroby, včetně celkového tau, fosforylované tau (Ptau) 181, PTAU217 a neurograninu měřeného v mozkomíšním moku (CSF) a plazmě.

Trontinemab nadále vykazuje příznivý profil bezpečnosti a snášenlivosti. Abnormality a amyloidy související s amyloidem-edema/výtok (Aria-E) byly pozorovány u <5% (n = 3/114) účastníků (zaslepených údajů), které byly radiograficky mírné, a tam byl jeden případ spojený s mírnými příznaky.

Trontinemab je v současné době studován ve fázi IB/IIA Brainshuttle Ad Study, která hodnotí bezpečnost, snášenlivost, farmakokinetiku (PK) a farmakodynamiku (PD) Tontinemab u účastníků s Alzheimerovou chorobou.

Diagnostika

Výsledky od 604 účastníků v multicentrické studii plazmové testy Roches Ptau181 byly předloženy, což prokazuje jeho potenciál přesně vyloučit amyloidní patologii, u lidí s kognitivní narušení.

Test Elecsys PTAU181 je minimálně invazivní krevní test, který měří protein PTAU181 v plazmě. Vyloučením těch, kteří nemají známky amyloidní patologie, může test pomoci vyhnout se zbytečnému testování pomocí CSF nebo PET, které jsou invazivnější a často přicházejí s dlouhými čekacími dobami a vysokými náklady. To může mít za následek další zpoždění k diagnostice a náklady na systémy zdravotní péče. Roche očekává, že testy budou k dispozici v Evropě do konce roku 2025, přičemž po USA následuje.

Parkinsonova choroba

Výsledky studie fáze IIB Padova byly poprvé prezentovány a zkoumali Prasinezumab u 586 lidí s časnou stadií Parkinsonovy choroby při stabilní symptomatické léčbě. Ačkoli studie zmeškala jeho primární koncový bod, celková data naznačuje možný přínos u Parkinsonovy choroby v rané fázi. Prasinezumab vykazoval potenciální klinickou účinnost v primárním koncovém časovém bodě k potvrzené motorické progresi s poměrem rizika (HR) = 0,84 [0,69-1,01] a p = 0,0657, chybějící statistickou významnost. V předem specifikované analýze byl účinek prasinezumabu výraznější v populaci léčené levodopem (75% účastníků), HR = 0,79 [0,63-0,99]. Byly také pozorovány konzistentní pozitivní trendy napříč několika sekundárními a průzkumnými klinickými koncovými body, kromě možného biologického účinku prasinezumabu na biomarkery MRI. Prasinezumab je i nadále dobře tolerován a ve studii nebyly pozorovány žádné nové bezpečnostní signály. Vzhledem k vysoké úrovni nepotřebné potřeby těchto pacientů Roche dále vyhodnocuje údaje o studii, aby určil další kroky.

o trontinemab

Trontinemab je vyšetřovací BrainShuttle ™ bispecifická 2+1 amyloidní beta protilátka specificky vytvořená pro zvýšený přístup k mozku, aby umožnil rychlé snížení amyloidu u Alzheimerovy choroby. Trontinemab je určen pro efektivní transport napříč hematoence-křemene bariérou pro cílení na agregované formy amyloidní beta a odstranění amyloidních plaků v mozku.

4 Výsledkem je, že expozice Trontinemabu s vysokým centrálním nervovým systémem (CNS) může být dosažena při nízkých dávkách, což vede k rychlé a hluboké amyloidní vůli. Due to its unique properties, trontinemab might unlock the full potential of disease-modifying monoclonal antibodies by effectively penetrating the brain and potentially leading to slowing of disease progression.

About prasinezumab Prasinezumab is an investigational monoclonal antibody designed to selectively bind aggregated alpha-synuclein (α-syn) and reduce Neuronální toxicita. Zaměřením na hromadění proteinu a-Syn v mozku může Prasinezumab potenciálně zabránit další akumulaci a šíření mezi buňkami, čímž zpomaluje progresi onemocnění. Důkazy podporující cílení a-Syn agregáty jako mechanismus účinku u Parkinsonovy choroby jsou založeny na široké škále vědeckých důkazů v oboru.

prasinezumab je v současné době hodnocen v probíhajících otevřených rozšířeních studií Pasadena a fáze IIB Padova fáze II. Bezpečnostní databáze pro prasinezumab se skládá z údajů z více než 900 účastníků studie Parkinsonovy choroby, kteří byli léčeni vyšetřovací medicínou, včetně více než 500, kteří byli léčeni po dobu 1,5–5 let. pro léčbu Parkinsonovy choroby.

o Genentech v neurovědě

Neurověda je hlavním zaměřením výzkumu a vývoje v Genentech. Naším cílem je prosazovat průkopnickou vědu rozvíjet nové ošetření, které pomáhají zlepšovat životy lidí s chronickými a potenciálně ničivými nemocemi.

Genentech a Roche zkoumají více než tucet léčivých přípravků pro neurologické poruchy, včetně roztroušené sklerózy, míšní svalové atrofie, poruchy spektra neuromyelitidy optica, Alzheimerova choroba, Parkinsonovu chorobu a duchenní svalové dystrofie. Spolu s našimi partnery jsme odhodláni posunout hranice vědeckého porozumění, abychom dnes vyřešili některé z nejobtížnějších výzev v neurovědě.

o Genentech

Založeno před více než 40 lety, Genentech je přední biotechnologická společnost, která objevuje, vyvíjí, vyrábí a komercializuje léky k léčbě pacientů s vážným a život ohrožujícím zdravotním stavem. Společnost, člen skupiny Roche, má sídlo v jižním San Franciscu v Kalifornii. Další informace o společnosti naleznete na adrese http://www.gene.com.

Zdroj: Genentech

Vyslán : 2025-04-08 12:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova