Το Genentech και η Roche παρουσιάζουν νέες θεραπευτικές και διαγνωστικές εξελίξεις στο Alzheimer's στο AD/PD 2025

Ακολουθήστε το Drugslib

South San Francisco, CA - 3 Απριλίου 2025 - Η Genentech, μέλος του ομίλου Roche (Six: RO, ROG, OTCQX: RHHBY) ανακοίνωσε σήμερα ότι τα νέα δεδομένα παρουσιάστηκαν στο Διεθνές Συνέδριο AD/PD 2025 για τις ασθένειες του Alzheimer και του Parkinson στη Βιέννη της Αυστρίας. Τα κυριώτερα σημεία περιελάμβαναν παρουσιάσεις από τη συνεχιζόμενη μελέτη AD της φάσης IB/IIA BrainShuttle ™ που δείχνουν την εξαρτώμενη από τη δόση Rapid Amyloid Ression από τον εγκέφαλο και τις δυνατότητες της δοκιμής πλάσματος EleCSYS® PTAU181 για να αποκλείσει την παθολογία του αμυλοειδούς. Ένα πρόγραμμα Φάσης ΙΙΙ για το Trontinemab θα ξεκινήσει αργότερα φέτος. "Πάνω από 55 εκατομμύρια άνθρωποι παγκοσμίως ζουν με άνοια, εκ των οποίων περίπου το 70% έχουν το Αλτσχάιμερ.

trontinemab

Προκαταρκτικά αποτελέσματα για trontinemab από 114 συμμετέχοντες στην 1,8 ή 3,6 mg/kg διπλή-τυφλή περίοδο υποδεικνύουν ταχεία και βαθιά, δοσοεξαρτώμενη μείωση των αμυλοειδών πλάκες στον εγκέφαλο όπως μετρήθηκε με τομογραφία αμυλοειδούς θεοτόμου (Pet). Το trontinemab μείωσε τα επίπεδα αμυλοειδούς κάτω από το όριο των 24 centiloid στο 81% των συμμετεχόντων (n = 21/26) στην ομάδα δόσης 3,6 mg/kg μετά από 28 εβδομάδες. Με βάση τα δεδομένα στον τομέα, τόσο η ταχύτητα της μείωσης του αμυλοειδούς όσο και η ικανότητα να μειώνονται κάτω από το κατώφλι αμυλοειδούς θετικότητας από νωρίς, είναι σημαντικές για την επίτευξη κλινικά σημαντικών οφέλους στην πρώιμη νόσο του Alzheimer. Αυτά τα δεδομένα ενισχύθηκαν με πρώιμες και σημαντικές μειώσεις των βιοδεικτών υγρών της νόσου του Alzheimer, συμπεριλαμβανομένων των συνολικών Tau, φωσφορυλιωμένων Tau (PTAU) 181, PTAU217 και νευρογρανίνης που μετρήθηκαν σε εγκεφαλονωτιαίο υγρό (CSF) και πλάσμα.

Το Trontinemab συνεχίζει να παρουσιάζει ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας και ανεκτικότητας. Οι ανωμαλίες απεικόνισης που σχετίζονται με το αμυλοειδές-edema/exencusion (ARIA-E) παρατηρήθηκαν σε <5% (n = 3/114) των συμμετεχόντων (τυφλά δεδομένα), τα οποία ήταν ακτινογραφικά ήπια και υπήρξε μία περίπτωση που σχετίζεται με ήπια συμπτώματα.

Το trontinemab μελετάται επί του παρόντος στη μελέτη διαφημίσεων φάσης IB/IIA που αξιολογεί την ασφάλεια, την ανεκτικότητα, τη φαρμακοκινητική (PK) και τη φαρμακοδυναμική (PD) του trontinemab σε συμμετέχοντες με τη νόσο του Alzheimer.

Διαγνωστικά

Αποτελέσματα από 604 συμμετέχοντες σε μια πολυκεντρική μελέτη της δοκιμής πλάσματος της Roche Elecsys PTAU181, αποδεικνύοντας ότι η δυνατότητα να αποκλείσει με ακρίβεια την παθολογία του αμυλοειδούς, ένα χαρακτηριστικό γνώρισμα της νόσου του Alzheimer, στα άτομα με γνωστική μείωση.

Η δοκιμή EleCSYS PTAU181 είναι μια ελάχιστα επεμβατική εξέταση αίματος που μετρά την πρωτεΐνη PTAU181 στο πλάσμα. Αποκλείοντας εκείνους χωρίς σημάδια παθολογίας αμυλοειδούς, η δοκιμή μπορεί να βοηθήσει στην αποφυγή περιττών δοκιμών χρησιμοποιώντας CSF ή PET, οι οποίες είναι πιο επεμβατικές και συχνά έρχονται με μεγάλους χρόνους αναμονής και υψηλό κόστος. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε περαιτέρω καθυστερήσεις στη διάγνωση και το κόστος στα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης. Η Roche αναμένει ότι οι δοκιμές είναι διαθέσιμες στην Ευρώπη μέχρι τα τέλη του 2025, με τις ΗΠΑ μετά από.

Η νόσος του Parkinson

Αποτελέσματα από τη μελέτη Phates IIB Padova παρουσιάστηκε για πρώτη φορά, διερευνώντας το prasinezumab σε 586 άτομα με νόσο πρώιμου σταδίου Parkinson, ενώ σε σταθερή συμπτωματική θεραπεία. Παρόλο που η μελέτη έχασε το κύριο τελικό σημείο της, το σύνολο των δεδομένων υποδηλώνει πιθανό όφελος στην νόσο του Parkinson πρώιμου σταδίου. Η πρασινζουμάμπη έδειξε πιθανή κλινική αποτελεσματικότητα στο κύριο τελικό σημείο του χρόνου στην επιβεβαιωμένη εξέλιξη του κινητήρα με αναλογία κινδύνου (HR) = 0,84 [0,69-1,01] και P = 0,0657, λείπει στατιστική σημασία. Σε μια προκαθορισμένη ανάλυση, η επίδραση της πρασινζουμάμπης ήταν πιο έντονη στον πληθυσμό που υποβλήθηκε σε θεραπεία με λεβοντόπα (75% των συμμετεχόντων), HR = 0,79 [0,63-0,99]. Επίσης, παρατηρήθηκαν συνεπείς θετικές τάσεις σε πολλαπλά δευτεροβάθμια και διερευνητικά κλινικά τελικά σημεία, εκτός από μια πιθανή βιολογική επίδραση της πρασινζουμάμπης στους βιοδείκτες μαγνητικής τομογραφίας. Η πρασινζουμάμπη εξακολουθεί να είναι καλά ανεκτή και δεν παρατηρήθηκαν νέα σήματα ασφαλείας στη μελέτη. Δεδομένου του υψηλού επιπέδου ανεκπλήρωσης για αυτούς τους ασθενείς, η Roche αξιολογεί περαιτέρω τα δεδομένα μελέτης για τον προσδιορισμό των επόμενων βημάτων.

Σχετικά με το trontinemab

Το trontinemab είναι ένα ερευνητικό brainshuttle ™ bispecific 2+1 αντίσωμα αμυλοειδούς-βήτα ειδικά σχεδιασμένο για βελτιωμένη πρόσβαση στον εγκέφαλο για να επιτρέψει την ταχεία αναγωγή αμυλοειδούς σε άτομα με νόσο Alzheimer. Το trontinemab έχει σχεδιαστεί για την αποτελεσματική μεταφορά σε όλο τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό για να στοχεύσει συγκεντρωμένες μορφές αμυλοειδούς βήτα και να απομακρύνει τις πλάκες αμυλοειδούς στον εγκέφαλο.

Η μοναδικότητα του trontinemab βασίζεται στην ιδιόκτητη τεχνολογία Brainshuttle της Roche που συνδυάζει ένα μονοκλωνικό αντίσωμα δέσμευσης αμυλοειδούς βήτα με ένα μεταφορά μεταφοράς υποδοχέα (TFR1). Ως αποτέλεσμα, η έκθεση υψηλού κεντρικού νευρικού συστήματος (CNS) του trontinemab μπορεί να επιτευχθεί σε χαμηλές δόσεις, οδηγώντας σε ταχεία και βαθιά κάθαρση αμυλοειδούς. Λόγω των μοναδικών ιδιοτήτων του, το trontinemab μπορεί να ξεκλειδώσει το πλήρες δυναμικό μονοκλωνικών αντισωμάτων που τροποποιούν την ασθένεια, διεισδύοντας στην αποτελεσματική διείσδυση του εγκεφάλου και ενδεχομένως οδηγώντας σε επιβράδυνση της προόδου της νόσου. νευρωνική τοξικότητα. Με τη στόχευση της συσσώρευσης της πρωτεΐνης α-syn στον εγκέφαλο, η πρασινζουμάμπη μπορεί ενδεχομένως να αποτρέψει περαιτέρω συσσώρευση και εξάπλωση μεταξύ των κυττάρων, επιβραδύνοντας έτσι την εξέλιξη της νόσου. Τα αποδεικτικά στοιχεία που υποστηρίζουν τη στόχευση α-SYN συσσωματώνονται ως μηχανισμός δράσης στη νόσο του Πάρκινσον βασίζονται σε ένα ευρύ φάσμα επιστημονικών στοιχείων στον τομέα.

Το prasinezumab αξιολογείται επί του παρόντος σε συνεχιζόμενες επεκτάσεις ανοιχτής ετικέτας των μελετών Pasadena Phase II και Phase IIB. Η βάση δεδομένων ασφαλείας για το prasinezumab αποτελείται από δεδομένα από περισσότερους από 900 συμμετέχοντες στη μελέτη της νόσου του Parkinson που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία με την ερευνητική ιατρική, συμπεριλαμβανομένων περισσότερων από 500 μονοκλωνικών αντιβόφων. prasinezumab, για τη θεραπεία της νόσου του Parkinson.

Σχετικά με το Genentech στη νευροεπιστήμη Στόχος μας είναι να επιδιώξουμε την πρωτοποριακή επιστήμη για να αναπτύξουμε νέες θεραπείες που συμβάλλουν στη βελτίωση της ζωής των ανθρώπων με χρόνιες και δυνητικά καταστροφικές ασθένειες.

Genentech και Roche ερευνούν πάνω από δώδεκα φάρμακα για νευρολογικές διαταραχές, συμπεριλαμβανομένης της πολλαπλής σκλήρυνσης, της μυϊκής ατροφίας της σπονδυλικής στήλης, της διαταραχής του φάσματος οπτικής νευρομυελίτιδας, της νόσου του Alzheimer, της νόσου του Huntington, της νόσου του Parkinson και της μυϊκής δυστροφίας του Duchenne. Μαζί με τους συνεργάτες μας, δεσμευόμαστε να προωθήσουμε τα όρια της επιστημονικής κατανόησης για να λύσουμε μερικές από τις πιο δύσκολες προκλήσεις στη νευροεπιστήμη σήμερα.

που ιδρύθηκε πριν από περισσότερα από 40 χρόνια, η Genentech είναι μια κορυφαία εταιρεία βιοτεχνολογίας που ανακαλύπτει, αναπτύσσει, κατασκευάζει και εμπορεύεται φάρμακα για τη θεραπεία ασθενών με σοβαρές και απειλητικές για τη ζωή ιατρικές καταστάσεις. Η εταιρεία, μέλος του ομίλου Roche, έχει έδρα στο Νότιο Σαν Φρανσίσκο της Καλιφόρνια. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την εταιρεία, επισκεφτείτε τη διεύθυνση http://www.gene.com.

Πηγή: genentech

Δημοσιεύτηκε : 2025-04-08 12:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά