Genentech y Roche presentan nuevos avances terapéuticos y diagnósticos en Alzheimer en AD/PD 2025

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South San Francisco, CA - 3 de abril de 2025 - Genentech, miembro del Grupo Roche (seis: Ro, Rog; OTCQX: RHHBY) anunció hoy que se presentaron nuevos datos en la Conferencia Internacional AD/PD 2025 sobre las enfermedades de Alzheimer y Parkinson en Vienna, Austria. Los aspectos más destacados incluyeron presentaciones del estudio de AD de Fase Trontinemab en curso IB/IIA BrainShuttle ™ que demuestra el agotamiento de amiloide rápido dependiente de la dosis del cerebro y el potencial de la prueba de plasma ELECSYS® PTAU181 para descartar la patología amiloide. Se iniciará un programa de fase III para Trontinemab a finales de este año.

"Estamos satisfechos con el progreso en nuestra cartera de Alzheimer a medida que avanzamos con un programa de TrontInemab de fase III y continuamos ampliando nuestras soluciones diagnósticas", dijo Levi Garraway, M.D., Ph.D., director médico y jefe de desarrollo de productos globales. "Más de 55 millones de personas en todo el mundo viven con demencia, de las cuales alrededor del 70% tienen Alzheimer. Además, hasta las tres cuartas partes de las personas que experimentan síntomas de Alzheimer siguen siendo no diagnosticados. Esta población creciente necesita más precisos y menos precisos enfoques de diagnóstico invasivos emparejados con tratamientos efectivos modificadores de enfermedades para ralentizar la neuroda temprana lo más temprano posible".

trontinemab

Los resultados preliminares para trontinemab de 114 participantes en el período doble de 1,8 o 3.6 mg/kg de doble cifra de neumático sugieren una reducción rápida y profunda dependiente de la dosis de las placas amiloides en el cerebro según lo medido por la tomografía de emisión de positrón amiloide (PET). Trontinemab redujo los niveles de amiloide por debajo del umbral de 24 centiloides en el 81% de los participantes (n = 21/26) en el grupo de dosis de 3.6 mg/kg después de 28 semanas. Según los datos en el campo, tanto la velocidad de la disminución de los amiloides como la capacidad de bajar por debajo del umbral de positividad amiloide desde el principio, son importantes para lograr un beneficio clínicamente significativo en la enfermedad temprana de Alzheimer. Estos datos fueron reforzados por reducciones tempranas y significativas en biomarcadores de fluidos de la enfermedad de Alzheimer, incluidos TAU total, tau fosforilados (PTAU) 181, PTAU217 y neurogranina medida en líquido cefalorraquídeo (CSF) y plasma.

trontinemab continúa mostrando un perfil de seguridad y tolerabilidad favorable. Se observaron anormalidades de imágenes relacionadas con el amiloide-edema/derrame (ARIA-E) en <5% (n = 3/114) de los participantes (datos cegados), que eran radiográficamente leves, y hubo un caso asociado con síntomas leves.

trontinemab se está estudiando actualmente en el estudio de anuncios de fase IB/IIA BrainShuttle que evalúa la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética (PK) y la farmacodinámica (PD) de trontinemab en participantes con enfermedad de Alzheimer.

diagnósticos

Los resultados de 604 participantes en un estudio multicéntrico de la prueba de plasma Elecsys Ptau181 de Roche se presentaron, lo que demuestra su potencial para descartar con precisión la patología amiloide, un sello distintivo de la enfermedad de Alzheimer, en personas con discapacidad cognitiva.

La prueba Elecsys PTAU181 es un análisis de sangre mínimamente invasivo que mide la proteína PTAU181 en plasma. Al descartar aquellos sin signos de patología amiloide, la prueba puede ayudar a evitar pruebas innecesarias usando CSF ​​o PET, que son más invasivos y a menudo vienen con largos tiempos de espera y altos costos. Esto puede resultar en más demoras para el diagnóstico y el costo para los sistemas de atención médica. Roche anticipa que las pruebas están disponibles en Europa a fines de 2025, con los EE. UU. Después de después.

otras actividades en la conferencia internacional AD/PD 2025

La enfermedad de Parkinson

del estudio de fase IIB PADOVA se presentaron por primera vez, investigando prasinezumab en 586 personas con enfermedad de Parkinson en etapa temprana mientras estaba en un tratamiento sintomático estable. Aunque el estudio se perdió su punto final principal, la totalidad de los datos sugiere un posible beneficio en la enfermedad de Parkinson en etapa temprana. La prasinezumab mostró una eficacia clínica potencial en el punto final primario del tiempo para la progresión motora confirmada con una relación de peligro (HR) = 0.84 [0.69-1.01] y P = 0.0657, falta de importancia estadística. En un análisis preespecificado, el efecto de prasinezumab fue más pronunciado en la población tratado con levodopa (75% de los participantes), HR = 0.79 [0.63-0.99]. También se observaron tendencias positivas consistentes en múltiples puntos finales clínicos secundarios y exploratorios, además de un posible efecto biológico de prasinezumab en biomarcadores de resonancia magnética. El prasinezumab continúa siendo bien tolerado y no se observaron nuevas señales de seguridad en el estudio. Dado el alto nivel de necesidad insatisfecha de estos pacientes, Roche está evaluando aún más los datos del estudio para determinar los próximos pasos.

Acerca de Trontinemab

trontinemab es un anticuerpo de investigación biesshuttle ™ biesshuttle ™ 2+1 beta beta diseñado específicamente para un acceso mejorado al cerebro para permitir una reducción rápida de amiloida en personas con enfermedad de Alzheimer. Trontinemab está diseñado para el transporte eficiente a través de la barrera hematoencefálica para las formas agregadas de beta amiloide y eliminar las placas amiloides en el cerebro.

La singularidad de Trontinemab se basa en la tecnología de BrainShuttle patentada de Roche que combina un anticuerpo monoclonal de unión beta amiloide con un módulo de transporte de receptor de transferencia (TFR1). Como resultado, se puede lograr una alta exposición al sistema nervioso central (SNC) de trontinemab a dosis bajas, lo que conduce a una eliminación amiloide rápida y profunda. Debido a sus propiedades únicas, Trontinemab podría desbloquear todo el potencial de los anticuerpos monoclonales modificadores de la enfermedad al penetrar efectivamente el cerebro y potencialmente conducir a la desaceleración de la progresión de la enfermedad.

Toxicidad neuronal. Al dirigirse a la acumulación de proteína α-syn en el cerebro, la prasinezumab puede evitar potencialmente una mayor acumulación y propagación entre las células, lo que frena así la progresión de la enfermedad. La evidencia que respalda a los agregados de α-syn como un mecanismo de acción en la enfermedad de Parkinson se basa en una amplia gama de evidencia científica en el campo.

prasinezumab se está evaluando actualmente en extensiones en curso abiertas de los estudios de fase II Pasadena y Fase IIB PADOVA. La base de datos de seguridad para prasinezumab consiste en datos de más de 900 participantes del estudio de la enfermedad de Parkinson que han sido tratados con la medicina de investigación, incluidos más de 500 que fueron tratados más de 1,5-5 años.

Roche ingresó a un acuerdo de licencia, desarrollo y comercialización con la pregrama de diciembre de 2013 para desarrollar y comercializar a los antibedes de monocodios, como se dirigen a los acuartizos de los monocodios de los monocodios, como se dirigen a la α-síntesis, a medida que se dirigen a los síntesis, como objetivo, a medida que se dirigen a los síntesis de los monocodios, a medida que se dirigen a los síndricos de los monocodios, a medida que se dirigen a los sesinos comerciales y se dirigen a los síntesis, como objetivo, como objetivo. prasinezumab, para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.

sobre Genentech en neurociencia

La neurociencia es un foco importante de investigación y desarrollo en Genentech. Nuestro objetivo es buscar una ciencia innovadora para desarrollar nuevos tratamientos que ayuden a mejorar la vida de las personas con enfermedades crónicas y potencialmente devastadoras.

Genentech y Roche están investigando más de una docena de medicamentos para los trastornos neurológicos, incluida la esclerosis múltiple, la atrofia muscular espinal, el trastorno de neuromielitis óptica espectro, la enfermedad de Alzheimer, la enfermedad de Huntington, la enfermedad de Parkinson y la distrofia muscular de Duchenson. Junto con nuestros socios, estamos comprometidos a superar los límites de la comprensión científica para resolver algunos de los desafíos más difíciles en la neurociencia hoy.

sobre Genentech

Fundada hace más de 40 años, Genentech es una compañía de biotecnología líder que descubre, desarrolla, fabrica y comercializa medicamentos para tratar a pacientes con afecciones médicas graves y potencialmente mortales. La compañía, miembro del Grupo Roche, tiene sede en el sur de San Francisco, California. Para obtener información adicional sobre la empresa, visite http://www.gene.com.

Fuente: Genentech

Al corriente : 2025-04-08 12:00

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