Genentech et Roche présentent de nouvelles progrès thérapeutiques et diagnostiques dans Alzheimer à AD / PD 2025

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South San Francisco, Californie - 3 avril 2025 - Genentech, membre du groupe Roche (Six: RO, ROG; OTCQX: Rhhby) a annoncé aujourd'hui que de nouvelles données ont été présentées lors de la conférence internationale d'AD / PD 2025 sur la maladie d'Alzheimer et de Parkinson à Vienne, en Austria. Les faits saillants comprenaient des présentations de l'étude AD en cours de la phase de trontinemab IB / IIA BrainShuttle ™ démontrant une déplétion amyloïde rapide dépendante de la dose du cerveau et le potentiel du test du plasma Elecsys® PTAU181 pour exclure la pathologie amyloïde. Un programme de phase III pour le trontinemab sera lancé plus tard cette année.

"Nous sommes satisfaits des progrès dans le portefeuille de notre Alzheimer alors que nous allons de l'avant avec un programme de trontinemab de phase III et continuer à étendre nos solutions diagnostiques», a déclaré Levi Garraway, M.D., Ph.D., directeur médical et chef du développement de produits Global. «Plus de 55 millions de personnes dans le monde vivent avec la démence, dont environ 70% ont la maladie d'Alzheimer. trontinemab

Les résultats préliminaires du trontinemab de 114 participants à la période de double aveugle 1,8 ou 3,6 mg / kg suggèrent que la réduction rapide et profonde de dose des plaques amyloïdes dans le cerveau mesurée par la tomographie par émission d'amyloïde (PET). Le trontinémab a réduit les niveaux d'amyloïde inférieurs au seuil centiloïde 24 chez 81% des participants (n = 21/26) dans le groupe de dose de 3,6 mg / kg après 28 semaines. Sur la base des données sur le terrain, la vitesse de la baisse de l'amyloïde et la capacité de baisser en dessous du seuil de positivité amyloïde sont importantes, sont importantes pour obtenir un avantage cliniquement significatif dans la maladie d'Alzheimer précoce. Ces données ont été renforcées par des réductions précoces et significatives des biomarqueurs de liquide de la maladie d'Alzheimer, y compris le tau total, le tau phosphorylé (PTAU) 181, le PTAU217 et la neurogranine mesurés dans le liquide céphalorachidien (CSF) et le plasma.

trontinemab continue de montrer un profil de sécurité et de tolérabilité favorable. Des anomalies d'imagerie liées à l'amyloïde (ARIA-E) ont été observées dans <5% (n = 3/114) des participants (données en aveugle), qui étaient radiographiquement légères, et il y avait un cas associé à des symptômes légers.

trontinemab est actuellement étudié dans l'étude de la phase IB / IIA BrainShuttle AD évaluant la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique (PK) et la pharmacodynamique (PD) du trontinémab chez les participants atteints de la maladie d'Alzheimer.

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Diagnostics

Les résultats de 604 participants à une étude multicentrique du test de plasma Elecsys PTAU181 de Roche ont été présentés, démontrant son potentiel pour exclure avec précision la pathologie amyloïde, un creux de la maladie d'Alzheimer, dans les personnes ayant une insuffisance cognitive.

Le test Elecsys PTAU181 est un test sanguin mini-invasif qui mesure la protéine PTAU181 dans le plasma. En excluant ceux qui n'ont pas de signes de pathologie amyloïde, le test peut aider à éviter les tests inutiles en utilisant le LCR ou le TEP, qui sont plus invasifs et sont souvent livrés avec de longs temps d'attente et des coûts élevés. Cela peut entraîner des retards supplémentaires sur le diagnostic et le coût des systèmes de santé. Roche prévoit que les tests sont disponibles en Europe d'ici la fin 2025, les États-Unis après.

Autres activités à la conférence internationale AD / PD 2025

La maladie de Parkinson

Les résultats de l'étude de la phase IIB Padova ont été présentés pour la première fois, étudiant le prasinezumab chez 586 personnes atteintes de la maladie de Parkinson à un stade précoce pendant un traitement symptomatique stable. Bien que l'étude ait raté son principal critère d'évaluation, la totalité des données suggère un bénéfice possible dans la maladie de Parkinson à un stade précoce. Le prasinezumab a montré une efficacité clinique potentielle dans le critère d'évaluation principal du temps à la progression motrice confirmée avec un rapport de risque (HR) = 0,84 [0,69-1,01] et p = 0,0657, signification statistique manquante. Dans une analyse pré-spécifiée, l'effet du prasezumab a été plus prononcé dans la population traitée avec la lévodopa (75% des participants), HR = 0,79 [0,63-0,99]. Des tendances positives cohérentes à travers plusieurs critères d'évaluation cliniques secondaires et exploratoires ont également été observées, en plus d'un effet biologique potentiel du prasezumab sur les biomarqueurs de l'IRM. Le prasezumab continue d'être bien toléré et aucun nouveau signal de sécurité n'a été observé dans l'étude. Étant donné le niveau élevé de besoin non satisfait de ces patients, Roche évalue davantage les données de l'étude pour déterminer les étapes suivantes.

À propos du trontinémab

trontinémab est un anticorps amyloïde-bêta bispécifique 2 + 1 recherché spécifiquement conçu pour un accès amélioré au cerveau pour permettre une réduction rapide de l'amyloïde chez les personnes atteintes de la maladie de la alzheimer. Le trontinémab est conçu pour le transport efficace à travers la barrière hémato-encéphalique pour cibler les formes agrégées de bêta amyloïde et éliminer les plaques amyloïdes dans le cerveau.

Le caractère unique du trontinemab est basé sur la technologie propriétaire de Roche, combinant un anticorps monoclonal de liaison bêta amyloïde avec un module de navette récepteur de transfert (TFR1). En conséquence, une exposition élevée au système nerveux central (SNC) du trontinémab peut être obtenue à faibles doses, conduisant à une clairance amyloïde rapide et profonde. Due to its unique properties, trontinemab might unlock the full potential of disease-modifying monoclonal antibodies by effectively penetrating the brain and potentially leading to slowing of disease progression.

About prasinezumab Prasinezumab is an investigational monoclonal antibody designed to selectively bind aggregated alpha-synuclein (α-syn) and reduce Toxicité neuronale. En ciblant l'accumulation de protéine α-syn dans le cerveau, le prasinezumab peut potentiellement empêcher l'accumulation et la propagation entre les cellules, ralentissant ainsi la progression de la maladie. Les preuves soutenant le ciblage des agrégats α-syn en tant que mécanisme d'action dans la maladie de Parkinson sont basées sur un large éventail de preuves scientifiques dans le domaine.

le prasinezumab est actuellement évalué dans les extensions ouvertes en cours des études de phase II Pasadena et de phase IIB PADOVA. La base de données de sécurité pour le prasinezumab se compose de données de plus de 900 participants à l'étude de la maladie de Parkinson qui ont été traités avec la médecine d'enquête, dont plus de 500 qui ont été traitées sur 1,5 à 5 ans.

Roche a conclu un accord de licence, de développement et de commercialisation avec Prothena en décembre 2013, pour développer et commercialiser des anticorps monoclonaux pour le traitement de la maladie de Parkinson.

sur Genentech dans les neurosciences

Les neurosciences sont un objectif majeur de la recherche et du développement chez Genentech. Notre objectif est de poursuivre la science révolutionnaire pour développer de nouveaux traitements qui aident à améliorer la vie des personnes atteintes de maladies chroniques et potentiellement dévastatrices.

Genentech et Roche étudient plus d'une douzaine de médicaments pour les troubles neurologiques, notamment la sclérose en plaques, l'atrophie musculaire spinale, le trouble du spectre de la neuromyélite optique, la maladie d'Alzheimer, la maladie de Huntington, la maladie de Parkinson et la dystrophie musculaire de la duchenne. Avec nos partenaires, nous nous engageons à repousser les limites de la compréhension scientifique pour résoudre certains des défis les plus difficiles en neurosciences aujourd'hui.

concernant Genentech

a fondé il y a plus de 40 ans, Genentech est une principale entreprise de biotechnologie qui découvre, développe, fabrique et commercialise des médicaments pour traiter les patients atteints de conditions médicales graves et potentiellement mortelles. L'entreprise, membre du groupe Roche, a un siège social à South San Francisco, en Californie. Pour plus d'informations sur l'entreprise, veuillez visiter http://www.gene.com.

Source: Genentech

Publié : 2025-04-08 12:00

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