Genentech dan Roche sekarang mengalami kemajuan terapi dan diagnostik di Alzheimer di AD/PD 2025

Ikuti Drugslib di

San Francisco Selatan, CA - 3 April 2025 - Genentech, anggota Roche Group (enam: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) hari ini mengumumkan bahwa data baru disajikan pada Konferensi Internasional AD/PD 2025 di Alzheimer dan Parkinson's Diseases di Vienna, Austria. Sorotan termasuk presentasi dari studi AD Trontinemab Fase IB/IIA Brainshuttle ™ yang berkelanjutan yang menunjukkan penipisan amiloid cepat yang bergantung pada dosis dari otak dan potensi uji plasma Elecsys® Ptau181 untuk mengesampingkan patologi amiloid. Program Fase III untuk Trontinemab akan dimulai akhir tahun ini.

"Kami senang dengan kemajuan di seluruh portofolio Alzheimer kami saat kami bergerak maju dengan program Fase III Trontinemab dan terus memperluas solusi diagnostik kami," kata Levi Garraway, M.D., Ph.D., Kepala Medis dan Medis kami. “Lebih dari 55 juta orang di seluruh dunia hidup dengan demensia, di mana sekitar 70% memiliki Alzheimer. Terlebih lagi, hingga tiga perempat orang yang mengalami gejala Alzheimer tetap tidak terdiagnosis. Populasi yang semakin akurat ini membutuhkan saraf yang lebih akurat dan kurang invasif.

trontinemab

Hasil awal untuk trontinemab dari 114 peserta dalam periode 1,8 atau 3,6 mg/kg double-blind menunjukkan pengurangan plak amiloid yang bergantung pada dosis (PET). Trontinemab mengurangi kadar amiloid di bawah ambang 24 centiloid pada 81% peserta (n = 21/26) pada kelompok dosis 3,6 mg/kg setelah 28 minggu. Berdasarkan data di lapangan, baik kecepatan penurunan amiloid, dan kemampuan untuk lebih rendah di bawah ambang batas kepositifan amiloid sejak awal, penting untuk mencapai manfaat yang bermakna secara klinis pada penyakit Alzheimer awal. Data -data ini diperkuat oleh pengurangan awal dan signifikan dalam biomarker cairan penyakit Alzheimer termasuk total tau, tau terfosforilasi (PTAU) 181, PTAU217 dan neurogranin yang diukur dalam cairan serebrospinal (CSF) dan plasma.

Trontinemab terus menunjukkan profil keamanan dan tolerabilitas yang menguntungkan. Kelainan pencitraan terkait amiloid-edema/efusi (ARIA-E) diamati pada <5% (n = 3/114) peserta (data buta), yang secara radiografi ringan, dan ada satu kasus yang terkait dengan gejala ringan.

Trontinemab saat ini sedang dipelajari dalam studi Fase IB/IIA Brainshuttle AD yang menilai keamanan, tolerabilitas, farmakokinetik (PK) dan farmakodinamik (PD) dari trontinemab pada peserta dengan penyakit Alzheimer.

Diagnostik

Hasil dari 604 peserta dalam studi multicenter tentang tes plasma Roche's Elecsys Ptau181 disajikan, menunjukkan potensinya untuk secara akurat mengesampingkan patologi amiloid, ciri khas penyakit Alzheimer, pada orang -orang dengan dudwaan kognitif.

Tes Elecsys PTAU181 adalah tes darah invasif minimal yang mengukur protein Ptau181 dalam plasma. Dengan mengesampingkan mereka yang tidak memiliki tanda -tanda patologi amiloid, tes ini dapat membantu menghindari pengujian yang tidak perlu menggunakan CSF atau PET, yang lebih invasif dan sering datang dengan waktu tunggu yang lama dan biaya tinggi. Ini dapat mengakibatkan keterlambatan lebih lanjut untuk diagnosis dan biaya untuk sistem perawatan kesehatan. Roche mengantisipasi tes yang tersedia di Eropa pada akhir 2025, dengan AS berikut setelah.

kegiatan lain di AD/PD 2025 International Conference

Penyakit Parkinson

Hasil dari studi Fase IIB Padova disajikan untuk pertama kalinya, menyelidiki prasinezumab pada 586 orang dengan penyakit Parkinson tahap awal saat menjalani pengobatan gejala yang stabil. Meskipun penelitian ini melewatkan titik akhir utamanya, totalitas data menunjukkan kemungkinan manfaat pada penyakit Parkinson tahap awal. Prasinezumab menunjukkan kemanjuran klinis potensial pada titik akhir primer waktu untuk perkembangan motorik yang dikonfirmasi dengan rasio bahaya (HR) = 0,84 [0,69-1,01] dan p = 0,0657, signifikansi statistik yang hilang. Dalam analisis yang telah ditentukan sebelumnya, efek prasinezumab lebih jelas dalam populasi yang diobati dengan levodopa (75% peserta), HR = 0,79 [0,63-0,99]. Tren positif yang konsisten di beberapa titik akhir klinis sekunder dan eksplorasi juga diamati, di samping efek biologis potensial prasinezumab pada biomarker MRI. Prasinezumab terus ditoleransi dengan baik dan tidak ada sinyal keamanan baru yang diamati dalam penelitian ini. Mengingat tingginya tingkat kebutuhan yang tidak terpenuhi untuk pasien ini, Roche lebih lanjut mengevaluasi data studi untuk menentukan langkah selanjutnya.

tentang trontinemab

Trontinemab adalah antibodi amiloid-beta yang diselidiki oleh Brainshuttle ™ untuk meningkatkan akses ke otak untuk memungkinkan pengurangan amiloid yang cepat pada orang dengan penyakit Alzheimer. Trontinemab dirancang untuk transportasi yang efisien melintasi penghalang darah-otak untuk menargetkan bentuk agregat beta amiloid dan menghilangkan plak amiloid di otak.

Keunikan trontinemab didasarkan pada teknologi Brainshuttle milik Roche yang menggabungkan antibodi monoklonal pengikat beta amiloid dengan modul antar-jemput reseptor transfer (TFR1). Akibatnya, paparan trontinemab sistem saraf pusat tinggi (CNS) dapat dicapai dengan dosis rendah, yang mengarah ke pembersihan amiloid yang cepat dan dalam. Karena sifatnya yang unik, trontinemab mungkin membuka potensi penuh dari antibodi monoklonal pemodifikasi penyakit dengan secara efektif menembus otak dan berpotensi mengarah pada perlambatan perkembangan penyakit.

tentang prasinezumab prasinezumab adalah antibodi monoklonal yang dirancang untuk berinvestasi pada monoklonal. toksisitas. Dengan menargetkan penumpukan protein α-syn di otak, prasinezumab berpotensi mencegah akumulasi lebih lanjut dan penyebaran antar sel, sehingga memperlambat perkembangan penyakit. Bukti yang mendukung penargetan agregat α-syn sebagai mekanisme aksi dalam penyakit Parkinson didasarkan pada berbagai bukti ilmiah di lapangan.

Prasinezumab saat ini sedang dinilai dalam ekstensi label terbuka yang sedang berlangsung dari studi fase II Pasadena dan fase IIB PADOVA. Database keselamatan untuk prasinezumab terdiri dari data dari lebih dari 900 peserta studi penyakit Parkinson yang telah dirawat dengan pengobatan investigasi, termasuk lebih dari 500 yang dirawat lebih dari 1,5-5 tahun.

Roche yang ada di dalam protena, target-sinodik, dan komersial yang menargetkan Prothena pada bulan Desember 2013 untuk mengembangkan dan komersial yang diterapkan pada produsen, dan komersial yang dikembangkan oleh protena pada bulan Desember 2013 untuk mengembangkan dan komersial yang dikembangkan oleh komersial, dan komersial yang dikembangkan oleh Protena pada bulan Desember 2013 untuk mengembangkan dan komersial yang dikembangkan oleh komersial dan komersial. untuk pengobatan penyakit Parkinson.

tentang Genentech dalam Neuroscience

Neuroscience adalah fokus utama penelitian dan pengembangan di Genentech. Tujuan kami adalah mengejar ilmu inovatif untuk mengembangkan perawatan baru yang membantu meningkatkan kehidupan orang -orang dengan penyakit kronis dan berpotensi menghancurkan.

Genentech dan Roche sedang menyelidiki lebih dari selusin obat untuk gangguan neurologis, termasuk multiple sclerosis, atrofi otot tulang belakang, gangguan spektrum neuromielitis optica, penyakit Alzheimer, penyakit Huntington, penyakit Parkinson dan distrofi otot Duchenne. Bersama dengan mitra kami, kami berkomitmen untuk mendorong batas pemahaman ilmiah untuk menyelesaikan beberapa tantangan paling sulit dalam ilmu saraf saat ini.

tentang Genentech

Didirikan lebih dari 40 tahun yang lalu, Genentech adalah perusahaan bioteknologi terkemuka yang menemukan, mengembangkan, memproduksi, dan mengkomersialkan obat-obatan untuk merawat pasien dengan kondisi medis yang serius dan mengancam jiwa. Perusahaan, anggota Roche Group, memiliki kantor pusat di San Francisco Selatan, California. Untuk informasi tambahan tentang perusahaan, silakan kunjungi http://www.gene.com.

Sumber: Genentech

Diposting : 2025-04-08 12:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata kunci populer