Genentech e Roche presentano nuovi progressi terapeutici e diagnostici in Alzheimer a AD/PD 2025

Segui Drugslib su

South San Francisco, California - 3 aprile 2025 - Genentech, un membro del gruppo Roche (sei: Ro, Rog; OtCQX: RHHBY) ha annunciato oggi che nuovi dati sono stati presentati alla conferenza internazionale AD/PD 2025 su Alzheimer e le malattie di Parkinson a Vienna, Austria. I punti salienti includevano presentazioni dello studio AD in corso di fase di TrontineMab IB/IIA Brainshuttle ™ che dimostrava un rapido deplezione di amiloide dose-dipendente dal cervello e il potenziale del test plasmatico ELECSYS® PTAU181 per escludere la patologia amiloide. Un programma di fase III per TrontineMab sarà avviato entro la fine dell'anno.

"Siamo soddisfatti dei progressi attraverso il portafoglio di Alzheimer mentre andiamo avanti con un programma di Trontinemab di fase III e continuiamo ad espandere le nostre soluzioni diagnostiche", ha affermato Levi Garraway, M.D., Ph.D., Chief Medical Officer dello sviluppo globale. "Ben oltre 55 milioni di persone in tutto il mondo vivono con la demenza, di cui circa il 70% ha l'Alzheimer. Inoltre, fino a tre quarti di persone che vivono sintomi di Alzheimer rimangono non diagnosticate.

TrontineMab

Risultati preliminari per TrontineMab da 114 partecipanti al periodo 1,8 o 3,6 mg/kg in doppio cieco suggeriscono una riduzione rapida e profonda, dose-dipendente delle placche amiloidi nel cervello come misurato mediante tomografia a emissione del positrone amiloide (PET). TrontineMab ha ridotto i livelli di amiloidi al di sotto della soglia di 24 centiloidi nell'81% dei partecipanti (n = 21/26) nel gruppo di dose di 3,6 mg/kg dopo 28 settimane. Sulla base dei dati sul campo, sia la velocità di abbassamento dell'amiloide che la capacità di abbassare presto la soglia di positività amiloide, sono importanti per ottenere un beneficio clinicamente significativo nella prima malattia di Alzheimer. Questi dati sono stati rafforzati da riduzioni precoci e significative dei biomarcatori fluidi della malattia di Alzheimer tra cui TAU totale, Tau fosforilato (PTAU) 181, Ptau217 e neurogranina misurati nel liquido cerebrospinale (CSF) e al plasma.

TrontineMab continua a mostrare un profilo di sicurezza e tollerabilità favorevole. Anomalie di imaging correlato all'amiloide-edema/effusione (Aria-E) sono state osservate in <5% (n = 3/114) dei partecipanti (dati in cieco), che erano radiograficamente lievi e c'era un caso associato a sintomi lievi.

TrontineMab è attualmente in fase di studiamento nello studio AD di Fase IB/IIA AD che valuta la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica (PK) e la farmacodinamica (PD) di TrontineMab nei partecipanti con la malattia di Alzheimer.

Diagnostics

I risultati di 604 partecipanti a uno studio multicentrico del test plasmatico Elecsys di Roche sono stati presentati, dimostrando il suo potenziale per escludere accuratamente la patologia amiloide, un segno distintivo della malattia di Alzheimer, nelle persone con difficoltà cognitiva.

Il test Elecsys Ptau181 è un esame del sangue minimamente invasivo che misura la proteina Ptau181 nel plasma. Eliminando quelli senza segni di patologia amiloide, il test può aiutare a evitare test inutili usando CSF ​​o PET, che sono più invasivi e spesso sono dotati di lunghi tempi di attesa e costi elevati. Ciò può comportare ulteriori ritardi alla diagnosi e al costo per i sistemi sanitari. Roche prevede che i test siano disponibili in Europa entro la fine del 2025, con gli Stati Uniti dopo.

Altre attività presso la Conferenza internazionale AD/PD 2025

I risultati

​​ Parkinson

dallo studio di PADOVA di fase IIB sono stati presentati per la prima volta, studiando Prasinezumab in 586 persone con malattia di Parkinson in fase iniziale durante il trattamento sintomatico stabile. Sebbene lo studio abbia perso il suo endpoint primario, la totalità dei dati suggerisce possibili benefici nella malattia di Parkinson in fase iniziale. Prasinezumab ha mostrato una potenziale efficacia clinica nell'endpoint primario del tempo alla progressione motoria confermata con un rapporto di rischio (HR) = 0,84 [0,69-1,01] e P = 0,0657, mancante significatività statistica. In un'analisi pre-specificata, l'effetto di Prasinezumab è stato più pronunciato nella popolazione trattata con levodopa (75% dei partecipanti), HR = 0,79 [0,63-0,99]. Sono state anche osservate coerenti tendenze positive su più endpoint clinici secondari ed esplorativi, oltre a un potenziale effetto biologico di Prasinezumab sui biomarcatori della risonanza magnetica. Prasinezumab continua ad essere ben tollerato e non sono stati osservati nuovi segnali di sicurezza nello studio. Dato l'alto livello di necessità insoddisfatta di questi pazienti, Roche sta valutando ulteriormente i dati di studio per determinare i passaggi successivi.

Informazioni su TrontineMab

TrontineMab è un anticorpo Bispecifico 2+1 di bispecifico 2+1 studiato per consentire un aumento del cervello per consentire una rapida riduzione dell'amiloide nelle persone con malattia di Alzheimer. TrontineMab è progettato per il trasporto efficiente attraverso la barriera emato-encefalica per colpire forme aggregate di beta amiloide e rimuovere le placche amiloide nel cervello.

L'unicità di TrontineMab si basa sulla tecnologia di cervello proprietaria di Roche che combina un anticorpo monoclonale che legano beta amiloide con un modulo navetta di recettore (TFR1) di trasferimento. Di conseguenza, l'esposizione al sistema nervoso centrale (SNC) di TrontineMab può essere raggiunta a basse dosi, portando a una clearance amiloide rapida e profonda. A causa delle sue proprietà uniche, TrontineMab potrebbe sbloccare il pieno potenziale di anticorpi monoclonali che modificano la malattia penetrando efficacemente nel cervello e potenzialmente portando al rallentamento della progressione della malattia.

su Prasinezumab Prasinezumab è un anticorpo monoclonale investigativo progettato per selezionare alfa-sgradea) Tossicità neuronale. Prendendo di mira l'accumulo di proteina α-syn nel cervello, Prasinezumab può potenzialmente prevenire un ulteriore accumulo e diffusione tra le cellule, rallentando così la progressione della malattia. Le prove a sostegno degli aggregati di α-syn come meccanismo d'azione nella malattia di Parkinson si basano su una vasta gamma di prove scientifiche sul campo.

Prasinezumab è attualmente in fase di valutazione nelle estensioni in corso di etichette aperte degli studi di Pasadena di Fase II e PADOVA di fase IIB. The safety database for prasinezumab consists of data from more than 900 Parkinson’s disease study participants that have been treated with the investigational medicine, including more than 500 who were treated over 1.5-5 years.

Roche entered into a Licensing, Development, and Commercialization agreement with Prothena in December 2013 to develop and commercialie monoclonal antibodies targeting α-syn, such as prasinezumab, per il trattamento della malattia di Parkinson.

Informazioni su Genentech in Neuroscience

La neuroscienza è un grande obiettivo di ricerca e sviluppo a Genentech. Il nostro obiettivo è perseguire scienze rivoluzionarie per sviluppare nuovi trattamenti che aiutano a migliorare la vita delle persone con malattie croniche e potenzialmente devastanti.

Genentech e Roche stanno studiando più di una dozzina di medicinali per i disturbi neurologici, tra cui sclerosi multipla, atrofia muscolare spinale, disturbo dello spettro della neuromielite ottica, malattia di Alzheimer, malattia di Huntington, malattia di Parkinson e distrofia muscolare di Duchenne. Insieme ai nostri partner, ci impegniamo a spingere i confini della comprensione scientifica per risolvere alcune delle sfide più difficili delle neuroscienze oggi.

Informazioni su Genentech

Fondato più di 40 anni fa, Genentech è una delle principali società di biotecnologie che scopre, sviluppa, produce e commercializza medicinali per trattare i pazienti con condizioni mediche gravi e potenzialmente letali. La società, un membro del gruppo Roche, ha sede a South San Francisco, in California. Per ulteriori informazioni sulla società, visitare http://www.gene.com.

Fonte: Genentech

Pubblicato : 2025-04-08 12:00

Per saperne di più

Disclaimer

È stato fatto ogni sforzo per garantire che le informazioni fornite da Drugslib.com siano accurate, aggiornate -datati e completi, ma non viene fornita alcuna garanzia in tal senso. Le informazioni sui farmaci qui contenute potrebbero essere sensibili al fattore tempo. Le informazioni su Drugslib.com sono state compilate per l'uso da parte di operatori sanitari e consumatori negli Stati Uniti e pertanto Drugslib.com non garantisce che l'uso al di fuori degli Stati Uniti sia appropriato, se non diversamente indicato. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com non sostengono farmaci, né diagnosticano pazienti né raccomandano terapie. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com sono una risorsa informativa progettata per assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei propri pazienti e/o per servire i consumatori che considerano questo servizio come un supplemento e non come un sostituto dell'esperienza, dell'abilità, della conoscenza e del giudizio dell'assistenza sanitaria professionisti.

L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.

Parole chiave popolari